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出境医 / 临床实验 / 帕金森氏病(ACTIPARK)适应体育活动的教育

帕金森氏病(ACTIPARK)适应体育活动的教育

研究描述
简要摘要:

帕金森氏病是一种以运动和非运动症状为特征的进行性疾病。实际的医疗治疗是有症状的,在晚期轴向运动症状上几乎没有疗效。因此,从疾病开始中,非药物方法至关重要。

除了物理疗法外,进行定期适应的体育活动至关重要。在日常生活中实施这种做法意味着改变习惯。患者教育计划是帮助改变行为的有用工具。

该研究评估了旨在通过比较接受该计划的患者和候补名单中的患者来促进早期帕金森氏病的适应体育锻炼的计划的效果。该计划将增加一周平均每日中度至激烈的体育锻炼的假设,该假设是用actimeter测得的。


病情或疾病 干预/治疗阶段
帕金森综合症其他:适应体育锻炼的教育其他:标准护理不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 :介入(临床试验)
估计入学人数 : 90名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:其他
官方标题:帕金森氏病患者每天进行体育活动教育对体育活动的适应性教育在早期
实际学习开始日期 : 2021年3月15日
估计的初级完成日期 : 2024年5月
估计 学习完成日期 : 2024年5月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:适应体育锻炼组其他:适应体育锻炼的教育
旨在促进体育锻炼的4个小组会议(5例)分别以一周的间隔集中于耐力,姿势,平衡和力量重新执行。第四节,三个月是一个合并的会议,旨在识别和克服在日常生活中进行体育锻炼的障碍。

假比较器:对照组其他:标准护理
有关帕金森氏病和体育锻炼的标准护理

结果措施
主要结果指标 :
  1. 在一周内进行中等到剧烈的体育锻炼的时间变化[时间范围:基线至基线后6个月之间]
    每天的体育活动用actimeter(Actigraph GT9X)评估。


次要结果度量 :
  1. 用帕金森疲劳量表(PFS)评估的疲劳变化[时间范围:基线至基线后6个月之间]
    这是一个自我评估问卷,疲劳的物理方面及其对日常功能和活动的影响。从16个项目中计算出的平均值提供了存在临床相关疲劳的指示。平均值> 2.95表示存在疲劳症状

  2. 使用PDQ-39量表评估的生活质量变化[时间范围:基线至基线后6个月之间]
    帕金森氏病生活质量问卷(PDQ-39):39个项目帕金森氏病问卷(PDQ-39)是PD中自我宣传的常用量度。通过评估日常生活8维度的困难:流动性(10个项目),日常生活活动(6个项目),情感幸福感(6个项目),污名(4个项目),这是对健康状况和生活质量的衡量标准),社会支持(3个项目),认知(4个项目),交流(3个项目)和身体不适(3个项目)。每个事件的频率是通过选择5个选项之一来确定的:永远不要(得分为0) /偶尔(得分1) /有时(2) /经常(3) /始终(4)。每个维度的总分从0到100不等,得分较低,反映出更好的生活质量。

  3. 通过非运动症状量表(NMS)评估的非运动症状的变化[时间范围:基线至基线后6个月之间]

    帕金森氏病(NMSS)的非运动症状量表。在上个月评估了非运动症状。每个症状都在:

    严重性:0 =无; 1 =轻度:出现症状,但对患者的困扰或干扰几乎没有; 2 =中度:对患者有些困扰或干扰; 3 =严重:对患者的痛苦或干扰的主要来源。

    频率:1 =很少(<1/wk); 2 =经常(1/wk); 3 =频繁(每周几次); 4 =非常频繁(每天或始终)。

    NMS包含九个维度:心血管(2个项目),睡眠/疲劳(4个项目),情绪/认知(6个项目),感知问题(3个项目),注意/记忆(3个项目),胃肠道(3个项目)(3个项目),尿液( 3个项目),性功能(2个项目)和其他(4个项目)。

    通过频率X严重程度的乘法来计算子计算。总分数是通过添加所有亚尺寸范围0-360来计算的。


  4. 完成该计划的所有四个课程的患者百分比[时间范围:3个月(计划的持续时间)]
  5. 一周内体育活动的变化,通过国际体育活动问卷(IPAQ)评估[时间范围:基线至基线后6个月之间]
    国际体育锻炼问卷(IPAQ)简短形式衡量步行,中等和剧烈的强度以及PA的总和以及每天在工作日坐着的时间。据报道,PA以·每周的分钟/周和天数报告,并使用标准化的IPAQ评分方案对PA进行评分,以产生每周PA的总代谢等效分钟(MET·分钟/周)。据报道,坐着时间是在过去七天的工作日中坐在一个工作日的时间和/或分钟的时间。

