研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 56名参与者 |
观察模型: | 案例交叉 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 肝脏肝硬化患者运动功能障碍的电生理评估 |
实际学习开始日期 : | 2018年8月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年12月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年3月5日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
表现出的群体 表现出的群体,有以下任何表现的患者(疲劳,肌肉痉挛或麻木) | 诊断测试:神经传导研究和定量EMG(Mune和IPA) |
非手术组 未备受感染的群体,其中注册患者没有报告以下任何表现 | 诊断测试:神经传导研究和定量EMG(Mune和IPA) |
有资格学习的年龄: | 18年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
埃及 | |
Kasr Alainy教学医院临床神经生理学单元 | |
吉萨,埃及 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年4月4日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年4月10日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年4月10日 | ||||
实际学习开始日期 | 2018年8月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 肝肝硬化患者中周围神经病的早期检测。 [时间范围:基线] | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | |||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 肝脏肝硬化患者运动功能障碍的电生理评估 | ||||
官方头衔 | 肝脏肝硬化患者运动功能障碍的电生理评估 | ||||
简要摘要 | 横截面观察性研究,旨在评估肝脏肝硬化患者运动单位的电生理功能。 | ||||
详细说明 | 肝肝硬化是一个全球健康问题,可能与几种神经系统表现有关。相关的周围神经病可以通过常规神经传导研究评估。 目的:该研究的目的是通过常规神经传导研究和定量EMG方法在肝硬化患者中早期检测周围神经病。此外,该研究旨在发现周围神经病与肝硬化的严重程度之间的相关性。 方法:这项针对56例肝肝硬化患者进行的横断面研究,该患者是从地方医学部/门诊诊所及其年龄匹配的61个健康对照组中招募的。对临床评估招募的患者。通过改进的尖峰触发技术和IPA比率评估,对传统的神经传导研究和定量EMG技术的形式进行了定量EMG技术。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:案例交叉 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 从特有医学系及其门诊诊所招募的56例肝肝硬化患者,开罗大学的Kasr Alainy医院。 | ||||
健康)状况 |
| ||||
干涉 | 诊断测试:神经传导研究和定量EMG(Mune和IPA) | ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * | •Abdel-Razek,W.,Hassany,M.,Kabil,K.,Ammar,I.,Dabous,H.,Doss,W。,...&El-Serafy,M。(2019年)。埃及世界上最大的丙型肝炎筛查计划。肝病学杂志(第70卷,第144-145页)。 •艾布拉姆斯(GA),乔治·J,Concato,J。,&Fallon,MB(1996)。肝硬化患者的肌肉痉挛。 《美国胃肠病学杂志》,91(7)。 •Aggarwal A,Nicholson G.(2002)。使用电动机单位数估计进行SOD1突变载体中临床前运动神经元丧失的检测。神经病学,神经外科和精神病学杂志; 73(2):199-201。 •Amodio,P。和Gatta,A。(2005)。肝脑病的神经生理研究。代谢脑疾病,20(4),369-379。 •Arabadzhiev,Ti,Dimitrov,GV,Dimitrov,AG,Chakarov,VE和Dimitrova,NA(2008)。影响干扰EMG信号转弯分析的因素。生物医学信号处理和控制,3(2),145-153。 •Barkhaus,PE(2001)。电动机动作电势定量。在AAEM研讨会中。明尼苏达州罗切斯特:美国电诊断医学协会(第2卷)。 •Bessou,P。,Emonet-Dénand,F。,&Laporte,Y。(1965)。运动纤维支配猫中的腹腔外肌纤维。 《生理学杂志》,180(3),649-672。 •Blok,JH,Van Dijk,JP,Drost,G.,Zwarts,MJ和Stegeman,DF(2002)。一种用于表征单电机单元的高密度多通道表面肌电图系统。 《科学仪器评论》,第73(4)期,1887- 1897年。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 56 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年3月5日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 排除标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18年至60年(成人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04340999 | ||||
其他研究ID编号 | 电生理学 - 肝硬化 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | Reem Mahmoud Mohamed Ali Gabr,Kasr El Aini医院 | ||||
研究赞助商 | Kasr El Aini医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Kasr El Aini医院 | ||||
验证日期 | 2020年4月 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 56名参与者 |
