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出境医 / 临床实验 / 肝细胞癌或胆管癌患者队列(CHC/CC)

肝细胞癌或胆管癌患者队列(CHC/CC)

研究描述
简要摘要:
主要目的是描述在长期过程中治疗主要恶性肝肿瘤肝细胞癌胆管癌)的患者的演变。

病情或疾病
胆管癌肝细胞癌

详细说明:
来自CHC和胆管癌患者的数据收集是预后较差的癌症,这是改善患者疗养的主要挑战(诊断,预后);促进寻找新的治疗靶标和临床研究的随访;并开发个性化治疗方法。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 1250名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:对原发性肝细胞癌胆管癌患者的队列研究
估计研究开始日期 2020年4月
估计的初级完成日期 2030年4月
估计 学习完成日期 2030年4月
武器和干预措施
组/队列
肝细胞癌患者
患有胆管癌的患者
结果措施
主要结果指标
  1. 总体生存[时间范围:5年]
    肝细胞癌胆管癌:整体生存定义为纳入5年后的生存。


次要结果度量
  1. 总体生存[时间范围:5年]
    肝细胞癌:整体生存定义为5年纳入后的生存。

  2. 无疾病生存[时间范围:2和5年]
    胆管癌:手术切除后2年和5年

  3. 化学疗法下的进展时间[时间范围:化学疗法下的进展时间长达5年]
    胆管癌:化学疗法下进展的时间是由化学疗法开始和肿瘤进展之间的延迟(新病变的出现或大小的增加超过30%)的定义


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:概率样本
研究人群
所有患有肝细胞癌胆管癌的患者在圣抗医院治疗
标准

纳入标准:

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 自2015年以来的肾脏病科医疗服务

胆管癌

- 组织学和细胞学上有记录的胆管癌,无论疾病的阶段如何

肝细胞癌

  • 肝细胞癌在疾病的任何阶段,根据巴塞罗那的诊断标准呈现诊断标准:超过1 cm的肿瘤,在肝硬化肝脏上开发,具有动脉阶段的超增强效果,并在CT和MRI上的静脉或MRI静脉或延迟相
  • 组织学记录的肝细胞

排除标准:

- 缺乏患者非胃

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Marie Lequoy +330149283154 marie.lequoy@aphp.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
Serviechépatologie-hôpital圣安托万
法国巴黎,75012
联系人:Marie Lequoy,医学博士+330149283154 Marie.lequoy@aphp.fr
赞助商和合作者
援助出版-Hôpitauxde Paris
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:玛丽·莱克(Marie Lequoy),医学博士协助Publique-Hôpitauxde Paris
追踪信息
首先提交日期2020年4月7日
第一个发布日期2020年4月10日
上次更新发布日期2020年4月10日
估计研究开始日期2020年4月
估计的初级完成日期2030年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月7日)
总体生存[时间范围:5年]
肝细胞癌胆管癌:整体生存定义为纳入5年后的生存。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年4月7日)
  • 总体生存[时间范围:5年]
    肝细胞癌:整体生存定义为5年纳入后的生存。
  • 无疾病生存[时间范围:2和5年]
    胆管癌:手术切除后2年和5年
  • 化学疗法下的进展时间[时间范围:化学疗法下的进展时间长达5年]
    胆管癌:化学疗法下进展的时间是由化学疗法开始和肿瘤进展之间的延迟(新病变的出现或大小的增加超过30%)的定义
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题肝细胞癌胆管癌患者队列
官方头衔对原发性肝细胞癌胆管癌患者的队列研究
简要摘要主要目的是描述在长期过程中治疗主要恶性肝肿瘤肝细胞癌胆管癌)的患者的演变。
详细说明来自CHC和胆管癌患者的数据收集是预后较差的癌症,这是改善患者疗养的主要挑战(诊断,预后);促进寻找新的治疗靶标和临床研究的随访;并开发个性化治疗方法。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群所有患有肝细胞癌胆管癌的患者在圣抗医院治疗
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年4月7日)
1250
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2030年4月
估计的初级完成日期2030年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 自2015年以来的肾脏病科医疗服务

胆管癌

- 组织学和细胞学上有记录的胆管癌,无论疾病的阶段如何

肝细胞癌

  • 肝细胞癌在疾病的任何阶段,根据巴塞罗那的诊断标准呈现诊断标准:超过1 cm的肿瘤,在肝硬化肝脏上开发,具有动脉阶段的超增强效果,并在CT和MRI上的静脉或MRI静脉或延迟相
  • 组织学记录的肝细胞

排除标准:

- 缺乏患者非胃

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:医学博士Marie Lequoy +330149283154 marie.lequoy@aphp.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04340986
其他研究ID编号APHP190473
IDRCB 2019-A01679-48(其他标识符:ANSM)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方援助出版-Hôpitauxde Paris
研究赞助商援助出版-Hôpitauxde Paris
合作者不提供
调查人员
首席研究员:玛丽·莱克(Marie Lequoy),医学博士协助Publique-Hôpitauxde Paris
PRS帐户援助出版-Hôpitauxde Paris
验证日期2020年4月
研究描述
简要摘要:
主要目的是描述在长期过程中治疗主要恶性肝肿瘤肝细胞癌胆管癌)的患者的演变。

