免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 坐骨神经阻滞增加了周围动脉闭塞性疾病的区域饱和。
坐骨神经阻滞增加了周围动脉闭塞性疾病的区域饱和。
研究描述
简要摘要：
我们进行了单一中心的前瞻性观察性研究，以评估通过近红外光谱监测的周围血管灌注的改善，在执行坐骨神经障碍后接受血管内手术的患者中。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 周围动脉闭塞性疾病popliteal坐骨神经阻滞 | 其他：案例 |
详细说明：
该研究的目的是检查患有Popliteal坐骨神经阻滞的患者（IIA至III Fontaine分类）患有外周动脉闭塞性疾病（IIA至III Fontaine分类）的患者的区域氧化饱和度变异性。我们希望评估由于血管固定反应和进行区域麻醉后血管静脉反应和血管扩张引起的popliteal神经阻滞后的区域微循环的增加。我们将将NIRS电极放在脚的脚部上，以评估popliteal坐骨神经阻滞之前，然后在手术期间（5点钟，15张剪辑，30个剪辑）和结束后，在执行Popliteal坐骨神经阻滞之前评估了区域氧化量的饱和度。步骤。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 31名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1天 |
| 官方标题： | 坐骨神经阻滞增加了NIRS监测的周围动脉闭塞疾病的区域饱和：一项前瞻性单中心研究。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年4月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年5月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 案件 我们将在以下时间观察O2通过NIR的区域饱和：T0（周围麻醉之前）； T1（距离街区5分钟）； T2（距离街区15分钟）； T3（距离街区30分钟）； T4（血运重建后）；在每个间隔PA下，SPO2和NIR还记录在对侧肢体中作为对照数据。 | 其他：案例 在血管手术期间接受popliteal块的患者的NIRS区域饱和度因慢性抑制动脉炎（IIA至iii fontaine分类） |
结果措施
主要结果指标 ：
- popliteal区域下游的区域氧饱和度[时间范围：1天]在执行坐骨神Popliteal Block T1）之前，在5片popliteal Block t1）进行5次销售之前，T2）15片，T3）30 Minuts，T4）在执行坐骨popliteal Block t1）之前的nirs。
次要结果度量 ：
- 将AOCP IIA与III（Fontaine分类）之间的结果进行比较[时间范围：1天]在执行坐骨神Popliteal Block T1）之前，在5片popliteal Block t1）进行5次销售之前，T2）15片，T3）30 Minuts，T4）在执行坐骨popliteal Block t1）之前的nirs。
- 比较单个Arthery的闭塞患者与具有更具遮挡的Arthery的患者[时间范围：1天]在执行坐骨神Popliteal Block T1）之前，在5片popliteal Block t1）进行5次销售之前，T2）15片，T3）30 Minuts，T4）在执行坐骨popliteal Block t1）之前的nirs。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
血运重建手术前患有popliteal坐骨神经阻滞的患者，患有pop坐骨神经阻滞作为镇痛手术的患者
标准
纳入标准：
- 年龄：> 18岁
- 周围动脉闭塞性脱毛，涉及pop骨，胫骨和/或腓骨动脉
- fontaine分类中的IIA级别IIA至III
- 资格有PTA或支架
排除标准：
- NIR的应用位点的营养改变
- 不到18年
- 怀孕
- 在过程中需要镇静
- 血运重建作为急诊手术
- 局部麻醉的过敏反应
- 先前涉及感兴趣的动脉的手术
联系人和位置
联系人
| 联系人：法比奥·戈比（Fabio Gobbi），医生 | +39 3476655128 | fabiogobbi74@gmail.com |
赞助商和合作者
Azienda Ospedalieracittàdellasalute e della scienza di Torino
L'Aquila的圣萨尔瓦托医院
调查人员
| 首席研究员： | 法比奥·戈比（Fabio Gobbi），医生 | Azienda Ospedalieracittàdellasalute e della scienza di Torino |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月8日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月10日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月10日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年4月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | popliteal区域下游的区域氧饱和度[时间范围：1天] 在执行坐骨神Popliteal Block T1）之前，在5片popliteal Block t1）进行5次销售之前，T2）15片，T3）30 Minuts，T4）在执行坐骨popliteal Block t1）之前的nirs。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 坐骨神经阻滞增加了周围动脉闭塞性疾病的区域饱和。 | ||||
