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出境医 / 临床实验 / 将吸入镇静策略与接受侵入性机械通气治疗的重症监护室患者的静脉镇静策略进行比较
将吸入镇静策略与接受侵入性机械通气治疗的重症监护室患者的静脉镇静策略进行比较
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是确定使用anaconda使用异氟烷确定早期吸入镇静策略的发生频率（从重症监护中插管或在 - 院前的插管中插管）的频率与常规的静脉镇静策略相比，™型系统。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 预防ir妄 | 药物：丙泊酚 +镇痛药：异氟烷 +止痛药 | 不适用 |
详细说明：
大多数接受机械通气治疗（MV）治疗的患者使用镇静作用。通常的苯二氮卓和吗啡镇静剂减轻了疼痛和焦虑，并允许在重症监护中耐受性侵入性。这些分子用作镇静滴定方案的一部分或每日镇静程序的一部分，可以改善患者的预后。
尽管有必要，但这些药物通过机制仍然不确定，将促进复苏del妄的发生。 del妄本身导致发病率和死亡率恶化（MV的持续时间增加，住院时间的增加，讨论死亡率的增加，长期认知后遗症）。
这一发现有利于在MV的患者的镇静策略中使用新药。右美托咪定的时间减少了del妄的天数，脓毒症患者的昏迷天数甚至死亡率。然而，最近的一项研究对其大规模使用了。
在麻醉中已经使用了很长一段时间的卤素。他们的药效学，积极和不良反应，他们的治疗余量是众所周知的。由于技术创新，它们可以用于复苏呼吸器。对目标人群的一些研究表明，这种使用的可行性和益处，尤其是缺乏积累，不存在速度性速度，广泛的治疗范围，个体间的差异很小，功效的快速性和觉醒速度。确定了负责患者的工作人员的安全性。此外，它们的潜在神经保护作用将使之成为预防复苏ir妄的选择性麻醉剂。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 250名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在接受侵入性机械通气治疗的重症监护病房中，吸入镇静策略与静脉镇静策略的比较： |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月6日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年8月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：通常的镇静剂 根据书面的标准化护士管理方案，使用至少一种镇静药物（丙泊酚）和一种镇痛药。 | 药物：丙泊酚 +镇痛药 根据书面的标准化护士管理方案，使用至少一种镇静药物（丙泊酚）和一种镇痛药。它使用了研究参与研究的每个病房的护士驱动镇痛方案。它使用疼痛评估评分（BPS，Vicomore，FLACC），局部或区域性麻醉，非opioïd辅助（对乙酰氨基酚，NSAID，NEFOPAM），Opioïds，Opioïds（perOpioïds，sufentanyl，Sufentanyl的脂肪雷替坦基 |
| 实验：吸入镇静 通过吸入麻醉剂（ACD）系统ANACONDA™提供的卤素（异氟烷）吸入镇静剂，与镇痛药的给药相关。 | 药物：异氟烷 +镇痛药 通过吸入麻醉剂（ACD）系统ANACONDA™提供的卤化气（异氟烷）通过吸入卤素（异氟烷）与镇痛药相关的镇静作用。它使用了研究参与研究的每个病房的护士驱动镇痛方案。它使用疼痛评估评分（BPS，Vicomore，FLACC），局部或区域性麻醉，非opioïd辅助（对乙酰氨基酚，NSAID，NEFOPAM），Opioïds，Opioïds（perOpioïds，sufentanyl，Sufentanyl的脂肪雷替坦基。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 重症监护tr妄的发生[时间范围：28天]将观察到重症监护中ir妄的发生（是 /否）
次要结果度量 ：
- 重症监护的死亡率[时间范围：从重症监护室退出，平均28天]将观察重症监护的死亡率
- 第28天的死亡率[时间范围：28天]将观察到第28天的死亡率
- 每名患者的医院费用[时间范围：通过学习完成，平均1年。这是给出的考虑到他们的住院时间，进行检查和接受医疗治疗，将计算每个患者的平均住院费用。
- 使用加压剂或肌力剂的天数[时间范围：从重症监护病房退出，平均28天]将观察到使用加压剂或肌力剂的天数
- 镇静的天数[时间范围：从重症监护室退出，平均28天]将观察到镇静的天数
- 累积剂量麻醉药[时间范围：从重症监护病房退出，平均28天]将观察到累积剂量麻醉药物
- 麻醉药物的持续时间[时间范围：从重症监护病房退出，平均28天]将观察到麻醉药物的持续时间
- 最大剂量的加压剂或肌力剂[时间范围：从重症监护病房退出，平均28天]将观察到最大剂量的加压剂或肌力剂
- 随机化后28天[时间范围：28天]的28天无通风天将观察到随机化后28天的无通风天数
