病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
妇科癌 | 药物:化学疗法 |
一种新型的严重急性呼吸综合症冠状病毒2(SARS-COV-2;先前被临时命名为2019年的新型冠状病毒或2019-NCOV)疾病(Covid-19)于2019年12月在中国荷比省瓦汉出现。这种传染病很快引起了全球大规模的爆发,并成为一个重大的公共卫生问题。截至2020年3月12日19:00,中国确认的SARS-COV-2案件总数已达到80982,死亡3173,其他110个国家正式报告了45164例SARS-COV-2病例,1520年死亡。 。
在这个特定的时期,甚至在中国许多其他地区,也只有大多数医院接受了SARS-COV-2或其他紧急情况疾病的患者。许多慢性疾病(例如恶性肿瘤)的延迟治疗是一个严重的问题。一个主要问题是,恶性肿瘤患者的免疫力低年龄。初步研究表明,癌症患者最容易感染SARS-COV-2,并且更可能患上严重的肺炎。但是许多其他研究怀疑这一结论。此外,许多恶性肿瘤患者面临肿瘤的短期死亡,而不是感染的风险。然而,没有足够的证据来确保在Covid-19的高风险地区化学疗法的安全性,也没有足够的信息来判断哪些患者的肿瘤疗法可以适当延迟。在这里,研究人员研究了COVID-19的高风险区域Wuhan中妇科恶性肿瘤患者化学疗法的安全性。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 305名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | COVID-19的高风险区域的妇科恶性肿瘤患者化学疗法的安全性,这是一项前瞻性队列研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年7月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年12月10日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年1月10日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
化学疗法组 每3周常规化疗2个周期,并在出院后2周跟进。总观察持续时间为6周。 | 药物:化学疗法 常规化疗单个肿瘤类型。 |
控制组 没有治疗,基于患者的选择。总观察持续时间为6周。 |
使用经过验证的工具评估接受此治疗的受试者的生活质量(QOL)。 QOL将在治疗课程期间每3个月进行一次评估。 [癌症治疗的功能评估 - 卵巢癌问卷(得分范围为0到160。较高的分数代表了更好的生活质量。
问卷Core-30(QLQ-C30)。
有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
中国,湖北 | |
华盛科技大学汤吉医学院汤吉医院 | |
武汉,中国湖北,430030 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年4月7日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年4月10日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年10月8日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年7月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | SARS-COV-2感染[时间范围:通过研究完成,平均3个月。这是给出的 整个研究期间,SARS-COV-2感染的发生率。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 |
| ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | COVID-19 | ||||
官方头衔 | COVID-19的高风险区域的妇科恶性肿瘤患者化学疗法的安全性,这是一项前瞻性队列研究 | ||||
简要摘要 | 一种新型的严重急性呼吸综合症冠状病毒2(SARS-COV-2)疾病(COVID-19)于2019年12月出现在中国武汉,很快引起了大量全球疫情。由于关注SARS-COV-2感染,许多慢性疾病的延迟治疗是一个严重的问题。在这里,研究人员研究了COVID-19的高风险区域Wuhan中妇科恶性肿瘤患者化学疗法的安全性。 | ||||
详细说明 | 一种新型的严重急性呼吸综合症冠状病毒2(SARS-COV-2;先前被临时命名为2019年的新型冠状病毒或2019-NCOV)疾病(Covid-19)于2019年12月在中国荷比省瓦汉出现。这种传染病很快引起了全球大规模的爆发,并成为一个重大的公共卫生问题。截至2020年3月12日19:00,中国确认的SARS-COV-2案件总数已达到80982,死亡3173,其他110个国家正式报告了45164例SARS-COV-2病例,1520年死亡。 。 在这个特定的时期,甚至在中国许多其他地区,也只有大多数医院接受了SARS-COV-2或其他紧急情况疾病的患者。许多慢性疾病(例如恶性肿瘤)的延迟治疗是一个严重的问题。一个主要问题是,恶性肿瘤患者的免疫力低年龄。初步研究表明,癌症患者最容易感染SARS-COV-2,并且更可能患上严重的肺炎。但是许多其他研究怀疑这一结论。此外,许多恶性肿瘤患者面临肿瘤的短期死亡,而不是感染的风险。然而,没有足够的证据来确保在Covid-19的高风险地区化学疗法的安全性,也没有足够的信息来判断哪些患者的肿瘤疗法可以适当延迟。在这里,研究人员研究了COVID-19的高风险区域Wuhan中妇科恶性肿瘤患者化学疗法的安全性。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 妇科恶性肿瘤的患者。 | ||||
健康)状况 | 妇科癌 | ||||
干涉 | 药物:化学疗法 常规化疗单个肿瘤类型。 | ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
实际注册 | 305 | ||||
原始估计注册 | 207 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年1月10日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04341480 | ||||
其他研究ID编号 | 2020-TJ-COVID-19 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 汤吉医院的Qinglei Gao | ||||
