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出境医 / 临床实验 / 老年人的维生素D和耐药性运动（Nutriagingvitd）

老年人的维生素D和耐药性运动（Nutriagingvitd）

研究描述
简要摘要：

这项随机，双盲，受控的干预研究的目的是研究耐药训练（2x/周10周）的作用，而维生素D摄入量的目标对肌肉强度，功能和质量，氧化，有没有不同的目标。压力参数和社区住宅中的免疫系统。参与者（n = 100）将是居住在社区的老年人。在预先筛查和维生素D血液检查（维生素D状态低于75 nmol/L）之后，参与者将随机分布，但按性别，年龄和初始维生素D血浆水平分配到3组之一（维生素D每日 +力量训练） ，维生素D月 +力量训练，无维生素D +力量训练）。

如果研究参与者是男性或女性，年龄在65至85岁之间，并且他们的认知状况以及他们的身体健康水平允许参加力量训练课程，则他们的认知状况以及他们的认知状况以及他们的认知状况以及他们的认知状况以及他们的认知状况以及他们的身材训练。排除标准包含慢性疾病，这些疾病禁忌训练，严重的心血管疾病，视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变和明显的骨质疏松症，在3或以上的脆弱指数，用抗凝剂或可皮质酮药物进行药物，在过去的六个月中进行抗癌药物或维生素D platimin d Plasmin d Plasma训练75nmol/l或更高的浓度。

主要结局指标是手束强度的变化。次要结果措施包括人体测量数据，功能性能测试，免疫学和氧化应激参数，DNA/DNA/染色体损伤微生物群，代谢组学和营养状况。


病情或疾病 干预/治疗阶段
老化其他：力量训练和维生素D每月其他：力量训练和维生素D每日其他：力量训练和无维生素D不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 100名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：双重（参与者，结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：老年人的维生素D和抵抗运动
实际学习开始日期 ： 2019年1月15日
实际的初级完成日期 ： 2019年8月20日
估计 学习完成日期 ： 2021年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：力量训练和维生素D每月
维生素D的四个星期（每月一次50.000 IU），然后进行10周的指导性训练（应用健身中心的渐进力量训练；对强度进行连续调节，以获得足够的训练刺激）。在训练期间，维生素D摄入量仍然存在。在整个研究期间，参与者每天获得400 mg钙。
其他：力量训练和维生素D月每月
对于4 WKS 50.000 IU维生素D的每月剂量以及每日400mg的钙。两者都是补充剂，然后进行10周的抵抗训练（应用健身中心的进行性强度训练；为了获得足够的训练刺激，对强度进行连续调节）。在训练期间，维生素D和钙摄入仍然存在。

实验：每天的力量训练和维生素D
维生素D的四个星期（每天800 IU一次）随后进行了为期10周的引导耐药性训练（应用健身中心的进行性强度训练；连续调节强度以获得足够的训练刺激）。在训练期间，维生素D摄入量仍然存在。在整个研究期间，参与者每天获得400 mg钙。
其他：每天的力量训练和维生素D
对于4 WKS 800 IU维生素D的每日剂量以及每日400毫克的钙。两者都是补充剂，然后进行10周的抵抗训练（应用健身中心的进行性强度训练；为了获得足够的训练刺激，对强度进行连续调节）。在训练期间，维生素D和钙摄入仍然存在。

实验：力量训练和无维生素D
无维生素D给药的四个星期，然后进行10周的指导性训练（应用健身中心的进行性强度训练；连续调整强度以获得足够的训练刺激）。在训练期间，维生素D摄入量仍然存在。在整个研究期间，参与者每天获得400 mg钙。
其他：力量训练和无维生素D
对于4周，没有维生素D给予，然后进行10周的阻力训练（应用健身中心的进行性强度训练；连续调节强度以获得足够的训练刺激）。在训练期间，也没有维生素D。在整个研究期间，参与者每天获得400 mg钙。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 从手工束强度（kg）中的基线变化[时间范围：基线，饮食干预后（4周）以及饮食干预和力量训练后（14周）]
    右手的手束强度将使用手工测功机测量到最近的千克（kg）。将鼓励参与者在大约4至5 s内进行最大收缩。剩下的60秒钟后，将要求参与者进行第二次试验。最大自愿收缩的最高分数将用于数据分析。


次要结果度量 ：
  1. 从椅子架测试中的基线变化（30年代的重复）[时间范围：基线，饮食干预后（4周）以及饮食干预和力量训练后（14周）]
    自动计数30 s内完成的无支撑椅子上升的最大循环（从座位到完全竖立的位置（臀部和膝盖拉直））（伦纳多机械学）。力，加速度，功率，动能，势能，质量，总持续时间，每次迭代时间为次级参数。

