• 并发症率[时间范围：研究干预后30天]
  研究干预后的并发症率
• 在国际前列腺症状评分（IPSS）中，手术后总分[时间范围：在研究干预后3个月，6个月零12个月时]
  IPS总分的变化，得分范围为0-35（越高）
• 末期生活质量评分[时间范围：在研究干预后3个月，6个月和12个月时]
  通过国际前列腺质量分数的变化评估的生活质量变化（范围从0到6，越高，越高）
• 勃起函数后的OP后国际指数5（IIEF-5）得分[时间范围：在研究干预后3个月，6个月和12个月时]
  勃起功能5分数国际指数的总得分变化（范围从0到25）
• 术后过度活跃的膀胱症状评分（OABSS）得分[时间范围：在研究干预后3个月，6个月和12个月时]
  过度活跃膀胱症状评分的总评分变化（范围为0-15，越高）
• 术后疼痛评分[时间范围：第0天，在研究干预当天]
  治疗后疼痛评分范围从0到10
• 尿流量中的空隙功能的变化[时间范围：在研究干预后3个月，6个月零12个月的基线时]
  它通过尿流量中的最大流量进行评估
• 尿动力学的变化[时间范围：在研究干预后的基线，3个月，6个月零12个月时）
  通过流量评估的尿动力功能的变化
• 前列腺大小的变化[时间范围：研究干预后的基线，3个月，6个月零12个月]
  前列腺的尺寸通过前列腺的转直肠超声评估

• 并发症率[时间范围：研究干预后30天]
  研究干预后的并发症率
• 在国际前列腺症状评分（IPSS）中，手术后总分[时间范围：在研究干预后3个月，6个月零12个月时]
  IPS总分的变化，得分范围为0-35（越高）
• 末期生活质量评分[时间范围：在研究干预后3个月，6个月和12个月时]
  通过国际前列腺质量分数的变化评估的生活质量变化（范围从0到6，越高，越高）
• 勃起函数后的OP后国际指数5（IIEF-5）得分[时间范围：在研究干预后3个月，6个月和12个月时]
  勃起功能5分数国际指数的总得分变化（范围从0到25）
• 术后过度活跃的膀胱症状评分（OABSS）得分[时间范围：在研究干预后3个月，6个月和12个月时]
  过度活跃膀胱症状评分的总评分变化（范围为0-15，越高）
• 术后疼痛评分[时间范围：第0天，在研究干预当天]
  治疗后疼痛评分范围从0到10
• 尿液尿液动力学的变化[时间范围：在研究干预后3个月，6个月零12个月时，在基线，3个月，6个月和12个月
  尿动力功能的变化通过尿流量法评估
• 前列腺大小的变化[时间范围：研究干预后的基线，3个月，6个月零12个月]
  前列腺的尺寸通过前列腺的转直肠超声评估

良性前列腺增大（BPE）是前列腺的非恶性生长，可导致一系列较低的尿路症状（LUTS），在某些情况下最终导致尿液保留。在因BPE导致尿液后未能断奶导管的患者中，手术干预是标准治疗方法。

外科干预选择已从电外科切除术演变为使用激光器进行摘除和消融[1]。前列腺（TURP）的经尿道切除术于80年前首次进行，但仍被视为在30至80ml之间治疗BPE的“黄金标准” [2]。尽管TURP导致症状评分和最大尿流量（QMAX）的统计学显着改善，但围手术期的发病率和长期并发症可能包括术后出血，泌尿率保留，尿失禁，尿道严重性，尿道限制，勃起功能障碍和eJACAculatoration Fimfunction [3] 。

