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出境医 / 临床实验 / 增强诊所的诊所诊断为强硬性脊柱炎和银屑病关节炎（ECAP）的诊所
增强诊所的诊所诊断为强硬性脊柱炎和银屑病关节炎（ECAP）的诊所
研究描述
简要摘要：
19.5个月的项目将试用医院，护士主导的强直性脊柱炎（AS）和银屑病关节炎（PSA）服务，用于在NHS Lothian Edinburgh Westers医院进行生物治疗的患者。
预计这种新的护理模式将有所改善：
- 由于专门的护士而引起的生物疗法转诊的时间到通过生物疗法开始治疗的时间
- 与美国国家卫生与护理研究所（NICE）指南一致的治疗开始后，对AS和PSA患者的管理和监测
| 病情或疾病 |
|---|
| 脊柱炎，强直的银屑病关节炎 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 170名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 增强诊所诊断患有强硬性脊柱炎和银屑病关节炎的患者的诊所 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年2月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年2月28日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 设置由护士主导的诊所[时间范围：3个月]任命生物和DMARD咨询，临床措施和诊所管理的护士和培训。
- 开发和设置工具，NHS Lothian Excel数据库[时间范围：19.5个月]数据库使信任能够记录从初始转诊到生物疗法的生物疗法开始治疗所花费的时间的数据。
- 开发和设置工具，NHS Lothian Excel数据库[时间范围：19.5个月]数据库使信任能够审核该部门内的AS和PSA患者现有服务的结果（基于60例最近在该部门内生物药物治疗的患者的队列）。
- 开发和设置工具，NHS Lothian Excel数据库[时间范围：19.5个月]数据库使信任能够审核部门内诊所实施的结果。
- 开发和设置工具，NHS Lothian Excel数据库[时间范围：19.5个月]数据库使信任能够协助证明诊所内的患者的护理符合NICE临床准则，并且在项目结束时，针对基线评估，在项目结束时已经减少了开始生物疗法的时间。
- 开发和设置工具，NHS Lothian Excel数据库[时间范围：19.5个月]数据库使信任能够将患者转诊途径开发为新的AS和PSA患者护理模型，特别是在护士主导的诊所中。
- 开发和设置工具，NHS Lothian Excel数据库[时间范围：19.5个月]数据库使信任能够利用新的护士领导的诊所来通过审查和优化部门中所有新AS和PSA患者的生物疗法来提高护理的一致性，并根据NICE指南建议。
- 开发和设置工具，NHS Lothian Excel数据库[时间范围：19.5个月]数据库使Trust能够使用评估的护理模型使NHS Lothian能够建立一个知情的业务案例，以资助将来该服务的继续，并将其扩展到当前服务中的所有患者。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
纳入标准：
- AS或PSA的临床诊断
- 转介患者启动生物疗法的常规顾问
- 年龄18岁以上
- 愿意并且能够给予知情同意
排除标准：
·无法遵守研究程序
联系人和位置
联系人
| 联系人：尼尔·麦凯（Neil McKay），博士 | 01315371000 | neil.mckay@nhslothian.scot.nhs.uk | |
| 联系人：芭芭拉·库斯克（Barbara Kuske），博士 | 01315371000 | barbara.kuske@nhslothian.scot.nhs.uk |
赞助商和合作者
NHS Lothian
调查人员
| 首席研究员： | 尼尔·麦凯（Neil McKay），博士 | NHS Lothian |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月7日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月10日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月10日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年8月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 增强诊所诊断患有强硬性脊柱炎和银屑病关节炎的患者的诊所 | ||||||||
| 官方头衔 | 增强诊所诊断患有强硬性脊柱炎和银屑病关节炎的患者的诊所 | ||||||||
| 简要摘要 | 19.5个月的项目将试用医院，护士主导的强直性脊柱炎（AS）和银屑病关节炎（PSA）服务，用于在NHS Lothian Edinburgh Westers医院进行生物治疗的患者。 预计这种新的护理模式将有所改善：
| ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 诊断为强直性脊柱炎或银屑病关节炎的患者需要开始生物治疗。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 170 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年2月28日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： ·无法遵守研究程序 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04341233 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Iras No：265399 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | NHS Lothian | ||||||||
| 研究赞助商 | NHS Lothian | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | NHS Lothian | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
19.5个月的项目将试用医院，护士主导的强直性脊柱炎（AS）和银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎（PSA）服务，用于在NHS Lothian Edinburgh Westers医院进行生物治疗的患者。
