臀部疼痛(PFP)康复中实施了髋关节和膝关节增强运动,但在高载荷以实现强度的肌肉变化时进行锻炼可能会导致pat骨的关节压力增加。血流限制(BFR)的低负荷训练可能会使关节应力减少并促进性低敏性的近端和远端肌肉具有锻炼强度益处。
这项研究的目的是比较有或没有BFR培训的PFP成人训练的髋关节和膝关节锻炼。这项研究的主要结果是功能能力,将在干预后四周和两个月随访时以希腊语的kujala前膝盖疼痛量表进行测量。我们的无效假设是,在干预后四个星期零两个月测得的初级和次要结果组之间将没有差异。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
patelo股疼痛综合征 | 其他:与血流限制训练进行运动其他:臀部和膝盖运动计划其他:伸展运动 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 这是一项随机对照试验,在四个星期和两个月的第二个初级终点,第一个初级终点。参与者将被随机分配为两个干预组之一。组1(膝盖和髋关节锻炼)第2组(膝盖和髋关节锻炼与BFR) |
掩蔽: | 双重(调查员,结果评估者) |
掩盖说明: | 参与者和护理提供者只对其他团体干预视而不见。 研究人员和结果评估师对患者分配和数据代码视而不见。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 臀部和膝关节锻炼与臀部和膝关节锻炼的比较与使用patelofemoral疼痛的成年人的血流限制训练:一项随机对照试验。 |
实际学习开始日期 : | 2019年11月29日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年12月21日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年2月29日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:第1组(髋关节和膝盖运动计划) 标准运动理疗的臀部和膝盖运动计划以及伸展运动。 | 其他:臀部和膝盖运动计划 有监督的臀部和膝盖加强运动方案,结合伸展运动,每周3次,持续4周,总共12个课程。锻炼专注于髋关节伸肌,外展子以及股四头肌和腿筋力量。开放动力链(OKC)练习将首先执行,然后进行CKC练习。使用重量或机械电阻的练习将设置为1RM的70%和3组10 REP的负载。每个练习。弹性带练习将设置为10rm,用于3套。 Tempo将由Mentronome应用程序在智能手机上安装在1:2(CON/ECC)的60bpm上,并使用听觉提示设置。两次之间的休息时间为30秒,并且在2分钟的练习之间。运动进展将根据每周开始时的评估个性化。每个会话的持续时间估计约为45分钟 其他名称:标准处理 其他:拉伸 每个会议结束时,这两组将在同一庄园中收到绳肌,足底屈肌,股四头肌和iLiotibial带(ITB)的拉伸。被动伸展运动将由物理治疗师以3x30sec的伸展而执行每个肌肉组 |
实验:第2组(BFR训练髋关节和膝盖运动组) BFR训练臀部和膝盖运动组以及拉伸。 | 其他:通过血流限制训练运动 每周3次,持续4周,总共12次。将使用BFR袖口(体育康复止血带©),根据参与者大腿的直径,宽度为10厘米,长度为116厘米或84厘米。治疗课程将进行监督和小组。练习着重于增强髋关节伸肌和外展肌,以及在开放和封闭动力学链中的股四头肌。练习将使用,将以1RM的30%的载荷设置,肢体阻塞压力(LOP)为70%。第一组将由30架组成。然后是3组15reps。在Mentronome App时,在60bpm的2:2(CON/ECC)。带有听觉提示。两次之间的休息时间为30秒,并且在2分钟的练习之间。袖口将在练习之间的休息期间放气,并在下一次练习开始时重新充实。运动进展将根据每周开始时的评估个性化。该持续时间估计约为60分钟。包括LOP估计。 其他名称:BFR培训 其他:拉伸 每个会议结束时,这两组将在同一庄园中收到绳肌,足底屈肌,股四头肌和iLiotibial带(ITB)的拉伸。被动伸展运动将由物理治疗师以3x30sec的伸展而执行每个肌肉组 |
有资格学习的年龄: | 18年至40年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
纳入标准基于最新的PFP指南
排除标准:
具有以下特征的志愿者也将被排除:
塞浦路斯 | |
欧洲大学塞浦路斯 | |
Nicosia,Engomi,塞浦路斯,2404 |
首席研究员: | Antonis Constantou,Phdcan | 欧洲大学塞浦路斯 | |