Rezum系统使用对流能量转移的热力学原理的原理，该原理与其他导电传热技术（如经尿道微波疗法或经尿道透射消融）不同。 [4]在Rezum系统中，射频功率用于以水蒸气形式产生热能，进而将在从蒸汽相变为液体的变化过程中储存的热能在注入前列腺组织后。 Rezum系统包含一个带有射频电源的发电机，可从无菌水和一次性的尿道递送装置产生水蒸气。递送装置的尖端包含一个18号针头，其中12个小发射孔呈圆周间隔，以将水蒸气分散到靶向前列腺组织中。注射的压力略高于间隙压力。由于水蒸气的对流特性，注入的蒸汽将通过组织迅速和同质分散，并将储存的热能释放到前列腺组织中。释放的热能会导致组织坏死。治疗的最重要特征是当对过渡区进行处理时，其能量只会沉积在前列腺的区域解剖结构中。通过组织学和MRI成像进行的研究表明，在治疗后，热病变仅限于过渡区，而无需延伸至外围区，膀胱，直肠或肌肉括约肌[5,6]。结果表明，治疗后6 mo将总前列腺体积降低28.9％，并且通过gadolini-um-um-um-um-um磁共振成像确定的热病变的分辨率几乎完成了。 [6]一项小型试点研究表明，Rezum可以为由于BPE而为LUTS的男性提供安全有效的治疗。 [7]在第一个多中心，随机，对照研究中，197名男性被招募，并以2：1的比例随机分配与使用Rezum系统或对照的治疗。 [8]假手术（对照）是具有模仿治疗声音的刚性膀胱镜检查。在3个月时，应征求主要功效终点，以缓解症状，这是由于治疗组的国际前列腺症状评分（IPSS）的变化为50％，而对照组为20％（p <0.0001）。在热处理臂中，3个月后，最大尿流率从9.9 mL/s显着增加67％，增加到16.1 mL/s（p <0.0001）。在整个研究期间，在12-MO随访中持续了54％的临床有益结果。在有关4年结果的最新更新报告中，空隙（通过IPSS和Uroflowmetry衡量）的改善持续到4年，手术撤退率仅为4.4％。 [9]因此，Rezum被证明是对BPH的有效治疗方法。

但是，所有侧重于Rezum在LUTS患者中应用的研究均来自白人人群。因此，在这项研究中，研究者计划评估Rezum在BPE继发于LUTS的中国男性患者管理中的可行性和安全性。这可以提供有关当地人口治疗的耐受性和有效性的信息。

• Stepanova la。在伊尔曼湖种群上举例说明了两种计算浮游动物产量的方法的比较评估。 Sov J Ecol。 1974年9月； 4（6）：476-82。
• Gratzke C，Bachmann A，Descazeaud A，Drake MJ，Madersbacher S，Mamoulakis C，Oelke M，Tikkinen Kao，GravasS。 EUR UROL。 2015年6月； 67（6）：1099-1109。 doi：10.1016/j.eururo.2014.12.038。 Epub 2015 1月19日。评论。
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• Magistro G，Chapple CR，Elhilali M，Gilling P，McVary KT，Roehrborn CG，Stief CG，Woo HH，GratzkeC。男性下尿路症状的新兴最低侵入性治疗方案。 EUR UROL。 2017年12月; 72（6）：986-997。 doi：10.1016/j.eururo.2017.07.005。 EPUB 2017年7月19日。
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• Mynderse LA，Hanson D，Robb RA，Pacik D，Vit V，Varga G，Wagrell L，Tornblom M，Cedano ER，Woodrum DA，Dixon CM，Larson Tr。 Rezūm系统水蒸气处理用于较低的尿路症状/前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生：对流热能传递的验证和通过磁共振成像和3维渲染的表征。泌尿科。 2015年7月; 86（1）：122-7。 doi：10.1016/j.urology.2015.03.021。 Epub 2015 5月16日。
• Dixon C，Cedano ER，Pacik D，Vit V，Varga G，Wagrell L，Tornblom M，Mynderse L，Larson T.RezūmSystem水蒸气治疗的疗效和安全性用于较低的尿路症状，用于前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生性良性增生。泌尿科。 2015年11月； 86（5）：1042-7。 doi：10.1016/j.urology.2015.05.046。 Epub 2015年7月26日。
• McVary KT，Gange SN，Gittelman MC，Goldberg KA，Patel K，Shore ND，Levin RM，Rousseau M，Beahrs JR，Kaminetsky JR，Kaminetsky J，Cowan J，Cowan BE，Cantrill CH，Mynderse LA，Mynderse LA，Ulchaker JC，Larson TR，Dixon CM，Dixon CM，Roehrborn CG，Roehrborn CG， 。微创前列腺对流水蒸气能量消融：一项多中心，随机，对照研究，用于治疗继发于前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生的较低尿路症状。 J Urol。 2016年5月； 195（5）：1529-1538。 doi：10.1016/j.juro.2015.10.181。 Epub 2015 11月22日。
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• Cantrill CH，Zorn KC，Elterman DS，Gonzalez RR。 Rezūm系统 - 一种微创水蒸气热疗法，用于阻塞性前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生。可以。 2019年6月； 26（3）：9787-9793。

