• 失眠[时间范围：6个月]
  失眠严重程度指数分数范围从0到28，其中较低的分数表示没有问题
• 呼吸系统疾病[时间范围：6个月]
  柏林问卷高风险：如果有2个或更多类别的分数为正，颈部周长，肥胖，打nor，年龄，性别（NOSA）问卷，分数范围为0到17，并且患者的OSA可能性很高。他们的NOSA得分为8或更高
• 昼夜节律疾病[时间范围：6个月]
  早晨 - 年龄问卷得分的分数范围为16-86。 41岁及以下的分数表示“晚上类型”。 59岁及以上的分数表示“早晨类型”。 42至58之间的得分表示“中间类型
• 昼夜嗜睡[时间范围：6个月]
  Epworth嗜睡量表范围从0到24。
• 焦虑[时间范围：6个月]
  国家特质焦虑量的清单范围为20到80，得分较高，与更大的焦虑相关。
• 抑郁[时间范围：6个月]
  贝克抑郁量库存范围从0到63，得分较高，表明抑郁症状更严重。
• 睡眠质量[时间范围：6个月]
  Maugeri睡眠质量和遇险库存范围从17到51不等，分数较高，表明存在与睡眠有关的困扰。

• 失眠严重程度指数[时间范围：6个月]
  评估失眠
• 柏林问卷[时间范围：6个月]
  评估呼吸系统疾病的存在
• NOSA问卷[时间范围：6个月]
  评估呼吸系统疾病的存在
• 早晨 - 年龄问卷调查[时间范围：6个月]
  评估昼夜节律疾病
• Epworth嗜睡量表[时间范围：6个月]
  评估昼夜嗜睡
• 状态特征焦虑清单[时间范围：6个月]
  评估焦虑
• 贝克抑郁量表[时间范围：6个月]
  评估抑郁症
• Maugeri睡眠质量和困扰清单[时间范围：6个月]
  评估睡眠质量

理由

支气管哮喘是一种异质且高度普遍的疾病。此外，它代表了意大利国家卫生保健系统的主要成本之一。根据国际准则，哮喘的特征是存在喘息，呼吸困难，胸部紧绷和 /或咳嗽等症状，以及呼气气流的限制，随着时间的流逝和严重程度而变化。

主要疗法包括使用吸入的皮质类固醇，以减少气道炎症。但是，在以频繁加重为特征的条件下，患者循环或慢性地服用口服皮质类固醇（OCS）以控制其症状。哮喘症状在夜间和清晨趋于恶化，夜间症状的存在是治疗干预的重要指标，以控制疾病的严重程度。

几项研究表明，夜间症状，例如咳嗽和呼吸困难，与气道炎症和生理变量的昼夜节律振荡有关，因此导致气流限制和支气管性过度反应性。此外，众所周知，接受OCS的患者受到下丘脑 - 垂体 - 肾上腺素能轴功能的显着改变，因此这些药物的假设可能会导致昼夜节律的改变。

由于夜间哮喘症状恶化的睡眠破裂可能是由于夜间支气管收缩的严重程度引起的，因此严重的哮喘患者可能患有更大的支气管收缩，因此睡眠更加干扰。

患有严重哮喘的受试者，哮喘总人口的5-10％报告说，尽管吸入疗法，但仍有许多加重，急诊室的住院或住院。

这些患者由于哮喘的恶化和 /或连续治疗全身性类固醇至少连续6个月使用全身性类固醇，并且随着副作用的发展，例如高血压，超重，元替代糖尿病和骨质造成的副作用。

在过去的十年中，诸如单克隆抗体之类的替代疗法的可用性，它们在不同水平上阻断炎症级联反应（抗免疫球蛋白E，抗白介素5（II-5）E抗受体IL-5）已允许减少类固醇治疗的剂量直至完全悬浮。

睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）是最常见的哮喘合并症之一，尤其是严重，影响约26％的患者。当用多肌术评估时，严重哮喘患者的OSA患病率等于88％，中度哮喘患者的患病率等于58％。

OSA似乎可以导致哮喘加剧，昼夜和夜间症状以及生活质量稀缺。它似乎还可以调节气道炎症和重塑。与非OSA相比，OSA哮喘患者在第一秒（FEV1）的强迫呼气量下降幅度更大，而连续的正气压力（CPAP）治疗似乎会减慢这种恶化。 Serrano Pariente等。已经证明6个月CPAP治疗可改善中度OSA患者哮喘的预后。最后，最近的一项研究表明，控制哮喘的患者的睡眠质量较差，昼夜嗜睡往往较差。这项研究表明，控制哮喘的女性患者患抑郁症状的患病率更高。