  2. 用BIA（kg）（时间范围：基线，饮食干预（4周））以及饮食干预和力量训练（14周）在肌肉质量中的基线变化（基线：基线）]
  3. 在6分钟步行测试中的基线（仪表距离）[时间范围：基线，饮食干预（4周）以及饮食干预和力量训练（14周）]
    指示参与者在6分钟的时间限制内尽可能多地单独（不跑步）在30 m的航天飞机课程中行走。

  4. 肠道菌组成的基线变化[时间范围：基线，饮食干预（4周）以及饮食干预和力量训练后（14周）]
    进行粪便样品上16S rRNA的基因测序，以鉴定微生物至属水平以及微生物多样性和相对丰度。

  5. 粪便短链脂肪酸（SCFA）的基线变化[时间范围：基线，饮食干预（4周）以及饮食干预和力量训练后（14周）]
    粪便短链脂肪酸（SCFA）将通过气相色谱法提取并定量分析。

  6. 在氧化应激标记中的基线（例如丙二醛：基线，饮食干预后（4周）以及饮食干预和力量训练（14周））的变化（14周）]
    研究人员将考虑氧化应激标志物等离子体浓度（如丙二醛）的变化。

  7. 从炎症标记（IG IL-6，TNF-Alpha）中的基线变化[时间范围：基线，饮食干预后（4周）以及饮食干预和力量训练（14周）]
    研究人员将考虑白介素1（IL-1），IL-6，IL-8，IL-10，TNF-alpha的血浆浓度变化

  8. 代谢组反应中的基线变化[时间范围：基线，饮食干预（4周）以及饮食干预和力量训练后（14周）]
    将使用核磁共振（NMR）和质谱（MS）技术分析代谢组反应（IE所有代谢产物）对干预措施。代谢物的模式将通过统计技术，即判别分析和主成分分析来评估。

  9. 氨基酸模式的基线[时间范围：基线，饮食干预（4周）以及饮食干预和力量训练（14周）]
    血浆氨基酸模式将用HPLC-MS评估。

  10. DNA损伤中的基线（尾巴中％DNA）[时间范围：基线，饮食干预（4周）以及饮食干预和力量训练（14周）]
    响应干预措施，将在淋巴细胞，全血和尿液中评估DNA损伤。

  11. 染色体损伤的基线（微核/1000个双核细胞的数量）[时间范围：基线，饮食干预后（4周）以及饮食干预和力量训练（14周）]
    染色体损伤将根据干预措施在淋巴细胞中评估。

  12. RDA和DNA基因表达的基线变化[时间范围：基线，饮食干预（4周）以及饮食干预和力量训练（14周）]
    RNA和DNA基因表达将根据干预措施进行评估。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 65年至85岁（老年人）
有资格学习的男女：全部
基于性别的资格：是的
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 男性和女性在65至85岁之间
  • 足够的精神状况，以遵循指示并独立执行抵抗运动（小型仪式> 23）
  • 独立移动

