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低强度聚焦超声脉冲（LIFUP）调节疼痛
丘脑的前核除了周围的灰色（PAG）和to骨腹侧髓质（RVM）是调节疼痛感知的上脊柱上的阿片类固定结构的积分区域。由于影响了深度神经组织的能力，低强度频率超声搏动（LIFUP）可能会调节该电路并诱导镇痛。 Lifup深脑调节是通过诱导穿越颅骨和下层脑组织的聚焦机械波形来实现的。因此，超声波的低频因此改变了神经元的传播，并通过机械手段而不是热型引起动作势变化。
这项研究的目的是检查通过LIFUP刺激丘脑的前核是否会诱导镇痛。我们假设抑制丘脑的前核会引起疼痛耐受性的暂时增加。此外，疼痛的行为变化将与疼痛期间特定的区域大胆变化相关。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康的成年人 | 设备：LIFUP设备：假Lifup | 不适用 |
LIFUP使用位于头皮上的帽子中的单个大凹形或多个超声传感器，一次在10秒内产生30秒的高频（100Hz）超声波，用于10列脉冲。与传统的诊断超声波不同，该超声不断地传输超声波并向Echo“倾听”以形成图像，LIFUP在数据包或脉冲中提供了超声波。由于尚不清楚的原因，脉冲超声会导致神经元去极化和发射。骨骼通常会阻塞超声波。但是，巧妙地可以从多个来源传递超声波，并将头骨作为镜头，实际上塑造和聚焦大脑中的收敛光束。
因此，LIFUP的临床使用使用刺激前进行的MRI扫描来定位并计算多个超声波脉动将如何在大脑中的某个位置汇聚（考虑到骨头的骨骼分散体）。由于像诊断超声一样的小传感器不能单独引起神经元放电，因此使用LIFUP神经元放电可以将其聚焦在深处（2-12厘米盖下的2-12厘米；为了进行比较，传统TMS可以刺激1-3.4cm2深（9，10））和焦点（直径为0.5mm至0.5mm，最大1000mm；标准，商业上可用的70mm的设施70mm，8 TMS线圈约为50mm2；（9，10））。有趣的是，LIFUP的携带频率（0.5ms）的脉冲宽度与所有其他脉冲神经调节疗法（DBS：0.6ms，ECT：0.5ms：0.5ms：0.5ms; TMS：0.2ms：0.2ms; VNS：0.5ms）的脉冲宽度非常相似，建议这个时间表在机械上有意义。这是超越各个方法的大脑刺激的常见背景科学的一个很好的例子。
研究人员检查了LIFUP在临床前和临床环境中的影响，确认其安全刺激神经组织的能力（11-14），提出了其功效的细胞机制（13-19），现在在人类患者中使用LIFUP（20）。 Monti等。 （2016年）描述了一项案例研究，其中他们使用LIFUP刺激了昏迷的患者的丘脑（20）。两项插入前评估将患者评估为最低意识的状态（MCS）。超声处理后，患者第二天恢复了电动机和Oromotor的功能，通过点头和摇头来促进完整的语言理解和交流。插手五天后，患者试图走路。虽然这项研究既没有盲目，也没有被假对照，但治疗性LIFUP在人类患者中的首次应用令人鼓舞，我们预计将来会在LIFUP和潜在的临床试验中使用更多的治疗应用。如果LIFUP继续显示出临床潜力，则有可能无需手术而取代DBS的作用。 LIFUP代替临床应用的DBS的关键障碍是，总的来说，DBS以插入设备的方式并不断打开的方式使用，而无需从根本上改变电路动态或行为，以便您可以卸下设备。显然，患者不能永久戴上生命头盔。但是，在我们学习如何以永久改变电路行为（LTD或LTP）的方式刺激的程度中，我们可能能够替代几个可以训练和重新连接大脑而不是永久植入硬件的LIFUP。 Lifup肯定可以刺激深层，焦点和无创，因此可能是大脑刺激领域的关键下一步。
有关要研究的干预措施的信息。我们将使用Brainsonix低强度的超声脉动装置。 （BX Pulsar 1001）。请参阅制造商的描述（技术摘要）以及有关设备本身实际安全性的附录。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 35名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 低强度聚焦超声脉冲（LIFUP）调节疼痛 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年2月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：主动LIFUP 在这种情况下，真正的LIFUP将交付给参与者。 | 设备：LIFUP 低强度集中的超声搏动（LIFUP）是一种有趣的新形式的大脑刺激形式，可以以局灶性的精度在大脑中进行非侵入性，安全，深处刺激。 |
