病情或疾病 | 干预/治疗 |
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癌症幸存者 | 其他:直接观察对身体功能的远程评估:远程评估身体功能 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 35名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 远程评估老年癌症幸存者的身体机能 |
实际学习开始日期 : | 2019年11月20日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年7月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月1日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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第一阶段 首先,我们将测试概念证明,参与者将能够遵循测试协议并使用平板电脑与研究人员进行通信(10-12参与者)。测试协议将根据至少10位参与者所学的知识进行完善。我们预计此阶段不超过12名参与者。 | 其他:直接观察对身体机能的远程评估 具有Wi-Fi和Cellular的Android平板电脑将用于比较视频会议与2个定时性绩效测试的面对面评估。物理性能测试包括30秒的椅子支架测试(30S-CST)和定时UP&GO(TUG)测试。拖船测试是从标准臂椅上站立的时间,步行10英尺,转身,返回开始并坐下。 30s-CST的测量是由于一个人在30秒内从椅子上置于完整的站立位置的次数,而无需使用双手。 |
第二阶段 接下来,将招募10-20名新参与者,以评估视频会议与面对面评估(即直接观察)身体绩效的有效性。远程评估者与参与者之间将发生沟通。除非存在安全问题,否则直接观察者将不会直接与参与者沟通。在完成了10名参与者没有重大更改的参与者之后,我们将进入下一阶段。 | 其他:直接观察对身体机能的远程评估 具有Wi-Fi和Cellular的Android平板电脑将用于比较视频会议与2个定时性绩效测试的面对面评估。物理性能测试包括30秒的椅子支架测试(30S-CST)和定时UP&GO(TUG)测试。拖船测试是从标准臂椅上站立的时间,步行10英尺,转身,返回开始并坐下。 30s-CST的测量是由于一个人在30秒内从椅子上置于完整的站立位置的次数,而无需使用双手。 |
第三阶段 此阶段涉及重复测试方案的参与者,但没有面对面评估(即直接观察)。这将测试参与者在邮件中接收一组测试说明和材料的能力,解开包装盒,通过视频会议与远程评估员进行通信,打包盒子,然后将其退还(邮费)给研究团队。此步骤将涉及来自第1阶段和第2阶段的5-10名参与者,这些参与者已提供了未来联系的批准(请参阅批准的未来联系表)。一旦5名参与者成功安全地完成了测试协议,我们将继续进行第4阶段。 | 其他:身体功能的远程评估 具有Wi-Fi和Cellular的Android平板电脑将被邮寄以研究参与者,以评估2个定时的身体绩效测试。物理性能测试包括30秒的椅子支架测试(30S-CST)和定时UP&GO(TUG)测试。拖船测试是从标准臂椅上站立的时间,步行10英尺,转身,返回开始并坐下。 30s-CST的测量是由于一个人在30秒内从椅子上置于完整的站立位置的次数,而无需使用双手。 |
第四阶段 此阶段与第3阶段相同,除了它包括新入学的参与者,即代表首次参与者已经参加/参加了这项研究的参与者。这将消除第3阶段将发生的实践效果。此步骤将招募5-10名参与者。 | 其他:身体功能的远程评估 具有Wi-Fi和Cellular的Android平板电脑将被邮寄以研究参与者,以评估2个定时的身体绩效测试。物理性能测试包括30秒的椅子支架测试(30S-CST)和定时UP&GO(TUG)测试。拖船测试是从标准臂椅上站立的时间,步行10英尺,转身,返回开始并坐下。 30s-CST的测量是由于一个人在30秒内从椅子上置于完整的站立位置的次数,而无需使用双手。 |
有资格学习的年龄: | 60岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
联系人:Cindy K Blair,博士 | 15059257907 | ciblair@salud.unm.edu |
美国,新墨西哥州 | |
新墨西哥大学 | 招募 |
美国新墨西哥州阿尔伯克基,美国87131 | |
联系人:Cindy K Blair,博士505-925-7907 ciblair@salud.unm.edu | |
联系人:Elizabeth M Harding,博士505-272-2274 myhealth@salud.unm.edu |
首席研究员: | Cindy K Blair,博士 | 新墨西哥大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年4月1日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年4月9日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年4月30日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年11月20日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 可靠性[时间范围:3个月] 测试来自I&II阶段的参与者样本是否可以在2-3个月后重复测试方案。此阶段将招募5-10名参与者。结果是主观的 - 参与者是否可以成功接收测试套件,遵循说明,与远程评估者进行交流并执行两种身体绩效量度。 | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 身体功能的远程评估 | ||||
官方头衔 | 远程评估老年癌症幸存者的身体机能 | ||||
简要摘要 | 主要目的是评估使用视频会议评估自己家中老年癌症幸存者自我管理的身体绩效测试的有效性和可靠性。该远程评估将与传统的面对面(即面对面)评估和加速度计数据进行比较。 | ||||
详细说明 | 这项研究的最终目的是制定一种测试方案,以使较早的癌症幸存者能够在幸存者自己的家中自我管理的身体绩效测试,而研究人员则通过视频会议来远程评估测试。测试协议包括书面和视频说明以及测试套件。为了实现这一目标,该研究将进行一系列阶段。就像定性研究中一样,将应用类似的“饱和度”概念。在定性研究中,焦点小组或访谈的数量基于饱和点,即没有学习新信息的点。对于当前的研究,每个研究阶段将包括入学人数的范围。在没有学习新信息的那一刻,即对测试协议不需要进一步调整,研究将继续进行下一阶段。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 老年癌症幸存者 | ||||
健康)状况 | 癌症幸存者 | ||||
干涉 |
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研究组/队列 |
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出版物 * | Blair CK,Harding E,Herman C,Boyce T,Demark-Wahnefried W,Davis S,Kinney AY,Pankratz vs。远程评估功能流动性和强度的老年癌症幸存者:有效性和可靠性研究的方案。 Jmir res Protoc。 2020年9月1日; 9(9):E20834。 doi:10.2196/20834。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 35 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年9月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 60岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04339959 | ||||
其他研究ID编号 | UNM HSC IRB 17-334 K07CA215937-02(美国NIH赠款/合同) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 新墨西哥大学 | ||||
研究赞助商 | 新墨西哥大学 | ||||
合作者 | 国家癌症研究所(NCI) | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 新墨西哥大学 | ||||
验证日期 | 2020年4月 |