排除标准：

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
奥地利
维也纳大学
奥地利维也纳，1090
赞助商和合作者
维也纳大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月7日
第一个发布日期icmje 2020年4月10日
上次更新发布日期2020年4月13日
实际学习开始日期ICMJE 2019年1月15日
实际的初级完成日期2019年8月20日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月7日）		从手工束强度（kg）中的基线变化[时间范围：基线，饮食干预后（4周）以及饮食干预和力量训练后（14周）]
右手的手束强度将使用手工测功机测量到最近的千克（kg）。将鼓励参与者在大约4至5 s内进行最大收缩。剩下的60秒钟后，将要求参与者进行第二次试验。最大自愿收缩的最高分数将用于数据分析。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月9日）
  • 从椅子架测试中的基线变化（30年代的重复）[时间范围：基线，饮食干预后（4周）以及饮食干预和力量训练后（14周）]
    自动计数30 s内完成的无支撑椅子上升的最大循环（从座位到完全竖立的位置（臀部和膝盖拉直））（伦纳多机械学）。力，加速度，功率，动能，势能，质量，总持续时间，每次迭代时间为次级参数。
  • 用BIA（kg）（时间范围：基线，饮食干预（4周））以及饮食干预和力量训练（14周）在肌肉质量中的基线变化（基线：基线）]
  • 在6分钟步行测试中的基线（仪表距离）[时间范围：基线，饮食干预（4周）以及饮食干预和力量训练（14周）]
    指示参与者在6分钟的时间限制内尽可能多地单独（不跑步）在30 m的航天飞机课程中行走。
  • 肠道菌组成的基线变化[时间范围：基线，饮食干预（4周）以及饮食干预和力量训练后（14周）]
    进行粪便样品上16S rRNA的基因测序，以鉴定微生物至属水平以及微生物多样性和相对丰度。
  • 粪便短链脂肪酸（SCFA）的基线变化[时间范围：基线，饮食干预（4周）以及饮食干预和力量训练后（14周）]
    粪便短链脂肪酸（SCFA）将通过气相色谱法提取并定量分析。
  • 在氧化应激标记中的基线（例如丙二醛：基线，饮食干预后（4周）以及饮食干预和力量训练（14周））的变化（14周）]
    研究人员将考虑氧化应激标志物等离子体浓度（如丙二醛）的变化。
  • 从炎症标记（IG IL-6，TNF-Alpha）中的基线变化[时间范围：基线，饮食干预后（4周）以及饮食干预和力量训练（14周）]
    研究人员将考虑白介素1（IL-1），IL-6，IL-8，IL-10，TNF-alpha的血浆浓度变化
  • 代谢组反应中的基线变化[时间范围：基线，饮食干预（4周）以及饮食干预和力量训练后（14周）]
    将使用核磁共振（NMR）和质谱（MS）技术分析代谢组反应（IE所有代谢产物）对干预措施。代谢物的模式将通过统计技术，即判别分析和主成分分析来评估。
  • 氨基酸模式的基线[时间范围：基线，饮食干预（4周）以及饮食干预和力量训练（14周）]
    血浆氨基酸模式将用HPLC-MS评估。
  • DNA损伤中的基线（尾巴中％DNA）[时间范围：基线，饮食干预（4周）以及饮食干预和力量训练（14周）]
    响应干预措施，将在淋巴细胞，全血和尿液中评估DNA损伤。
  • 染色体损伤的基线（微核/1000个双核细胞的数量）[时间范围：基线，饮食干预后（4周）以及饮食干预和力量训练（14周）]
    染色体损伤将根据干预措施在淋巴细胞中评估。
  • RDA和DNA基因表达的基线变化[时间范围：基线，饮食干预（4周）以及饮食干预和力量训练（14周）]
    RNA和DNA基因表达将根据干预措施进行评估。
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年4月7日）
  • 从椅子架测试中的基线变化（30年代的重复）[时间范围：基线，饮食干预后（4周）以及饮食干预和力量训练后（14周）]
    自动计数30 s内完成的无支撑椅子上升的最大循环（从座位到完全竖立的位置（臀部和膝盖拉直））（伦纳多机械学）。力，加速度，功率，动能，势能，质量，总持续时间，每次迭代时间为次级参数。
  • 用BIA（kg）（时间范围：基线，饮食干预（4周））以及饮食干预和力量训练（14周）在肌肉质量中的基线变化（基线：基线）]
  • 在6分钟步行测试中的基线（仪表距离）[时间范围：基线，饮食干预（4周）以及饮食干预和力量训练（14周）]
  • 肠道菌组成的基线变化[时间范围：基线，饮食干预（4周）以及饮食干预和力量训练后（14周）]
    进行粪便样品上16S rRNA的基因测序，以鉴定微生物至属水平以及微生物群的多样性和相对丰度。
  • 粪便短链脂肪酸（SCFA）的基线变化[时间范围：基线，饮食干预（4周）以及饮食干预和力量训练后（14周）]
    粪便短链脂肪酸（SCFA）将被提取并通过气相色谱进行定量分析
  • 氧化应激标记中的基线（例如丙二醛）[时间范围：基线，饮食干预后（4周）以及饮食干预和力量训练（14周）]
    研究人员将考虑从基线到干预措施结束的氧化应激标志物等血浆浓度的变化。
  • 从炎症标记（IG IL-6，TNF-Alpha）中的基线变化[时间范围：基线，饮食干预后（4周）以及饮食干预和力量训练（14周）]
    研究人员将考虑白介素1（IL-1），IL-6，IL-8，IL-10，TNF-alpha的血浆浓度变化
  • 代谢组响应中的基线变化[时间范围：基线，饮食干预（4周）以及饮食干预和力量训练后（14周）]
    将使用核磁共振（NMR）和质谱（MS）技术分析代谢组反应（IE所有代谢产物）对干预措施。代谢物的模式将通过统计技术，即判别分析和主成分分析来评估。
  • 氨基酸模式的基线[时间范围：基线，饮食干预（4周）以及饮食干预和力量训练（14周）]
    血浆氨基酸模式将用HPLC-MS评估。
  • DNA损伤中的基线（尾巴中％DNA）[时间范围：基线，饮食干预（4周）以及饮食干预和力量训练（14周）]
    响应干预措施，将在淋巴细胞，全血和尿液中评估DNA损伤。
  • 染色体损伤的基线（微核/1000个双核细胞的数量）[时间范围：基线，饮食干预后（4周）以及饮食干预和力量训练（14周）]
    染色体损伤将根据干预措施在淋巴细胞中评估。
  • RDA和DNA基因表达的基线变化[时间范围：基线，饮食干预（4周）以及饮食干预和力量训练（14周）]
    RNA和DNA基因表达将根据干预措施进行评估。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE老年人的维生素D和耐药性运动（Nutriagingvitd）
官方标题ICMJE老年人的维生素D和抵抗运动
简要摘要

