| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 膀胱癌 | 诊断测试:FGFR测试 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 92名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 检测尿路上皮癌患者肿瘤组织中FGFR基因突变和尿液 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年5月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2025年3月31日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 公元前 被诊断为膀胱癌的患者 | 诊断测试:FGFR测试 检测患者肿瘤组织中FGFR基因突变和尿液 |
| 有资格学习的年龄: | 20年至90年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Ho Kyung Seo,医学博士,博士 | +82-31-920-1678 | seohk@ncc.re.kr | |
| 联系人:马里兰州Sahyun Pak | +82-31-920-2794 | sahyun@ncc.re.kr |
| 首席研究员: | Ho Kyung Seo,医学博士,博士 | 韩国国家癌症中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月7日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月9日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月9日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年5月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 治疗前后在膀胱癌组织中发现的FGFR突变与尿液之间的相关性[时间范围:手术前和手术后两周内最多] 匹配测试结果与总患者的比率 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 检测尿路上皮癌患者肿瘤组织中FGFR基因突变和尿液 | ||||||||
| 官方头衔 | 检测尿路上皮癌患者肿瘤组织中FGFR基因突变和尿液 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在比较膀胱癌组织中发现的FGFR突变与尿液之间的相关性,以开发一种伴随诊断方法,以使用尿路上皮癌患者的尿液样本来预测FGFR抑制剂的作用。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究针对92例尿路上皮癌患者,无论治疗阶段如何,他们的组织(来自计划的手术)和尿液样本可获得。 ■考试方法 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述:
| ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 涉嫌尿路上皮癌患者将访问韩国国家癌症中心。 | ||||||||
| 健康)状况 | 膀胱癌 | ||||||||
| 干涉 | 诊断测试:FGFR测试 检测患者肿瘤组织中FGFR基因突变和尿液 | ||||||||
| 研究组/队列 | 公元前 被诊断为膀胱癌的患者 干预:诊断测试:FGFR测试 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 92 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年3月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 20年至90年(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04339933 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | U-FGFR | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Ho Kyung Seo,韩国国家癌症中心 | ||||||||
| 研究赞助商 | Ho Kyung Seo | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 韩国国家癌症中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 膀胱癌 | 诊断测试:FGFR测试 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 92名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 检测尿路上皮癌患者肿瘤组织中FGFR基因突变和尿液 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年5月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2025年3月31日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 公元前 被诊断为膀胱癌的患者 | 诊断测试:FGFR测试 检测患者肿瘤组织中FGFR基因突变和尿液 |
| 有资格学习的年龄: | 20年至90年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Ho Kyung Seo,医学博士,博士 | +82-31-920-1678 | seohk@ncc.re.kr | |
| 联系人:马里兰州Sahyun Pak | +82-31-920-2794 | sahyun@ncc.re.kr |
| 首席研究员: | Ho Kyung Seo,医学博士,博士 | 韩国国家癌症中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月7日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月9日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月9日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年5月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 治疗前后在膀胱癌组织中发现的FGFR突变与尿液之间的相关性[时间范围:手术前和手术后两周内最多] 匹配测试结果与总患者的比率 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 检测尿路上皮癌患者肿瘤组织中FGFR基因突变和尿液 | ||||||||
| 官方头衔 | 检测尿路上皮癌患者肿瘤组织中FGFR基因突变和尿液 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在比较膀胱癌组织中发现的FGFR突变与尿液之间的相关性,以开发一种伴随诊断方法,以使用尿路上皮癌患者的尿液样本来预测FGFR抑制剂的作用。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究针对92例尿路上皮癌患者,无论治疗阶段如何,他们的组织(来自计划的手术)和尿液样本可获得。 ■考试方法 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述:
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| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 涉嫌尿路上皮癌患者将访问韩国国家癌症中心。 | ||||||||
| 健康)状况 | 膀胱癌 | ||||||||
| 干涉 | 诊断测试:FGFR测试 检测患者肿瘤组织中FGFR基因突变和尿液 | ||||||||
| 研究组/队列 | 公元前 被诊断为膀胱癌的患者 干预:诊断测试:FGFR测试 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 92 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年3月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 20年至90年(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04339933 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | U-FGFR | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Ho Kyung Seo,韩国国家癌症中心 | ||||||||
| 研究赞助商 | Ho Kyung Seo | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 韩国国家癌症中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||