  6. MDS-UPDRS-3评估的运动症状变化[时间范围:基线至基线后6个月之间]
    统一的帕金森氏病评级量表(MDS-UPDRS)第三部分。 MDS-UPDRS第三部分测量运动检查。第三部分由基于18个项目的33个分数组成,每个问题都以5个响应量表从0(正常)到4(重度)锚定。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 30年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:不
标准

纳入标准:

  • 根据运动障碍社会标准,患有帕金森氏病,
  • 诊断帕金森氏症3年或更短的时间
  • 帕金森氏病稳定3个月或更长时间
  • 签署同意书后

排除标准:

  • 女人育儿或呼吸
  • 影响或禁忌适应体育锻炼的合并症(严重的呼吸症状,心脏病……)
  • DSM-V的主要抑郁症
  • 严重的认知问题(MOCA <23)
  • 非典型帕金森氏症
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
Hop Salengro -Hopital B Chr Lille
法国里尔,59037
赞助商和合作者
里尔大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Nicolas Carriere里尔大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月6日
第一个发布日期icmje 2020年4月9日
上次更新发布日期2021年4月29日
实际学习开始日期ICMJE 2021年3月15日
估计的初级完成日期2024年5月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月6日)
在一周内进行中等到剧烈的体育锻炼的时间变化[时间范围:基线至基线后6个月之间]
每天的体育活动用actimeter(Actigraph GT9X)评估。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月6日)
  • 用帕金森疲劳量表(PFS)评估的疲劳变化[时间范围:基线至基线后6个月之间]
    这是一个自我评估问卷,疲劳的物理方面及其对日常功能和活动的影响。从16个项目中计算出的平均值提供了存在临床相关疲劳的指示。平均值> 2.95表示存在疲劳症状
  • 使用PDQ-39量表评估的生活质量变化[时间范围:基线至基线后6个月之间]
    帕金森氏病生活质量问卷(PDQ-39):39个项目帕金森氏病问卷(PDQ-39)是PD中自我宣传的常用量度。通过评估日常生活8维度的困难:流动性(10个项目),日常生活活动(6个项目),情感幸福感(6个项目),污名(4个项目),这是对健康状况和生活质量的衡量标准),社会支持(3个项目),认知(4个项目),交流(3个项目)和身体不适(3个项目)。每个事件的频率是通过选择5个选项之一来确定的:永远不要(得分为0) /偶尔(得分1) /有时(2) /经常(3) /始终(4)。每个维度的总分从0到100不等,得分较低,反映出更好的生活质量。
  • 通过非运动症状量表(NMS)评估的非运动症状的变化[时间范围:基线至基线后6个月之间]
    帕金森氏病(NMSS)的非运动症状量表。在上个月评估了非运动症状。每个症状都在:严重程度:0 =无; 1 =轻度:出现症状,但对患者的困扰或干扰几乎没有; 2 =中度:对患者有些困扰或干扰; 3 =严重:对患者的痛苦或干扰的主要来源。频率:1 =很少(<1/wk); 2 =经常(1/wk); 3 =频繁(每周几次); 4 =非常频繁(每天或始终)。 NMS包含九个维度:心血管(2个项目),睡眠/疲劳(4个项目),情绪/认知(6个项目),感知问题(3个项目),注意/记忆(3个项目),胃肠道(3个项目)(3个项目),尿液( 3个项目),性功能(2个项目)和其他(4个项目)。通过频率X严重程度的乘法来计算子计算。总分数是通过添加所有亚尺寸范围0-360来计算的。
  • 完成该计划的所有四个课程的患者百分比[时间范围:3个月(计划的持续时间)]
  • 一周内体育活动的变化,通过国际体育活动问卷(IPAQ)评估[时间范围:基线至基线后6个月之间]
    国际体育锻炼问卷(IPAQ)简短形式衡量步行,中等和剧烈的强度以及PA的总和以及每天在工作日坐着的时间。据报道,PA以·每周的分钟/周和天数报告,并使用标准化的IPAQ评分方案对PA进行评分,以产生每周PA的总代谢等效分钟(MET·分钟/周)。据报道,坐着时间是在过去七天的工作日中坐在一个工作日的时间和/或分钟的时间。
  • MDS-UPDRS-3评估的运动症状变化[时间范围:基线至基线后6个月之间]
    统一的帕金森氏病评级量表(MDS-UPDRS)第三部分。 MDS-UPDRS第三部分测量运动检查。第三部分由基于18个项目的33个分数组成,每个问题都以5个响应量表从0(正常)到4(重度)锚定。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE教育帕金森氏病的适应体育锻炼
官方标题ICMJE帕金森氏病患者每天进行体育活动教育对体育活动的适应性教育在早期
简要摘要

