• TNT+SHR-1210的毒性[新辅助治疗后90天]
  新辅助化疗期间不良事件的类别和等级
• TCR曲目的更改[时间范围：手术前1周]
  使用新抗原模型找到与TNT+SHR1210对直肠癌患者的影响有关的生物标志物；比较和分析周围血液中TCR曲目变化的差异。
• 无病生存（DFS）[时间范围：3年]
  3年的DFS将定义为在治疗之日起，在3年中衡量的3年中，没有局部复发或遥远的疾病转移的患者百分比。
• 手术并发症率[时间范围：手术后30天]
  围手术期间手术并发症的患者率
• 重大不良事件[时间范围：最后一次使用SHR-1210后90天]
  不良事件将使用不良事件（CTCAE）版本4.0的NCI常见术语标准进行分级。

新辅助化学疗法治疗 +根治性直肠切除 +辅助治疗的联合治疗模型已成为局部晚期中低直肠癌的标准治疗模型，但是，现有的证据表明，这种综合治疗方法已达到了效力的上限，并且无法继续降低转移率并提高生存率。

最近的研究表明，PD-1抗体抑制剂对多种肿瘤的治疗具有良好的治疗作用，并且具有良好的安全性。

这项研究是一项单臂，单中心，前瞻性，II期临床研究。它旨在测试总新辅助神经疗养治疗以及SHR1210的疗效和安全性，用于局部晚期直肠癌，与此同时，筛选了新抗原上有效的生物标志物基础。

在这项研究中，高风险直肠癌的患者将接受3个周期诱导Capeox和SHR-1210，强度调节放射疗法以及并发的同甲苯滨和2个周期巩固Capeox和总介质切除术。

这项研究旨在招募25名患者。

• 药物：SHR-1210
  患者将获得3个周期感应Capeox和SHR-1210
  其他名称：Camrelizumab
• 药物：奥沙利铂
  Capeox是一种与OXA和CAPE的联合化疗方案，高风险直肠癌患者将接受3个周期诱导Capeox和SHR-1210，强度调节放射疗法，以及并发的Capecitabine和2个周期巩固Capeox和总介质直肠直肠切除术。
  其他名称：奥克斯
• 药物：卡皮滨
  Capeox是一种与OXA和CAPE的联合化疗方案，高风险直肠癌患者将接受3个周期诱导Capeox和SHR-1210，强度调节放射疗法，以及并发的Capecitabine和2个周期巩固Capeox和总介质直肠直肠切除术。
  其他名称：斗篷
• 辐射：强度调节放射疗法
  患者将接受卡培他滨的强度调节放射疗法
  其他名称：IMRT
• 过程：总介质切除
  如果未发生转移，则患者将在TNT+SHR1210之后接受TME（总介质切除术）。
  其他名称：TME

纳入标准：

• 年龄≥18岁，≤70岁。
• ECOG性能状态0-1。
• 组织学确认直肠腺癌的诊断。
• 基于乙状结肠镜检查，从肿瘤到肛门直肠连接（ARJ）≤12cm的距离。
• 基于MRI，临床阶段T3C，T3D，T4A或T4B或EMVI（+）或MRN2或MRF（+）。
• 没有遥远转移的证据。
• 没有事先的骨盆辐射疗法。
• 没有先前的化学疗法或直肠癌手术。
• 没有需要全身性抗生素治疗的主动感染。
• 没有需要抗生素治疗的全身感染。
• 没有免疫系统疾病。
• ANC> 1.5细胞/mm3，HGB> 9.0 g/dL，PLT> 100,000/mm3，总胆红素≤1.5×ULN，AST≤2.5×ULN，Alt≤2.5×ULN。
• 血清肌酐在生理范围的1.5倍以内，肌酐清除率≥50ml/min
• 包括可控制的高血压患者。
• 未接受抗凝治疗的患者：INR，APTT必须在生理范围的1.5倍以内；接受抗凝治疗的患者：INR，APTT必须在生理范围内。
• FT3，FT4，TSH是正常或异常，没有临床意义。
• 心电图检查是正常或异常的，没有临床意义；超声心动图表明LVEF> 50％。
• 在参加这项研究之前，患者必须阅读，同意并签署知情同意书声明。
• 患者表现出良好的依从性，按时关注。建议所有患者在入学前提供病理基因检测的肿瘤组织样本（最好是新鲜组织样品）。
• 在整个试验过程中，具有怀孕潜力的肥沃男性或女性必须使用高效的避孕。并在治疗结束后继续避孕12个月。