研究主任: | Dimitris Stasinopoulos,博士 | 欧洲大学塞浦路斯 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年4月6日 | ||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月9日 | ||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年4月9日 | ||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月29日 | ||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月21日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 正在评估“变化”功能的希腊语版本的Kujala前膝盖疼痛量表(AKPS)[时间范围:基线:4周(治疗结束),2个月(随访)] AKP是一份13项问卷,记录了对六种不同活动的反应,例如步行,跑步,跳跃,爬楼梯,蹲下,蹲下和长时间坐着膝盖弯曲,以及患者的症状,例如lim,无法在受影响的肢体,肿胀,异常的ta骨运动,肌肉萎缩和膝关节屈曲的局限性。 AKP询问症状的持续时间和肢体影响。最高分数为100(无疼痛/残疾/限制)和最小0(最差功能)。该问卷此前曾在PFP研究中使用,发现对PFP患者的有效且可靠的措施是10点临床显着差异(MCID)的有效措施。已经发现希腊版具有良好的内部一致性(Cronbach的A = 0.942),测试可靠性(ICC = 0.921)和并发有效性(r> 0.7) | ||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 髋关节和膝盖的锻炼与臀部和膝盖的比较与使用patelofemoral疼痛的成年人的血流限制训练 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 臀部和膝关节锻炼与臀部和膝关节锻炼的比较与使用patelofemoral疼痛的成年人的血流限制训练:一项随机对照试验。 | ||||||||||||
简要摘要 | 臀部疼痛(PFP)康复中实施了髋关节和膝关节增强运动,但在高载荷以实现强度的肌肉变化时进行锻炼可能会导致pat骨的关节压力增加。血流限制(BFR)的低负荷训练可能会使关节应力减少并促进性低敏性的近端和远端肌肉具有锻炼强度益处。 这项研究的目的是比较有或没有BFR培训的PFP成人训练的髋关节和膝关节锻炼。这项研究的主要结果是功能能力,将在干预后四周和两个月随访时以希腊语的kujala前膝盖疼痛量表进行测量。我们的无效假设是,在干预后四个星期零两个月测得的初级和次要结果组之间将没有差异。 | ||||||||||||
详细说明 | 这是一项随机对照临床试验,在四个星期和两个月的第二个初级终点,第一个初级终点。 通过功率分析确定样本量。我们主要结局度量库贾拉前膝盖疼痛量表的临床显着差异(MCID)用于估计。据报道,Kujala量表的MCID为10分,估计标准偏差为13,5分。对于0.80的功率和显着性水平a = 0.05,并且考虑到两个尾t检验,样本量的计算为60个参与者总数(每组30)。 GPower 3.0.10软件用于计算样本量。通过估计可能的20%辍学,我们得出的样本量为75。 这项研究的参与者将是志愿者,并将其视为便利性样本,因为塞浦路斯在所有PFP患者中都不存在官方记录或数据库。参与者招聘将于2019年11月开始。将通过欧洲大学塞浦路斯(EUC)校园,当地社交媒体在线海报上的印刷海报向潜在参与者告知潜在参与者,并将自愿参加。筛查将由骨科医生在EUC的肌肉骨骼实验室进行,以根据特定的包含和排除标准来确定其资格。 符合纳入标准的志愿者将收到口头和书面信息,并通过签署同意书的同意书,并获得知情同意。它们将被随机分为两个治疗组之一。第1组将是髋关节和膝盖运动组,以及第2组BFR训练髋关节和κNee运动组。随机统计学家将使用4个块序列进行随机分组,以在整个组中保持样本量的平衡,并确保评估者对参与者的分配视而不见。 所有干预措施将在肌肉骨骼实验室和EUC的训练中心实验室中进行。为了以类似的昼夜节律训练参与者,治疗的时间一致性将是一个目标。两个实验室的室温将设置为25°C。两名经验丰富的物理治疗师将被随机分配,以监督两个干预组之一并提供治疗。治疗师的角色是监督治疗及其进展,跟踪遵守研究设计,不利影响和脱落。如果患者不遵守这项研究(在研究期间寻求其他治疗PFP治疗,无法参加治疗方法),则将被排除在外。两位治疗师将对其他组的治疗方案和研究结果蒙蔽。他们将获得其干预组的所有程序的书面信息,以确保整个研究的一致性。治疗师收集的数据将存储在EUC实验室中,只能为他们提供。此外,治疗师将由四年级的物理治疗本科生协助,以监督治疗期间的参与者。未完成至少10/12治疗课程的参与者将被排除在外,并且不会分析其数据。所有治疗课程将由负责参与者安全的医生进行监督。任何不良事件都将在发布最终结果的情况下报告。参与者可以在任何给定时刻自由退出研究。如果有任何投诉,参与者有权向大学生物伦理委员会提出正式投诉。 计划的统计分析:统计分析将由研究评估者进行统计分析,他使用IBM SPSS“社会科学的统计软件包”对参与者治疗组视而不见(SPSS,版本20.0)。描述性统计数据将通过计算每个变量的均值,标准偏差,最小值和最大值的计算。使用一个样本Kolmogorov-Smirnov测试将进行正常检查(P <0.05)。卡方检验将用于测试两组相对于分类变量性别的差异。要检查组内的差异(基线4周,基线2个月的随访和4周2个月的随访),我们将使用配对的t检验进行每个比较。如果有非参数数据,将使用Wilcoxon签名的等级测试。为了估计两组之间的差异(基线-4周,基线2个月的随访和4周2个月的随访),我们将使用时间内的两种方差分析作为受试者内部因素和治疗作为对象之间的因素。方差的同质性将通过莱文测试<0.05检查。在不是正态分布的数据的情况下,我们将使用与治疗的广义混合效应模型作为固定因素,作为随机因素,而作为链路函数逆。还将使用Pearson相关系数检查可能的相关性,以获取我们的结果度量。如果不是正态分布的数据,则如果似乎来自散点图的线性相关性,将使用Spearman相关系数。患者报告的结果指标的缺失值将使用多个插补(MI)估算。只有作者同意将没有进一步的变化和/或分析,该研究的结果才会发表。 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 这是一项随机对照试验,在四个星期和两个月的第二个初级终点,第一个初级终点。参与者将被随机分配为两个干预组之一。组1(膝盖和髋关节锻炼)第2组(膝盖和髋关节锻炼与BFR) 掩蔽:双重(调查员,结果评估者)掩盖说明: 参与者和护理提供者只对其他团体干预视而不见。 研究人员和结果评估师对患者分配和数据代码视而不见。 | ||||||||||||