这项随机，双盲，受控的干预研究的目的是研究耐药训练（2x/周10周）的作用，而维生素D摄入量的目标对肌肉强度，功能和质量，氧化，有没有不同的目标。压力参数和社区住宅中的免疫系统。参与者（n = 100）将是居住在社区的老年人。在预先筛查和维生素D血液检查（维生素D状态低于75 nmol/L）之后，参与者将随机分布，但按性别，年龄和初始维生素D血浆水平分配到3组之一（维生素D每日 +力量训练） ，维生素D月 +力量训练，无维生素D +力量训练）。

如果研究参与者是男性或女性，年龄在65至85岁之间，并且他们的认知状况以及他们的身体健康水平允许参加力量训练课程，则他们的认知状况以及他们的认知状况以及他们的认知状况以及他们的认知状况以及他们的认知状况以及他们的身材训练。排除标准包含慢性疾病，这些疾病禁忌训练，严重的心血管疾病，视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变和明显的骨质疏松症，在3或以上的脆弱指数，用抗凝剂或可皮质酮药物进行药物，在过去的六个月中进行抗癌药物或维生素D platimin d Plasmin d Plasma训练75nmol/l或更高的浓度。

主要结局指标是手束强度的变化。次要结果措施包括人体测量数据，功能性能测试，免疫学和氧化应激参数，DNA/DNA/染色体损伤微生物群，代谢组学和营养状况。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：双重（参与者，结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE老化
干预ICMJE
  • 其他：力量训练和维生素D月每月
    对于4 WKS 50.000 IU维生素D的每月剂量以及每日400mg的钙。两者都是补充剂，然后进行10周的抵抗训练（应用健身中心的进行性强度训练；为了获得足够的训练刺激，对强度进行连续调节）。在训练期间，维生素D和钙摄入仍然存在。
  • 其他：每天的力量训练和维生素D
    对于4 WKS 800 IU维生素D的每日剂量以及每日400毫克的钙。两者都是补充剂，然后进行10周的抵抗训练（应用健身中心的进行性强度训练；为了获得足够的训练刺激，对强度进行连续调节）。在训练期间，维生素D和钙摄入仍然存在。
  • 其他：力量训练和无维生素D
    对于4周，没有维生素D给予，然后进行10周的阻力训练（应用健身中心的进行性强度训练；连续调节强度以获得足够的训练刺激）。在训练期间，也没有维生素D。在整个研究期间，参与者每天获得400 mg钙。
研究臂ICMJE
  • 实验：力量训练和维生素D每月
    维生素D的四个星期（每月一次50.000 IU），然后进行10周的指导性训练（应用健身中心的渐进力量训练；对强度进行连续调节，以获得足够的训练刺激）。在训练期间，维生素D摄入量仍然存在。在整个研究期间，参与者每天获得400 mg钙。
    干预：其他：力量训练和维生素D每月
  • 实验：每天的力量训练和维生素D
    维生素D的四个星期（每天800 IU一次）随后进行了为期10周的引导耐药性训练（应用健身中心的进行性强度训练；连续调节强度以获得足够的训练刺激）。在训练期间，维生素D摄入量仍然存在。在整个研究期间，参与者每天获得400 mg钙。
    干预：其他：力量训练和维生素D每日
  • 实验：力量训练和无维生素D
    无维生素D给药的四个星期，然后进行10周的指导性训练（应用健身中心的进行性强度训练；连续调整强度以获得足够的训练刺激）。在训练期间，维生素D摄入量仍然存在。在整个研究期间，参与者每天获得400 mg钙。
    干预：其他：力量训练和无维生素D
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃，不招募
实际注册ICMJE
（提交：2020年4月7日）		 100
原始实际注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月
实际的初级完成日期2019年8月20日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 男性和女性在65至85岁之间
  • 足够的精神状况，以遵循指示并独立执行抵抗运动（小型仪式> 23）
  • 独立移动

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
基于性别的资格：是的
年龄ICMJE 65年至85岁（老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE奥地利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04341818
其他研究ID编号ICMJE FA219002_2
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不确定
责任方维也纳大学卡尔海因兹·瓦格纳（Karl-Heinz Wagner）
研究赞助商ICMJE维也纳大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户维也纳大学
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：

