• 颅内客观反应率[时间范围：20个月]
  颅内客观反应率定义为具有颅内疾病的CR或PR的受试者的比例，其中BOR是从治疗开始到疾病进展或其他抗癌治疗开始的最佳反应。根据RECIST V1.1指南，初始响应文档后不需要确认PR和CR。
• 客观响应率[时间范围：20个月]
  客观反应率定义为具有CR或PR的BOR的受试者的比例，该BOR是从治疗开始到疾病进展或其他抗癌治疗开始的最佳反应。根据RECIST V1.1指南，初始响应文档后不需要确认PR和CR。
• 疾病控制率[时间范围：20个月]
  疾病控制率定义为根据RECIST 1.1标准，根据研究者评估，具有完全反应（CR）或部分反应（PR）的患者（CR）或患有稳定疾病的受试者（SD）的比例。
• 响应持续时间[时间范围：20个月]
  根据RECIST 1.1标准
• 颅内进展的无生存[时间范围：20个月]
  颅内进展的自由生存定义为由研究者确认具有形态学证明的颅内PD [至少存在一种关键症状与放射性证据结合使用，包括在大脑中的CT或PD MRI在随访或死亡中因任何原因而发生的任何原因，无论发生任何原因，第一的。
• 总体生存[时间范围：48个月]
  总体生存定义为从治疗开始到任何原因死亡之日的时间。在没有死亡确认的情况下，将在最后一天对生存时间进行审查。

