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术后VTE预防的上肢的间歇性气动压缩
静脉血栓栓塞（VTE）是手术后发病率和死亡率的重要原因。在认为处于“中度风险”的患者中，建议使用下肢压缩装置（CD）结合化学和机械预防的组合（Caprini Score 2-4）或开发VTE的“高风险”（Caprini分数> 4）。
这项研究的目的是确定上肢（UE）CD在预防手术后的VTE方面是否像下肢（LE）CD一样有效。总共招募了106名患者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成 | 设备：间歇性气动压缩装置（FDA批准） | 不适用 |
当前，美国各地的医院还利用患者四肢的机械压缩装置来预防血凝块，除了血液稀释剂 - 肝素。压缩装置通过影响血液凝结机制作用，先前研究的证据表明，当将这些压缩装置放在手臂或腿上时，血液不太可能发展凝块。
手臂和腿上的压缩设备在护理标准范围内，但是在腿上使用往往更为普遍。
研究研究表明，与肝素结合使用压缩装置在预防血凝块方面比单独的一个更有效。
没有多少临床医生记得将压缩装置放在手臂上的选择，而手术后没有放置压缩装置的患者，通常只能服用药物（肝素），而根本没有压缩装置。
这项研究将比较患者手臂上使用的压缩装置的有效性与患者腿上使用的压缩装置的有效性，以防止血液凝块。手术后将使用非侵入性超声研究检查腿部的血凝块。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 106名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 术后VTE预防的上肢的间歇性气动压缩：试验随机试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年4月5日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2017年4月5日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：上肢压缩装置 手术后随机将气动压缩装置放置在上肢上 | 设备：间歇性气动压缩装置（FDA批准） 手术后，将DVT预防的上肢或下肢放置在压缩装置 |
| 控制 手术后随机将气动压缩装置放在下肢上 | 设备：间歇性气动压缩装置（FDA批准） 手术后，将DVT预防的上肢或下肢放置在压缩装置 |
- 手术后的静脉血栓栓塞事件[时间范围：手术后45天内]
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 首席研究员： | Preeti R John，医学博士，MPH，FACS | 巴尔的摩VA医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月7日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月10日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月10日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2014年4月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年4月5日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 手术后的静脉血栓栓塞事件[时间范围：手术后45天内] | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 术后VTE预防的上肢的间歇性气动压缩 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 术后VTE预防的上肢的间歇性气动压缩：试验随机试验 | ||||||
| 简要摘要 | 静脉血栓栓塞（VTE）是手术后发病率和死亡率的重要原因。在认为处于“中度风险”的患者中，建议使用下肢压缩装置（CD）结合化学和机械预防的组合（Caprini Score 2-4）或开发VTE的“高风险”（Caprini分数> 4）。 这项研究的目的是确定上肢（UE）CD在预防手术后的VTE方面是否像下肢（LE）CD一样有效。总共招募了106名患者。 | ||||||
| 详细说明 | 当前，美国各地的医院还利用患者四肢的机械压缩装置来预防血凝块，除了血液稀释剂 - 肝素。压缩装置通过影响血液凝结机制作用，先前研究的证据表明，当将这些压缩装置放在手臂或腿上时，血液不太可能发展凝块。 手臂和腿上的压缩设备在护理标准范围内，但是在腿上使用往往更为普遍。 研究研究表明，与肝素结合使用压缩装置在预防血凝块方面比单独的一个更有效。 没有多少临床医生记得将压缩装置放在手臂上的选择，而手术后没有放置压缩装置的患者，通常只能服用药物（肝素），而根本没有压缩装置。 这项研究将比较患者手臂上使用的压缩装置的有效性与患者腿上使用的压缩装置的有效性，以防止血液凝块。手术后将使用非侵入性超声研究检查腿部的血凝块。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE | 血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成 | ||||||
| 干预ICMJE | 设备：间歇性气动压缩装置（FDA批准） 手术后，将DVT预防的上肢或下肢放置在压缩装置 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 106 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2017年4月5日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年4月5日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： •年龄> 18岁的男性可以提供知情同意 排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04341272 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | HP-00051138 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Preeti R. John，医学博士，MPH，FACS，巴尔的摩VA医疗中心 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 巴尔的摩VA医疗中心 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 巴尔的摩VA医疗中心 | ||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