排除标准：

• 复发性直肠癌。
• 新辅助治疗后预期无法切除的肿瘤。
• 在过去5年内患有先前恶性肿瘤病史的患者，除了经过足够治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌。
• 过去6个月内有任何动脉血栓性事件病史的患者。这包括心绞痛（稳定或不稳定），MI，TIA或CVA。
• 其他抗癌或实验疗法。
• 怀孕或母乳喂养的妇女。
• 患有任何其他并发医学或精神病病或疾病的患者将使他们不适当地参加这项研究。
• 患有抗PD-1，抗PD-L1，抗PD-L2或CEGFR TKI治疗史的患者。
• 患者接受了大术或没有从该手术的副作用中恢复，接受了疫苗，在首次使用研究药物之前的4周内接受了免疫疗法，并在2周内接受了放射疗法。
• 在研究药物第一次给药之前的1周内，接受了造血性刺激因子治疗，例如G-CSF和红细胞生成素的患者。
• 患者对研究药物及其成分过敏。
• 患者患有活性肺部疾病（例如间质性肺炎，肺炎，阻塞性肺部疾病，哮喘）或活性结核病。

• 患者有任何无法控制的临床问题，包括但不限于：

  1. 持续或严重的感染。
  2. 药物无法有效控制的高血压（（90）血压读数为150）。
  3. 不受控制的糖尿病
  4. 心脏病（纽约心脏协会定义的III / IV类心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭或心脏障碍）
  5. 患者怀疑患有自身免疫性疾病，例如垂体炎症，结肠炎，肝炎，肾炎，甲状腺功能亢进，甲状腺功能减退症等。
• 患者患有其他严重，急性或慢性疾病或具有异常测试结果，研究人员的法官认为这可能会增加患者参加试验或干扰结果的风险。

• TNT+SHR-1210的毒性[新辅助治疗后90天]
  新辅助化疗期间不良事件的类别和等级
• TCR曲目的更改[时间范围：手术前1周]
  使用新抗原模型找到与TNT+SHR1210对直肠癌患者的影响有关的生物标志物；比较和分析周围血液中TCR曲目变化的差异。
• 无病生存（DFS）[时间范围：3年]
  3年的DFS将定义为在治疗之日起，在3年中衡量的3年中，没有局部复发或遥远的疾病转移的患者百分比。
• 手术并发症率[时间范围：手术后30天]
  围手术期间手术并发症的患者率
• 重大不良事件[时间范围：最后一次使用SHR-1210后90天]
  不良事件将使用不良事件（CTCAE）版本4.0的NCI常见术语标准进行分级。

新辅助化学疗法治疗 +根治性直肠切除 +辅助治疗的联合治疗模型已成为局部晚期中低直肠癌的标准治疗模型，但是，现有的证据表明，这种综合治疗方法已达到了效力的上限，并且无法继续降低转移率并提高生存率。

最近的研究表明，PD-1抗体抑制剂对多种肿瘤的治疗具有良好的治疗作用，并且具有良好的安全性。

这项研究是一项单臂，单中心，前瞻性，II期临床研究。它旨在测试总新辅助神经疗养治疗以及SHR1210的疗效和安全性，用于局部晚期直肠癌，与此同时，筛选了新抗原上有效的生物标志物基础。

