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法国多中心观察性研究SARS-COV-2感染（COVID-19）ICU管理研究（法国电晕）
研究描述
简要摘要：
自2019年12月以来，SARS-COV-2冠状病毒一直在迅速从中国传播到其他国家，导致国际呼吸道疾病爆发，名为Covid-19。在法国，首先是在1月底报告的，此后报告了60000多起案件。住院的Covid-19患者中有很大一部分（20-30％）将被送入重症监护病房。但是，对于法国的特殊人群，很少有数据。
我们进行了大量的可疑或经过证明的ICU的观察群，可证明对ICU的19例Covid患者的初始治疗，并确定与临床结果相关的因素。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺炎，病毒严重病毒病毒感染 | 其他：没有干预 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 1003名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 28天 |
| 官方标题： | 法国多中心观察性研究SARS-COV-2感染（COVID-19）ICU管理：法国电晕研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月3日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年7月3日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年7月3日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 怀疑或经过证明的Covid-19危重患者 | 其他：没有干预 没有干预 |
| 控制 | 其他：没有干预 没有干预 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 第28天的死亡率[时间范围：第28天]第28天的死亡率
次要结果度量 ：
- 严重的并发症[时间范围：最新的第28天]
- 成像[时间范围：第1天]延迟数小时的成像
- 微生物诊断的延迟[时间范围：第1天]小时延迟微生物诊断
- 抗病毒疗法[时间范围：最新第28天]抗病毒疗法是 /否
- 抗生素疗法[时间范围：第28天]抗生素疗法是 /否
- COVID-19治疗[时间范围：直到第28天]COVID-19治疗是 /否
- 接受肾脏替代疗法的患者[时间范围：最新的第28天]数字
- 接受机械通气的患者[时间范围：最新的第28天]数字
- 生命状态[时间范围：第28天]第28天还活着：是 /否
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
该研究的目标人群是所有疑似或经过证明的SARS-COV-2感染的患者（Covid-19）
标准
纳入标准：
- 被认为是因SARS-COV-2 PCR阳性或CT扫描图像定义的可疑或证明的SARS-COV-2感染的患者
- 病人>或= 18年
排除标准：
- 患者研究拒绝
- 患者已经参加了本研究
- 患有阴性Covid-19 CT扫描图像和阴性Covid_19 PCR的呼吸道疾病患者
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| Chu Nimes | |
| 尼姆斯，法国，30029 | |
赞助商和合作者
中心医院大学
调查人员
| 首席研究员： | 克莱尔·罗杰（Claire Roger） | 中心医院大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月7日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月9日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月19日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月3日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月3日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 第28天的死亡率[时间范围：第28天] 第28天的死亡率 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 法国多中心观察性研究SARS-COV-2感染（COVID-19）ICU管理研究 | ||||
| 官方头衔 | 法国多中心观察性研究SARS-COV-2感染（COVID-19）ICU管理：法国电晕研究 | ||||
| 简要摘要 | 自2019年12月以来，SARS-COV-2冠状病毒一直在迅速从中国传播到其他国家，导致国际呼吸道疾病爆发，名为Covid-19。在法国，首先是在1月底报告的，此后报告了60000多起案件。住院的Covid-19患者中有很大一部分（20-30％）将被送入重症监护病房。但是，对于法国的特殊人群，很少有数据。 我们进行了大量的可疑或经过证明的ICU的观察群，可证明对ICU的19例Covid患者的初始治疗，并确定与临床结果相关的因素。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 28天 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 该研究的目标人群是所有疑似或经过证明的SARS-COV-2感染的患者（Covid-19） | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 其他：没有干预 没有干预 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 1003 | ||||
| 原始估计注册 | 220 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年7月3日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月3日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04340466 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020-A00797-32 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 中心医院大学 | ||||
| 研究赞助商 | 中心医院大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 中心医院大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
研究描述
简要摘要：
自2019年12月以来，SARS-COV-2冠状病毒一直在迅速从中国传播到其他国家，导致国际呼吸道疾病爆发，名为Covid-19。在法国，首先是在1月底报告的，此后报告了60000多起案件。住院的Covid-19患者中有很大一部分（20-30％）将被送入重症监护病房。但是，对于法国的特殊人群，很少有数据。
我们进行了大量的可疑或经过证明的ICU的观察群，可证明对ICU的19例Covid患者的初始治疗，并确定与临床结果相关的因素。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺炎，病毒严重病毒病毒感染 | 其他：没有干预 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 1003名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 28天 |
| 官方标题： | 法国多中心观察性研究SARS-COV-2感染（COVID-19）ICU管理：法国电晕研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月3日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年7月3日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年7月3日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 怀疑或经过证明的Covid-19危重患者 | 其他：没有干预 没有干预 |
| 控制 | 其他：没有干预 没有干预 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 第28天的死亡率[时间范围：第28天]第28天的死亡率
次要结果度量 ：
- 严重的并发症[时间范围：最新的第28天]
- 成像[时间范围：第1天]延迟数小时的成像
- 微生物诊断的延迟[时间范围：第1天]小时延迟微生物诊断
- 抗病毒疗法[时间范围：最新第28天]抗病毒疗法是 /否
- 抗生素疗法[时间范围：第28天]抗生素疗法是 /否
- COVID-19治疗[时间范围：直到第28天]COVID-19治疗是 /否
- 接受肾脏替代疗法的患者[时间范围：最新的第28天]数字
- 接受机械通气的患者[时间范围：最新的第28天]数字
- 生命状态[时间范围：第28天]第28天还活着：是 /否
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
该研究的目标人群是所有疑似或经过证明的SARS-COV-2感染的患者（Covid-19）
标准
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| Chu Nimes | |
| 尼姆斯，法国，30029 | |
赞助商和合作者
中心医院大学
调查人员
| 首席研究员： | 克莱尔·罗杰（Claire Roger） | 中心医院大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月7日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月9日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月19日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月3日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月3日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 第28天的死亡率[时间范围：第28天] 第28天的死亡率 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 法国多中心观察性研究SARS-COV-2感染（COVID-19）ICU管理研究 | ||||
| 官方头衔 | 法国多中心观察性研究SARS-COV-2感染（COVID-19）ICU管理：法国电晕研究 | ||||
| 简要摘要 | 自2019年12月以来，SARS-COV-2冠状病毒一直在迅速从中国传播到其他国家，导致国际呼吸道疾病爆发，名为Covid-19。在法国，首先是在1月底报告的，此后报告了60000多起案件。住院的Covid-19患者中有很大一部分（20-30％）将被送入重症监护病房。但是，对于法国的特殊人群，很少有数据。 我们进行了大量的可疑或经过证明的ICU的观察群，可证明对ICU的19例Covid患者的初始治疗，并确定与临床结果相关的因素。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 28天 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 该研究的目标人群是所有疑似或经过证明的SARS-COV-2感染的患者（Covid-19） | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 其他：没有干预 没有干预 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 1003 | ||||
| 原始估计注册 | 220 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年7月3日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月3日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04340466 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020-A00797-32 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 中心医院大学 | ||||
| 研究赞助商 | 中心医院大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 中心医院大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
