使用荧光素血管造影和葡萄膜炎患者的光学相干断层扫描的玻璃体内氟酮乙醇植物的前瞻性成像。 （豹）

背景葡萄膜炎是一种视力高葡萄膜炎的疾病，占发达世界中法律失明的20％。它的特征是侵袭炎症细胞进入眼睛，导致正常眼组织永久损害未经治疗。葡萄膜炎的并发症包括白内障，青光眼，黄斑水肿和视网膜变性。

直到最近，针对慢性葡萄膜炎的治疗方案包括全身免疫抑制剂和手术放置的类固醇植入物（氟诺酮乙烯剂）。两种治疗方案都表明能够降低并发症风险并改善视力（必须研究结果）。但是，每种方案的好处都会因其潜在副作用而减轻。手术放置的植入物具有青光眼和白内障的高风险。

今年，批准了长期注射的氟乙醇酮（I-FA）植入物用于慢性葡萄膜炎患者（YUTIQ，Eyepoint Pharmaceuticals）。与手术放置的植入物相反，该植入物被放置在办公室中，报告的青光眼和白内障率较低。

尽管被批准用于使用，但很少有数据对I-FA植入物对包括OCT和荧光素血管造影（包括OCT和荧光素血管造影）的成像测量的影响。由于这些成像设备通常用于监测患者的反应，因此需要对IFA植入物对这些措施的影响进行前瞻性评估。

我们以前的工作产生了一种初始的自动化算法，用于量化前室细胞，这导致了每个mm3的连续度量，我们已经产生了一个基于台式机的软件接口，可以实时定量。我们还创建了软件，该软件将允许临床医生测量不同类型的后段炎症，包括在超宽场荧光素血管造影（UWFFA）和玻璃体上的视网膜血管泄漏和光学相干断层扫描（OCT）。我们的小组已经证明了广阔的荧光素血管造影泄漏的能力，可以鉴定积极发炎并需要治疗的患者。此外，我们已经开发了一种自动泄漏分析算法来量化泄漏区域。我们将使用这些工具来测量和定量接受I-FA植入物的患者的前部和后段炎症。

研究设计1.进行观察性研究，评估I-FA植入物在眼部成像上测量的响应。

我们将前瞻性地观察到葡萄膜炎的患者，他们在过去的6个月中活跃或最近活跃，并接受I-FA植入物治疗。所有患者将在基线时进行标准的临床检查，并使用OCT，OCTA和UWFFA对其炎症进行炎症（如果需要）。在基线时，将测量ETDRS视觉。患者将持续12个月。在随访期间，将与标准检查，视力和对比度灵敏度测量一起进行。在最终访问中，将重复所有测试。收集的数据将使用统计软件包分析。将计算炎症评分定量变化与视力变化，炎症的临床等级和合同灵敏度之间的相关性。

图像采集方案将取决于葡萄膜炎的亚型。在患有前葡萄膜炎的患者中，只有十月，八八月和前节将由研究人员获得。在患有葡萄膜炎的后段性葡萄膜炎的人中，将作为护理标准的一部分获得UWFFA。

研究目的：

目的是确定葡萄膜炎患者的成像变化，接受了可注射的氟酮乙醇植入物。

包容评论家：

1.任何患有葡萄膜炎的患者，葡萄膜炎专家被认为是活跃或活跃的（6个月），并且需要可注射的氟乙醇酮丙烯剂植入物来治疗其炎症。

排除评论家：

1. 双眼的眼睛看不良的视野，无法在葡萄膜炎' target='_blank'>后葡萄膜炎的患者中获得图像的获取
2. 那些对荧光素过敏的人
3. 角膜不熟悉性，阻止图像获取
4. 无法签署同意书
5. 可注射荧光酮乙醇的候选者（晚期青光眼没有过滤手术，慢性升高IOP（> 25）在最大局部抗云糖瘤下滴和视神经进展的证据。
6. 18岁以下的儿童和孕妇/护理母亲。