- ir妄的发病率[时间范围：28天]将观察到ir妄的发病率
- del妄的持续时间[时间范围：28天]将观察到ir妄的持续时间
- ICU停留时间长度[时间范围：从重症监护室退出，平均28天]ICU停留时间将计算
- 患者身体限制的要求[时间范围：从重症监护病房退出，平均28天]将观察到计划外拔管，计划外导管，尿液探针或胃探测的患者的身体限制要求。
- 自我激进的行为[时间范围：从重症监护室退出，平均28天]将观察到自我激进的行为
- 杂种侵略性法[时间范围：从重症监护室退出，平均28天]将观察到异性侵略性行为
- 认知功能的评估[时间范围：通过研究完成，平均1年。这是给出的
使用两种分数，将在出院，3和12个月时评估认知功能：
- CANTAB测试，在45-60分钟内，将6种认知评估与iPad结合在一起
- PCL（创伤后应激障碍清单量表），HADS（医院焦虑和抑郁量表），SF36（医学结果研究简短表格36），IADL（日常生活的工具活动），由临床研究助理实施
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 18岁及以上的患者
- 需要机械通气至少24小时的患者
- 患者需要持续而立即的镇静剂，以提供更多的舒适性，安全性并促进生存措施的管理。
- 从患者或亲戚获得的同意
排除标准：
患者出于以下原因住院：
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Pierre Bailly | 02 98 34 71 81 ext +33 | pierre.bailly@chu-brest.fr |
位置
| 法国 | |
| Chu de Brest | 招募 |
| 布雷斯特，法国，29200 | |
| 联系人：Pierre Bailly，MD 02 98 34 71 81 Ext +33 Pierre.bailly@chu-brest.fr | |
| Ch le Mans | 尚未招募 |
| 法国勒芒，72039 | |
| 联系人：Christophe Guitton，DR 02 53 04 04 42 EXT +33 cguitton@ch-lemans.fr | |
| ghbs lorient | 活跃，不招募 |
| 洛里恩特，法国，56322 | |
| 朱·蒙彼利埃（Chu Montpellier） | 尚未招募 |
| 法国蒙彼利埃，34295 | |
| 联系人：Samir Jaber，DR 04 67 33 72 71 EXT +33 s-jaber@chu-montpellier.fr | |
| Ch Morlaix | 活跃，不招募 |
| 法国莫拉克斯，29672 | |
| Chu Poitiers | 活跃，不招募 |
| Poitiers，法国，86021 | |
| 楚雷恩斯 | 活跃，不招募 |
| 雷恩，法国，35033 | |
| Chu Tours | 活跃，不招募 |
| 法国旅游，37044 | |
赞助商和合作者
布雷斯特大学医院
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Pierre Bailly | 克鲁·布雷斯特（Chru Brest） |
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月9日 | ||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月10日 | ||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月17日 | ||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月6日 | ||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 重症监护tr妄的发生[时间范围：28天] 将观察到重症监护中ir妄的发生（是 /否） | ||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在接受侵入性机械通气治疗的重症监护病房中，吸入镇静策略与静脉镇静策略的比较 | ||||||||||
| 官方标题ICMJE | 在接受侵入性机械通气治疗的重症监护病房中，吸入镇静策略与静脉镇静策略的比较： | ||||||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是确定使用anaconda使用异氟烷确定早期吸入镇静策略的发生频率（从重症监护中插管或在 - 院前的插管中插管）的频率与常规的静脉镇静策略相比，™型系统。 | ||||||||||
