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出境医 / 临床实验 / 用于慢性肝病的肠道微生物群

用于慢性肝病的肠道微生物群

研究描述
简要摘要:
肠道菌群调节对慢性肝病有效

病情或疾病 干预/治疗
肝病慢性其他:DNA提取

详细说明:

慢性肝病被称为肝脏疾病,持续6个月。它包括炎症,肝炎,肝硬化肝细胞癌

肠道菌群在慢性肝病中起重要作用。它可以通过蜕皮肠道菌群抑制肝病的进展。

研究人员仍在评估肠道菌群对肝病的影响。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 3240名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:基于肠道微生物元基因组学以预防慢性肝病的研究
实际学习开始日期 2017年4月1日
实际的初级完成日期 2020年3月1日
估计 学习完成日期 2025年1月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
粪便DNA
提取粪便DNA并将疾病组与正常组进行比较
其他:DNA提取
提取粪便DNA并将疾病组与正常组进行比较

结果措施
主要结果指标
  1. 粪便DNA [时间范围:10年]
    比较肠道微生物组的物种和比例

  2. 肝酶[时间范围:10年]
    比较肝酶水平

  3. BMI [时间范围:10年]
    比较体重指数


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 31年至82年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
收集了3240个人口大便。他们所有人都同意将其提供给调查。
标准

纳入标准:

  • 19岁以上
  • 正常:AST或ALT级别<50IU/L,BMI <25
  • 肝病:AST或ATL水平≥50IU/L,BMI≥25
  • 患有慢性肝病住院的患者(病毒肝炎,酒精性肝病,非酒精性肝病肝硬化,肝癌)

排除标准:

  • 正常:AST或ATL水平≥50IU/L,BMI≥25
  • 肝病:AST或ALT级别<50IU/L,BMI <25
  • 如果患者拒绝
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
韩国,共和国
Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital的内科系
Chuncheon,韩国,共和国,200-704
赞助商和合作者
Chuncheon Sacred Heart Hospital
追踪信息
首先提交日期2020年4月7日
第一个发布日期2020年4月9日
上次更新发布日期2020年4月9日
实际学习开始日期2017年4月1日
实际的初级完成日期2020年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月7日)
  • 粪便DNA [时间范围:10年]
    比较肠道微生物组的物种和比例
  • 肝酶[时间范围:10年]
    比较肝酶水平
  • BMI [时间范围:10年]
    比较体重指数
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题用于慢性肝病的肠道微生物群
官方头衔基于肠道微生物元基因组学以预防慢性肝病的研究
简要摘要肠道菌群调节对慢性肝病有效
详细说明

慢性肝病被称为肝脏疾病,持续6个月。它包括炎症,肝炎,肝硬化肝细胞癌

肠道菌群在慢性肝病中起重要作用。它可以通过蜕皮肠道菌群抑制肝病的进展。

研究人员仍在评估肠道菌群对肝病的影响。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群收集了3240个人口大便。他们所有人都同意将其提供给调查。
健康)状况肝病慢性
干涉其他:DNA提取
提取粪便DNA并将疾病组与正常组进行比较
研究组/队列粪便DNA
提取粪便DNA并将疾病组与正常组进行比较
干预:其他:DNA提取
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2020年4月7日)
3240
原始的实际注册与电流相同
估计学习完成日期2025年1月1日
实际的初级完成日期2020年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 19岁以上
  • 正常:AST或ALT级别<50IU/L,BMI <25
  • 肝病:AST或ATL水平≥50IU/L,BMI≥25
  • 患有慢性肝病住院的患者(病毒肝炎,酒精性肝病,非酒精性肝病肝硬化,肝癌)

排除标准:

  • 正常:AST或ATL水平≥50IU/L,BMI≥25
  • 肝病:AST或ALT级别<50IU/L,BMI <25
  • 如果患者拒绝
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄31年至82年(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家韩国,共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04339725
其他研究ID编号凳子
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Ki Tae Suk,Chuncheon Sacred Heart Hospital
研究赞助商Chuncheon Sacred Heart Hospital
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Chuncheon Sacred Heart Hospital
验证日期2020年4月
研究描述
简要摘要:
肠道菌群调节对慢性肝病有效