| 假比较器：假寿命 在这种情况下，假Lifup（设备打开但没有超声处理） | 设备：假Lifup 与LIFUP相同，但该设备未打开，并且受试者无法接收任何超声波。 |
- 定量感觉阈值温度水平（摄氏度）[时间范围：从扫描仪Lifup后45分钟从基线变化]定量感觉测试（QST）是一种诊断外周神经系统疾病（包括疼痛）的宝贵方法。该结果量化了参与者在手腕上感到疼痛所需的热刺激温度（摄氏度）的水平。温度将在Lifup之前和之后记录。
- 功能性MRI血氧水平依赖（BOLD）信号变化[时间范围：接收LIFUP后3秒内变化]血液氧合水平依赖性（BOLD）成像是用于在功能性MRI（fMRI）研究中产生图像的标准技术，并依赖于脑血流的区域差异来划定区域活动。我们将测量大脑的粗体信号，以作为对MRI扫描仪内热刺激的反应。
| 有资格学习的年龄： | 18年至45岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 美国，南卡罗来纳州 | |
| 南卡罗来纳州医科大学 | |
| 美国南卡罗来纳州查尔斯顿，美国29425 | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月9日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月31日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年2月1日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 低强度聚焦超声脉冲（LIFUP）调节疼痛 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 低强度聚焦超声脉冲（LIFUP）调节疼痛 | ||||||||
| 简要摘要 | 丘脑的前核除了周围的灰色（PAG）和to骨腹侧髓质（RVM）是调节疼痛感知的上脊柱上的阿片类固定结构的积分区域。由于影响了深度神经组织的能力，低强度频率超声搏动（LIFUP）可能会调节该电路并诱导镇痛。 Lifup深脑调节是通过诱导穿越颅骨和下层脑组织的聚焦机械波形来实现的。因此，超声波的低频因此改变了神经元的传播，并通过机械手段而不是热型引起动作势变化。 这项研究的目的是检查通过LIFUP刺激丘脑的前核是否会诱导镇痛。我们假设抑制丘脑的前核会引起疼痛耐受性的暂时增加。此外，疼痛的行为变化将与疼痛期间特定的区域大胆变化相关。 | ||||||||
| 详细说明 | LIFUP使用位于头皮上的帽子中的单个大凹形或多个超声传感器，一次在10秒内产生30秒的高频（100Hz）超声波，用于10列脉冲。与传统的诊断超声波不同，该超声不断地传输超声波并向Echo“倾听”以形成图像，LIFUP在数据包或脉冲中提供了超声波。由于尚不清楚的原因，脉冲超声会导致神经元去极化和发射。骨骼通常会阻塞超声波。但是，巧妙地可以从多个来源传递超声波，并将头骨作为镜头，实际上塑造和聚焦大脑中的收敛光束。 因此，LIFUP的临床使用使用刺激前进行的MRI扫描来定位并计算多个超声波脉动将如何在大脑中的某个位置汇聚（考虑到骨头的骨骼分散体）。由于像诊断超声一样的小传感器不能单独引起神经元放电，因此使用LIFUP神经元放电可以将其聚焦在深处（2-12厘米盖下的2-12厘米；为了进行比较，传统TMS可以刺激1-3.4cm2深（9，10））和焦点（直径为0.5mm至0.5mm，最大1000mm；标准，商业上可用的70mm的设施70mm，8 TMS线圈约为50mm2；（9，10））。有趣的是，LIFUP的携带频率（0.5ms）的脉冲宽度与所有其他脉冲神经调节疗法（DBS：0.6ms，ECT：0.5ms：0.5ms：0.5ms; TMS：0.2ms：0.2ms; VNS：0.5ms）的脉冲宽度非常相似，建议这个时间表在机械上有意义。这是超越各个方法的大脑刺激的常见背景科学的一个很好的例子。 研究人员检查了LIFUP在临床前和临床环境中的影响，确认其安全刺激神经组织的能力（11-14），提出了其功效的细胞机制（13-19），现在在人类患者中使用LIFUP（20）。 Monti等。 （2016年）描述了一项案例研究，其中他们使用LIFUP刺激了昏迷的患者的丘脑（20）。两项插入前评估将患者评估为最低意识的状态（MCS）。超声处理后，患者第二天恢复了电动机和Oromotor的功能，通过点头和摇头来促进完整的语言理解和交流。