协议：

基线访问，执行包括Oct，Octa，UWFFA的护理成像的标准。视觉函数措施执行了视力对比度灵敏度。

根据临床医生护理成像协议表的定期随访表

基线周4-6周8-12周16-23个月6视觉功能（视觉和对比度敏感性）xxxxx oct xxxxx octa octa xxxxxx uwffa（根据需要）xxxxxx

统计分析

定量卫生服务（QHS）已参与统计分析，并将参与本研究。

简而言之，将分析成像结果随时间变化之间的相关性。

两项研究中的所有成像都将是护理标准的一部分，将向患者和/或其保险收费。或由学习人员进行，而不是向患者收费。作为本研究的一部分，患者将没有经济补偿，但患者将获得停车券。

大约30名患者将参加这项研究。

不良事件报告

由于OCT成像是FDA批准的一种非接触式和非侵入性技术，用于常规临床成像，因此患者涉及的风险很小。 UWFFA是FDA批准的设备，有可能通过静脉注射荧光素的过敏。过敏反应很少见，但会报告给IRB。在极少数不良事件的情况下，将由科尔眼科研究所的一名研究人员评估该患者，并将告知IRB。所有不良事件和意外问题将由主要研究者和治疗医师进行审查和管理。

IOP升高，白内障恶化是可注射FA植入物的已知副作用。这些将在研究期间进行监控。

纳入标准：

• 1.任何患有葡萄膜炎的患者，葡萄膜炎专家被认为是活跃或活跃的（6个月），并且需要可注射的氟乙醇酮丙烯剂植入物来治疗其炎症。

排除标准：

-1。在双眼的眼睛中，眼底的视野不佳，无法在葡萄膜炎' target='_blank'>后葡萄膜炎的患者中获得图像的获取。晚期青光眼没有以前的过滤手术，在最大局部抗云糖瘤滴和视神经进展的证据上，慢性IOP（> 25）。

6. 18岁以下的儿童和孕妇/哺乳母亲。

使用荧光素血管造影和葡萄膜炎患者的光学相干断层扫描的玻璃体内氟酮乙醇植物的前瞻性成像。 （豹）

背景葡萄膜炎是一种视力高葡萄膜炎的疾病，占发达世界中法律失明的20％。它的特征是侵袭炎症细胞进入眼睛，导致正常眼组织永久损害未经治疗。葡萄膜炎的并发症包括白内障，青光眼，黄斑水肿和视网膜变性。

直到最近，针对慢性葡萄膜炎的治疗方案包括全身免疫抑制剂和手术放置的类固醇植入物（氟诺酮乙烯剂）。两种治疗方案都表明能够降低并发症风险并改善视力（必须研究结果）。但是，每种方案的好处都会因其潜在副作用而减轻。手术放置的植入物具有青光眼和白内障的高风险。

今年，批准了长期注射的氟乙醇酮（I-FA）植入物用于慢性葡萄膜炎患者（YUTIQ，Eyepoint Pharmaceuticals）。与手术放置的植入物相反，该植入物被放置在办公室中，报告的青光眼和白内障率较低。

尽管被批准用于使用，但很少有数据对I-FA植入物对包括OCT和荧光素血管造影（包括OCT和荧光素血管造影）的成像测量的影响。由于这些成像设备通常用于监测患者的反应，因此需要对IFA植入物对这些措施的影响进行前瞻性评估。

我们以前的工作产生了一种初始的自动化算法，用于量化前室细胞，这导致了每个mm3的连续度量，我们已经产生了一个基于台式机的软件接口，可以实时定量。我们还创建了软件，该软件将允许临床医生测量不同类型的后段炎症，包括在超宽场荧光素血管造影（UWFFA）和玻璃体上的视网膜血管泄漏和光学相干断层扫描（OCT）。我们的小组已经证明了广阔的荧光素血管造影泄漏的能力，可以鉴定积极发炎并需要治疗的患者。此外，我们已经开发了一种自动泄漏分析算法来量化泄漏区域。我们将使用这些工具来测量和定量接受I-FA植入物的患者的前部和后段炎症。