| 官方头衔 | 坐骨神经阻滞增加了NIRS监测的周围动脉闭塞疾病的区域饱和：一项前瞻性单中心研究。 | ||||
| 简要摘要 | 我们进行了单一中心的前瞻性观察性研究，以评估通过近红外光谱监测的周围血管灌注的改善，在执行坐骨神经障碍后接受血管内手术的患者中。 | ||||
| 详细说明 | 该研究的目的是检查患有Popliteal坐骨神经阻滞的患者（IIA至III Fontaine分类）患有外周动脉闭塞性疾病（IIA至III Fontaine分类）的患者的区域氧化饱和度变异性。我们希望评估由于血管固定反应和进行区域麻醉后血管静脉反应和血管扩张引起的popliteal神经阻滞后的区域微循环的增加。我们将将NIRS电极放在脚的脚部上，以评估popliteal坐骨神经阻滞之前，然后在手术期间（5点钟，15张剪辑，30个剪辑）和结束后，在执行Popliteal坐骨神经阻滞之前评估了区域氧化量的饱和度。步骤。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 1天 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 血运重建手术前患有popliteal坐骨神经阻滞的患者，患有pop坐骨神经阻滞作为镇痛手术的患者 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：案例 在血管手术期间接受popliteal块的患者的NIRS区域饱和度因慢性抑制动脉炎（IIA至iii fontaine分类） | ||||
| 研究组/队列 | 案件 我们将在以下时间观察O2通过NIR的区域饱和：T0（周围麻醉之前）； T1（距离街区5分钟）； T2（距离街区15分钟）； T3（距离街区30分钟）； T4（血运重建后）；在每个间隔PA下，SPO2和NIR还记录在对侧肢体中作为对照数据。 干预：其他：案件 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 31 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年5月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04341051 | ||||
| 其他研究ID编号 | 0033871 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Fabio Gobbi，Azienda Ospedalieracittàdellasalute e della scienza di Torino | ||||
| 研究赞助商 | Azienda Ospedalieracittàdellasalute e della scienza di Torino | ||||
| 合作者 | L'Aquila的圣萨尔瓦托医院 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Azienda Ospedalieracittàdellasalute e della scienza di Torino | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
研究描述
简要摘要：
我们进行了单一中心的前瞻性观察性研究，以评估通过近红外光谱监测的周围血管灌注的改善，在执行坐骨神经障碍后接受血管内手术的患者中。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 周围动脉闭塞性疾病popliteal坐骨神经阻滞 | 其他：案例 |
详细说明：
该研究的目的是检查患有Popliteal坐骨神经阻滞的患者（IIA至III Fontaine分类）患有外周动脉闭塞性疾病（IIA至III Fontaine分类）的患者的区域氧化饱和度变异性。我们希望评估由于血管固定反应和进行区域麻醉后血管静脉反应和血管扩张引起的popliteal神经阻滞后的区域微循环的增加。我们将将NIRS电极放在脚的脚部上，以评估popliteal坐骨神经阻滞之前，然后在手术期间（5点钟，15张剪辑，30个剪辑）和结束后，在执行Popliteal坐骨神经阻滞之前评估了区域氧化量的饱和度。步骤。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 31名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1天 |
| 官方标题： | 坐骨神经阻滞增加了NIRS监测的周围动脉闭塞疾病的区域饱和：一项前瞻性单中心研究。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年4月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年5月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 案件 我们将在以下时间观察O2通过NIR的区域饱和：T0（周围麻醉之前）； T1（距离街区5分钟）； T2（距离街区15分钟）； T3（距离街区30分钟）； T4（血运重建后）；在每个间隔PA下，SPO2和NIR还记录在对侧肢体中作为对照数据。 | 其他：案例 在血管手术期间接受popliteal块的患者的NIRS区域饱和度因慢性抑制动脉炎（IIA至iii fontaine分类） |
结果措施
主要结果指标 ：
- popliteal区域下游的区域氧饱和度[时间范围：1天]在执行坐骨神Popliteal Block T1）之前，在5片popliteal Block t1）进行5次销售之前，T2）15片，T3）30 Minuts，T4）在执行坐骨popliteal Block t1）之前的nirs。