插手五天后，患者试图走路。虽然这项研究既没有盲目，也没有被假对照，但治疗性LIFUP在人类患者中的首次应用令人鼓舞，我们预计将来会在LIFUP和潜在的临床试验中使用更多的治疗应用。如果LIFUP继续显示出临床潜力，则有可能无需手术而取代DBS的作用。 LIFUP代替临床应用的DBS的关键障碍是，总的来说，DBS以插入设备的方式并不断打开的方式使用，而无需从根本上改变电路动态或行为，以便您可以卸下设备。显然，患者不能永久戴上生命头盔。但是，在我们学习如何以永久改变电路行为（LTD或LTP）的方式刺激的程度中，我们可能能够替代几个可以训练和重新连接大脑而不是永久植入硬件的LIFUP。 Lifup肯定可以刺激深层，焦点和无创，因此可能是大脑刺激领域的关键下一步。 有关要研究的干预措施的信息。我们将使用Brainsonix低强度的超声脉动装置。 （BX Pulsar 1001）。请参阅制造商的描述（技术摘要）以及有关设备本身实际安全性的附录。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 健康的成年人 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 35 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月1日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至45岁（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04339972 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Pro00082376 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 南卡罗来纳州医科大学马克·乔治 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 南卡罗来纳州医科大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 南卡罗来纳州医科大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
丘脑的前核除了周围的灰色（PAG）和to骨腹侧髓质（RVM）是调节疼痛感知的上脊柱上的阿片类固定结构的积分区域。由于影响了深度神经组织的能力，低强度频率超声搏动（LIFUP）可能会调节该电路并诱导镇痛。 Lifup深脑调节是通过诱导穿越颅骨和下层脑组织的聚焦机械波形来实现的。因此，超声波的低频因此改变了神经元的传播，并通过机械手段而不是热型引起动作势变化。
这项研究的目的是检查通过LIFUP刺激丘脑的前核是否会诱导镇痛。我们假设抑制丘脑的前核会引起疼痛耐受性的暂时增加。此外，疼痛的行为变化将与疼痛期间特定的区域大胆变化相关。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康的成年人 | 设备：LIFUP设备：假Lifup | 不适用 |
LIFUP使用位于头皮上的帽子中的单个大凹形或多个超声传感器，一次在10秒内产生30秒的高频（100Hz）超声波，用于10列脉冲。与传统的诊断超声波不同，该超声不断地传输超声波并向Echo“倾听”以形成图像，LIFUP在数据包或脉冲中提供了超声波。由于尚不清楚的原因，脉冲超声会导致神经元去极化和发射。骨骼通常会阻塞超声波。但是，巧妙地可以从多个来源传递超声波，并将头骨作为镜头，实际上塑造和聚焦大脑中的收敛光束。
因此，LIFUP的临床使用使用刺激前进行的MRI扫描来定位并计算多个超声波脉动将如何在大脑中的某个位置汇聚（考虑到骨头的骨骼分散体）。由于像诊断超声一样的小传感器不能单独引起神经元放电，因此使用LIFUP神经元放电可以将其聚焦在深处（2-12厘米盖下的2-12厘米；为了进行比较，传统TMS可以刺激1-3.4cm2深（9，10））和焦点（直径为0.5mm至0.5mm，最大1000mm；标准，商业上可用的70mm的设施70mm，8 TMS线圈约为50mm2；（9，10））。有趣的是，LIFUP的携带频率（0.5ms）的脉冲宽度与所有其他脉冲神经调节疗法（DBS：0.6ms，ECT：0.5ms：0.5ms：0.5ms; TMS：0.2ms：0.2ms; VNS：0.5ms）的脉冲宽度非常相似，建议这个时间表在机械上有意义。这是超越各个方法的大脑刺激的常见背景科学的一个很好的例子。