条件ICMJE | patelo股疼痛综合征 | ||||||||||||
干预ICMJE |
| ||||||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||
实际注册ICMJE | 60 | ||||||||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年2月29日 | ||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月21日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
纳入标准基于最新的PFP指南 排除标准:
具有以下特征的志愿者也将被排除:
| ||||||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||
年龄ICMJE | 18年至40年(成人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 塞浦路斯 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04340453 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | εεβκ/επ/2019/86 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 塞浦路斯欧洲大学的安东尼斯·康斯坦丁 | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 欧洲大学塞浦路斯 | ||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 欧洲大学塞浦路斯 | ||||||||||||
验证日期 | 2020年4月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
臀部疼痛(PFP)康复中实施了髋关节和膝关节增强运动,但在高载荷以实现强度的肌肉变化时进行锻炼可能会导致pat骨的关节压力增加。血流限制(BFR)的低负荷训练可能会使关节应力减少并促进性低敏性的近端和远端肌肉具有锻炼强度益处。
这项研究的目的是比较有或没有BFR培训的PFP成人训练的髋关节和膝关节锻炼。这项研究的主要结果是功能能力,将在干预后四周和两个月随访时以希腊语的kujala前膝盖疼痛量表进行测量。我们的无效假设是,在干预后四个星期零两个月测得的初级和次要结果组之间将没有差异。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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patelo股疼痛综合征 | 其他:与血流限制训练进行运动其他:臀部和膝盖运动计划其他:伸展运动 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 这是一项随机对照试验,在四个星期和两个月的第二个初级终点,第一个初级终点。参与者将被随机分配为两个干预组之一。组1(膝盖和髋关节锻炼)第2组(膝盖和髋关节锻炼与BFR) |
掩蔽: | 双重(调查员,结果评估者) |
掩盖说明: | 参与者和护理提供者只对其他团体干预视而不见。 研究人员和结果评估师对患者分配和数据代码视而不见。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 臀部和膝关节锻炼与臀部和膝关节锻炼的比较与使用patelofemoral疼痛的成年人的血流限制训练:一项随机对照试验。 |
实际学习开始日期 : | 2019年11月29日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年12月21日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年2月29日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:第1组(髋关节和膝盖运动计划) 标准运动理疗的臀部和膝盖运动计划以及伸展运动。 | 其他:臀部和膝盖运动计划 有监督的臀部和膝盖加强运动方案,结合伸展运动,每周3次,持续4周,总共12个课程。锻炼专注于髋关节伸肌,外展子以及股四头肌和腿筋力量。开放动力链(OKC)练习将首先执行,然后进行CKC练习。使用重量或机械电阻的练习将设置为1RM的70%和3组10 REP的负载。每个练习。弹性带练习将设置为10rm,用于3套。 Tempo将由Mentronome应用程序在智能手机上安装在1:2(CON/ECC)的60bpm上,并使用听觉提示设置。两次之间的休息时间为30秒,并且在2分钟的练习之间。运动进展将根据每周开始时的评估个性化。每个会话的持续时间估计约为45分钟 其他名称:标准处理 其他:拉伸 每个会议结束时,这两组将在同一庄园中收到绳肌,足底屈肌,股四头肌和iLiotibial带(ITB)的拉伸。被动伸展运动将由物理治疗师以3x30sec的伸展而执行每个肌肉组 |
