4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 感兴趣的链接和培训模型

感兴趣的链接和培训模型

研究描述
简要摘要:
  • 用于执行PIPAC程序的外科手术设备由单个制造商在垄断方案下进行商业化,并且对于想要购买该设备的外科医生而言,必须进行正式培训(由制造商经济支持)。从道德的角度需要具体分析。
  • 基于越来越多的国际中心的发表论文数量越来越多,受控培训模型并不是限制,这是这项突破性创新的成功模型。
  • 但是,随着该行业的主要参与和培训的控制,不同的兴趣水平可能引起道德问题。

病情或疾病 干预/治疗
腹膜癌其他:面试

详细说明:
  • 目的:使用加压内腹膜内气溶胶化疗(PIPAC)的示例,研究人员分析了该程序的开发模型,并对该行业参与该开发的发展进行了道德分析。
  • 摘要背景数据:在突破性创新的情况下,医学培训对于安全使用新程序至关重要。制药公司可以组织此培训;但是,当它成为使用该设备的唯一培训机会时,科学家和临床医生会面临利益冲突。
  • 方法:研究人员使用频闪的标准对PIPAC出版物进行了文献综述。然后,调查人员对专家小组进行了访谈,以分析行业参与PIPAC程序的道德影响。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 5名参与者
观察模型:生态或社区
时间观点:横截面
官方标题:评估训练模型的道德意义,以获取手术创新设备。
实际学习开始日期 2019年3月2日
实际的初级完成日期 2020年4月6日
实际 学习完成日期 2020年4月6日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
专家
PIPAC专家关于道德问题的访谈
其他:面试
关于手术道德的问卷

结果措施
主要结果指标
  1. 访谈的定性分析[时间范围:1个月]
    首先准备了面试的问题。关于临床医生和科学家的六个问题,就受访者关于启动和使用PIPAC的经验进行了阐述,在各自中心启动这项活动的困难,对行业参与技术发展的描述,临床医生,临床医生的发展 - 行业关系,培训的强制性性质以及他们对该模型的道德判断。对于生物医学经理来说,问题是关于PIPAC程序的设置以及行业在此过程中的影响。商业代表接受了有关行业业务策略的采访。面试官可以自由地适应先验答案。在讨论之前,受访者没有收到问卷。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
在学术三级中心工作的专家
标准

纳入标准:

  • PIPAC专家
  • 每年超过30个PIPAC

排除标准:

-

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
巴黎大学
法国巴黎,75011
赞助商和合作者
巴黎的关节中心
追踪信息
首先提交日期2020年4月6日
第一个发布日期2020年4月10日
上次更新发布日期2020年4月29日
实际学习开始日期2019年3月2日
实际的初级完成日期2020年4月6日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月8日)
访谈的定性分析[时间范围:1个月]
首先准备了面试的问题。关于临床医生和科学家的六个问题,就受访者关于启动和使用PIPAC的经验进行了阐述,在各自中心启动这项活动的困难,对行业参与技术发展的描述,临床医生,临床医生的发展 - 行业关系,培训的强制性性质以及他们对该模型的道德判断。对于生物医学经理来说,问题是关于PIPAC程序的设置以及行业在此过程中的影响。商业代表接受了有关行业业务策略的采访。面试官可以自由地适应先验答案。在讨论之前,受访者没有收到问卷。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题感兴趣的链接和培训模型
官方头衔评估训练模型的道德意义,以获取手术创新设备。
简要摘要
  • 用于执行PIPAC程序的外科手术设备由单个制造商在垄断方案下进行商业化,并且对于想要购买该设备的外科医生而言,必须进行正式培训(由制造商经济支持)。从道德的角度需要具体分析。
  • 基于越来越多的国际中心的发表论文数量越来越多,受控培训模型并不是限制,这是这项突破性创新的成功模型。
  • 但是,随着该行业的主要参与和培训的控制,不同的兴趣水平可能引起道德问题。
详细说明
  • 目的:使用加压内腹膜内气溶胶化疗(PIPAC)的示例,研究人员分析了该程序的开发模型,并对该行业参与该开发的发展进行了道德分析。
  • 摘要背景数据:在突破性创新的情况下,医学培训对于安全使用新程序至关重要。制药公司可以组织此培训;但是,当它成为使用该设备的唯一培训机会时,科学家和临床医生会面临利益冲突。
  • 方法:研究人员使用频闪的标准对PIPAC出版物进行了文献综述。然后,调查人员对专家小组进行了访谈,以分析行业参与PIPAC程序的道德影响。
研究类型观察
学习规划观察模型:生态或社区
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在学术三级中心工作的专家
健康)状况腹膜癌
干涉其他:面试
关于手术道德的问卷
研究组/队列专家
PIPAC专家关于道德问题的访谈
干预:其他:面试
出版物 * Martellotto S,Maillot C,Villeneuve L,Fisho C,Sgarbura O,PocardM。限制了与特定培训有关的创新手术技术的限制,这是道德的吗? PIPAC程序的示例。系统评价和专家调查。 Int J Surg。 2020年11月; 83:235-245。 doi:10.1016/j.ijsu.2020.07.004。 EPUB 2020年7月29日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年4月8日)
5
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年4月6日
实际的初级完成日期2020年4月6日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • PIPAC专家
  • 每年超过30个PIPAC

排除标准:

-

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04341337
其他研究ID编号pipac
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方马洛特·塞德里克(MaillotCédric),巴黎中心
研究赞助商巴黎的关节中心
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户巴黎的关节中心
验证日期2020年4月
研究描述
简要摘要:
  • 用于执行PIPAC程序的外科手术设备由单个制造商在垄断方案下进行商业化,并且对于想要购买该设备的外科医生而言,必须进行正式培训(由制造商经济支持)。从道德的角度需要具体分析。
  • 基于越来越多的国际中心的发表论文数量越来越多,受控培训模型并不是限制,这是这项突破性创新的成功模型。
  • 但是,随着该行业的主要参与和培训的控制,不同的兴趣水平可能引起道德问题。

病情或疾病 干预/治疗
腹膜癌其他:面试

详细说明:
  • 目的:使用加压内腹膜内气溶胶化疗(PIPAC)的示例,研究人员分析了该程序的开发模型,并对该行业参与该开发的发展进行了道德分析。
  • 摘要背景数据:在突破性创新的情况下,医学培训对于安全使用新程序至关重要。制药公司可以组织此培训;但是,当它成为使用该设备的唯一培训机会时,科学家和临床医生会面临利益冲突。
  • 方法:研究人员使用频闪的标准对PIPAC出版物进行了文献综述。然后,调查人员对专家小组进行了访谈,以分析行业参与PIPAC程序的道德影响。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 5名参与者
观察模型:生态或社区
时间观点:横截面
官方标题:评估训练模型的道德意义,以获取手术创新设备。
实际学习开始日期 2019年3月2日
实际的初级完成日期 2020年4月6日
实际 学习完成日期 2020年4月6日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
专家
PIPAC专家关于道德问题的访谈
其他:面试
关于手术道德的问卷

结果措施
主要结果指标
  1. 访谈的定性分析[时间范围:1个月]
    首先准备了面试的问题。关于临床医生和科学家的六个问题,就受访者关于启动和使用PIPAC的经验进行了阐述,在各自中心启动这项活动的困难,对行业参与技术发展的描述,临床医生,临床医生的发展 - 行业关系,培训的强制性性质以及他们对该模型的道德判断。对于生物医学经理来说,问题是关于PIPAC程序的设置以及行业在此过程中的影响。商业代表接受了有关行业业务策略的采访。面试官可以自由地适应先验答案。在讨论之前,受访者没有收到问卷。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
在学术三级中心工作的专家
标准

纳入标准:

  • PIPAC专家
  • 每年超过30个PIPAC

排除标准:

-

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
巴黎大学
法国巴黎,75011
赞助商和合作者
巴黎的关节中心
追踪信息
首先提交日期2020年4月6日
第一个发布日期2020年4月10日
上次更新发布日期2020年4月29日
实际学习开始日期2019年3月2日
实际的初级完成日期2020年4月6日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月8日)
访谈的定性分析[时间范围:1个月]
首先准备了面试的问题。关于临床医生和科学家的六个问题,就受访者关于启动和使用PIPAC的经验进行了阐述,在各自中心启动这项活动的困难,对行业参与技术发展的描述,临床医生,临床医生的发展 - 行业关系,培训的强制性性质以及他们对该模型的道德判断。对于生物医学经理来说,问题是关于PIPAC程序的设置以及行业在此过程中的影响。商业代表接受了有关行业业务策略的采访。面试官可以自由地适应先验答案。在讨论之前,受访者没有收到问卷。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题感兴趣的链接和培训模型
官方头衔评估训练模型的道德意义,以获取手术创新设备。
简要摘要
  • 用于执行PIPAC程序的外科手术设备由单个制造商在垄断方案下进行商业化,并且对于想要购买该设备的外科医生而言,必须进行正式培训(由制造商经济支持)。从道德的角度需要具体分析。
  • 基于越来越多的国际中心的发表论文数量越来越多,受控培训模型并不是限制,这是这项突破性创新的成功模型。
  • 但是,随着该行业的主要参与和培训的控制,不同的兴趣水平可能引起道德问题。
详细说明
  • 目的:使用加压内腹膜内气溶胶化疗(PIPAC)的示例,研究人员分析了该程序的开发模型,并对该行业参与该开发的发展进行了道德分析。
  • 摘要背景数据:在突破性创新的情况下,医学培训对于安全使用新程序至关重要。制药公司可以组织此培训;但是,当它成为使用该设备的唯一培训机会时,科学家和临床医生会面临利益冲突。
  • 方法:研究人员使用频闪的标准对PIPAC出版物进行了文献综述。然后,调查人员对专家小组进行了访谈,以分析行业参与PIPAC程序的道德影响。
研究类型观察
学习规划观察模型:生态或社区
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在学术三级中心工作的专家
健康)状况腹膜癌
干涉其他:面试
关于手术道德的问卷
研究组/队列专家
PIPAC专家关于道德问题的访谈
干预:其他:面试
出版物 * Martellotto S,Maillot C,Villeneuve L,Fisho C,Sgarbura O,PocardM。限制了与特定培训有关的创新手术技术的限制,这是道德的吗? PIPAC程序的示例。系统评价和专家调查。 Int J Surg。 2020年11月; 83:235-245。 doi:10.1016/j.ijsu.2020.07.004。 EPUB 2020年7月29日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年4月8日)
5
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年4月6日
实际的初级完成日期2020年4月6日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • PIPAC专家
  • 每年超过30个PIPAC

排除标准:

-

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04341337
其他研究ID编号pipac
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方马洛特·塞德里克(MaillotCédric),巴黎中心
研究赞助商巴黎的关节中心
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户巴黎的关节中心
验证日期2020年4月