纳入标准：

• 年龄在50至80岁之间的男性
• 临床指示手术治疗

排除标准：

• 活跃尿路感染或尿液保留的患者
• 出血障碍或抗癌患者
• 患有膀胱病理的患者包括膀胱石和膀胱癌
• 尿道狭窄的患者
• 神经源性膀胱和/或括约肌异常的患者
• 先前非药理前列腺治疗，前列腺癌患者
• 未能给予知情同意

• 并发症率[时间范围：研究干预后30天]
  研究干预后的并发症率
• 在国际前列腺症状评分（IPSS）中，手术后总分[时间范围：在研究干预后3个月，6个月零12个月时]
  IPS总分的变化，得分范围为0-35（越高）
• 末期生活质量评分[时间范围：在研究干预后3个月，6个月和12个月时]
  通过国际前列腺质量分数的变化评估的生活质量变化（范围从0到6，越高，越高）
• 勃起函数后的OP后国际指数5（IIEF-5）得分[时间范围：在研究干预后3个月，6个月和12个月时]
  勃起功能5分数国际指数的总得分变化（范围从0到25）
• 术后过度活跃的膀胱症状评分（OABSS）得分[时间范围：在研究干预后3个月，6个月和12个月时]
  过度活跃膀胱症状评分的总评分变化（范围为0-15，越高）
• 术后疼痛评分[时间范围：第0天，在研究干预当天]
  治疗后疼痛评分范围从0到10
• 尿流量中的空隙功能的变化[时间范围：在研究干预后3个月，6个月零12个月的基线时]
  它通过尿流量中的最大流量进行评估
• 尿动力学的变化[时间范围：在研究干预后的基线，3个月，6个月零12个月时）
  通过流量评估的尿动力功能的变化
• 前列腺大小的变化[时间范围：研究干预后的基线，3个月，6个月零12个月]
  前列腺的尺寸通过前列腺的转直肠超声评估

• 并发症率[时间范围：研究干预后30天]
  研究干预后的并发症率
• 在国际前列腺症状评分（IPSS）中，手术后总分[时间范围：在研究干预后3个月，6个月零12个月时]
  IPS总分的变化，得分范围为0-35（越高）
• 末期生活质量评分[时间范围：在研究干预后3个月，6个月和12个月时]
  通过国际前列腺质量分数的变化评估的生活质量变化（范围从0到6，越高，越高）
• 勃起函数后的OP后国际指数5（IIEF-5）得分[时间范围：在研究干预后3个月，6个月和12个月时]
  勃起功能5分数国际指数的总得分变化（范围从0到25）
• 术后过度活跃的膀胱症状评分（OABSS）得分[时间范围：在研究干预后3个月，6个月和12个月时]
  过度活跃膀胱症状评分的总评分变化（范围为0-15，越高）
• 术后疼痛评分[时间范围：第0天，在研究干预当天]
  治疗后疼痛评分范围从0到10
• 尿液尿液动力学的变化[时间范围：在研究干预后3个月，6个月零12个月时，在基线，3个月，6个月和12个月
  尿动力功能的变化通过尿流量法评估
• 前列腺大小的变化[时间范围：研究干预后的基线，3个月，6个月零12个月]
  前列腺的尺寸通过前列腺的转直肠超声评估

良性前列腺增大（BPE）是前列腺的非恶性生长，可导致一系列较低的尿路症状（LUTS），在某些情况下最终导致尿液保留。在因BPE导致尿液后未能断奶导管的患者中，手术干预是标准治疗方法。

外科干预选择已从电外科切除术演变为使用激光器进行摘除和消融[1]。前列腺（TURP）的经尿道切除术于80年前首次进行，但仍被视为在30至80ml之间治疗BPE的“黄金标准” [2]。尽管TURP导致症状评分和最大尿流量（QMAX）的统计学显着改善，但围手术期的发病率和长期并发症可能包括术后出血，泌尿率保留，尿失禁，尿道严重性，尿道限制，勃起功能障碍和eJACAculatoration Fimfunction [3] 。