| 详细说明 | 大多数接受机械通气治疗（MV）治疗的患者使用镇静作用。通常的苯二氮卓和吗啡镇静剂减轻了疼痛和焦虑，并允许在重症监护中耐受性侵入性。这些分子用作镇静滴定方案的一部分或每日镇静程序的一部分，可以改善患者的预后。 尽管有必要，但这些药物通过机制仍然不确定，将促进复苏del妄的发生。 del妄本身导致发病率和死亡率恶化（MV的持续时间增加，住院时间的增加，讨论死亡率的增加，长期认知后遗症）。 这一发现有利于在MV的患者的镇静策略中使用新药。右美托咪定的时间减少了del妄的天数，脓毒症患者的昏迷天数甚至死亡率。然而，最近的一项研究对其大规模使用了。 在麻醉中已经使用了很长一段时间的卤素。他们的药效学，积极和不良反应，他们的治疗余量是众所周知的。由于技术创新，它们可以用于复苏呼吸器。对目标人群的一些研究表明，这种使用的可行性和益处，尤其是缺乏积累，不存在速度性速度，广泛的治疗范围，个体间的差异很小，功效的快速性和觉醒速度。确定了负责患者的工作人员的安全性。此外，它们的潜在神经保护作用将使之成为预防复苏ir妄的选择性麻醉剂。 | ||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||||
| 条件ICMJE | 预防ir妄 | ||||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||||
| 出版物 * | Bailly P，Egreteau PY，Ehrmann S，Thille AW，Guitton C，Grillet G，Reizine F，Huet O，Huet O，Jaber S，Nowak E，L'HEL E. iSed（ICU中吸入镇静）试验：一种多中心随机开放 - 标签试验。 BMJ开放。 2021年2月19日； 11（2）：E042284。 doi：10.1136/bmjopen-2020-042284。 | ||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||
| 估计注册ICMJE | 250 | ||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年8月 | ||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： 患者出于以下原因住院： | ||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04341350 | ||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | （29BRC19.0280） | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||
| 责任方 | 布雷斯特大学医院 | ||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 布雷斯特大学医院 | ||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||||
| PRS帐户 | 布雷斯特大学医院 | ||||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是确定使用anaconda使用异氟烷确定早期吸入镇静策略的发生频率（从重症监护中插管或在 - 院前的插管中插管）的频率与常规的静脉镇静策略相比，™型系统。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 预防ir妄 | 药物：丙泊酚 +镇痛药：异氟烷 +止痛药 | 不适用 |
详细说明：
大多数接受机械通气治疗（MV）治疗的患者使用镇静作用。通常的苯二氮卓和吗啡镇静剂减轻了疼痛和焦虑，并允许在重症监护中耐受性侵入性。这些分子用作镇静滴定方案的一部分或每日镇静程序的一部分，可以改善患者的预后。
尽管有必要，但这些药物通过机制仍然不确定，将促进复苏del妄的发生。 del妄本身导致发病率和死亡率恶化（MV的持续时间增加，住院时间的增加，讨论死亡率的增加，长期认知后遗症）。
这一发现有利于在MV的患者的镇静策略中使用新药。右美托咪定的时间减少了del妄的天数，脓毒症患者的昏迷天数甚至死亡率。然而，最近的一项研究对其大规模使用了。
在麻醉中已经使用了很长一段时间的卤素。他们的药效学，积极和不良反应，他们的治疗余量是众所周知的。由于技术创新，它们可以用于复苏呼吸器。对目标人群的一些研究表明，这种使用的可行性和益处，尤其是缺乏积累，不存在速度性速度，广泛的治疗范围，个体间的差异很小，功效的快速性和觉醒速度。确定了负责患者的工作人员的安全性。此外，它们的潜在神经保护作用将使之成为预防复苏ir妄的选择性麻醉剂。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 250名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在接受侵入性机械通气治疗的重症监护病房中，吸入镇静策略与静脉镇静策略的比较： |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月6日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年8月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：通常的镇静剂 根据书面的标准化护士管理方案，使用至少一种镇静药物（丙泊酚）和一种镇痛药。 | 药物：丙泊酚 +镇痛药 根据书面的标准化护士管理方案，使用至少一种镇静药物（丙泊酚）和一种镇痛药。它使用了研究参与研究的每个病房的护士驱动镇痛方案。它使用疼痛评估评分（BPS，Vicomore，FLACC），局部或区域性麻醉，非opioïd辅助（对乙酰氨基酚，NSAID，NEFOPAM），Opioïds，Opioïds（perOpioïds，sufentanyl，Sufentanyl的脂肪雷替坦基 |