静脉血栓栓塞（VTE）是手术后发病率和死亡率的重要原因。在认为处于“中度风险”的患者中，建议使用下肢压缩装置（CD）结合化学和机械预防的组合（Caprini Score 2-4）或开发VTE的“高风险”（Caprini分数> 4）。
这项研究的目的是确定上肢（UE）CD在预防手术后的VTE方面是否像下肢（LE）CD一样有效。总共招募了106名患者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成 | 设备：间歇性气动压缩装置（FDA批准） | 不适用 |
当前，美国各地的医院还利用患者四肢的机械压缩装置来预防血凝块，除了血液稀释剂 - 肝素。压缩装置通过影响血液凝结机制作用，先前研究的证据表明，当将这些压缩装置放在手臂或腿上时，血液不太可能发展凝块。
手臂和腿上的压缩设备在护理标准范围内，但是在腿上使用往往更为普遍。
研究研究表明，与肝素结合使用压缩装置在预防血凝块方面比单独的一个更有效。
没有多少临床医生记得将压缩装置放在手臂上的选择，而手术后没有放置压缩装置的患者，通常只能服用药物（肝素），而根本没有压缩装置。
这项研究将比较患者手臂上使用的压缩装置的有效性与患者腿上使用的压缩装置的有效性，以防止血液凝块。手术后将使用非侵入性超声研究检查腿部的血凝块。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 106名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 术后VTE预防的上肢的间歇性气动压缩：试验随机试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年4月5日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2017年4月5日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：上肢压缩装置 手术后随机将气动压缩装置放置在上肢上 | 设备：间歇性气动压缩装置（FDA批准） 手术后，将DVT预防的上肢或下肢放置在压缩装置 |
| 控制 手术后随机将气动压缩装置放在下肢上 | 设备：间歇性气动压缩装置（FDA批准） 手术后，将DVT预防的上肢或下肢放置在压缩装置 |
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 首席研究员： | Preeti R John，医学博士，MPH，FACS | 巴尔的摩VA医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月7日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月10日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月10日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2014年4月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年4月5日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 手术后的静脉血栓栓塞事件[时间范围：手术后45天内] | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 术后VTE预防的上肢的间歇性气动压缩 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 术后VTE预防的上肢的间歇性气动压缩：试验随机试验 | ||||||
| 简要摘要 | 静脉血栓栓塞（VTE）是手术后发病率和死亡率的重要原因。在认为处于“中度风险”的患者中，建议使用下肢压缩装置（CD）结合化学和机械预防的组合（Caprini Score 2-4）或开发VTE的“高风险”（Caprini分数> 4）。 这项研究的目的是确定上肢（UE）CD在预防手术后的VTE方面是否像下肢（LE）CD一样有效。总共招募了106名患者。 | ||||||
| 详细说明 | 当前，美国各地的医院还利用患者四肢的机械压缩装置来预防血凝块，除了血液稀释剂 - 肝素。压缩装置通过影响血液凝结机制作用，先前研究的证据表明，当将这些压缩装置放在手臂或腿上时，血液不太可能发展凝块。 手臂和腿上的压缩设备在护理标准范围内，但是在腿上使用往往更为普遍。 研究研究表明，与肝素结合使用压缩装置在预防血凝块方面比单独的一个更有效。 没有多少临床医生记得将压缩装置放在手臂上的选择，而手术后没有放置压缩装置的患者，通常只能服用药物（肝素），而根本没有压缩装置。 这项研究将比较患者手臂上使用的压缩装置的有效性与患者腿上使用的压缩装置的有效性，以防止血液凝块。手术后将使用非侵入性超声研究检查腿部的血凝块。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE | 血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成 | ||||||
| 干预ICMJE | 设备：间歇性气动压缩装置（FDA批准） 手术后，将DVT预防的上肢或下肢放置在压缩装置 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 106 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2017年4月5日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年4月5日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： •年龄> 18岁的男性可以提供知情同意 排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04341272 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | HP-00051138 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Preeti R. John，医学博士，MPH，FACS，巴尔的摩VA医疗中心 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 巴尔的摩VA医疗中心 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 巴尔的摩VA医疗中心 | ||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