这项随机，双盲，受控的干预研究的目的是研究耐药训练（2x/周10周）的作用，而维生素D摄入量的目标对肌肉强度，功能和质量，氧化，有没有不同的目标。压力参数和社区住宅中的免疫系统。参与者（n = 100）将是居住在社区的老年人。在预先筛查和维生素D血液检查（维生素D状态低于75 nmol/L）之后，参与者将随机分布，但按性别，年龄和初始维生素D血浆水平分配到3组之一（维生素D每日 +力量训练） ，维生素D月 +力量训练，无维生素D +力量训练）。

如果研究参与者是男性或女性，年龄在65至85岁之间，并且他们的认知状况以及他们的身体健康水平允许参加力量训练课程，则他们的认知状况以及他们的认知状况以及他们的认知状况以及他们的认知状况以及他们的认知状况以及他们的身材训练。排除标准包含慢性疾病，这些疾病禁忌训练，严重的心血管疾病，视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变和明显的骨质疏松症，在3或以上的脆弱指数，用抗凝剂或可皮质酮药物进行药物，在过去的六个月中进行抗癌药物或维生素D platimin d Plasmin d Plasma训练75nmol/l或更高的浓度。

主要结局指标是手束强度的变化。次要结果措施包括人体测量数据，功能性能测试，免疫学和氧化应激参数，DNA/DNA/染色体损伤微生物群，代谢组学和营养状况。


病情或疾病 干预/治疗阶段
老化其他：力量训练和维生素D每月其他：力量训练和维生素D每日其他：力量训练和无维生素D不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 100名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：双重（参与者，结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：老年人的维生素D和抵抗运动
实际学习开始日期 ： 2019年1月15日
实际的初级完成日期 ： 2019年8月20日
估计 学习完成日期 ： 2021年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：力量训练和维生素D每月
维生素D的四个星期（每月一次50.000 IU），然后进行10周的指导性训练（应用健身中心的渐进力量训练；对强度进行连续调节，以获得足够的训练刺激）。在训练期间，维生素D摄入量仍然存在。在整个研究期间，参与者每天获得400 mg钙。
其他：力量训练和维生素D月每月
对于4 WKS 50.000 IU维生素D的每月剂量以及每日400mg的钙。两者都是补充剂，然后进行10周的抵抗训练（应用健身中心的进行性强度训练；为了获得足够的训练刺激，对强度进行连续调节）。在训练期间，维生素D和钙摄入仍然存在。

实验：每天的力量训练和维生素D
维生素D的四个星期（每天800 IU一次）随后进行了为期10周的引导耐药性训练（应用健身中心的进行性强度训练；连续调节强度以获得足够的训练刺激）。在训练期间，维生素D摄入量仍然存在。在整个研究期间，参与者每天获得400 mg钙。
其他：每天的力量训练和维生素D
对于4 WKS 800 IU维生素D的每日剂量以及每日400毫克的钙。两者都是补充剂，然后进行10周的抵抗训练（应用健身中心的进行性强度训练；为了获得足够的训练刺激，对强度进行连续调节）。在训练期间，维生素D和钙摄入仍然存在。

实验：力量训练和无维生素D
无维生素D给药的四个星期，然后进行10周的指导性训练（应用健身中心的进行性强度训练；连续调整强度以获得足够的训练刺激）。在训练期间，维生素D摄入量仍然存在。在整个研究期间，参与者每天获得400 mg钙。
其他：力量训练和无维生素D
对于4周，没有维生素D给予，然后进行10周的阻力训练（应用健身中心的进行性强度训练；连续调节强度以获得足够的训练刺激）。在训练期间，也没有维生素D。在整个研究期间，参与者每天获得400 mg钙。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 从手工束强度（kg）中的基线变化[时间范围：基线，饮食干预后（4周）以及饮食干预和力量训练后（14周）]
    右手的手束强度将使用手工测功机测量到最近的千克（kg）。将鼓励参与者在大约4至5 s内进行最大收缩。剩下的60秒钟后，将要求参与者进行第二次试验。最大自愿收缩的最高分数将用于数据分析。


次要结果度量 ：
  1. 从椅子架测试中的基线变化（30年代的重复）[时间范围：基线，饮食干预后（4周）以及饮食干预和力量训练后（14周）]
    自动计数30 s内完成的无支撑椅子上升的最大循环（从座位到完全竖立的位置（臀部和膝盖拉直））（伦纳多机械学）。力，加速度，功率，动能，势能，质量，总持续时间，每次迭代时间为次级参数。