| 实验：吸入镇静 | 药物：异氟烷 +镇痛药 通过吸入麻醉剂（ACD）系统ANACONDA™提供的卤化气（异氟烷）通过吸入卤素（异氟烷）与镇痛药相关的镇静作用。它使用了研究参与研究的每个病房的护士驱动镇痛方案。它使用疼痛评估评分（BPS，Vicomore，FLACC），局部或区域性麻醉，非opioïd辅助（对乙酰氨基酚，NSAID，NEFOPAM），Opioïds，Opioïds（perOpioïds，sufentanyl，Sufentanyl的脂肪雷替坦基。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 重症监护tr妄的发生[时间范围：28天]将观察到重症监护中ir妄的发生（是 /否）
次要结果度量 ：
- 重症监护的死亡率[时间范围：从重症监护室退出，平均28天]将观察重症监护的死亡率
- 第28天的死亡率[时间范围：28天]将观察到第28天的死亡率
- 每名患者的医院费用[时间范围：通过学习完成，平均1年。这是给出的考虑到他们的住院时间，进行检查和接受医疗治疗，将计算每个患者的平均住院费用。
- 使用加压剂或肌力剂的天数[时间范围：从重症监护病房退出，平均28天]将观察到使用加压剂或肌力剂的天数
- 镇静的天数[时间范围：从重症监护室退出，平均28天]将观察到镇静的天数
- 累积剂量麻醉药[时间范围：从重症监护病房退出，平均28天]将观察到累积剂量麻醉药物
- 麻醉药物的持续时间[时间范围：从重症监护病房退出，平均28天]将观察到麻醉药物的持续时间
- 最大剂量的加压剂或肌力剂[时间范围：从重症监护病房退出，平均28天]将观察到最大剂量的加压剂或肌力剂
- 随机化后28天[时间范围：28天]的28天无通风天将观察到随机化后28天的无通风天数
- ir妄的发病率[时间范围：28天]将观察到ir妄的发病率
- del妄的持续时间[时间范围：28天]将观察到ir妄的持续时间
- ICU停留时间长度[时间范围：从重症监护室退出，平均28天]ICU停留时间将计算
- 患者身体限制的要求[时间范围：从重症监护病房退出，平均28天]将观察到计划外拔管，计划外导管，尿液探针或胃探测的患者的身体限制要求。
- 自我激进的行为[时间范围：从重症监护室退出，平均28天]将观察到自我激进的行为
- 杂种侵略性法[时间范围：从重症监护室退出，平均28天]将观察到异性侵略性行为
- 认知功能的评估[时间范围：通过研究完成，平均1年。这是给出的
使用两种分数，将在出院，3和12个月时评估认知功能：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 18岁及以上的患者
- 需要机械通气至少24小时的患者
- 患者需要持续而立即的镇静剂，以提供更多的舒适性，安全性并促进生存措施的管理。
- 从患者或亲戚获得的同意
排除标准：
患者出于以下原因住院：
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Pierre Bailly | 02 98 34 71 81 ext +33 | pierre.bailly@chu-brest.fr |
位置
| 法国 | |
| Chu de Brest | 招募 |
| 布雷斯特，法国，29200 | |
| 联系人：Pierre Bailly，MD 02 98 34 71 81 Ext +33 Pierre.bailly@chu-brest.fr | |
| Ch le Mans | 尚未招募 |
| 法国勒芒，72039 | |
| 联系人：Christophe Guitton，DR 02 53 04 04 42 EXT +33 cguitton@ch-lemans.fr | |
| ghbs lorient | 活跃，不招募 |
| 洛里恩特，法国，56322 | |
| 朱·蒙彼利埃（Chu Montpellier） | 尚未招募 |
| 法国蒙彼利埃，34295 | |
| 联系人：Samir Jaber，DR 04 67 33 72 71 EXT +33 s-jaber@chu-montpellier.fr | |
| Ch Morlaix | 活跃，不招募 |
| 法国莫拉克斯，29672 | |
| Chu Poitiers | 活跃，不招募 |
| Poitiers，法国，86021 | |
| 楚雷恩斯 | 活跃，不招募 |
| 雷恩，法国，35033 | |
| Chu Tours | 活跃，不招募 |