Rezum系统使用对流能量转移的热力学原理的原理，该原理与其他导电传热技术（如经尿道微波疗法或经尿道透射消融）不同。 [4]在Rezum系统中，射频功率用于以水蒸气形式产生热能，进而将在从蒸汽相变为液体的变化过程中储存的热能在注入前列腺组织后。 Rezum系统包含一个带有射频电源的发电机，可从无菌水和一次性的尿道递送装置产生水蒸气。递送装置的尖端包含一个18号针头，其中12个小发射孔呈圆周间隔，以将水蒸气分散到靶向前列腺组织中。注射的压力略高于间隙压力。由于水蒸气的对流特性，注入的蒸汽将通过组织迅速和同质分散，并将储存的热能释放到前列腺组织中。释放的热能会导致组织坏死。治疗的最重要特征是当对过渡区进行处理时，其能量只会沉积在前列腺的区域解剖结构中。通过组织学和MRI成像进行的研究表明，在治疗后，热病变仅限于过渡区，而无需延伸至外围区，膀胱，直肠或肌肉括约肌[5,6]。结果表明，治疗后6 mo将总前列腺体积降低28.9％，并且通过gadolini-um-um-um-um-um磁共振成像确定的热病变的分辨率几乎完成了。 [6]一项小型试点研究表明，Rezum可以为由于BPE而为LUTS的男性提供安全有效的治疗。 [7]在第一个多中心，随机，对照研究中，197名男性被招募，并以2：1的比例随机分配与使用Rezum系统或对照的治疗。 [8]假手术（对照）是具有模仿治疗声音的刚性膀胱镜检查。在3个月时，应征求主要功效终点，以缓解症状，这是由于治疗组的国际前列腺症状评分（IPSS）的变化为50％，而对照组为20％（p <0.0001）。在热处理臂中，3个月后，最大尿流率从9.9 mL/s显着增加67％，增加到16.1 mL/s（p <0.0001）。在整个研究期间，在12-MO随访中持续了54％的临床有益结果。在有关4年结果的最新更新报告中，空隙（通过IPSS和Uroflowmetry衡量）的改善持续到4年，手术撤退率仅为4.4％。 [9]因此，Rezum被证明是对BPH的有效治疗方法。

但是，所有侧重于Rezum在LUTS患者中应用的研究均来自白人人群。因此，在这项研究中，研究者计划评估Rezum在BPE继发于LUTS的中国男性患者管理中的可行性和安全性。这可以提供有关当地人口治疗的耐受性和有效性的信息。

• Stepanova la。在伊尔曼湖种群上举例说明了两种计算浮游动物产量的方法的比较评估。 Sov J Ecol。 1974年9月； 4（6）：476-82。
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• McVary KT，Gange SN，Gittelman MC，Goldberg KA，Patel K，Shore ND，Levin RM，Rousseau M，Beahrs JR，Kaminetsky JR，Kaminetsky J，Cowan J，Cowan BE，Cantrill CH，Mynderse LA，Mynderse LA，Ulchaker JC，Larson TR，Dixon CM，Dixon CM，Roehrborn CG，Roehrborn CG， 。微创前列腺对流水蒸气能量消融：一项多中心，随机，对照研究，用于治疗继发于前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生的较低尿路症状。 J Urol。 2016年5月； 195（5）：1529-1538。 doi：10.1016/j.juro.2015.10.181。 Epub 2015 11月22日。
• McVary KT，Rogers T，Roehrborn CG。与前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生相关的较低尿路症状的Rezūm水蒸气热疗法：随机对照研究的4年结果。泌尿科。 2019年4月； 126：171-179。 doi：10.1016/j.Ulology.2018.12.041。 Epub 2019年1月21日。
• Cantrill CH，Zorn KC，Elterman DS，Gonzalez RR。 Rezūm系统 - 一种微创水蒸气热疗法，用于阻塞性前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生。可以。 2019年6月； 26（3）：9787-9793。

纳入标准：

• 年龄在50至80岁之间的男性
• 临床指示手术治疗

排除标准：

• 活跃尿路感染或尿液保留的患者
• 出血障碍或抗癌患者
• 患有膀胱病理的患者包括膀胱石和膀胱癌
• 尿道狭窄的患者
• 神经源性膀胱和/或括约肌异常的患者
• 先前非药理前列腺治疗，前列腺癌患者
• 未能给予知情同意