帕金森氏病是一种以运动和非运动症状为特征的进行性疾病。实际的医疗治疗是有症状的,在晚期轴向运动症状上几乎没有疗效。因此,从疾病开始中,非药物方法至关重要。

除了物理疗法外,进行定期适应的体育活动至关重要。在日常生活中实施这种做法意味着改变习惯。患者教育计划是帮助改变行为的有用工具。

该研究评估了旨在通过比较接受该计划的患者和候补名单中的患者来促进早期帕金森氏病的适应体育锻炼的计划的效果。该计划将增加一周平均每日中度至激烈的体育锻炼的假设,该假设是用actimeter测得的。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE帕金森综合症
干预ICMJE
  • 其他:适应体育锻炼的教育
    旨在促进体育锻炼的4个小组会议(5例)分别以一周的间隔集中于耐力,姿势,平衡和力量重新执行。第四节,三个月是一个合并的会议,旨在识别和克服在日常生活中进行体育锻炼的障碍。
  • 其他:标准护理
    有关帕金森氏病和体育锻炼的标准护理
研究臂ICMJE
  • 实验:适应体育锻炼组
    干预:其他:适应体育锻炼的教育
  • 假比较器:对照组
    干预:其他:标准护理
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
(提交:2020年4月6日)
90
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年5月
估计的初级完成日期2024年5月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 根据运动障碍社会标准,患有帕金森氏病,
  • 诊断帕金森氏症3年或更短的时间
  • 帕金森氏病稳定3个月或更长时间
  • 签署同意书后

排除标准:

  • 女人育儿或呼吸
  • 影响或禁忌适应体育锻炼的合并症(严重的呼吸症状,心脏病……)
  • DSM-V的主要抑郁症
  • 严重的认知问题(MOCA <23)
  • 非典型帕金森氏症
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 30年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04340492
其他研究ID编号ICMJE 2018_91
2019-A02488-49(其他标识符:ID-RCB编号,ANSM)
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:不
研究美国FDA调节的设备产品:不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方里尔大学医院
研究赞助商ICMJE里尔大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Nicolas Carriere里尔大学医院
PRS帐户里尔大学医院
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

帕金森氏病是一种以运动和非运动症状为特征的进行性疾病。实际的医疗治疗是有症状的,在晚期轴向运动症状上几乎没有疗效。因此,从疾病开始中,非药物方法至关重要。

除了物理疗法外,进行定期适应的体育活动至关重要。在日常生活中实施这种做法意味着改变习惯。患者教育计划是帮助改变行为的有用工具。

该研究评估了旨在通过比较接受该计划的患者和候补名单中的患者来促进早期帕金森氏病的适应体育锻炼的计划的效果。该计划将增加一周平均每日中度至激烈的体育锻炼的假设,该假设是用actimeter测得的。


病情或疾病 干预/治疗阶段
帕金森综合症其他:适应体育锻炼的教育其他:标准护理不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 :介入(临床试验)
估计入学人数 : 90名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:其他
官方标题:帕金森氏病患者每天进行体育活动教育对体育活动的适应性教育在早期
实际学习开始日期 : 2021年3月15日
估计的初级完成日期 : 2024年5月
估计 学习完成日期 : 2024年5月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:适应体育锻炼组其他:适应体育锻炼的教育
旨在促进体育锻炼的4个小组会议(5例)分别以一周的间隔集中于耐力,姿势,平衡和力量重新执行。第四节,三个月是一个合并的会议,旨在识别和克服在日常生活中进行体育锻炼的障碍。

假比较器:对照组其他:标准护理
有关帕金森氏病和体育锻炼的标准护理

结果措施
主要结果指标 :
  1. 在一周内进行中等到剧烈的体育锻炼的时间变化[时间范围:基线至基线后6个月之间]
    每天的体育活动用actimeter(Actigraph GT9X)评估。


次要结果度量 :
  1. 用帕金森疲劳量表(PFS)评估的疲劳变化[时间范围:基线至基线后6个月之间]
    这是一个自我评估问卷,疲劳的物理方面及其对日常功能和活动的影响。从16个项目中计算出的平均值提供了存在临床相关疲劳的指示。平均值> 2.95表示存在疲劳症状