| 法国旅游，37044 | |
赞助商和合作者
布雷斯特大学医院
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Pierre Bailly | 克鲁·布雷斯特（Chru Brest） |
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月9日 | ||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月10日 | ||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月17日 | ||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月6日 | ||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 重症监护tr妄的发生[时间范围：28天] 将观察到重症监护中ir妄的发生（是 /否） | ||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在接受侵入性机械通气治疗的重症监护病房中，吸入镇静策略与静脉镇静策略的比较 | ||||||||||
| 官方标题ICMJE | 在接受侵入性机械通气治疗的重症监护病房中，吸入镇静策略与静脉镇静策略的比较： | ||||||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是确定使用anaconda使用异氟烷确定早期吸入镇静策略的发生频率（从重症监护中插管或在 - 院前的插管中插管）的频率与常规的静脉镇静策略相比，™型系统。 | ||||||||||
| 详细说明 | 大多数接受机械通气治疗（MV）治疗的患者使用镇静作用。通常的苯二氮卓和吗啡镇静剂减轻了疼痛和焦虑，并允许在重症监护中耐受性侵入性。这些分子用作镇静滴定方案的一部分或每日镇静程序的一部分，可以改善患者的预后。 尽管有必要，但这些药物通过机制仍然不确定，将促进复苏del妄的发生。 del妄本身导致发病率和死亡率恶化（MV的持续时间增加，住院时间的增加，讨论死亡率的增加，长期认知后遗症）。 这一发现有利于在MV的患者的镇静策略中使用新药。右美托咪定的时间减少了del妄的天数，脓毒症患者的昏迷天数甚至死亡率。然而，最近的一项研究对其大规模使用了。 在麻醉中已经使用了很长一段时间的卤素。他们的药效学，积极和不良反应，他们的治疗余量是众所周知的。由于技术创新，它们可以用于复苏呼吸器。对目标人群的一些研究表明，这种使用的可行性和益处，尤其是缺乏积累，不存在速度性速度，广泛的治疗范围，个体间的差异很小，功效的快速性和觉醒速度。确定了负责患者的工作人员的安全性。此外，它们的潜在神经保护作用将使之成为预防复苏ir妄的选择性麻醉剂。 | ||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||||
| 条件ICMJE | 预防ir妄 | ||||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | Bailly P，Egreteau PY，Ehrmann S，Thille AW，Guitton C，Grillet G，Reizine F，Huet O，Huet O，Jaber S，Nowak E，L'HEL E. iSed（ICU中吸入镇静）试验：一种多中心随机开放 - 标签试验。 BMJ开放。 2021年2月19日； 11（2）：E042284。 doi：10.1136/bmjopen-2020-042284。 | ||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||
| 估计注册ICMJE | 250 | ||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年8月 | ||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： 患者出于以下原因住院： | ||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04341350 | ||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | （29BRC19.0280） | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 布雷斯特大学医院 | ||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 布雷斯特大学医院 | ||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 布雷斯特大学医院 | ||||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||
