病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
膀胱癌 | 诊断测试:FGFR测试 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 92名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 检测尿路上皮癌患者肿瘤组织中FGFR基因突变和尿液 |
估计研究开始日期 : | 2020年5月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年3月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年3月31日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
公元前 被诊断为膀胱癌的患者 | 诊断测试:FGFR测试 检测患者肿瘤组织中FGFR基因突变和尿液 |
有资格学习的年龄: | 20年至90年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Ho Kyung Seo,医学博士,博士 | +82-31-920-1678 | seohk@ncc.re.kr | |
联系人:马里兰州Sahyun Pak | +82-31-920-2794 | sahyun@ncc.re.kr |
首席研究员: | Ho Kyung Seo,医学博士,博士 | 韩国国家癌症中心 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年4月7日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年4月9日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年4月9日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2020年5月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 治疗前后在膀胱癌组织中发现的FGFR突变与尿液之间的相关性[时间范围:手术前和手术后两周内最多] 匹配测试结果与总患者的比率 | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 | |||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 检测尿路上皮癌患者肿瘤组织中FGFR基因突变和尿液 | ||||||||
官方头衔 | 检测尿路上皮癌患者肿瘤组织中FGFR基因突变和尿液 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究旨在比较膀胱癌组织中发现的FGFR突变与尿液之间的相关性,以开发一种伴随诊断方法,以使用尿路上皮癌患者的尿液样本来预测FGFR抑制剂的作用。 | ||||||||
详细说明 | 这项研究针对92例尿路上皮癌患者,无论治疗阶段如何,他们的组织(来自计划的手术)和尿液样本可获得。 ■考试方法 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述:
| ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 涉嫌尿路上皮癌患者将访问韩国国家癌症中心。 | ||||||||
健康)状况 | 膀胱癌 | ||||||||
干涉 | 诊断测试:FGFR测试 检测患者肿瘤组织中FGFR基因突变和尿液 | ||||||||
研究组/队列 | 公元前 被诊断为膀胱癌的患者 干预:诊断测试:FGFR测试 | ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 92 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2025年3月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 20年至90年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04339933 | ||||||||
其他研究ID编号 | U-FGFR | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
| ||||||||
责任方 | Ho Kyung Seo,韩国国家癌症中心 | ||||||||
研究赞助商 | Ho Kyung Seo | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 韩国国家癌症中心 | ||||||||
验证日期 | 2020年4月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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膀胱癌 | 诊断测试:FGFR测试 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 92名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 检测尿路上皮癌患者肿瘤组织中FGFR基因突变和尿液 |
估计研究开始日期 : | 2020年5月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年3月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年3月31日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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公元前 被诊断为膀胱癌的患者 | 诊断测试:FGFR测试 检测患者肿瘤组织中FGFR基因突变和尿液 |
有资格学习的年龄: | 20年至90年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Ho Kyung Seo,医学博士,博士 | +82-31-920-1678 | seohk@ncc.re.kr | |
联系人:马里兰州Sahyun Pak | +82-31-920-2794 | sahyun@ncc.re.kr |
首席研究员: | Ho Kyung Seo,医学博士,博士 | 韩国国家癌症中心 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年4月7日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年4月9日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年4月9日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2020年5月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 治疗前后在膀胱癌组织中发现的FGFR突变与尿液之间的相关性[时间范围:手术前和手术后两周内最多] 匹配测试结果与总患者的比率 | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 | |||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 检测尿路上皮癌患者肿瘤组织中FGFR基因突变和尿液 | ||||||||
官方头衔 | 检测尿路上皮癌患者肿瘤组织中FGFR基因突变和尿液 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究旨在比较膀胱癌组织中发现的FGFR突变与尿液之间的相关性,以开发一种伴随诊断方法,以使用尿路上皮癌患者的尿液样本来预测FGFR抑制剂的作用。 | ||||||||
详细说明 | 这项研究针对92例尿路上皮癌患者,无论治疗阶段如何,他们的组织(来自计划的手术)和尿液样本可获得。 ■考试方法 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述:
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采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 涉嫌尿路上皮癌患者将访问韩国国家癌症中心。 | ||||||||
健康)状况 | 膀胱癌 | ||||||||
干涉 | 诊断测试:FGFR测试 检测患者肿瘤组织中FGFR基因突变和尿液 | ||||||||
研究组/队列 | 公元前 被诊断为膀胱癌的患者 干预:诊断测试:FGFR测试 | ||||||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 92 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2025年3月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 20年至90年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04339933 | ||||||||
其他研究ID编号 | U-FGFR | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Ho Kyung Seo,韩国国家癌症中心 | ||||||||
研究赞助商 | Ho Kyung Seo | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 韩国国家癌症中心 | ||||||||
验证日期 | 2020年4月 |