  2. 用BIA（kg）（时间范围：基线，饮食干预（4周））以及饮食干预和力量训练（14周）在肌肉质量中的基线变化（基线：基线）]
  3. 在6分钟步行测试中的基线（仪表距离）[时间范围：基线，饮食干预（4周）以及饮食干预和力量训练（14周）]
    指示参与者在6分钟的时间限制内尽可能多地单独（不跑步）在30 m的航天飞机课程中行走。

  4. 肠道菌组成的基线变化[时间范围：基线，饮食干预（4周）以及饮食干预和力量训练后（14周）]
    进行粪便样品上16S rRNA的基因测序，以鉴定微生物至属水平以及微生物多样性和相对丰度。

  5. 粪便短链脂肪酸（SCFA）的基线变化[时间范围：基线，饮食干预（4周）以及饮食干预和力量训练后（14周）]
    粪便短链脂肪酸（SCFA）将通过气相色谱法提取并定量分析。

  6. 在氧化应激标记中的基线（例如丙二醛：基线，饮食干预后（4周）以及饮食干预和力量训练（14周））的变化（14周）]
    研究人员将考虑氧化应激标志物等离子体浓度（如丙二醛）的变化。

  7. 从炎症标记（IG IL-6，TNF-Alpha）中的基线变化[时间范围：基线，饮食干预后（4周）以及饮食干预和力量训练（14周）]
    研究人员将考虑白介素1（IL-1），IL-6，IL-8，IL-10，TNF-alpha的血浆浓度变化

  8. 代谢组反应中的基线变化[时间范围：基线，饮食干预（4周）以及饮食干预和力量训练后（14周）]
    将使用核磁共振（NMR）和质谱（MS）技术分析代谢组反应（IE所有代谢产物）对干预措施。代谢物的模式将通过统计技术，即判别分析和主成分分析来评估。

  9. 氨基酸模式的基线[时间范围：基线，饮食干预（4周）以及饮食干预和力量训练（14周）]
    血浆氨基酸模式将用HPLC-MS评估。

  10. DNA损伤中的基线（尾巴中％DNA）[时间范围：基线，饮食干预（4周）以及饮食干预和力量训练（14周）]
    响应干预措施，将在淋巴细胞，全血和尿液中评估DNA损伤。

  11. 染色体损伤的基线（微核/1000个双核细胞的数量）[时间范围：基线，饮食干预后（4周）以及饮食干预和力量训练（14周）]
    染色体损伤将根据干预措施在淋巴细胞中评估。

  12. RDA和DNA基因表达的基线变化[时间范围：基线，饮食干预（4周）以及饮食干预和力量训练（14周）]
    RNA和DNA基因表达将根据干预措施进行评估。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 65年至85岁（老年人）
有资格学习的男女：全部
基于性别的资格：是的
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 男性和女性在65至85岁之间
  • 足够的精神状况，以遵循指示并独立执行抵抗运动（小型仪式> 23）
  • 独立移动