• 我，Shazer RL，Agus DB。靶向癌症中的雌激酶轴。 Semin Oncol。 2004年2月; 31（1供应3）：9-20。审查。
• Barnes CJ，KumarR。表皮生长因子受体家族酪氨酸激酶作为信号积分剂和治疗靶标。癌症转移Rev. 2003年12月； 22（4）：301-7。审查。
• Arteaga C.靶向HER1/EGFR：一种分子癌症治疗方法。 Semin Oncol。 2003 Jun; 30（3供应7）：3-14。审查。
• Baselga J，Hammond LA。靶向的酪氨酸激酶抑制剂。肿瘤学。 2002; 63补充1：6-16。审查。
• Mok TS，Wu YL，Thongprasert S，Yang CH，Chu DT，Saijo N，Sunpaweravong P，Han B，Margono B，Margono B，Ichinose Y，Ichinose Y，Nishiwaki Y，Ohe Y，Ohe Y，Ohe Y，Yang JJ，Chewaskulyong B，Jiang H，Jiang H，Duffield El，Duffield El，Duffield El，Duffield，Duffield，Watkins El，Duffield El，Duffield，Watkins El，Duffield El，Watkins El，Watkins El ，肺腺癌中的Armour AA，福库卡M.吉菲替尼或卡铂 - 巴列赛。 N Engl J Med。 2009年9月3日； 361（10）：947-57。 doi：10.1056/nejmoa0810699。 Epub 2009年8月19日。
• Roberts PJ，Stinchcombe TE，Der CJ，Socinski MA。非小细胞肺癌中的个性化医学：KRAS在选择表皮生长因子受体靶向疗法的患者方面是否有用？ J Clin Oncol。 2010年11月1日； 28（31）：4769-77。 doi：10.1200/jco.2009.27.4365。 Epub 2010年10月4日。
• Ramalingam SS，Blackhall F，Krzakowski M，Barrios CH，Park K，Bover I，Seog Heo D，Rosell R，Talbot DC，Frank R，Letrent SP，Ruiz-Garcia A，Taylor I，Taylor I，Liang JQ，Campbell JQ，O'O' Connell J，Boyer M. dacomitinib的随机II期研究（PF-00299804），一种不可逆的泛 - 人表皮表皮生长因子受体抑制剂，与晚期非小细胞肺癌患者相比Erlotinib。 J Clin Oncol。 2012年9月20日； 30（27）：3337-44。 doi：10.1200/jco.2011.40.9433。 Epub 2012年7月2日。
• Wu YL，Cheng Y，Zhou X，Lee KH，Nakagawa K，Niho S，Tsuji F，Linke R，Rosell R，Rosell R，Corral J，Migliorino MR，Pluzanski A，Sbar EI，Sbar EI，Wang T，Wang T，Wang T，White JL，White JL，Nadanaciva S，Sandin R Sandin R，Sandin R R. ，Mok ts。 Dacomitinib与Gefitinib作为一线治疗EGFR阳性非小细胞肺癌的一线治疗（Archer 1050）：一项随机，开放标签，第3阶段试验。柳叶刀Oncol。 2017年11月； 18（11）：1454-1466。 doi：10.1016/s1470-2045（17）30608-3。 EPUB 2017年9月25日。
• Mok TS，Cheng Y，Zhou X，Lee KH，Nakagawa K，Niho S，Lee M，Linke R，Rosell R，Rosell R，Corral J，Migliorino MR，Pluzanski A，Sbar EI，Wang T，Wang T，White Jl，White JL，Wu YL。在一项随机研究中，总体存活率的改善，该研究比较了晚期非小细胞肺癌和EGFR激活突变患者的甲米替尼与吉非迪尼。 J Clin Oncol。 2018年8月1日； 36（22）：2244-2250。 doi：10.1200/jco.2018.78.7994。 Epub 2018 Jun 4. 4. In：J Clin Oncol。 2020年11月1日； 38（31）：3725。
• Wu YL，周C，Cheng Y，Lu S，Chen Gy，Huang C，Huang YS，Yan HH，Ren S，Liu Y，Yang JJ。厄洛替尼作为晚期非小细胞肺癌和无症状脑转移患者的二线治疗：II期研究（CTONG-0803）。安·恩科尔（Ann Oncol）。 2013年4月； 24（4）：993-9。 doi：10.1093/annonc/mds529。 Epub 2012 11月4日。
• Yang JJ，周C，Huang Y，Feng J，Lu S，Song Y，Huang C，Wu G，Zhang L，Cheng Y，Cheng Y，Hu C，Chen G，Chen G，Zhang L，Liu X，Yan HH，Yan HH，Tan fl，Tan fl，tan fl，Zhong W，Zhong W ，吴YL。 EGFR突变非小细胞肺癌和多个脑转移酶（大脑）患者的ICOTINIB与全脑辐照：多中心，第3阶段，开放标签，平行，随机对照试验。柳叶刀呼吸医学。 2017年9月; 5（9）：707-716。 doi：10.1016/s2213-2600（17）30262-x。 Epub 2017年7月19日。
• Reungwetwattana T，Nakagawa K，Cho BC，Cobo M，Cho Ek，Bertolini A，Bohnet S，Zhou C，Lee KH，Nogami N，Okamoto I，Leighl N，Hodge R，Hodge R，McKeown A，McKeown A，Brown AP，Rukazenkov Y，Rukazenkov Y，Ramalamalingams SSS ，Vansteenkiste J. CNS对osimertinib与标准表皮生长因子受体酪氨酸激酶激酶抑制剂的反应，未经治疗的EGFR透露的晚期非小细胞肺癌患者。 J Clin Oncol。 2018年8月28日：JCO2018783118。 doi：10.1200/jco.2018.78.3118。 [Epub在印刷前]

纳入标准：

• 提供自愿签名，个人签名和过时的书面知情同意文件；
• 年龄≥18岁，男性或女性；
• 由局部实验室确定的肿瘤标本中的EGFR激活突变（外显子21缺失或外显子21中的L858R突变）的存在。对于具有EGFR激活突变（外显子19删除或外显子21中的L858R突变）的受试者来说，这是可以接受的；
• 新诊断的IIIB/IV期新诊断的证据（基于国际癌症控制联盟（UICC）分期系统版本7）或复发性（至少12个月的无疾病间隔在全身疗法完成与需要NSCLC的复发之间）NSCLC的NSCLC）NSCLC和/或细胞病理学或其使用肿瘤标本的病理接受变体（根据当地实验室接受的标准评估）。为此，将使用世界卫生组织/国际肺癌组织学研究协会的肺癌标准分类，并且将不允许诊断NSCLC NOS（未另有指定），鳞状或混合腺癌的肺癌或混合肺癌；
• 具有0或1的ECOG PS；
• 对于局部晚期或转移性NSCLC的全身治疗未经治疗。仅在全身治疗和NSCLC复发之间至少存在至少12个月的无疾病间隔的情况下，完整的新辅助/辅助化疗/免疫疗法和/或合并方式化疗/放射疗法仅允许疾病间隔至少12个月。不允许对EGFR-TKI或其他TKI进行治疗；
• 脑转移病变应大于或等于大脑中的3个转移性病变。这些病变中至少有一个靶病变的直径应超过1厘米（患有CNS转移的患者。神经学稳定的病情符合条件。任何先前的确定治疗或糖皮质激素治疗都必须在开始试验治疗之前至少两周完成。

