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出境医 / 临床实验 / 基于呼吸分析的Covid-19和其他疾病的疾病生物标志物
基于呼吸分析的Covid-19和其他疾病的疾病生物标志物
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是基于呼吸分析制定临床测试，可用于疾病诊断或预后。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肝病肝癌covid19 | 诊断测试：收集呼吸样本 |
详细说明：
该研究将寻求从广泛的患者中收集和分析呼吸样本，以发展参考范围并完善测试方法。将制定用于收集呼吸样品的协议和分析算法。样品将从正常志愿者，有记录的肝病，器官移植或已知COVID-19测试结果的人那里收集样本。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 开发疾病诊断和预后的呼气分析测试 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月10日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 普通的 没有已知的医疗状况 | 诊断测试：收集呼吸样本 呼吸中挥发性有机化合物的分析 |
| 肝肝硬化 临床诊断为肝硬化 | 诊断测试：收集呼吸样本 呼吸中挥发性有机化合物的分析 |
| Covid-19测试 Covid-19 RNA的已知测试结果的人 | 诊断测试：收集呼吸样本 呼吸中挥发性有机化合物的分析 |
| 其他 患有其他医学诊断的人，没有已知的肝病，Covid-19 | 诊断测试：收集呼吸样本 呼吸中挥发性有机化合物的分析 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 呼吸挥发性有机复合曲线[时间范围：1天]分析呼气呼吸中存在的挥发性有机化合物的曲线
- 呼吸特征用于疾病诊断或预后[时间范围：14天]呼吸挥发性有机化合物轮廓的诊断或预后效用
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
正在接受评估并在佛罗里达州梅奥诊所获得临床护理的受试者将被招募
标准
纳入标准：
- 能够提供知情同意
排除标准：
- 没有任何
联系人和位置
联系人
| 联系人：罗伯特·布兰诺克（Robert Brannock） | 904-953-2000 | brannock.robert@mayo.edu | |
| 联系人：Joanna Roopkumar | 904-953-2000 | Roopkumar.joanna@mayo.edu |
位置
| 美国，佛罗里达州 | |
| 佛罗里达州梅奥诊所 | 招募 |
| 佛罗里达州杰克逊维尔，美国，32224 | |
| 联系人：Robert Brannock 904-953-2000 brannock.robert@mayo.edu | |
| 首席研究员：Tushar Patel，MBCHB | |
赞助商和合作者
梅奥诊所
调查人员
| 首席研究员： | Tushar Patel | 梅奥诊所 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月7日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月10日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年9月10日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 基于呼吸分析的Covid-19和其他疾病的疾病生物标志物 | ||||||||
| 官方头衔 | 开发疾病诊断和预后的呼气分析测试 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是基于呼吸分析制定临床测试，可用于疾病诊断或预后。 | ||||||||
| 详细说明 | 该研究将寻求从广泛的患者中收集和分析呼吸样本，以发展参考范围并完善测试方法。将制定用于收集呼吸样品的协议和分析算法。样品将从正常志愿者，有记录的肝病，器官移植或已知COVID-19测试结果的人那里收集样本。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 正在接受评估并在佛罗里达州梅奥诊所获得临床护理的受试者将被招募 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 诊断测试：收集呼吸样本 呼吸中挥发性有机化合物的分析 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 120 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04341012 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 19-001971 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Tushar Patel，Mayo诊所 | ||||||||
| 研究赞助商 | 梅奥诊所 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是基于呼吸分析制定临床测试，可用于疾病诊断或预后。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肝病肝癌covid19 | 诊断测试：收集呼吸样本 |
详细说明：
该研究将寻求从广泛的患者中收集和分析呼吸样本，以发展参考范围并完善测试方法。将制定用于收集呼吸样品的协议和分析算法。样品将从正常志愿者，有记录的肝病，器官移植或已知COVID-19测试结果的人那里收集样本。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 开发疾病诊断和预后的呼气分析测试 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月10日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 普通的 没有已知的医疗状况 | 诊断测试：收集呼吸样本 呼吸中挥发性有机化合物的分析 |
| 肝肝硬化 临床诊断为肝硬化 | 诊断测试：收集呼吸样本 呼吸中挥发性有机化合物的分析 |
| Covid-19测试 Covid-19 RNA的已知测试结果的人 | 诊断测试：收集呼吸样本 呼吸中挥发性有机化合物的分析 |
| 其他 患有其他医学诊断的人，没有已知的肝病，Covid-19 | 诊断测试：收集呼吸样本 呼吸中挥发性有机化合物的分析 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 呼吸挥发性有机复合曲线[时间范围：1天]分析呼气呼吸中存在的挥发性有机化合物的曲线
- 呼吸特征用于疾病诊断或预后[时间范围：14天]呼吸挥发性有机化合物轮廓的诊断或预后效用
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
正在接受评估并在佛罗里达州梅奥诊所获得临床护理的受试者将被招募
标准
纳入标准：
- 能够提供知情同意
排除标准：
- 没有任何
联系人和位置
联系人
| 联系人：罗伯特·布兰诺克（Robert Brannock） | 904-953-2000 | brannock.robert@mayo.edu | |
| 联系人：Joanna Roopkumar | 904-953-2000 | Roopkumar.joanna@mayo.edu |
位置
| 美国，佛罗里达州 | |
| 佛罗里达州梅奥诊所 | 招募 |
| 佛罗里达州杰克逊维尔，美国，32224 | |
| 联系人：Robert Brannock 904-953-2000 brannock.robert@mayo.edu | |
| 首席研究员：Tushar Patel，MBCHB | |
赞助商和合作者
梅奥诊所
调查人员
| 首席研究员： | Tushar Patel | 梅奥诊所 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月7日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月10日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年9月10日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 基于呼吸分析的Covid-19和其他疾病的疾病生物标志物 | ||||||||
| 官方头衔 | 开发疾病诊断和预后的呼气分析测试 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是基于呼吸分析制定临床测试，可用于疾病诊断或预后。 | ||||||||
| 详细说明 | 该研究将寻求从广泛的患者中收集和分析呼吸样本，以发展参考范围并完善测试方法。将制定用于收集呼吸样品的协议和分析算法。样品将从正常志愿者，有记录的肝病，器官移植或已知COVID-19测试结果的人那里收集样本。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 正在接受评估并在佛罗里达州梅奥诊所获得临床护理的受试者将被招募 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 诊断测试：收集呼吸样本 呼吸中挥发性有机化合物的分析 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 120 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04341012 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 19-001971 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Tushar Patel，Mayo诊所 | ||||||||
| 研究赞助商 | 梅奥诊所 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