病情或疾病
胆管癌肝细胞癌

详细说明:
来自CHC和胆管癌患者的数据收集是预后较差的癌症,这是改善患者疗养的主要挑战(诊断,预后);促进寻找新的治疗靶标和临床研究的随访;并开发个性化治疗方法。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 1250名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:对原发性肝细胞癌胆管癌患者的队列研究
估计研究开始日期 2020年4月
估计的初级完成日期 2030年4月
估计 学习完成日期 2030年4月
武器和干预措施
组/队列
肝细胞癌患者
患有胆管癌的患者
结果措施
主要结果指标
  1. 总体生存[时间范围:5年]
    肝细胞癌胆管癌:整体生存定义为纳入5年后的生存。


次要结果度量
  1. 总体生存[时间范围:5年]
    肝细胞癌:整体生存定义为5年纳入后的生存。

  2. 无疾病生存[时间范围:2和5年]
    胆管癌:手术切除后2年和5年

  3. 化学疗法下的进展时间[时间范围:化学疗法下的进展时间长达5年]
    胆管癌:化学疗法下进展的时间是由化学疗法开始和肿瘤进展之间的延迟(新病变的出现或大小的增加超过30%)的定义


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:概率样本
研究人群
所有患有肝细胞癌胆管癌的患者在圣抗医院治疗
标准

纳入标准:

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 自2015年以来的肾脏病科医疗服务

胆管癌

- 组织学和细胞学上有记录的胆管癌,无论疾病的阶段如何

肝细胞癌

  • 肝细胞癌在疾病的任何阶段,根据巴塞罗那的诊断标准呈现诊断标准:超过1 cm的肿瘤,在肝硬化肝脏上开发,具有动脉阶段的超增强效果,并在CT和MRI上的静脉或MRI静脉或延迟相
  • 组织学记录的肝细胞

排除标准:

- 缺乏患者非胃

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Marie Lequoy +330149283154 marie.lequoy@aphp.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
Serviechépatologie-hôpital圣安托万
法国巴黎,75012
联系人:Marie Lequoy,医学博士+330149283154 Marie.lequoy@aphp.fr
赞助商和合作者
援助出版-Hôpitauxde Paris
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:玛丽·莱克(Marie Lequoy),医学博士协助Publique-Hôpitauxde Paris
追踪信息
首先提交日期2020年4月7日
第一个发布日期2020年4月10日
上次更新发布日期2020年4月10日
估计研究开始日期2020年4月
估计的初级完成日期2030年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月7日)
总体生存[时间范围:5年]
肝细胞癌胆管癌:整体生存定义为纳入5年后的生存。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年4月7日)
  • 总体生存[时间范围:5年]
    肝细胞癌:整体生存定义为5年纳入后的生存。
  • 无疾病生存[时间范围:2和5年]
    胆管癌:手术切除后2年和5年
  • 化学疗法下的进展时间[时间范围:化学疗法下的进展时间长达5年]
    胆管癌:化学疗法下进展的时间是由化学疗法开始和肿瘤进展之间的延迟(新病变的出现或大小的增加超过30%)的定义
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题肝细胞癌胆管癌患者队列
官方头衔对原发性肝细胞癌胆管癌患者的队列研究
简要摘要主要目的是描述在长期过程中治疗主要恶性肝肿瘤肝细胞癌胆管癌)的患者的演变。
详细说明来自CHC和胆管癌患者的数据收集是预后较差的癌症,这是改善患者疗养的主要挑战(诊断,预后);促进寻找新的治疗靶标和临床研究的随访;并开发个性化治疗方法。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群所有患有肝细胞癌胆管癌的患者在圣抗医院治疗
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年4月7日)
1250
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2030年4月
估计的初级完成日期2030年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 自2015年以来的肾脏病科医疗服务

胆管癌

- 组织学和细胞学上有记录的胆管癌,无论疾病的阶段如何

肝细胞癌

  • 肝细胞癌在疾病的任何阶段,根据巴塞罗那的诊断标准呈现诊断标准:超过1 cm的肿瘤,在肝硬化肝脏上开发,具有动脉阶段的超增强效果,并在CT和MRI上的静脉或MRI静脉或延迟相
  • 组织学记录的肝细胞

排除标准:

- 缺乏患者非胃

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:医学博士Marie Lequoy +330149283154 marie.lequoy@aphp.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04340986
其他研究ID编号APHP190473
IDRCB 2019-A01679-48(其他标识符:ANSM)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方援助出版-Hôpitauxde Paris
研究赞助商援助出版-Hôpitauxde Paris
合作者不提供
调查人员
首席研究员:玛丽·莱克(Marie Lequoy),医学博士协助Publique-Hôpitauxde Paris
PRS帐户援助出版-Hôpitauxde Paris
验证日期2020年4月