• RECIST V1.1标准在放射学上可测量的疾病：

  1. 至少一个以前尚未辐射的靶病变，根据recist v1.1可以测量；
  2. 可接受的疾病评估放射学程序包括对比度增强的常规或螺旋计算机断层扫描（CT）或对比度增强的磁共振成像（MRI）；非对比度CT扫描仅适用于对静脉造影剂过敏且无法与MRI合作的受试者，或者无法使用MRI。以下是目标病变的唯一文件：正电子发射断层扫描（PET）/CT的CT成分，单独使用超声，核扫描（包括骨骼或PET扫描），胸部X射线射线或骨骼X光片以及肿瘤标记；

• 足够的器官功能，包括：

  1. 估计的肌酐清除率> 30 ml/min（由Cockcroft-Gault公式或研究地点的标准配方确定）；
  2. 尿液量含量<3+的尿蛋白。如果用量油含量≥3+，则应获得尿蛋白/肌酐比（UPC）。仅当UPC <2.0时，该主题才能输入；
  3. 绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1500细胞/mm3;
  4. 血小板≥100,000细胞/mm3;
  5. 血红蛋白≥10.0g/dl；
  6. 胆红素≤1.5x ULN;
  7. AST（也称为SGOT）和ALT（也称为SGPT）<2.5 x ULN（如果肝转移（如果肝转移）<5.0 x ULN）。
• 女性受试者必须是绝经后（定义为最后月经后的12个月的闭经），或者他们或其伴侣必须在手术上无菌，或者必须同意在接受研究治疗时使用有效的避孕药，此后至少3个月。有效避孕的定义将基于调查员的判断，使用以下标准：

妇女可接受的避孕药包括植入物，注射剂，口服避孕药，宫内装置（IUD），性禁欲或伴侣在手术上是无菌的（例如，输精管切除术）至少6个月。男性可接受的避孕功能包括至少6个月的手术不育（例如，输精管切除术），性禁欲或避孕套加精子剂。

• 所有具有生殖潜力的女性受试者在开始研究之前必须进行负妊娠试验（血清或尿液）。
• 男性受试者或其女性伴侣必须在手术上无菌，或者必须同意在接受学习治疗时使用有效的避孕措施，此后至少3个月。有效避孕的定义将基于研究者的判断。或女性伴侣必须是绝经后（定义为最后月经后的12个月的闭经）；
• 愿意并且能够遵守计划的访问，治疗计划，实验室测试和其他研究程序。

排除标准：

• 任何混合组织和/或细胞学混合的证据，包括小细胞或类癌肺癌的元素。允许腺癌的变化，但是不存在鳞状元素。
• 外显子21中的外显子19缺失或L858R以外的任何其他突变，有或不存在外显子20 T790M突变。肿瘤样品中的两个突变（外显子19缺失和L858R突变）；
• 有症状的大脑或瘦脑转移，在神经学上不稳定或需要增加类固醇剂量的剂量，以在开始dacomitinib之前的两周内治疗中枢神经系统症状；
• 任何以前的抗癌系统治疗局部晚期或转移性NSCLC，包括但不限于化学疗法，靶向疗法，小分子，EGFR-TKIS和其他TKIS，EGFR-TKIS和其他TKI，单克隆抗体，抗癌疫苗，抗癌疗法，除了放射治疗以外（palliative放射疗法以外）在这项研究的肿瘤评估中，这不会遵循，即非目标病变）。仅在全身治疗和NSCLC复发之间至少存在至少12个月的无疾病间隔的情况下，完整的新辅助/辅助化疗/免疫疗法和/或合并方式化疗/放射疗法仅允许疾病间隔至少12个月。不允许对EGFR-TKI或其他TKI进行治疗；
• 在基线评估后的2周内，任何手术（不包括诸如淋巴结活检之类的次要手术），姑息放疗或胸膜治疗；
• 任何临床上显着的胃肠道异常可能会损害研究药物的摄入，过境或吸收，例如无法服用口服药物；
• 当前在另一项治疗临床研究中注册；
• 任何将限制对知情同意和/或妥协符合本研究要求的理解或渲染的精神病或认知障碍；或已知的滥用药物/酗酒；