在这项研究中，高风险直肠癌的患者将接受3个周期诱导Capeox和SHR-1210，强度调节放射疗法以及并发的同甲苯滨和2个周期巩固Capeox和总介质切除术。

这项研究旨在招募25名患者。

• 药物：SHR-1210
  患者将获得3个周期感应Capeox和SHR-1210
  其他名称：Camrelizumab
• 药物：奥沙利铂
  Capeox是一种与OXA和CAPE的联合化疗方案，高风险直肠癌患者将接受3个周期诱导Capeox和SHR-1210，强度调节放射疗法，以及并发的Capecitabine和2个周期巩固Capeox和总介质直肠直肠切除术。
  其他名称：奥克斯
• 药物：卡皮滨
  Capeox是一种与OXA和CAPE的联合化疗方案，高风险直肠癌患者将接受3个周期诱导Capeox和SHR-1210，强度调节放射疗法，以及并发的Capecitabine和2个周期巩固Capeox和总介质直肠直肠切除术。
  其他名称：斗篷
• 辐射：强度调节放射疗法
  患者将接受卡培他滨的强度调节放射疗法
  其他名称：IMRT
• 过程：总介质切除
  如果未发生转移，则患者将在TNT+SHR1210之后接受TME（总介质切除术）。
  其他名称：TME

纳入标准：

• 年龄≥18岁，≤70岁。
• ECOG性能状态0-1。
• 组织学确认直肠腺癌的诊断。
• 基于乙状结肠镜检查，从肿瘤到肛门直肠连接（ARJ）≤12cm的距离。
• 基于MRI，临床阶段T3C，T3D，T4A或T4B或EMVI（+）或MRN2或MRF（+）。
• 没有遥远转移的证据。
• 没有事先的骨盆辐射疗法。
• 没有先前的化学疗法或直肠癌手术。
• 没有需要全身性抗生素治疗的主动感染。
• 没有需要抗生素治疗的全身感染。
• 没有免疫系统疾病。
• ANC> 1.5细胞/mm3，HGB> 9.0 g/dL，PLT> 100,000/mm3，总胆红素≤1.5×ULN，AST≤2.5×ULN，Alt≤2.5×ULN。
• 血清肌酐在生理范围的1.5倍以内，肌酐清除率≥50ml/min
• 包括可控制的高血压患者。
• 未接受抗凝治疗的患者：INR，APTT必须在生理范围的1.5倍以内；接受抗凝治疗的患者：INR，APTT必须在生理范围内。
• FT3，FT4，TSH是正常或异常，没有临床意义。
• 心电图检查是正常或异常的，没有临床意义；超声心动图表明LVEF> 50％。
• 在参加这项研究之前，患者必须阅读，同意并签署知情同意书声明。
• 患者表现出良好的依从性，按时关注。建议所有患者在入学前提供病理基因检测的肿瘤组织样本（最好是新鲜组织样品）。
• 在整个试验过程中，具有怀孕潜力的肥沃男性或女性必须使用高效的避孕。并在治疗结束后继续避孕12个月。

排除标准：

• 复发性直肠癌。
• 新辅助治疗后预期无法切除的肿瘤。
• 在过去5年内患有先前恶性肿瘤病史的患者，除了经过足够治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌。
• 过去6个月内有任何动脉血栓性事件病史的患者。这包括心绞痛（稳定或不稳定），MI，TIA或CVA。
• 其他抗癌或实验疗法。
• 怀孕或母乳喂养的妇女。
• 患有任何其他并发医学或精神病病或疾病的患者将使他们不适当地参加这项研究。
• 患有抗PD-1，抗PD-L1，抗PD-L2或CEGFR TKI治疗史的患者。
• 患者接受了大术或没有从该手术的副作用中恢复，接受了疫苗，在首次使用研究药物之前的4周内接受了免疫疗法，并在2周内接受了放射疗法。
• 在研究药物第一次给药之前的1周内，接受了造血性刺激因子治疗，例如G-CSF和红细胞生成素的患者。
• 患者对研究药物及其成分过敏。
• 患者患有活性肺部疾病（例如间质性肺炎，肺炎，阻塞性肺部疾病，哮喘）或活性结核病。

• 患者有任何无法控制的临床问题，包括但不限于：

  1. 持续或严重的感染。
  2. 药物无法有效控制的高血压（（90）血压读数为150）。
  3. 不受控制的糖尿病
  4. 心脏病（纽约心脏协会定义的III / IV类心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭或心脏障碍）
  5. 患者怀疑患有自身免疫性疾病，例如垂体炎症，结肠炎，肝炎，肾炎，甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进，甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症等。
• 患者患有其他严重，急性或慢性疾病或具有异常测试结果，研究人员的法官认为这可能会增加患者参加试验或干扰结果的风险。