预计这种新的护理模式将有所改善：
- 由于专门的护士而引起的生物疗法转诊的时间到通过生物疗法开始治疗的时间
- 与美国国家卫生与护理研究所（NICE）指南一致的治疗开始后，对AS和PSA患者的管理和监测
| 病情或疾病 |
|---|
| 脊柱炎，强直的银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 170名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 增强诊所诊断患有强硬性脊柱炎和银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎的患者的诊所 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年2月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年2月28日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 设置由护士主导的诊所[时间范围：3个月]任命生物和DMARD咨询，临床措施和诊所管理的护士和培训。
- 开发和设置工具，NHS Lothian Excel数据库[时间范围：19.5个月]数据库使信任能够记录从初始转诊到生物疗法的生物疗法开始治疗所花费的时间的数据。
- 开发和设置工具，NHS Lothian Excel数据库[时间范围：19.5个月]数据库使信任能够审核该部门内的AS和PSA患者现有服务的结果（基于60例最近在该部门内生物药物治疗的患者的队列）。
- 开发和设置工具，NHS Lothian Excel数据库[时间范围：19.5个月]数据库使信任能够审核部门内诊所实施的结果。
- 开发和设置工具，NHS Lothian Excel数据库[时间范围：19.5个月]数据库使信任能够协助证明诊所内的患者的护理符合NICE临床准则，并且在项目结束时，针对基线评估，在项目结束时已经减少了开始生物疗法的时间。
- 开发和设置工具，NHS Lothian Excel数据库[时间范围：19.5个月]数据库使信任能够将患者转诊途径开发为新的AS和PSA患者护理模型，特别是在护士主导的诊所中。
- 开发和设置工具，NHS Lothian Excel数据库[时间范围：19.5个月]数据库使信任能够利用新的护士领导的诊所来通过审查和优化部门中所有新AS和PSA患者的生物疗法来提高护理的一致性，并根据NICE指南建议。
- 开发和设置工具，NHS Lothian Excel数据库[时间范围：19.5个月]数据库使Trust能够使用评估的护理模型使NHS Lothian能够建立一个知情的业务案例，以资助将来该服务的继续，并将其扩展到当前服务中的所有患者。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
纳入标准：
- AS或PSA的临床诊断
- 转介患者启动生物疗法的常规顾问
- 年龄18岁以上
- 愿意并且能够给予知情同意
排除标准：
·无法遵守研究程序
联系人和位置
联系人
| 联系人：尼尔·麦凯（Neil McKay），博士 | 01315371000 | neil.mckay@nhslothian.scot.nhs.uk | |
| 联系人：芭芭拉·库斯克（Barbara Kuske），博士 | 01315371000 | barbara.kuske@nhslothian.scot.nhs.uk |
赞助商和合作者
NHS Lothian
调查人员
| 首席研究员： | 尼尔·麦凯（Neil McKay），博士 | NHS Lothian |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月7日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月10日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月10日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年8月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 增强诊所诊断患有强硬性脊柱炎和银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎的患者的诊所 | ||||||||
| 官方头衔 | 增强诊所诊断患有强硬性脊柱炎和银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎的患者的诊所 | ||||||||
| 简要摘要 | 19.5个月的项目将试用医院，护士主导的强直性脊柱炎（AS）和银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎（PSA）服务，用于在NHS Lothian Edinburgh Westers医院进行生物治疗的患者。 预计这种新的护理模式将有所改善：
| ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 诊断为强直性脊柱炎或银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎的患者需要开始生物治疗。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 170 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年2月28日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： ·无法遵守研究程序 | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04341233 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Iras No：265399 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | NHS Lothian | ||||||||
| 研究赞助商 | NHS Lothian | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | NHS Lothian | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