病情或疾病 干预/治疗
肝病慢性其他:DNA提取

详细说明:

慢性肝病被称为肝脏疾病,持续6个月。它包括炎症,肝炎,肝硬化肝细胞癌

肠道菌群在慢性肝病中起重要作用。它可以通过蜕皮肠道菌群抑制肝病的进展。

研究人员仍在评估肠道菌群对肝病的影响。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 3240名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:基于肠道微生物元基因组学以预防慢性肝病的研究
实际学习开始日期 2017年4月1日
实际的初级完成日期 2020年3月1日
估计 学习完成日期 2025年1月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
粪便DNA
提取粪便DNA并将疾病组与正常组进行比较
其他:DNA提取
提取粪便DNA并将疾病组与正常组进行比较

结果措施
主要结果指标
  1. 粪便DNA [时间范围:10年]
    比较肠道微生物组的物种和比例

  2. 肝酶[时间范围:10年]
    比较肝酶水平

  3. BMI [时间范围:10年]
    比较体重指数


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 31年至82年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
收集了3240个人口大便。他们所有人都同意将其提供给调查。
标准

纳入标准:

  • 19岁以上
  • 正常:AST或ALT级别<50IU/L,BMI <25
  • 肝病:AST或ATL水平≥50IU/L,BMI≥25
  • 患有慢性肝病住院的患者(病毒肝炎,酒精性肝病,非酒精性肝病肝硬化,肝癌)

排除标准:

  • 正常:AST或ATL水平≥50IU/L,BMI≥25
  • 肝病:AST或ALT级别<50IU/L,BMI <25
  • 如果患者拒绝
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
韩国,共和国
Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital的内科系
Chuncheon,韩国,共和国,200-704
赞助商和合作者
Chuncheon Sacred Heart Hospital
追踪信息
首先提交日期2020年4月7日
第一个发布日期2020年4月9日
上次更新发布日期2020年4月9日
实际学习开始日期2017年4月1日
实际的初级完成日期2020年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月7日)
  • 粪便DNA [时间范围:10年]
    比较肠道微生物组的物种和比例
  • 肝酶[时间范围:10年]
    比较肝酶水平
  • BMI [时间范围:10年]
    比较体重指数
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题用于慢性肝病的肠道微生物群
官方头衔基于肠道微生物元基因组学以预防慢性肝病的研究
简要摘要肠道菌群调节对慢性肝病有效
详细说明

慢性肝病被称为肝脏疾病,持续6个月。它包括炎症,肝炎,肝硬化肝细胞癌

肠道菌群在慢性肝病中起重要作用。它可以通过蜕皮肠道菌群抑制肝病的进展。

研究人员仍在评估肠道菌群对肝病的影响。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群收集了3240个人口大便。他们所有人都同意将其提供给调查。
健康)状况肝病慢性
干涉其他:DNA提取
提取粪便DNA并将疾病组与正常组进行比较
研究组/队列粪便DNA
提取粪便DNA并将疾病组与正常组进行比较
干预:其他:DNA提取
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2020年4月7日)
3240
原始的实际注册与电流相同
估计学习完成日期2025年1月1日
实际的初级完成日期2020年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 19岁以上
  • 正常:AST或ALT级别<50IU/L,BMI <25
  • 肝病:AST或ATL水平≥50IU/L,BMI≥25
  • 患有慢性肝病住院的患者(病毒肝炎,酒精性肝病,非酒精性肝病肝硬化,肝癌)

排除标准:

  • 正常:AST或ATL水平≥50IU/L,BMI≥25
  • 肝病:AST或ALT级别<50IU/L,BMI <25
  • 如果患者拒绝
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄31年至82年(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家韩国,共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04339725
其他研究ID编号凳子
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Ki Tae Suk,Chuncheon Sacred Heart Hospital
研究赞助商Chuncheon Sacred Heart Hospital
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Chuncheon Sacred Heart Hospital
验证日期2020年4月