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出境医 / 临床实验 / 在住所患者中治疗噩梦
在住所患者中治疗噩梦
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是评估两项干预措施的功效，以减少退伍军人的噩梦，承认VA心理健康住宅康复治疗计划。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 恶梦 | 行为：简短的图像彩排疗法其他：照常治疗 | 不适用 |
详细说明：
在退伍军人中，睡眠障碍和自杀非常普遍，最近的研究还表明，从VA心理健康住宅康复治疗计划（MHRRRTP； Domiciliaries）中排出的退伍军人的合并症率很高。噩梦是MHRRTP患者经常确定的关注点，是自杀风险的可修改风险因素。然而，关于噩梦的治疗和随后在这种情况下的影响鲜为人知。本项目的主要目的是调查提供2条干预措施以减少接受MHRRTP的退伍军人的噩梦的功效和可接受性。这项研究将研究这种干预对减少噩梦困扰和噩梦频率的影响，并评估治疗可接受性。干预后自杀风险的变化也将探讨。这项研究将在Canandaigua和Bath VA住所计划中进行，目前可容纳约150-175名退伍军人。这项研究将是一项随机对照试验，其混合设计使用基于处方使用的分层，并像往常一样将个体（n = 48）随机分配给治疗组或治疗组（TAU）。参考协议的退伍军人将被筛选以获得资格，然后在适当的情况下进行基线评估，并随机分配给治疗组或TAU组，相距两周两次干预课程，然后进行4和8 - 周刊通过电话进行初步治疗。这项研究有可能在可以在平民和退伍军人样本中提供的康复环境中突出有价值的跨切割治疗目标。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 0参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在退伍军人卫生管理局的住所患者中治疗噩梦 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：简短的图像彩排疗法 简短的两项基于行为的图像彩排的干预是基于以前出版的组和单个格式的组成部分，但将以缩写的方式呈现。在第一届会议中，将向退伍军人展示有关梦想，睡眠卫生和刺激控制技巧的基础知识，如何从“学到的习惯”角度改变消极梦想的心理教育，重新绘画以及如何排练新的梦想图像。然后，他们将被要求通过开发的新图像来完成图像彩排的练习。将在课后实践中指示退伍军人。 | 行为：简短的图像彩排疗法 基于行为的图像彩排疗法的两段。 |
| 照常治疗 处于这种情况的患者可以像往常一样免费接受噩梦，这可能是药物，支持性咨询或没有治疗。 | 其他：照常治疗 可能包括药物治疗或对噩梦的行为治疗，而不是图像彩排治疗 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 噩梦频率[时间范围：在过去一周的基线到8周的随访中，随着夜间的夜间变化。这是给出的令人不安的梦想和噩梦严重性指数。频率的分数范围为0-7。
- 噩梦严重性[时间范围：从基线变为8周的随访。这是给出的令人不安的梦想和噩梦严重性指数。严重程度的分数范围为0-6。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
赞助商和合作者
Canandaigua VA医疗中心
调查人员
| 首席研究员： | 威尔弗雷德·R·鸽子博士 | Canandaigua VAMC |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月7日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月10日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月22日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在住所患者中治疗噩梦 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在退伍军人卫生管理局的住所患者中治疗噩梦 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是评估两项干预措施的功效，以减少退伍军人的噩梦，承认VA心理健康住宅康复治疗计划。 | ||||
| 详细说明 | 在退伍军人中，睡眠障碍和自杀非常普遍，最近的研究还表明，从VA心理健康住宅康复治疗计划（MHRRRTP； Domiciliaries）中排出的退伍军人的合并症率很高。噩梦是MHRRTP患者经常确定的关注点，是自杀风险的可修改风险因素。然而，关于噩梦的治疗和随后在这种情况下的影响鲜为人知。本项目的主要目的是调查提供2条干预措施以减少接受MHRRTP的退伍军人的噩梦的功效和可接受性。这项研究将研究这种干预对减少噩梦困扰和噩梦频率的影响，并评估治疗可接受性。干预后自杀风险的变化也将探讨。这项研究将在Canandaigua和Bath VA住所计划中进行，目前可容纳约150-175名退伍军人。这项研究将是一项随机对照试验，其混合设计使用基于处方使用的分层，并像往常一样将个体（n = 48）随机分配给治疗组或治疗组（TAU）。参考协议的退伍军人将被筛选以获得资格，然后在适当的情况下进行基线评估，并随机分配给治疗组或TAU组，相距两周两次干预课程，然后进行4和8 - 周刊通过电话进行初步治疗。这项研究有可能在可以在平民和退伍军人样本中提供的康复环境中突出有价值的跨切割治疗目标。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 恶梦 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 取消 | ||||
| 实际注册ICMJE | 0 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 48 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04341987 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1534869 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Canandaigua VA医疗中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Canandaigua VA医疗中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Canandaigua VA医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是评估两项干预措施的功效，以减少退伍军人的噩梦，承认VA心理健康住宅康复治疗计划。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 恶梦 | 行为：简短的图像彩排疗法其他：照常治疗 | 不适用 |