研究人员检查了LIFUP在临床前和临床环境中的影响，确认其安全刺激神经组织的能力（11-14），提出了其功效的细胞机制（13-19），现在在人类患者中使用LIFUP（20）。 Monti等。 （2016年）描述了一项案例研究，其中他们使用LIFUP刺激了昏迷的患者的丘脑（20）。两项插入前评估将患者评估为最低意识的状态（MCS）。超声处理后，患者第二天恢复了电动机和Oromotor的功能，通过点头和摇头来促进完整的语言理解和交流。插手五天后，患者试图走路。虽然这项研究既没有盲目，也没有被假对照，但治疗性LIFUP在人类患者中的首次应用令人鼓舞，我们预计将来会在LIFUP和潜在的临床试验中使用更多的治疗应用。如果LIFUP继续显示出临床潜力，则有可能无需手术而取代DBS的作用。 LIFUP代替临床应用的DBS的关键障碍是，总的来说，DBS以插入设备的方式并不断打开的方式使用，而无需从根本上改变电路动态或行为，以便您可以卸下设备。显然，患者不能永久戴上生命头盔。但是，在我们学习如何以永久改变电路行为（LTD或LTP）的方式刺激的程度中，我们可能能够替代几个可以训练和重新连接大脑而不是永久植入硬件的LIFUP。 Lifup肯定可以刺激深层，焦点和无创，因此可能是大脑刺激领域的关键下一步。
有关要研究的干预措施的信息。我们将使用Brainsonix低强度的超声脉动装置。 （BX Pulsar 1001）。请参阅制造商的描述（技术摘要）以及有关设备本身实际安全性的附录。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 35名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 低强度聚焦超声脉冲（LIFUP）调节疼痛 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年2月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：主动LIFUP 在这种情况下，真正的LIFUP将交付给参与者。 | 设备：LIFUP 低强度集中的超声搏动（LIFUP）是一种有趣的新形式的大脑刺激形式，可以以局灶性的精度在大脑中进行非侵入性，安全，深处刺激。 |
| 假比较器：假寿命 在这种情况下，假Lifup（设备打开但没有超声处理） | 设备：假Lifup 与LIFUP相同，但该设备未打开，并且受试者无法接收任何超声波。 |
- 定量感觉阈值温度水平（摄氏度）[时间范围：从扫描仪Lifup后45分钟从基线变化]定量感觉测试（QST）是一种诊断外周神经系统疾病（包括疼痛）的宝贵方法。该结果量化了参与者在手腕上感到疼痛所需的热刺激温度（摄氏度）的水平。温度将在Lifup之前和之后记录。
- 功能性MRI血氧水平依赖（BOLD）信号变化[时间范围：接收LIFUP后3秒内变化]血液氧合水平依赖性（BOLD）成像是用于在功能性MRI（fMRI）研究中产生图像的标准技术，并依赖于脑血流的区域差异来划定区域活动。我们将测量大脑的粗体信号，以作为对MRI扫描仪内热刺激的反应。
| 有资格学习的年龄： | 18年至45岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 美国，南卡罗来纳州 | |
| 南卡罗来纳州医科大学 | |
| 美国南卡罗来纳州查尔斯顿，美国29425 | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月9日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月31日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年2月1日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 低强度聚焦超声脉冲（LIFUP）调节疼痛 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 低强度聚焦超声脉冲（LIFUP）调节疼痛 | ||||||||
| 简要摘要 | 丘脑的前核除了周围的灰色（PAG）和to骨腹侧髓质（RVM）是调节疼痛感知的上脊柱上的阿片类固定结构的积分区域。由于影响了深度神经组织的能力，低强度频率超声搏动（LIFUP）可能会调节该电路并诱导镇痛。 Lifup深脑调节是通过诱导穿越颅骨和下层脑组织的聚焦机械波形来实现的。因此，超声波的低频因此改变了神经元的传播，并通过机械手段而不是热型引起动作势变化。 这项研究的目的是检查通过LIFUP刺激丘脑的前核是否会诱导镇痛。我们假设抑制丘脑的前核会引起疼痛耐受性的暂时增加。此外，疼痛的行为变化将与疼痛期间特定的区域大胆变化相关。 | ||||||||