这项研究的目的是研究睡眠障碍和质量，以及在6个月治疗单克隆治疗治疗6个月之前和经过严重哮喘患者的抑郁和焦虑症状。

主要结果是评估基线和治疗后的主观睡眠质量。

次要结果是：验证治疗前和治疗后：失眠，呼吸系统疾病，昼夜节律疾病，昼夜嗜睡或焦虑和抑郁症状的存在。

纳入标准：

• 严重持续性哮喘的诊断
• 去年的全身性类固醇治疗至少6个月和/或≥2
• 需要根据指南启动单克隆抗体疗法
• 年龄≥18岁
• 已签署的知情同意书
• 能够在所需程序中合作的患者

排除标准：

认知障碍研究的诊断设计将进行观察性，队列，前瞻性，单中心研究。患者将被纳入临床和科学研究所贸易学院的肺部肺部科。

数据将在基线（T0）和6个月后用一种单克隆抗体（Omalizumab，mepolizumab或Benralizumab）（T6）收集数据。

• Collomp R，Labsy Z，Zorgati H，Prieur F，Cottin F，Do MC，Gagey O，Lasne F，Collomp K.治疗性糖皮质激素给药改变了脱氢表增生剂的昼夜模式。内分泌。 2014年8月； 46（3）：668-71。 doi：10.1007/s12020-013-0122-9。 Epub 2013 12月18日。
• Bel EH，Wenzel SE，Thompson PJ，Prazma CM，Keene On，Yancey SW，Ortega HG，Pavord ID；小天狼星调查人员。 mepolizumab在嗜酸性哮喘中的口服糖皮质激素比较作用。 N Engl J Med。 2014年9月25日； 371（13）：1189-97。 doi：10.1056/nejmoa1403291。 EPUB 2014年9月8日。
• Campos FL，De Bruin PFC，Pinto TF，Da Silva FGC，Pereira EDB，de Bruin VMS。哮喘女性的抑郁症状，睡眠质量和疾病控制。睡眠呼吸。 2017年5月； 21（2）：361-367。 doi：10.1007/s11325-016-1422-0。 Epub 2016年10月29日。

纳入标准：

• 严重持续性哮喘的诊断
• 去年的全身性类固醇治疗至少6个月和/或≥2
• 需要根据指南启动单克隆抗体疗法
• 年龄≥18岁
• 已签署的知情同意书
• 能够在所需程序中合作的患者

排除标准：

• 诊断认知障碍

• 失眠[时间范围：6个月]
  失眠严重程度指数分数范围从0到28，其中较低的分数表示没有问题
• 呼吸系统疾病[时间范围：6个月]
  柏林问卷高风险：如果有2个或更多类别的分数为正，颈部周长，肥胖，打nor，年龄，性别（NOSA）问卷，分数范围为0到17，并且患者的OSA可能性很高。他们的NOSA得分为8或更高
• 昼夜节律疾病[时间范围：6个月]
  早晨 - 年龄问卷得分的分数范围为16-86。 41岁及以下的分数表示“晚上类型”。 59岁及以上的分数表示“早晨类型”。 42至58之间的得分表示“中间类型
• 昼夜嗜睡[时间范围：6个月]
  Epworth嗜睡量表范围从0到24。
• 焦虑[时间范围：6个月]
  国家特质焦虑量的清单范围为20到80，得分较高，与更大的焦虑相关。
• 抑郁[时间范围：6个月]
  贝克抑郁量库存范围从0到63，得分较高，表明抑郁症状更严重。
• 睡眠质量[时间范围：6个月]
  Maugeri睡眠质量和遇险库存范围从17到51不等，分数较高，表明存在与睡眠有关的困扰。

• 失眠严重程度指数[时间范围：6个月]
  评估失眠
• 柏林问卷[时间范围：6个月]
  评估呼吸系统疾病的存在
• NOSA问卷[时间范围：6个月]
  评估呼吸系统疾病的存在
• 早晨 - 年龄问卷调查[时间范围：6个月]
  评估昼夜节律疾病
• Epworth嗜睡量表[时间范围：6个月]
  评估昼夜嗜睡
• 状态特征焦虑清单[时间范围：6个月]
  评估焦虑
• 贝克抑郁量表[时间范围：6个月]
  评估抑郁症
• Maugeri睡眠质量和困扰清单[时间范围：6个月]
  评估睡眠质量

理由

支气管哮喘是一种异质且高度普遍的疾病。此外，它代表了意大利国家卫生保健系统的主要成本之一。根据国际准则，哮喘的特征是存在喘息，呼吸困难，胸部紧绷和 /或咳嗽等症状，以及呼气气流的限制，随着时间的流逝和严重程度而变化。