研究设计1.进行观察性研究，评估I-FA植入物在眼部成像上测量的响应。

我们将前瞻性地观察到葡萄膜炎的患者，他们在过去的6个月中活跃或最近活跃，并接受I-FA植入物治疗。所有患者将在基线时进行标准的临床检查，并使用OCT，OCTA和UWFFA对其炎症进行炎症（如果需要）。在基线时，将测量ETDRS视觉。患者将持续12个月。在随访期间，将与标准检查，视力和对比度灵敏度测量一起进行。在最终访问中，将重复所有测试。收集的数据将使用统计软件包分析。将计算炎症评分定量变化与视力变化，炎症的临床等级和合同灵敏度之间的相关性。

图像采集方案将取决于葡萄膜炎的亚型。在患有前葡萄膜炎的患者中，只有十月，八八月和前节将由研究人员获得。在患有葡萄膜炎的后段性葡萄膜炎的人中，将作为护理标准的一部分获得UWFFA。

研究目的：

目的是确定葡萄膜炎患者的成像变化，接受了可注射的氟酮乙醇植入物。

包容评论家：

1.任何患有葡萄膜炎的患者，葡萄膜炎专家被认为是活跃或活跃的（6个月），并且需要可注射的氟乙醇酮丙烯剂植入物来治疗其炎症。

排除评论家：

1. 双眼的眼睛看不良的视野，无法在葡萄膜炎' target='_blank'>后葡萄膜炎的患者中获得图像的获取
2. 那些对荧光素过敏的人
3. 角膜不熟悉性，阻止图像获取
4. 无法签署同意书
5. 可注射荧光酮乙醇的候选者（晚期青光眼没有过滤手术，慢性升高IOP（> 25）在最大局部抗云糖瘤下滴和视神经进展的证据。
6. 18岁以下的儿童和孕妇/护理母亲。

协议：

基线访问，执行包括Oct，Octa，UWFFA的护理成像的标准。视觉函数措施执行了视力对比度灵敏度。

根据临床医生护理成像协议表的定期随访表

基线周4-6周8-12周16-23个月6视觉功能（视觉和对比度敏感性）xxxxx oct xxxxx octa octa xxxxxx uwffa（根据需要）xxxxxx

统计分析

定量卫生服务（QHS）已参与统计分析，并将参与本研究。

简而言之，将分析成像结果随时间变化之间的相关性。

两项研究中的所有成像都将是护理标准的一部分，将向患者和/或其保险收费。或由学习人员进行，而不是向患者收费。作为本研究的一部分，患者将没有经济补偿，但患者将获得停车券。

大约30名患者将参加这项研究。

不良事件报告

由于OCT成像是FDA批准的一种非接触式和非侵入性技术，用于常规临床成像，因此患者涉及的风险很小。 UWFFA是FDA批准的设备，有可能通过静脉注射荧光素的过敏。过敏反应很少见，但会报告给IRB。在极少数不良事件的情况下，将由科尔眼科研究所的一名研究人员评估该患者，并将告知IRB。所有不良事件和意外问题将由主要研究者和治疗医师进行审查和管理。

IOP升高，白内障恶化是可注射FA植入物的已知副作用。这些将在研究期间进行监控。

纳入标准：

• 1.任何患有葡萄膜炎的患者，葡萄膜炎专家被认为是活跃或活跃的（6个月），并且需要可注射的氟乙醇酮丙烯剂植入物来治疗其炎症。

排除标准：

-1。在双眼的眼睛中，眼底的视野不佳，无法在葡萄膜炎' target='_blank'>后葡萄膜炎的患者中获得图像的获取。晚期青光眼没有以前的过滤手术，在最大局部抗云糖瘤滴和视神经进展的证据上，慢性IOP（> 25）。

6. 18岁以下的儿童和孕妇/哺乳母亲。