详细说明：
在退伍军人中，睡眠障碍和自杀非常普遍，最近的研究还表明，从VA心理健康住宅康复治疗计划（MHRRRTP； Domiciliaries）中排出的退伍军人的合并症率很高。噩梦是MHRRTP患者经常确定的关注点，是自杀风险的可修改风险因素。然而，关于噩梦的治疗和随后在这种情况下的影响鲜为人知。本项目的主要目的是调查提供2条干预措施以减少接受MHRRTP的退伍军人的噩梦的功效和可接受性。这项研究将研究这种干预对减少噩梦困扰和噩梦频率的影响，并评估治疗可接受性。干预后自杀风险的变化也将探讨。这项研究将在Canandaigua和Bath VA住所计划中进行，目前可容纳约150-175名退伍军人。这项研究将是一项随机对照试验，其混合设计使用基于处方使用的分层，并像往常一样将个体（n = 48）随机分配给治疗组或治疗组（TAU）。参考协议的退伍军人将被筛选以获得资格，然后在适当的情况下进行基线评估，并随机分配给治疗组或TAU组，相距两周两次干预课程，然后进行4和8 - 周刊通过电话进行初步治疗。这项研究有可能在可以在平民和退伍军人样本中提供的康复环境中突出有价值的跨切割治疗目标。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 0参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在退伍军人卫生管理局的住所患者中治疗噩梦 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：简短的图像彩排疗法 简短的两项基于行为的图像彩排的干预是基于以前出版的组和单个格式的组成部分，但将以缩写的方式呈现。在第一届会议中，将向退伍军人展示有关梦想，睡眠卫生和刺激控制技巧的基础知识，如何从“学到的习惯”角度改变消极梦想的心理教育，重新绘画以及如何排练新的梦想图像。然后，他们将被要求通过开发的新图像来完成图像彩排的练习。将在课后实践中指示退伍军人。 | 行为：简短的图像彩排疗法 基于行为的图像彩排疗法的两段。 |
| 照常治疗 处于这种情况的患者可以像往常一样免费接受噩梦，这可能是药物，支持性咨询或没有治疗。 | 其他：照常治疗 可能包括药物治疗或对噩梦的行为治疗，而不是图像彩排治疗 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 噩梦频率[时间范围：在过去一周的基线到8周的随访中，随着夜间的夜间变化。这是给出的令人不安的梦想和噩梦严重性指数。频率的分数范围为0-7。
- 噩梦严重性[时间范围：从基线变为8周的随访。这是给出的令人不安的梦想和噩梦严重性指数。严重程度的分数范围为0-6。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
赞助商和合作者
Canandaigua VA医疗中心
调查人员
| 首席研究员： | 威尔弗雷德·R·鸽子博士 | Canandaigua VAMC |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月7日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月10日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月22日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在住所患者中治疗噩梦 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在退伍军人卫生管理局的住所患者中治疗噩梦 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是评估两项干预措施的功效，以减少退伍军人的噩梦，承认VA心理健康住宅康复治疗计划。 | ||||
| 详细说明 | 在退伍军人中，睡眠障碍和自杀非常普遍，最近的研究还表明，从VA心理健康住宅康复治疗计划（MHRRRTP； Domiciliaries）中排出的退伍军人的合并症率很高。噩梦是MHRRTP患者经常确定的关注点，是自杀风险的可修改风险因素。然而，关于噩梦的治疗和随后在这种情况下的影响鲜为人知。本项目的主要目的是调查提供2条干预措施以减少接受MHRRTP的退伍军人的噩梦的功效和可接受性。这项研究将研究这种干预对减少噩梦困扰和噩梦频率的影响，并评估治疗可接受性。干预后自杀风险的变化也将探讨。这项研究将在Canandaigua和Bath VA住所计划中进行，目前可容纳约150-175名退伍军人。这项研究将是一项随机对照试验，其混合设计使用基于处方使用的分层，并像往常一样将个体（n = 48）随机分配给治疗组或治疗组（TAU）。参考协议的退伍军人将被筛选以获得资格，然后在适当的情况下进行基线评估，并随机分配给治疗组或TAU组，相距两周两次干预课程，然后进行4和8 - 周刊通过电话进行初步治疗。这项研究有可能在可以在平民和退伍军人样本中提供的康复环境中突出有价值的跨切割治疗目标。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 恶梦 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 取消 | ||||
| 实际注册ICMJE | 0 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 48 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04341987 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1534869 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Canandaigua VA医疗中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Canandaigua VA医疗中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Canandaigua VA医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