排除标准：

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
奥地利
维也纳大学
奥地利维也纳，1090
赞助商和合作者
维也纳大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月7日
第一个发布日期icmje 2020年4月10日
上次更新发布日期2020年4月13日
实际学习开始日期ICMJE 2019年1月15日
实际的初级完成日期2019年8月20日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月7日）		从手工束强度（kg）中的基线变化[时间范围：基线，饮食干预后（4周）以及饮食干预和力量训练后（14周）]
右手的手束强度将使用手工测功机测量到最近的千克（kg）。将鼓励参与者在大约4至5 s内进行最大收缩。剩下的60秒钟后，将要求参与者进行第二次试验。最大自愿收缩的最高分数将用于数据分析。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月9日）
  • 从椅子架测试中的基线变化（30年代的重复）[时间范围：基线，饮食干预后（4周）以及饮食干预和力量训练后（14周）]
    自动计数30 s内完成的无支撑椅子上升的最大循环（从座位到完全竖立的位置（臀部和膝盖拉直））（伦纳多机械学）。力，加速度，功率，动能，势能，质量，总持续时间，每次迭代时间为次级参数。
  • 用BIA（kg）（时间范围：基线，饮食干预（4周））以及饮食干预和力量训练（14周）在肌肉质量中的基线变化（基线：基线）]
  • 在6分钟步行测试中的基线（仪表距离）[时间范围：基线，饮食干预（4周）以及饮食干预和力量训练（14周）]
    指示参与者在6分钟的时间限制内尽可能多地单独（不跑步）在30 m的航天飞机课程中行走。
  • 肠道菌组成的基线变化[时间范围：基线，饮食干预（4周）以及饮食干预和力量训练后（14周）]
    进行粪便样品上16S rRNA的基因测序，以鉴定微生物至属水平以及微生物多样性和相对丰度。
  • 粪便短链脂肪酸（SCFA）的基线变化[时间范围：基线，饮食干预（4周）以及饮食干预和力量训练后（14周）]
    粪便短链脂肪酸（SCFA）将通过气相色谱法提取并定量分析。
  • 在氧化应激标记中的基线（例如丙二醛：基线，饮食干预后（4周）以及饮食干预和力量训练（14周））的变化（14周）]
    研究人员将考虑氧化应激标志物等离子体浓度（如丙二醛）的变化。
  • 从炎症标记（IG IL-6，TNF-Alpha）中的基线变化[时间范围：基线，饮食干预后（4周）以及饮食干预和力量训练（14周）]
    研究人员将考虑白介素1（IL-1），IL-6，IL-8，IL-10，TNF-alpha的血浆浓度变化
  • 代谢组反应中的基线变化[时间范围：基线，饮食干预（4周）以及饮食干预和力量训练后（14周）]
    将使用核磁共振（NMR）和质谱（MS）技术分析代谢组反应（IE所有代谢产物）对干预措施。代谢物的模式将通过统计技术，即判别分析和主成分分析来评估。
  • 氨基酸模式的基线[时间范围：基线，饮食干预（4周）以及饮食干预和力量训练（14周）]
    血浆氨基酸模式将用HPLC-MS评估。
  • DNA损伤中的基线（尾巴中％DNA）[时间范围：基线，饮食干预（4周）以及饮食干预和力量训练（14周）]
    响应干预措施，将在淋巴细胞，全血和尿液中评估DNA损伤。
  • 染色体损伤的基线（微核/1000个双核细胞的数量）[时间范围：基线，饮食干预后（4周）以及饮食干预和力量训练（14周）]
    染色体损伤将根据干预措施在淋巴细胞中评估。
  • RDA和DNA基因表达的基线变化[时间范围：基线，饮食干预（4周）以及饮食干预和力量训练（14周）]
    RNA和DNA基因表达将根据干预措施进行评估。
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年4月7日）
  • 从椅子架测试中的基线变化（30年代的重复）[时间范围：基线，饮食干预后（4周）以及饮食干预和力量训练后（14周）]
    自动计数30 s内完成的无支撑椅子上升的最大循环（从座位到完全竖立的位置（臀部和膝盖拉直））（伦纳多机械学）。力，加速度，功率，动能，势能，质量，总持续时间，每次迭代时间为次级参数。
  • 用BIA（kg）（时间范围：基线，饮食干预（4周））以及饮食干预和力量训练（14周）在肌肉质量中的基线变化（基线：基线）]
  • 在6分钟步行测试中的基线（仪表距离）[时间范围：基线，饮食干预（4周）以及饮食干预和力量训练（14周）]
  • 肠道菌组成的基线变化[时间范围：基线，饮食干预（4周）以及饮食干预和力量训练后（14周）]
    进行粪便样品上16S rRNA的基因测序，以鉴定微生物至属水平以及微生物群的多样性和相对丰度。
  • 粪便短链脂肪酸（SCFA）的基线变化[时间范围：基线，饮食干预（4周）以及饮食干预和力量训练后（14周）]
    粪便短链脂肪酸（SCFA）将被提取并通过气相色谱进行定量分析
  • 氧化应激标记中的基线（例如丙二醛）[时间范围：基线，饮食干预后（4周）以及饮食干预和力量训练（14周）]
    研究人员将考虑从基线到干预措施结束的氧化应激标志物等血浆浓度的变化。
  • 从炎症标记（IG IL-6，TNF-Alpha）中的基线变化[时间范围：基线，饮食干预后（4周）以及饮食干预和力量训练（14周）]
    研究人员将考虑白介素1（IL-1），IL-6，IL-8，IL-10，TNF-alpha的血浆浓度变化
  • 代谢组响应中的基线变化[时间范围：基线，饮食干预（4周）以及饮食干预和力量训练后（14周）]
    将使用核磁共振（NMR）和质谱（MS）技术分析代谢组反应（IE所有代谢产物）对干预措施。代谢物的模式将通过统计技术，即判别分析和主成分分析来评估。
  • 氨基酸模式的基线[时间范围：基线，饮食干预（4周）以及饮食干预和力量训练（14周）]
    血浆氨基酸模式将用HPLC-MS评估。
  • DNA损伤中的基线（尾巴中％DNA）[时间范围：基线，饮食干预（4周）以及饮食干预和力量训练（14周）]
    响应干预措施，将在淋巴细胞，全血和尿液中评估DNA损伤。
  • 染色体损伤的基线（微核/1000个双核细胞的数量）[时间范围：基线，饮食干预后（4周）以及饮食干预和力量训练（14周）]
    染色体损伤将根据干预措施在淋巴细胞中评估。
  • RDA和DNA基因表达的基线变化[时间范围：基线，饮食干预（4周）以及饮食干预和力量训练（14周）]
    RNA和DNA基因表达将根据干预措施进行评估。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE老年人的维生素D和耐药性运动（Nutriagingvitd）
官方标题ICMJE老年人的维生素D和抵抗运动
简要摘要