实验:第2组(BFR训练髋关节和膝盖运动组) BFR训练臀部和膝盖运动组以及拉伸。 | 其他:通过血流限制训练运动 每周3次,持续4周,总共12次。将使用BFR袖口(体育康复止血带©),根据参与者大腿的直径,宽度为10厘米,长度为116厘米或84厘米。治疗课程将进行监督和小组。练习着重于增强髋关节伸肌和外展肌,以及在开放和封闭动力学链中的股四头肌。练习将使用,将以1RM的30%的载荷设置,肢体阻塞压力(LOP)为70%。第一组将由30架组成。然后是3组15reps。在Mentronome App时,在60bpm的2:2(CON/ECC)。带有听觉提示。两次之间的休息时间为30秒,并且在2分钟的练习之间。袖口将在练习之间的休息期间放气,并在下一次练习开始时重新充实。运动进展将根据每周开始时的评估个性化。该持续时间估计约为60分钟。包括LOP估计。 其他名称:BFR培训 其他:拉伸 每个会议结束时,这两组将在同一庄园中收到绳肌,足底屈肌,股四头肌和iLiotibial带(ITB)的拉伸。被动伸展运动将由物理治疗师以3x30sec的伸展而执行每个肌肉组 |
有资格学习的年龄: | 18年至40年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
纳入标准基于最新的PFP指南
排除标准:
具有以下特征的志愿者也将被排除:
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年4月6日 | ||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月9日 | ||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年4月9日 | ||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月29日 | ||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月21日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 正在评估“变化”功能的希腊语版本的Kujala前膝盖疼痛量表(AKPS)[时间范围:基线:4周(治疗结束),2个月(随访)] AKP是一份13项问卷,记录了对六种不同活动的反应,例如步行,跑步,跳跃,爬楼梯,蹲下,蹲下和长时间坐着膝盖弯曲,以及患者的症状,例如lim,无法在受影响的肢体,肿胀,异常的ta骨运动,肌肉萎缩和膝关节屈曲的局限性。 AKP询问症状的持续时间和肢体影响。最高分数为100(无疼痛/残疾/限制)和最小0(最差功能)。该问卷此前曾在PFP研究中使用,发现对PFP患者的有效且可靠的措施是10点临床显着差异(MCID)的有效措施。已经发现希腊版具有良好的内部一致性(Cronbach的A = 0.942),测试可靠性(ICC = 0.921)和并发有效性(r> 0.7) | ||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 髋关节和膝盖的锻炼与臀部和膝盖的比较与使用patelofemoral疼痛的成年人的血流限制训练 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 臀部和膝关节锻炼与臀部和膝关节锻炼的比较与使用patelofemoral疼痛的成年人的血流限制训练:一项随机对照试验。 | ||||||||||||
简要摘要 | 臀部疼痛(PFP)康复中实施了髋关节和膝关节增强运动,但在高载荷以实现强度的肌肉变化时进行锻炼可能会导致pat骨的关节压力增加。血流限制(BFR)的低负荷训练可能会使关节应力减少并促进性低敏性的近端和远端肌肉具有锻炼强度益处。 这项研究的目的是比较有或没有BFR培训的PFP成人训练的髋关节和膝关节锻炼。这项研究的主要结果是功能能力,将在干预后四周和两个月随访时以希腊语的kujala前膝盖疼痛量表进行测量。我们的无效假设是,在干预后四个星期零两个月测得的初级和次要结果组之间将没有差异。 | ||||||||||||