• 病史或当前怀疑是弥漫于非感染性肺炎或间质性肺部疾病的病史，包括：

  1. 过去的肺部疾病，药物诱导的间质疾病，肺炎的放射性肺炎或需要类固醇治疗或任何临床活性间质性肺疾病的证据；
  2. 基线时CT扫描证明了先前存在的特发性肺纤维化；
  3. 通过临床检查或<70 torr的动脉氧张力确定的肺功能不足。
• 半乳糖不耐症，Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖 - 半乳糖吸收不良的任何病史

• 心律，静止ECG的传导或形态（例如，完整的左束分支区块，二级心脏块，三级心脏块）或：

  1. 被诊断或怀疑的先天性长QT综合征；
  2. 任何具有临床意义的心室心律不齐的病史（例如心室心动过速，心室纤颤或扭转扭矩）；
  3. ECG上的QTC延长； QTC必须小于CTCAE v4.0 2级（≤480毫秒），使用Fridericia或Bazett的校正公式，并在需要时通过研究人员的手动阅读。可以重复进行心电图，以评估可更正的原因QTC延长的可更正原因后的资格；
  4. 任何二级或三级心脏障碍的历史；
  5. 在存在临床症状的情况下，心电图的心率<45次（例如，低血压，灌注不足的证据）；
• 严重受损（定义为儿童pugh c类）肝功能障碍；
• 先前的恶性肿瘤：如果受试者有史或在过去五年内具有另一种并发性恶性肿瘤的活性疾病的证据，则将没有资格。如果没有活性疾病的证据，将有效地治疗非黑色素瘤皮肤癌或原位宫颈癌的过去史；
• 其他严重的急性或慢性病可能会增加与研究参与或研究药物管理有关的风险，或者可能会干扰研究结果的解释，并且根据研究人员的判断，将使该受试者不适合进入本研究；
• 从筛选到随机分组的狭窄治疗指数药物（procainamide，pimozide和Thioridazine等）。

• 颅内客观反应率[时间范围：20个月]
  颅内客观反应率定义为具有颅内疾病的CR或PR的受试者的比例，其中BOR是从治疗开始到疾病进展或其他抗癌治疗开始的最佳反应。根据RECIST V1.1指南，初始响应文档后不需要确认PR和CR。
• 客观响应率[时间范围：20个月]
  客观反应率定义为具有CR或PR的BOR的受试者的比例，该BOR是从治疗开始到疾病进展或其他抗癌治疗开始的最佳反应。根据RECIST V1.1指南，初始响应文档后不需要确认PR和CR。
• 疾病控制率[时间范围：20个月]
  疾病控制率定义为根据RECIST 1.1标准，根据研究者评估，具有完全反应（CR）或部分反应（PR）的患者（CR）或患有稳定疾病的受试者（SD）的比例。
• 响应持续时间[时间范围：20个月]
  根据RECIST 1.1标准
• 颅内进展的无生存[时间范围：20个月]
  颅内进展的自由生存定义为由研究者确认具有形态学证明的颅内PD [至少存在一种关键症状与放射性证据结合使用，包括在大脑中的CT或PD MRI在随访或死亡中因任何原因而发生的任何原因，无论发生任何原因，第一的。
• 总体生存[时间范围：48个月]
  总体生存定义为从治疗开始到任何原因死亡之日的时间。在没有死亡确认的情况下，将在最后一天对生存时间进行审查。