研究赞助商 | 汤吉医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 汤吉医院 | ||||
验证日期 | 2020年10月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
妇科癌 | 药物:化学疗法 |
一种新型的严重急性呼吸综合症冠状病毒2(SARS-COV-2;先前被临时命名为2019年的新型冠状病毒或2019-NCOV)疾病(Covid-19)于2019年12月在中国荷比省瓦汉出现。这种传染病很快引起了全球大规模的爆发,并成为一个重大的公共卫生问题。截至2020年3月12日19:00,中国确认的SARS-COV-2案件总数已达到80982,死亡3173,其他110个国家正式报告了45164例SARS-COV-2病例,1520年死亡。 。
在这个特定的时期,甚至在中国许多其他地区,也只有大多数医院接受了SARS-COV-2或其他紧急情况疾病的患者。许多慢性疾病(例如恶性肿瘤)的延迟治疗是一个严重的问题。一个主要问题是,恶性肿瘤患者的免疫力低年龄。初步研究表明,癌症患者最容易感染SARS-COV-2,并且更可能患上严重的肺炎。但是许多其他研究怀疑这一结论。此外,许多恶性肿瘤患者面临肿瘤的短期死亡,而不是感染的风险。然而,没有足够的证据来确保在Covid-19的高风险地区化学疗法的安全性,也没有足够的信息来判断哪些患者的肿瘤疗法可以适当延迟。在这里,研究人员研究了COVID-19的高风险区域Wuhan中妇科恶性肿瘤患者化学疗法的安全性。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 305名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | COVID-19的高风险区域的妇科恶性肿瘤患者化学疗法的安全性,这是一项前瞻性队列研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年7月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年12月10日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年1月10日 |
使用经过验证的工具评估接受此治疗的受试者的生活质量(QOL)。 QOL将在治疗课程期间每3个月进行一次评估。 [癌症治疗的功能评估 - 卵巢癌问卷(得分范围为0到160。较高的分数代表了更好的生活质量。
问卷Core-30(QLQ-C30)。
有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
中国,湖北 | |
华盛科技大学汤吉医学院汤吉医院 | |
武汉,中国湖北,430030 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年4月7日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年4月10日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年10月8日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年7月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | SARS-COV-2感染[时间范围:通过研究完成,平均3个月。这是给出的 整个研究期间,SARS-COV-2感染的发生率。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 |
| ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | COVID-19 | ||||
官方头衔 | COVID-19的高风险区域的妇科恶性肿瘤患者化学疗法的安全性,这是一项前瞻性队列研究 | ||||
简要摘要 | 一种新型的严重急性呼吸综合症冠状病毒2(SARS-COV-2)疾病(COVID-19)于2019年12月出现在中国武汉,很快引起了大量全球疫情。由于关注SARS-COV-2感染,许多慢性疾病的延迟治疗是一个严重的问题。在这里,研究人员研究了COVID-19的高风险区域Wuhan中妇科恶性肿瘤患者化学疗法的安全性。 | ||||
详细说明 | 一种新型的严重急性呼吸综合症冠状病毒2(SARS-COV-2;先前被临时命名为2019年的新型冠状病毒或2019-NCOV)疾病(Covid-19)于2019年12月在中国荷比省瓦汉出现。这种传染病很快引起了全球大规模的爆发,并成为一个重大的公共卫生问题。截至2020年3月12日19:00,中国确认的SARS-COV-2案件总数已达到80982,死亡3173,其他110个国家正式报告了45164例SARS-COV-2病例,1520年死亡。 。 在这个特定的时期,甚至在中国许多其他地区,也只有大多数医院接受了SARS-COV-2或其他紧急情况疾病的患者。许多慢性疾病(例如恶性肿瘤)的延迟治疗是一个严重的问题。一个主要问题是,恶性肿瘤患者的免疫力低年龄。初步研究表明,癌症患者最容易感染SARS-COV-2,并且更可能患上严重的肺炎。但是许多其他研究怀疑这一结论。此外,许多恶性肿瘤患者面临肿瘤的短期死亡,而不是感染的风险。然而,没有足够的证据来确保在Covid-19的高风险地区化学疗法的安全性,也没有足够的信息来判断哪些患者的肿瘤疗法可以适当延迟。在这里,研究人员研究了COVID-19的高风险区域Wuhan中妇科恶性肿瘤患者化学疗法的安全性。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 妇科恶性肿瘤的患者。 | ||||
健康)状况 | 妇科癌 | ||||
干涉 | 药物:化学疗法 常规化疗单个肿瘤类型。 | ||||
研究组/队列 | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
实际注册 | 305 | ||||
原始估计注册 | 207 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年1月10日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04341480 | ||||
其他研究ID编号 | 2020-TJ-COVID-19 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 汤吉医院的Qinglei Gao | ||||
研究赞助商 | 汤吉医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 汤吉医院 | ||||
验证日期 | 2020年10月 |