主要疗法包括使用吸入的皮质类固醇，以减少气道炎症。但是，在以频繁加重为特征的条件下，患者循环或慢性地服用口服皮质类固醇（OCS）以控制其症状。哮喘症状在夜间和清晨趋于恶化，夜间症状的存在是治疗干预的重要指标，以控制疾病的严重程度。

几项研究表明，夜间症状，例如咳嗽和呼吸困难，与气道炎症和生理变量的昼夜节律振荡有关，因此导致气流限制和支气管性过度反应性。此外，众所周知，接受OCS的患者受到下丘脑 - 垂体 - 肾上腺素能轴功能的显着改变，因此这些药物的假设可能会导致昼夜节律的改变。

由于夜间哮喘症状恶化的睡眠破裂可能是由于夜间支气管收缩的严重程度引起的，因此严重的哮喘患者可能患有更大的支气管收缩，因此睡眠更加干扰。

患有严重哮喘的受试者，哮喘总人口的5-10％报告说，尽管吸入疗法，但仍有许多加重，急诊室的住院或住院。

这些患者由于哮喘的恶化和 /或连续治疗全身性类固醇至少连续6个月使用全身性类固醇，并且随着副作用的发展，例如高血压，超重，元替代糖尿病和骨质造成的副作用。

在过去的十年中，诸如单克隆抗体之类的替代疗法的可用性，它们在不同水平上阻断炎症级联反应（抗免疫球蛋白E，抗白介素5（II-5）E抗受体IL-5）已允许减少类固醇治疗的剂量直至完全悬浮。

睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）是最常见的哮喘合并症之一，尤其是严重，影响约26％的患者。当用多肌术评估时，严重哮喘患者的OSA患病率等于88％，中度哮喘患者的患病率等于58％。

OSA似乎可以导致哮喘加剧，昼夜和夜间症状以及生活质量稀缺。它似乎还可以调节气道炎症和重塑。与非OSA相比，OSA哮喘患者在第一秒（FEV1）的强迫呼气量下降幅度更大，而连续的正气压力（CPAP）治疗似乎会减慢这种恶化。 Serrano Pariente等。已经证明6个月CPAP治疗可改善中度OSA患者哮喘的预后。最后，最近的一项研究表明，控制哮喘的患者的睡眠质量较差，昼夜嗜睡往往较差。这项研究表明，控制哮喘的女性患者患抑郁症状的患病率更高。

这项研究的目的是研究睡眠障碍和质量，以及在6个月治疗单克隆治疗治疗6个月之前和经过严重哮喘患者的抑郁和焦虑症' target='_blank'>焦虑症状。

主要结果是评估基线和治疗后的主观睡眠质量。

次要结果是：验证治疗前和治疗后：失眠，呼吸系统疾病，昼夜节律疾病，昼夜嗜睡或焦虑和抑郁症状的存在。

纳入标准：

• 严重持续性哮喘的诊断
• 去年的全身性类固醇治疗至少6个月和/或≥2
• 需要根据指南启动单克隆抗体疗法
• 年龄≥18岁
• 已签署的知情同意书
• 能够在所需程序中合作的患者

排除标准：

认知障碍研究的诊断设计将进行观察性，队列，前瞻性，单中心研究。患者将被纳入临床和科学研究所贸易学院的肺部肺部科。

数据将在基线（T0）和6个月后用一种单克隆抗体（Omalizumab，mepolizumab或Benralizumab）（T6）收集数据。

• Collomp R，Labsy Z，Zorgati H，Prieur F，Cottin F，Do MC，Gagey O，Lasne F，Collomp K.治疗性糖皮质激素给药改变了脱氢表增生剂的昼夜模式。内分泌。 2014年8月； 46（3）：668-71。 doi：10.1007/s12020-013-0122-9。 Epub 2013 12月18日。
• Bel EH，Wenzel SE，Thompson PJ，Prazma CM，Keene On，Yancey SW，Ortega HG，Pavord ID；小天狼星调查人员。 mepolizumab在嗜酸性哮喘中的口服糖皮质激素比较作用。 N Engl J Med。 2014年9月25日； 371（13）：1189-97。 doi：10.1056/nejmoa1403291。 EPUB 2014年9月8日。
• Campos FL，De Bruin PFC，Pinto TF，Da Silva FGC，Pereira EDB，de Bruin VMS。哮喘女性的抑郁症状，睡眠质量和疾病控制。睡眠呼吸。 2017年5月； 21（2）：361-367。 doi：10.1007/s11325-016-1422-0。 Epub 2016年10月29日。

纳入标准：

• 严重持续性哮喘的诊断
• 去年的全身性类固醇治疗至少6个月和/或≥2
• 需要根据指南启动单克隆抗体疗法
• 年龄≥18岁
• 已签署的知情同意书
• 能够在所需程序中合作的患者

排除标准：

• 诊断认知障碍