  2. 使用PDQ-39量表评估的生活质量变化[时间范围:基线至基线后6个月之间]
    帕金森氏病生活质量问卷(PDQ-39):39个项目帕金森氏病问卷(PDQ-39)是PD中自我宣传的常用量度。通过评估日常生活8维度的困难:流动性(10个项目),日常生活活动(6个项目),情感幸福感(6个项目),污名(4个项目),这是对健康状况和生活质量的衡量标准),社会支持(3个项目),认知(4个项目),交流(3个项目)和身体不适(3个项目)。每个事件的频率是通过选择5个选项之一来确定的:永远不要(得分为0) /偶尔(得分1) /有时(2) /经常(3) /始终(4)。每个维度的总分从0到100不等,得分较低,反映出更好的生活质量。

  3. 通过非运动症状量表(NMS)评估的非运动症状的变化[时间范围:基线至基线后6个月之间]

    帕金森氏病(NMSS)的非运动症状量表。在上个月评估了非运动症状。每个症状都在:

    严重性:0 =无; 1 =轻度:出现症状,但对患者的困扰或干扰几乎没有; 2 =中度:对患者有些困扰或干扰; 3 =严重:对患者的痛苦或干扰的主要来源。

    频率:1 =很少(<1/wk); 2 =经常(1/wk); 3 =频繁(每周几次); 4 =非常频繁(每天或始终)。

    NMS包含九个维度:心血管(2个项目),睡眠/疲劳(4个项目),情绪/认知(6个项目),感知问题(3个项目),注意/记忆(3个项目),胃肠道(3个项目)(3个项目),尿液( 3个项目),性功能(2个项目)和其他(4个项目)。

    通过频率X严重程度的乘法来计算子计算。总分数是通过添加所有亚尺寸范围0-360来计算的。


  4. 完成该计划的所有四个课程的患者百分比[时间范围:3个月(计划的持续时间)]
  5. 一周内体育活动的变化,通过国际体育活动问卷(IPAQ)评估[时间范围:基线至基线后6个月之间]
    国际体育锻炼问卷(IPAQ)简短形式衡量步行,中等和剧烈的强度以及PA的总和以及每天在工作日坐着的时间。据报道,PA以·每周的分钟/周和天数报告,并使用标准化的IPAQ评分方案对PA进行评分,以产生每周PA的总代谢等效分钟(MET·分钟/周)。据报道,坐着时间是在过去七天的工作日中坐在一个工作日的时间和/或分钟的时间。

  6. MDS-UPDRS-3评估的运动症状变化[时间范围:基线至基线后6个月之间]
    统一的帕金森氏病评级量表(MDS-UPDRS)第三部分。 MDS-UPDRS第三部分测量运动检查。第三部分由基于18个项目的33个分数组成,每个问题都以5个响应量表从0(正常)到4(重度)锚定。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 30年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:不
标准

纳入标准:

  • 根据运动障碍' target='_blank'>运动障碍社会标准,患有帕金森氏病,
  • 诊断帕金森氏症3年或更短的时间
  • 帕金森氏病稳定3个月或更长时间
  • 签署同意书后

排除标准:

  • 女人育儿或呼吸
  • 影响或禁忌适应体育锻炼的合并症(严重的呼吸症状,心脏病……)
  • DSM-V的主要抑郁症
  • 严重的认知问题(MOCA <23)
  • 非典型帕金森氏症
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
Hop Salengro -Hopital B Chr Lille
法国里尔,59037
赞助商和合作者
里尔大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Nicolas Carriere里尔大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月6日
第一个发布日期icmje 2020年4月9日
上次更新发布日期2021年4月29日
实际学习开始日期ICMJE 2021年3月15日
估计的初级完成日期2024年5月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月6日)
在一周内进行中等到剧烈的体育锻炼的时间变化[时间范围:基线至基线后6个月之间]
每天的体育活动用actimeter(Actigraph GT9X)评估。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月6日)
  • 用帕金森疲劳量表(PFS)评估的疲劳变化[时间范围:基线至基线后6个月之间]
    这是一个自我评估问卷,疲劳的物理方面及其对日常功能和活动的影响。从16个项目中计算出的平均值提供了存在临床相关疲劳的指示。平均值> 2.95表示存在疲劳症状
  • 使用PDQ-39量表评估的生活质量变化[时间范围:基线至基线后6个月之间]
    帕金森氏病生活质量问卷(PDQ-39):39个项目帕金森氏病问卷(PDQ-39)是PD中自我宣传的常用量度。通过评估日常生活8维度的困难:流动性(10个项目),日常生活活动(6个项目),情感幸福感(6个项目),污名(4个项目),这是对健康状况和生活质量的衡量标准),社会支持(3个项目),认知(4个项目),交流(3个项目)和身体不适(3个项目)。每个事件的频率是通过选择5个选项之一来确定的:永远不要(得分为0) /偶尔(得分1) /有时(2) /经常(3) /始终(4)。每个维度的总分从0到100不等,得分较低,反映出更好的生活质量。
  • 通过非运动症状量表(NMS)评估的非运动症状的变化[时间范围:基线至基线后6个月之间]
    帕金森氏病(NMSS)的非运动症状量表。在上个月评估了非运动症状。每个症状都在:严重程度:0 =无; 1 =轻度:出现症状,但对患者的困扰或干扰几乎没有; 2 =中度:对患者有些困扰或干扰; 3 =严重:对患者的痛苦或干扰的主要来源。频率:1 =很少(<1/wk); 2 =经常(1/wk); 3 =频繁(每周几次); 4 =非常频繁(每天或始终)。 NMS包含九个维度:心血管(2个项目),睡眠/疲劳(4个项目),情绪/认知(6个项目),感知问题(3个项目),注意/记忆(3个项目),胃肠道(3个项目)(3个项目),尿液( 3个项目),性功能(2个项目)和其他(4个项目)。通过频率X严重程度的乘法来计算子计算。总分数是通过添加所有亚尺寸范围0-360来计算的。
  • 完成该计划的所有四个课程的患者百分比[时间范围:3个月(计划的持续时间)]
  • 一周内体育活动的变化,通过国际体育活动问卷(IPAQ)评估[时间范围:基线至基线后6个月之间]
    国际体育锻炼问卷(IPAQ)简短形式衡量步行,中等和剧烈的强度以及PA的总和以及每天在工作日坐着的时间。据报道,PA以·每周的分钟/周和天数报告,并使用标准化的IPAQ评分方案对PA进行评分,以产生每周PA的总代谢等效分钟(MET·分钟/周)。据报道,坐着时间是在过去七天的工作日中坐在一个工作日的时间和/或分钟的时间。
  • MDS-UPDRS-3评估的运动症状变化[时间范围:基线至基线后6个月之间]
    统一的帕金森氏病评级量表(MDS-UPDRS)第三部分。 MDS-UPDRS第三部分测量运动检查。第三部分由基于18个项目的33个分数组成,每个问题都以5个响应量表从0(正常)到4(重度)锚定。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE教育帕金森氏病的适应体育锻炼
官方标题ICMJE帕金森氏病患者每天进行体育活动教育对体育活动的适应性教育在早期
简要摘要

帕金森氏病是一种以运动和非运动症状为特征的进行性疾病。实际的医疗治疗是有症状的,在晚期轴向运动症状上几乎没有疗效。因此,从疾病开始中,非药物方法至关重要。

除了物理疗法外,进行定期适应的体育活动至关重要。在日常生活中实施这种做法意味着改变习惯。患者教育计划是帮助改变行为的有用工具。

该研究评估了旨在通过比较接受该计划的患者和候补名单中的患者来促进早期帕金森氏病的适应体育锻炼的计划的效果。该计划将增加一周平均每日中度至激烈的体育锻炼的假设,该假设是用actimeter测得的。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE帕金森综合症
干预ICMJE
  • 其他:适应体育锻炼的教育
    旨在促进体育锻炼的4个小组会议(5例)分别以一周的间隔集中于耐力,姿势,平衡和力量重新执行。第四节,三个月是一个合并的会议,旨在识别和克服在日常生活中进行体育锻炼的障碍。
  • 其他:标准护理
    有关帕金森氏病和体育锻炼的标准护理
研究臂ICMJE
  • 实验:适应体育锻炼组
    干预:其他:适应体育锻炼的教育
  • 假比较器:对照组
    干预:其他:标准护理
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
(提交:2020年4月6日)
90
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年5月
估计的初级完成日期2024年5月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 根据运动障碍' target='_blank'>运动障碍社会标准,患有帕金森氏病,
  • 诊断帕金森氏症3年或更短的时间
  • 帕金森氏病稳定3个月或更长时间
  • 签署同意书后

排除标准:

  • 女人育儿或呼吸
  • 影响或禁忌适应体育锻炼的合并症(严重的呼吸症状,心脏病……)
  • DSM-V的主要抑郁症
  • 严重的认知问题(MOCA <23)
  • 非典型帕金森氏症
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 30年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04340492
其他研究ID编号ICMJE 2018_91
2019-A02488-49(其他标识符:ID-RCB编号,ANSM)
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:不
研究美国FDA调节的设备产品:不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方里尔大学医院
研究赞助商ICMJE里尔大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Nicolas Carriere里尔大学医院
PRS帐户里尔大学医院
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素