帕金森氏病是一种以运动和非运动症状为特征的进行性疾病。实际的医疗治疗是有症状的,在晚期轴向运动症状上几乎没有疗效。因此,从疾病开始中,非药物方法至关重要。
除了物理疗法外,进行定期适应的体育活动至关重要。在日常生活中实施这种做法意味着改变习惯。患者教育计划是帮助改变行为的有用工具。
该研究评估了旨在通过比较接受该计划的患者和候补名单中的患者来促进早期帕金森氏病的适应体育锻炼的计划的效果。该计划将增加一周平均每日中度至激烈的体育锻炼的假设,该假设是用actimeter测得的。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 帕金森综合症 | 其他:适应体育锻炼的教育其他:标准护理 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 90名参与者 |
| 分配: | 非随机化 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 其他 |
| 官方标题: | 帕金森氏病患者每天进行体育活动教育对体育活动的适应性教育在早期 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年3月15日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2024年5月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2024年5月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:适应体育锻炼组 | 其他:适应体育锻炼的教育 旨在促进体育锻炼的4个小组会议(5例)分别以一周的间隔集中于耐力,姿势,平衡和力量重新执行。第四节,三个月是一个合并的会议,旨在识别和克服在日常生活中进行体育锻炼的障碍。 |
| 假比较器:对照组 | 其他:标准护理 有关帕金森氏病和体育锻炼的标准护理 |
帕金森氏病(NMSS)的非运动症状量表。在上个月评估了非运动症状。每个症状都在:
严重性:0 =无; 1 =轻度:出现症状,但对患者的困扰或干扰几乎没有; 2 =中度:对患者有些困扰或干扰; 3 =严重:对患者的痛苦或干扰的主要来源。
频率:1 =很少(<1/wk); 2 =经常(1/wk); 3 =频繁(每周几次); 4 =非常频繁(每天或始终)。
NMS包含九个维度:心血管(2个项目),睡眠/疲劳(4个项目),情绪/认知(6个项目),感知问题(3个项目),注意/记忆(3个项目),胃肠道(3个项目)(3个项目),尿液( 3个项目),性功能(2个项目)和其他(4个项目)。
通过频率X严重程度的乘法来计算子计算。总分数是通过添加所有亚尺寸范围0-360来计算的。
| 有资格学习的年龄: | 30年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 法国 | |
| Hop Salengro -Hopital B Chr Lille | |
| 法国里尔,59037 | |
| 首席研究员: | 医学博士Nicolas Carriere | 里尔大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月6日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月9日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在一周内进行中等到剧烈的体育锻炼的时间变化[时间范围:基线至基线后6个月之间] 每天的体育活动用actimeter(Actigraph GT9X)评估。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 教育帕金森氏病的适应体育锻炼 | ||||
| 官方标题ICMJE | 帕金森氏病患者每天进行体育活动教育对体育活动的适应性教育在早期 | ||||
| 简要摘要 | 帕金森氏病是一种以运动和非运动症状为特征的进行性疾病。实际的医疗治疗是有症状的,在晚期轴向运动症状上几乎没有疗效。因此,从疾病开始中,非药物方法至关重要。 除了物理疗法外,进行定期适应的体育活动至关重要。在日常生活中实施这种做法意味着改变习惯。患者教育计划是帮助改变行为的有用工具。 该研究评估了旨在通过比较接受该计划的患者和候补名单中的患者来促进早期帕金森氏病的适应体育锻炼的计划的效果。该计划将增加一周平均每日中度至激烈的体育锻炼的假设,该假设是用actimeter测得的。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
| 条件ICMJE | 帕金森综合症 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 90 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年5月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 30年至75岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04340492 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2018_91 2019-A02488-49(其他标识符:ID-RCB编号,ANSM) | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 里尔大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 里尔大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 里尔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
帕金森氏病是一种以运动和非运动症状为特征的进行性疾病。实际的医疗治疗是有症状的,在晚期轴向运动症状上几乎没有疗效。因此,从疾病开始中,非药物方法至关重要。
除了物理疗法外,进行定期适应的体育活动至关重要。在日常生活中实施这种做法意味着改变习惯。患者教育计划是帮助改变行为的有用工具。
该研究评估了旨在通过比较接受该计划的患者和候补名单中的患者来促进早期帕金森氏病的适应体育锻炼的计划的效果。该计划将增加一周平均每日中度至激烈的体育锻炼的假设,该假设是用actimeter测得的。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 帕金森综合症 | 其他:适应体育锻炼的教育其他:标准护理 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 90名参与者 |
| 分配: | 非随机化 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 其他 |
| 官方标题: | 帕金森氏病患者每天进行体育活动教育对体育活动的适应性教育在早期 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年3月15日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2024年5月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2024年5月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:适应体育锻炼组 | 其他:适应体育锻炼的教育 旨在促进体育锻炼的4个小组会议(5例)分别以一周的间隔集中于耐力,姿势,平衡和力量重新执行。第四节,三个月是一个合并的会议,旨在识别和克服在日常生活中进行体育锻炼的障碍。 |
| 假比较器:对照组 | 其他:标准护理 有关帕金森氏病和体育锻炼的标准护理 |
帕金森氏病(NMSS)的非运动症状量表。在上个月评估了非运动症状。每个症状都在:
严重性:0 =无; 1 =轻度:出现症状,但对患者的困扰或干扰几乎没有; 2 =中度:对患者有些困扰或干扰; 3 =严重:对患者的痛苦或干扰的主要来源。
频率:1 =很少(<1/wk); 2 =经常(1/wk); 3 =频繁(每周几次); 4 =非常频繁(每天或始终)。
NMS包含九个维度:心血管(2个项目),睡眠/疲劳(4个项目),情绪/认知(6个项目),感知问题(3个项目),注意/记忆(3个项目),胃肠道(3个项目)(3个项目),尿液( 3个项目),性功能(2个项目)和其他(4个项目)。
通过频率X严重程度的乘法来计算子计算。总分数是通过添加所有亚尺寸范围0-360来计算的。
| 有资格学习的年龄: | 30年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 法国 | |
| Hop Salengro -Hopital B Chr Lille | |
| 法国里尔,59037 | |
| 首席研究员: | 医学博士Nicolas Carriere | 里尔大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月6日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月9日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在一周内进行中等到剧烈的体育锻炼的时间变化[时间范围:基线至基线后6个月之间] 每天的体育活动用actimeter(Actigraph GT9X)评估。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 教育帕金森氏病的适应体育锻炼 | ||||
| 官方标题ICMJE | 帕金森氏病患者每天进行体育活动教育对体育活动的适应性教育在早期 | ||||
| 简要摘要 | 帕金森氏病是一种以运动和非运动症状为特征的进行性疾病。实际的医疗治疗是有症状的,在晚期轴向运动症状上几乎没有疗效。因此,从疾病开始中,非药物方法至关重要。 除了物理疗法外,进行定期适应的体育活动至关重要。在日常生活中实施这种做法意味着改变习惯。患者教育计划是帮助改变行为的有用工具。 该研究评估了旨在通过比较接受该计划的患者和候补名单中的患者来促进早期帕金森氏病的适应体育锻炼的计划的效果。该计划将增加一周平均每日中度至激烈的体育锻炼的假设,该假设是用actimeter测得的。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
| 条件ICMJE | 帕金森综合症 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 90 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年5月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 30年至75岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04340492 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2018_91 2019-A02488-49(其他标识符:ID-RCB编号,ANSM) | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 里尔大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 里尔大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 里尔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||