次要结果度量 ：
- 将AOCP IIA与III（Fontaine分类）之间的结果进行比较[时间范围：1天]在执行坐骨神Popliteal Block T1）之前，在5片popliteal Block t1）进行5次销售之前，T2）15片，T3）30 Minuts，T4）在执行坐骨popliteal Block t1）之前的nirs。
- 比较单个Arthery的闭塞患者与具有更具遮挡的Arthery的患者[时间范围：1天]在执行坐骨神Popliteal Block T1）之前，在5片popliteal Block t1）进行5次销售之前，T2）15片，T3）30 Minuts，T4）在执行坐骨popliteal Block t1）之前的nirs。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
血运重建手术前患有popliteal坐骨神经阻滞的患者，患有pop坐骨神经阻滞作为镇痛手术的患者
标准
纳入标准：
- 年龄：> 18岁
- 周围动脉闭塞性脱毛，涉及pop骨，胫骨和/或腓骨动脉
- fontaine分类中的IIA级别IIA至III
- 资格有PTA或支架
排除标准：
- NIR的应用位点的营养改变
- 不到18年
- 怀孕
- 在过程中需要镇静
- 血运重建作为急诊手术
- 局部麻醉的过敏反应
- 先前涉及感兴趣的动脉的手术
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月8日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月10日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月10日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年4月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | popliteal区域下游的区域氧饱和度[时间范围：1天] 在执行坐骨神Popliteal Block T1）之前，在5片popliteal Block t1）进行5次销售之前，T2）15片，T3）30 Minuts，T4）在执行坐骨popliteal Block t1）之前的nirs。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 坐骨神经阻滞增加了周围动脉闭塞性疾病的区域饱和。 | ||||
| 官方头衔 | 坐骨神经阻滞增加了NIRS监测的周围动脉闭塞疾病的区域饱和：一项前瞻性单中心研究。 | ||||
| 简要摘要 | 我们进行了单一中心的前瞻性观察性研究，以评估通过近红外光谱监测的周围血管灌注的改善，在执行坐骨神经障碍后接受血管内手术的患者中。 | ||||
| 详细说明 | 该研究的目的是检查患有Popliteal坐骨神经阻滞的患者（IIA至III Fontaine分类）患有外周动脉闭塞性疾病（IIA至III Fontaine分类）的患者的区域氧化饱和度变异性。我们希望评估由于血管固定反应和进行区域麻醉后血管静脉反应和血管扩张引起的popliteal神经阻滞后的区域微循环的增加。我们将将NIRS电极放在脚的脚部上，以评估popliteal坐骨神经阻滞之前，然后在手术期间（5点钟，15张剪辑，30个剪辑）和结束后，在执行Popliteal坐骨神经阻滞之前评估了区域氧化量的饱和度。步骤。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 1天 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 血运重建手术前患有popliteal坐骨神经阻滞的患者，患有pop坐骨神经阻滞作为镇痛手术的患者 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：案例 在血管手术期间接受popliteal块的患者的NIRS区域饱和度因慢性抑制动脉炎（IIA至iii fontaine分类） | ||||
| 研究组/队列 | 案件 我们将在以下时间观察O2通过NIR的区域饱和：T0（周围麻醉之前）； T1（距离街区5分钟）； T2（距离街区15分钟）； T3（距离街区30分钟）； T4（血运重建后）；在每个间隔PA下，SPO2和NIR还记录在对侧肢体中作为对照数据。 干预：其他：案件 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 31 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年5月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04341051 | ||||
| 其他研究ID编号 | 0033871 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Fabio Gobbi，Azienda Ospedalieracittàdellasalute e della scienza di Torino | ||||
| 研究赞助商 | Azienda Ospedalieracittàdellasalute e della scienza di Torino | ||||
| 合作者 | L'Aquila的圣萨尔瓦托医院 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Azienda Ospedalieracittàdellasalute e della scienza di Torino | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