• 我，Shazer RL，Agus DB。靶向癌症中的雌激酶轴。 Semin Oncol。 2004年2月; 31（1供应3）：9-20。审查。
• Barnes CJ，KumarR。表皮生长因子受体家族酪氨酸激酶作为信号积分剂和治疗靶标。癌症转移Rev. 2003年12月； 22（4）：301-7。审查。
• Arteaga C.靶向HER1/EGFR：一种分子癌症治疗方法。 Semin Oncol。 2003 Jun; 30（3供应7）：3-14。审查。
• Baselga J，Hammond LA。靶向的酪氨酸激酶抑制剂。肿瘤学。 2002; 63补充1：6-16。审查。
• Mok TS，Wu YL，Thongprasert S，Yang CH，Chu DT，Saijo N，Sunpaweravong P，Han B，Margono B，Margono B，Ichinose Y，Ichinose Y，Nishiwaki Y，Ohe Y，Ohe Y，Ohe Y，Yang JJ，Chewaskulyong B，Jiang H，Jiang H，Duffield El，Duffield El，Duffield El，Duffield，Duffield，Watkins El，Duffield El，Duffield，Watkins El，Duffield El，Watkins El，Watkins El ，肺腺癌中的Armour AA，福库卡M.吉菲替尼或卡铂 - 巴列赛。 N Engl J Med。 2009年9月3日； 361（10）：947-57。 doi：10.1056/nejmoa0810699。 Epub 2009年8月19日。
• Roberts PJ，Stinchcombe TE，Der CJ，Socinski MA。非小细胞肺癌中的个性化医学：KRAS在选择表皮生长因子受体靶向疗法的患者方面是否有用？ J Clin Oncol。 2010年11月1日； 28（31）：4769-77。 doi：10.1200/jco.2009.27.4365。 Epub 2010年10月4日。
• Ramalingam SS，Blackhall F，Krzakowski M，Barrios CH，Park K，Bover I，Seog Heo D，Rosell R，Talbot DC，Frank R，Letrent SP，Ruiz-Garcia A，Taylor I，Taylor I，Liang JQ，Campbell JQ，O'O' Connell J，Boyer M. dacomitinib的随机II期研究（PF-00299804），一种不可逆的泛 - 人表皮表皮生长因子受体抑制剂，与晚期非小细胞肺癌患者相比Erlotinib。 J Clin Oncol。 2012年9月20日； 30（27）：3337-44。 doi：10.1200/jco.2011.40.9433。 Epub 2012年7月2日。
• Wu YL，Cheng Y，Zhou X，Lee KH，Nakagawa K，Niho S，Tsuji F，Linke R，Rosell R，Rosell R，Corral J，Migliorino MR，Pluzanski A，Sbar EI，Sbar EI，Wang T，Wang T，Wang T，White JL，White JL，Nadanaciva S，Sandin R Sandin R，Sandin R R. ，Mok ts。 comitinib' target='_blank'>Dacomitinib与Gefitinib作为一线治疗EGFR阳性非小细胞肺癌的一线治疗（Archer 1050）：一项随机，开放标签，第3阶段试验。柳叶刀Oncol。 2017年11月； 18（11）：1454-1466。 doi：10.1016/s1470-2045（17）30608-3。 EPUB 2017年9月25日。
• Mok TS，Cheng Y，Zhou X，Lee KH，Nakagawa K，Niho S，Lee M，Linke R，Rosell R，Rosell R，Corral J，Migliorino MR，Pluzanski A，Sbar EI，Wang T，Wang T，White Jl，White JL，Wu YL。在一项随机研究中，总体存活率的改善，该研究比较了晚期非小细胞肺癌和EGFR激活突变患者的甲米替尼与吉非迪尼。 J Clin Oncol。 2018年8月1日； 36（22）：2244-2250。 doi：10.1200/jco.2018.78.7994。 Epub 2018 Jun 4. 4. In：J Clin Oncol。 2020年11月1日； 38（31）：3725。
• Wu YL，周C，Cheng Y，Lu S，Chen Gy，Huang C，Huang YS，Yan HH，Ren S，Liu Y，Yang JJ。厄洛替尼作为晚期非小细胞肺癌和无症状脑转移患者的二线治疗：II期研究（CTONG-0803）。安·恩科尔（Ann Oncol）。 2013年4月； 24（4）：993-9。 doi：10.1093/annonc/mds529。 Epub 2012 11月4日。
• Yang JJ，周C，Huang Y，Feng J，Lu S，Song Y，Huang C，Wu G，Zhang L，Cheng Y，Cheng Y，Hu C，Chen G，Chen G，Zhang L，Liu X，Yan HH，Yan HH，Tan fl，Tan fl，tan fl，Zhong W，Zhong W ，吴YL。 EGFR突变非小细胞肺癌和多个脑转移酶（大脑）患者的ICOTINIB与全脑辐照：多中心，第3阶段，开放标签，平行，随机对照试验。柳叶刀呼吸医学。 2017年9月; 5（9）：707-716。 doi：10.1016/s2213-2600（17）30262-x。 Epub 2017年7月19日。
• Reungwetwattana T，Nakagawa K，Cho BC，Cobo M，Cho Ek，Bertolini A，Bohnet S，Zhou C，Lee KH，Nogami N，Okamoto I，Leighl N，Hodge R，Hodge R，McKeown A，McKeown A，Brown AP，Rukazenkov Y，Rukazenkov Y，Ramalamalingams SSS ，Vansteenkiste J. CNS对osimertinib与标准表皮生长因子受体酪氨酸激酶激酶抑制剂的反应，未经治疗的EGFR透露的晚期非小细胞肺癌患者。 J Clin Oncol。 2018年8月28日：JCO2018783118。 doi：10.1200/jco.2018.78.3118。 [Epub在印刷前]