观察模型: | 案例交叉 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 肝脏肝硬化患者运动功能障碍的电生理评估 |
实际学习开始日期 : | 2018年8月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年12月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年3月5日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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表现出的群体 表现出的群体,有以下任何表现的患者(疲劳,肌肉痉挛或麻木) | 诊断测试:神经传导研究和定量EMG(Mune和IPA) |
非手术组 未备受感染的群体,其中注册患者没有报告以下任何表现 | 诊断测试:神经传导研究和定量EMG(Mune和IPA) |
有资格学习的年龄: | 18年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
埃及 | |
Kasr Alainy教学医院临床神经生理学单元 | |
吉萨,埃及 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年4月4日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年4月10日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年4月10日 | ||||
实际学习开始日期 | 2018年8月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 肝肝硬化患者中周围神经病的早期检测。 [时间范围:基线] | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | |||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 肝脏肝硬化患者运动功能障碍的电生理评估 | ||||
官方头衔 | 肝脏肝硬化患者运动功能障碍的电生理评估 | ||||
简要摘要 | 横截面观察性研究,旨在评估肝脏肝硬化患者运动单位的电生理功能。 | ||||
详细说明 | 肝肝硬化是一个全球健康问题,可能与几种神经系统表现有关。相关的周围神经病可以通过常规神经传导研究评估。 目的:该研究的目的是通过常规神经传导研究和定量EMG方法在肝硬化患者中早期检测周围神经病。此外,该研究旨在发现周围神经病与肝硬化的严重程度之间的相关性。 方法:这项针对56例肝肝硬化患者进行的横断面研究,该患者是从地方医学部/门诊诊所及其年龄匹配的61个健康对照组中招募的。对临床评估招募的患者。通过改进的尖峰触发技术和IPA比率评估,对传统的神经传导研究和定量EMG技术的形式进行了定量EMG技术。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:案例交叉 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 从特有医学系及其门诊诊所招募的56例肝肝硬化患者,开罗大学的Kasr Alainy医院。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 诊断测试:神经传导研究和定量EMG(Mune和IPA) | ||||
研究组/队列 | |||||
出版物 * | •Abdel-Razek,W.,Hassany,M.,Kabil,K.,Ammar,I.,Dabous,H.,Doss,W。,...&El-Serafy,M。(2019年)。埃及世界上最大的丙型肝炎筛查计划。肝病学杂志(第70卷,第144-145页)。 •艾布拉姆斯(GA),乔治·J,Concato,J。,&Fallon,MB(1996)。肝硬化患者的肌肉痉挛。 《美国胃肠病学杂志》,91(7)。 •Aggarwal A,Nicholson G.(2002)。使用电动机单位数估计进行SOD1突变载体中临床前运动神经元丧失的检测。神经病学,神经外科和精神病学杂志; 73(2):199-201。 •Amodio,P。和Gatta,A。(2005)。肝脑病的神经生理研究。代谢脑疾病,20(4),369-379。 •Arabadzhiev,Ti,Dimitrov,GV,Dimitrov,AG,Chakarov,VE和Dimitrova,NA(2008)。影响干扰EMG信号转弯分析的因素。生物医学信号处理和控制,3(2),145-153。 •Barkhaus,PE(2001)。电动机动作电势定量。在AAEM研讨会中。明尼苏达州罗切斯特:美国电诊断医学协会(第2卷)。 •Bessou,P。,Emonet-Dénand,F。,&Laporte,Y。(1965)。运动纤维支配猫中的腹腔外肌纤维。 《生理学杂志》,180(3),649-672。 •Blok,JH,Van Dijk,JP,Drost,G.,Zwarts,MJ和Stegeman,DF(2002)。一种用于表征单电机单元的高密度多通道表面肌电图系统。 《科学仪器评论》,第73(4)期,1887- 1897年。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 56 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年3月5日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 排除标准: | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 18年至60年(成人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04340999 | ||||
其他研究ID编号 | 电生理学 - 肝硬化 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | Reem Mahmoud Mohamed Ali Gabr,Kasr El Aini医院 | ||||
研究赞助商 | Kasr El Aini医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Kasr El Aini医院 | ||||
验证日期 | 2020年4月 |