| 详细说明 | LIFUP使用位于头皮上的帽子中的单个大凹形或多个超声传感器，一次在10秒内产生30秒的高频（100Hz）超声波，用于10列脉冲。与传统的诊断超声波不同，该超声不断地传输超声波并向Echo“倾听”以形成图像，LIFUP在数据包或脉冲中提供了超声波。由于尚不清楚的原因，脉冲超声会导致神经元去极化和发射。骨骼通常会阻塞超声波。但是，巧妙地可以从多个来源传递超声波，并将头骨作为镜头，实际上塑造和聚焦大脑中的收敛光束。 因此，LIFUP的临床使用使用刺激前进行的MRI扫描来定位并计算多个超声波脉动将如何在大脑中的某个位置汇聚（考虑到骨头的骨骼分散体）。由于像诊断超声一样的小传感器不能单独引起神经元放电，因此使用LIFUP神经元放电可以将其聚焦在深处（2-12厘米盖下的2-12厘米；为了进行比较，传统TMS可以刺激1-3.4cm2深（9，10））和焦点（直径为0.5mm至0.5mm，最大1000mm；标准，商业上可用的70mm的设施70mm，8 TMS线圈约为50mm2；（9，10））。有趣的是，LIFUP的携带频率（0.5ms）的脉冲宽度与所有其他脉冲神经调节疗法（DBS：0.6ms，ECT：0.5ms：0.5ms：0.5ms; TMS：0.2ms：0.2ms; VNS：0.5ms）的脉冲宽度非常相似，建议这个时间表在机械上有意义。这是超越各个方法的大脑刺激的常见背景科学的一个很好的例子。 研究人员检查了LIFUP在临床前和临床环境中的影响，确认其安全刺激神经组织的能力（11-14），提出了其功效的细胞机制（13-19），现在在人类患者中使用LIFUP（20）。 Monti等。 （2016年）描述了一项案例研究，其中他们使用LIFUP刺激了昏迷的患者的丘脑（20）。两项插入前评估将患者评估为最低意识的状态（MCS）。超声处理后，患者第二天恢复了电动机和Oromotor的功能，通过点头和摇头来促进完整的语言理解和交流。插手五天后，患者试图走路。虽然这项研究既没有盲目，也没有被假对照，但治疗性LIFUP在人类患者中的首次应用令人鼓舞，我们预计将来会在LIFUP和潜在的临床试验中使用更多的治疗应用。如果LIFUP继续显示出临床潜力，则有可能无需手术而取代DBS的作用。 LIFUP代替临床应用的DBS的关键障碍是，总的来说，DBS以插入设备的方式并不断打开的方式使用，而无需从根本上改变电路动态或行为，以便您可以卸下设备。显然，患者不能永久戴上生命头盔。但是，在我们学习如何以永久改变电路行为（LTD或LTP）的方式刺激的程度中，我们可能能够替代几个可以训练和重新连接大脑而不是永久植入硬件的LIFUP。 Lifup肯定可以刺激深层，焦点和无创，因此可能是大脑刺激领域的关键下一步。 有关要研究的干预措施的信息。我们将使用Brainsonix低强度的超声脉动装置。 （BX Pulsar 1001）。请参阅制造商的描述（技术摘要）以及有关设备本身实际安全性的附录。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 健康的成年人 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 35 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月1日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至45岁（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04339972 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Pro00082376 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 南卡罗来纳州医科大学马克·乔治 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 南卡罗来纳州医科大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 南卡罗来纳州医科大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