纳入标准：

• 提供自愿签名，个人签名和过时的书面知情同意文件；
• 年龄≥18岁，男性或女性；
• 由局部实验室确定的肿瘤标本中的EGFR激活突变（外显子21缺失或外显子21中的L858R突变）的存在。对于具有EGFR激活突变（外显子19删除或外显子21中的L858R突变）的受试者来说，这是可以接受的；
• 新诊断的IIIB/IV期新诊断的证据（基于国际癌症控制联盟（UICC）分期系统版本7）或复发性（至少12个月的无疾病间隔在全身疗法完成与需要NSCLC的复发之间）NSCLC的NSCLC）NSCLC和/或细胞病理学或其使用肿瘤标本的病理接受变体（根据当地实验室接受的标准评估）。为此，将使用世界卫生组织/国际肺癌组织学研究协会的肺癌标准分类，并且将不允许诊断NSCLC NOS（未另有指定），鳞状或混合腺癌的肺癌或混合肺癌；
• 具有0或1的ECOG PS；
• 对于局部晚期或转移性NSCLC的全身治疗未经治疗。仅在全身治疗和NSCLC复发之间至少存在至少12个月的无疾病间隔的情况下，完整的新辅助/辅助化疗/免疫疗法和/或合并方式化疗/放射疗法仅允许疾病间隔至少12个月。不允许对EGFR-TKI或其他TKI进行治疗；
• 脑转移病变应大于或等于大脑中的3个转移性病变。这些病变中至少有一个靶病变的直径应超过1厘米（患有CNS转移的患者。神经学稳定的病情符合条件。任何先前的确定治疗或糖皮质激素治疗都必须在开始试验治疗之前至少两周完成。

• RECIST V1.1标准在放射学上可测量的疾病：

  1. 至少一个以前尚未辐射的靶病变，根据recist v1.1可以测量；
  2. 可接受的疾病评估放射学程序包括对比度增强的常规或螺旋计算机断层扫描（CT）或对比度增强的磁共振成像（MRI）；非对比度CT扫描仅适用于对静脉造影剂过敏且无法与MRI合作的受试者，或者无法使用MRI。以下是目标病变的唯一文件：正电子发射断层扫描（PET）/CT的CT成分，单独使用超声，核扫描（包括骨骼或PET扫描），胸部X射线射线或骨骼X光片以及肿瘤标记；

• 足够的器官功能，包括：

  1. 估计的肌酐清除率> 30 ml/min（由Cockcroft-Gault公式或研究地点的标准配方确定）；
  2. 尿液量含量<3+的尿蛋白。如果用量油含量≥3+，则应获得尿蛋白/肌酐比（UPC）。仅当UPC <2.0时，该主题才能输入；
  3. 绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1500细胞/mm3;
  4. 血小板≥100,000细胞/mm3;
  5. 血红蛋白≥10.0g/dl；
  6. 胆红素≤1.5x ULN;
  7. AST（也称为SGOT）和ALT（也称为SGPT）<2.5 x ULN（如果肝转移（如果肝转移）<5.0 x ULN）。
• 女性受试者必须是绝经后（定义为最后月经后的12个月的闭经），或者他们或其伴侣必须在手术上无菌，或者必须同意在接受研究治疗时使用有效的避孕药，此后至少3个月。有效避孕的定义将基于调查员的判断，使用以下标准：

妇女可接受的避孕药包括植入物，注射剂，口服避孕药，宫内装置（IUD），性禁欲或伴侣在手术上是无菌的（例如，输精管切除术）至少6个月。男性可接受的避孕功能包括至少6个月的手术不育（例如，输精管切除术），性禁欲或避孕套加精子剂。

• 所有具有生殖潜力的女性受试者在开始研究之前必须进行负妊娠试验（血清或尿液）。
• 男性受试者或其女性伴侣必须在手术上无菌，或者必须同意在接受学习治疗时使用有效的避孕措施，此后至少3个月。有效避孕的定义将基于研究者的判断。或女性伴侣必须是绝经后（定义为最后月经后的12个月的闭经）；
• 愿意并且能够遵守计划的访问，治疗计划，实验室测试和其他研究程序。

排除标准：

• 任何混合组织和/或细胞学混合的证据，包括小细胞或类癌肺癌的元素。允许腺癌的变化，但是不存在鳞状元素。
• 外显子21中的外显子19缺失或L858R以外的任何其他突变，有或不存在外显子20 T790M突变。肿瘤样品中的两个突变（外显子19缺失和L858R突变）；
• 有症状的大脑或瘦脑转移，在神经学上不稳定或需要增加类固醇剂量的剂量，以在开始dacomitinib之前的两周内治疗中枢神经系统症状；
• 任何以前的抗癌系统治疗局部晚期或转移性NSCLC，包括但不限于化学疗法，靶向疗法，小分子，EGFR-TKIS和其他TKIS，EGFR-TKIS和其他TKI，单克隆抗体，抗癌疫苗，抗癌疗法，除了放射治疗以外（palliative放射疗法以外）在这项研究的肿瘤评估中，这不会遵循，即非目标病变）。仅在全身治疗和NSCLC复发之间至少存在至少12个月的无疾病间隔的情况下，完整的新辅助/辅助化疗/免疫疗法和/或合并方式化疗/放射疗法仅允许疾病间隔至少12个月。不允许对EGFR-TKI或其他TKI进行治疗；
• 在基线评估后的2周内，任何手术（不包括诸如淋巴结活检之类的次要手术），姑息放疗或胸膜治疗；
• 任何临床上显着的胃肠道异常可能会损害研究药物的摄入，过境或吸收，例如无法服用口服药物；
• 当前在另一项治疗临床研究中注册；
• 任何将限制对知情同意和/或妥协符合本研究要求的理解或渲染的精神病或认知障碍；或已知的滥用药物/酗酒；

• 病史或当前怀疑是弥漫于非感染性肺炎或间质性肺部疾病的病史，包括：

  1. 过去的肺部疾病，药物诱导的间质疾病，肺炎的放射性肺炎或需要类固醇治疗或任何临床活性间质性肺疾病的证据；
  2. 基线时CT扫描证明了先前存在的特发性肺纤维化；
  3. 通过临床检查或<70 torr的动脉氧张力确定的肺功能不足。
• 半乳糖不耐症，Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖 - 半乳糖吸收不良的任何病史

• 心律，静止ECG的传导或形态（例如，完整的左束分支区块，二级心脏块，三级心脏块）或：

  1. 被诊断或怀疑的先天性长QT综合征；
  2. 任何具有临床意义的心室心律不齐的病史（例如心室心动过速' target='_blank'>心动过速，心室纤颤或扭转扭矩）；
  3. ECG上的QTC延长； QTC必须小于CTCAE v4.0 2级（≤480毫秒），使用Fridericia或Bazett的校正公式，并在需要时通过研究人员的手动阅读。可以重复进行心电图，以评估可更正的原因QTC延长的可更正原因后的资格；
  4. 任何二级或三级心脏障碍的历史；
  5. 在存在临床症状的情况下，心电图的心率<45次（例如，低血压，灌注不足的证据）；
• 严重受损（定义为儿童pugh c类）肝功能障碍；
• 先前的恶性肿瘤：如果受试者有史或在过去五年内具有另一种并发性恶性肿瘤的活性疾病的证据，则将没有资格。如果没有活性疾病的证据，将有效地治疗非黑色素瘤皮肤癌或原位宫颈癌的过去史；
• 其他严重的急性或慢性病可能会增加与研究参与或研究药物管理有关的风险，或者可能会干扰研究结果的解释，并且根据研究人员的判断，将使该受试者不适合进入本研究；
• 从筛选到随机分组的狭窄治疗指数药物（procainamide，pimozide和Thioridazine等）。