这项随机，双盲，受控的干预研究的目的是研究耐药训练（2x/周10周）的作用，而维生素D摄入量的目标对肌肉强度，功能和质量，氧化，有没有不同的目标。压力参数和社区住宅中的免疫系统。参与者（n = 100）将是居住在社区的老年人。在预先筛查和维生素D血液检查（维生素D状态低于75 nmol/L）之后，参与者将随机分布，但按性别，年龄和初始维生素D血浆水平分配到3组之一（维生素D每日 +力量训练） ，维生素D月 +力量训练，无维生素D +力量训练）。

如果研究参与者是男性或女性，年龄在65至85岁之间，并且他们的认知状况以及他们的身体健康水平允许参加力量训练课程，则他们的认知状况以及他们的认知状况以及他们的认知状况以及他们的认知状况以及他们的认知状况以及他们的身材训练。排除标准包含慢性疾病，这些疾病禁忌训练，严重的心血管疾病，视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变和明显的骨质疏松症，在3或以上的脆弱指数，用抗凝剂或可皮质酮药物进行药物，在过去的六个月中进行抗癌药物或维生素D platimin d Plasmin d Plasma训练75nmol/l或更高的浓度。

主要结局指标是手束强度的变化。次要结果措施包括人体测量数据，功能性能测试，免疫学和氧化应激参数，DNA/DNA/染色体损伤微生物群，代谢组学和营养状况。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：双重（参与者，结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE老化
干预ICMJE
  • 其他：力量训练和维生素D月每月
    对于4 WKS 50.000 IU维生素D的每月剂量以及每日400mg的钙。两者都是补充剂，然后进行10周的抵抗训练（应用健身中心的进行性强度训练；为了获得足够的训练刺激，对强度进行连续调节）。在训练期间，维生素D和钙摄入仍然存在。
  • 其他：每天的力量训练和维生素D
    对于4 WKS 800 IU维生素D的每日剂量以及每日400毫克的钙。两者都是补充剂，然后进行10周的抵抗训练（应用健身中心的进行性强度训练；为了获得足够的训练刺激，对强度进行连续调节）。在训练期间，维生素D和钙摄入仍然存在。
  • 其他：力量训练和无维生素D
    对于4周，没有维生素D给予，然后进行10周的阻力训练（应用健身中心的进行性强度训练；连续调节强度以获得足够的训练刺激）。在训练期间，也没有维生素D。在整个研究期间，参与者每天获得400 mg钙。
研究臂ICMJE
  • 实验：力量训练和维生素D每月
    维生素D的四个星期（每月一次50.000 IU），然后进行10周的指导性训练（应用健身中心的渐进力量训练；对强度进行连续调节，以获得足够的训练刺激）。在训练期间，维生素D摄入量仍然存在。在整个研究期间，参与者每天获得400 mg钙。
    干预：其他：力量训练和维生素D每月
  • 实验：每天的力量训练和维生素D
    维生素D的四个星期（每天800 IU一次）随后进行了为期10周的引导耐药性训练（应用健身中心的进行性强度训练；连续调节强度以获得足够的训练刺激）。在训练期间，维生素D摄入量仍然存在。在整个研究期间，参与者每天获得400 mg钙。
    干预：其他：力量训练和维生素D每日
  • 实验：力量训练和无维生素D
    无维生素D给药的四个星期，然后进行10周的指导性训练（应用健身中心的进行性强度训练；连续调整强度以获得足够的训练刺激）。在训练期间，维生素D摄入量仍然存在。在整个研究期间，参与者每天获得400 mg钙。
    干预：其他：力量训练和无维生素D
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃，不招募
实际注册ICMJE
（提交：2020年4月7日）		 100
原始实际注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月
实际的初级完成日期2019年8月20日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 男性和女性在65至85岁之间
  • 足够的精神状况，以遵循指示并独立执行抵抗运动（小型仪式> 23）
  • 独立移动

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
基于性别的资格：是的
年龄ICMJE 65年至85岁（老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE奥地利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04341818
其他研究ID编号ICMJE FA219002_2
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不确定
责任方维也纳大学卡尔海因兹·瓦格纳（Karl-Heinz Wagner）
研究赞助商ICMJE维也纳大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户维也纳大学
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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