详细说明 | 这是一项随机对照临床试验,在四个星期和两个月的第二个初级终点,第一个初级终点。 通过功率分析确定样本量。我们主要结局度量库贾拉前膝盖疼痛量表的临床显着差异(MCID)用于估计。据报道,Kujala量表的MCID为10分,估计标准偏差为13,5分。对于0.80的功率和显着性水平a = 0.05,并且考虑到两个尾t检验,样本量的计算为60个参与者总数(每组30)。 GPower 3.0.10软件用于计算样本量。通过估计可能的20%辍学,我们得出的样本量为75。 这项研究的参与者将是志愿者,并将其视为便利性样本,因为塞浦路斯在所有PFP患者中都不存在官方记录或数据库。参与者招聘将于2019年11月开始。将通过欧洲大学塞浦路斯(EUC)校园,当地社交媒体在线海报上的印刷海报向潜在参与者告知潜在参与者,并将自愿参加。筛查将由骨科医生在EUC的肌肉骨骼实验室进行,以根据特定的包含和排除标准来确定其资格。 符合纳入标准的志愿者将收到口头和书面信息,并通过签署同意书的同意书,并获得知情同意。它们将被随机分为两个治疗组之一。第1组将是髋关节和膝盖运动组,以及第2组BFR训练髋关节和κNee运动组。随机统计学家将使用4个块序列进行随机分组,以在整个组中保持样本量的平衡,并确保评估者对参与者的分配视而不见。 所有干预措施将在肌肉骨骼实验室和EUC的训练中心实验室中进行。为了以类似的昼夜节律训练参与者,治疗的时间一致性将是一个目标。两个实验室的室温将设置为25°C。两名经验丰富的物理治疗师将被随机分配,以监督两个干预组之一并提供治疗。治疗师的角色是监督治疗及其进展,跟踪遵守研究设计,不利影响和脱落。如果患者不遵守这项研究(在研究期间寻求其他治疗PFP治疗,无法参加治疗方法),则将被排除在外。两位治疗师将对其他组的治疗方案和研究结果蒙蔽。他们将获得其干预组的所有程序的书面信息,以确保整个研究的一致性。治疗师收集的数据将存储在EUC实验室中,只能为他们提供。此外,治疗师将由四年级的物理治疗本科生协助,以监督治疗期间的参与者。未完成至少10/12治疗课程的参与者将被排除在外,并且不会分析其数据。所有治疗课程将由负责参与者安全的医生进行监督。任何不良事件都将在发布最终结果的情况下报告。参与者可以在任何给定时刻自由退出研究。如果有任何投诉,参与者有权向大学生物伦理委员会提出正式投诉。 计划的统计分析:统计分析将由研究评估者进行统计分析,他使用IBM SPSS“社会科学的统计软件包”对参与者治疗组视而不见(SPSS,版本20.0)。描述性统计数据将通过计算每个变量的均值,标准偏差,最小值和最大值的计算。使用一个样本Kolmogorov-Smirnov测试将进行正常检查(P <0.05)。卡方检验将用于测试两组相对于分类变量性别的差异。要检查组内的差异(基线4周,基线2个月的随访和4周2个月的随访),我们将使用配对的t检验进行每个比较。如果有非参数数据,将使用Wilcoxon签名的等级测试。为了估计两组之间的差异(基线-4周,基线2个月的随访和4周2个月的随访),我们将使用时间内的两种方差分析作为受试者内部因素和治疗作为对象之间的因素。方差的同质性将通过莱文测试<0.05检查。在不是正态分布的数据的情况下,我们将使用与治疗的广义混合效应模型作为固定因素,作为随机因素,而作为链路函数逆。还将使用Pearson相关系数检查可能的相关性,以获取我们的结果度量。如果不是正态分布的数据,则如果似乎来自散点图的线性相关性,将使用Spearman相关系数。患者报告的结果指标的缺失值将使用多个插补(MI)估算。只有作者同意将没有进一步的变化和/或分析,该研究的结果才会发表。 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 这是一项随机对照试验,在四个星期和两个月的第二个初级终点,第一个初级终点。参与者将被随机分配为两个干预组之一。组1(膝盖和髋关节锻炼)第2组(膝盖和髋关节锻炼与BFR) 掩蔽:双重(调查员,结果评估者)掩盖说明: 参与者和护理提供者只对其他团体干预视而不见。 研究人员和结果评估师对患者分配和数据代码视而不见。 | ||||||||||||
条件ICMJE | patelo股疼痛综合征 | ||||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||
实际注册ICMJE | 60 | ||||||||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年2月29日 | ||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月21日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
纳入标准基于最新的PFP指南 排除标准:
具有以下特征的志愿者也将被排除:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至40年(成人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 塞浦路斯 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04340453 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | εεβκ/επ/2019/86 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 塞浦路斯欧洲大学的安东尼斯·康斯坦丁 | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 欧洲大学塞浦路斯 | ||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 欧洲大学塞浦路斯 | ||||||||||||
验证日期 | 2020年4月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |