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出境医 / 临床实验 / 术后鉴定早期乳腺癌患者肿瘤细胞的肿瘤细胞
术后鉴定早期乳腺癌患者肿瘤细胞的肿瘤细胞
研究描述
简要摘要：
对于早期的乳腺癌，局部手术然后进行乳房辐射是一种标准的局部治疗。已经发现，原始的原发性肿瘤部位，肿块切除术部位，是局部复发的最常见位置。研究人员认为，这种复发是由于肿瘤细胞持续的肿瘤细胞（PTC）在肿块切除术部位发生的，即使常规病理报告表明清晰切除了清晰的切除。研究人员建议分析手术后一到六个星期的患者的肿块切除术（血清）（血清瘤）使用新技术的存在或不存在肿瘤细胞。这项研究的结果可能有助于确定可能增加局部复发风险的妇女，而不是传统的病理和临床特征所建议的妇女；它还可能有助于确定局部复发风险非常低的妇女，她们可以在局部手术后避免任何其他治疗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳腺癌 | 程序：血清瘤液体的抽吸 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 术后鉴定早期乳腺癌患者肿瘤细胞的肿瘤细胞 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年4月30日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年4月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 持续性肿瘤细胞（PTC）的鉴定[时间范围：通过研究完成，平均2年。这是给出的将使用针和注射器收集乳房手术部位的5毫升（一茶匙）液体。该液体将被发送到伦敦健康科学中心的一个实验室，在那里它将在存在癌细胞的存在下进行测试。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月9日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月9日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年4月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 持续性肿瘤细胞（PTC）的鉴定[时间范围：通过研究完成，平均2年。这是给出的 将使用针和注射器收集乳房手术部位的5毫升（一茶匙）液体。该液体将被发送到伦敦健康科学中心的一个实验室，在那里它将在存在癌细胞的存在下进行测试。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 术后鉴定早期乳腺癌患者肿瘤细胞的肿瘤细胞 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 术后鉴定早期乳腺癌患者肿瘤细胞的肿瘤细胞 | ||||||||
| 简要摘要 | 对于早期的乳腺癌，局部手术然后进行乳房辐射是一种标准的局部治疗。已经发现，原始的原发性肿瘤部位，肿块切除术部位，是局部复发的最常见位置。研究人员认为，这种复发是由于肿瘤细胞持续的肿瘤细胞（PTC）在肿块切除术部位发生的，即使常规病理报告表明清晰切除了清晰的切除。研究人员建议分析手术后一到六个星期的患者的肿块切除术（血清）（血清瘤）使用新技术的存在或不存在肿瘤细胞。这项研究的结果可能有助于确定可能增加局部复发风险的妇女，而不是传统的病理和临床特征所建议的妇女；它还可能有助于确定局部复发风险非常低的妇女，她们可以在局部手术后避免任何其他治疗。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 乳腺癌 | ||||||||
| 干预ICMJE | 程序：血清瘤液体的抽吸 液体将从手术后一到六周的患者肿块切除部位收集，并测试是否存在持续性肿瘤细胞（PTC）。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年4月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 最多50岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04339517 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 乳房PTC | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 劳森健康研究所 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 劳森健康研究所 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 劳森健康研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
对于早期的乳腺癌，局部手术然后进行乳房辐射是一种标准的局部治疗。已经发现，原始的原发性肿瘤部位，肿块切除术部位，是局部复发的最常见位置。研究人员认为，这种复发是由于肿瘤细胞持续的肿瘤细胞（PTC）在肿块切除术部位发生的，即使常规病理报告表明清晰切除了清晰的切除。研究人员建议分析手术后一到六个星期的患者的肿块切除术（血清）（血清瘤）使用新技术的存在或不存在肿瘤细胞。这项研究的结果可能有助于确定可能增加局部复发风险的妇女，而不是传统的病理和临床特征所建议的妇女；它还可能有助于确定局部复发风险非常低的妇女，她们可以在局部手术后避免任何其他治疗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳腺癌 | 程序：血清瘤液体的抽吸 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 术后鉴定早期乳腺癌患者肿瘤细胞的肿瘤细胞 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年4月30日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年4月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 持续性肿瘤细胞（PTC）的鉴定[时间范围：通过研究完成，平均2年。这是给出的将使用针和注射器收集乳房手术部位的5毫升（一茶匙）液体。该液体将被发送到伦敦健康科学中心的一个实验室，在那里它将在存在癌细胞的存在下进行测试。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月9日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月9日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年4月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 持续性肿瘤细胞（PTC）的鉴定[时间范围：通过研究完成，平均2年。这是给出的 将使用针和注射器收集乳房手术部位的5毫升（一茶匙）液体。该液体将被发送到伦敦健康科学中心的一个实验室，在那里它将在存在癌细胞的存在下进行测试。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 术后鉴定早期乳腺癌患者肿瘤细胞的肿瘤细胞 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 术后鉴定早期乳腺癌患者肿瘤细胞的肿瘤细胞 | ||||||||
| 简要摘要 | 对于早期的乳腺癌，局部手术然后进行乳房辐射是一种标准的局部治疗。已经发现，原始的原发性肿瘤部位，肿块切除术部位，是局部复发的最常见位置。研究人员认为，这种复发是由于肿瘤细胞持续的肿瘤细胞（PTC）在肿块切除术部位发生的，即使常规病理报告表明清晰切除了清晰的切除。研究人员建议分析手术后一到六个星期的患者的肿块切除术（血清）（血清瘤）使用新技术的存在或不存在肿瘤细胞。这项研究的结果可能有助于确定可能增加局部复发风险的妇女，而不是传统的病理和临床特征所建议的妇女；它还可能有助于确定局部复发风险非常低的妇女，她们可以在局部手术后避免任何其他治疗。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 乳腺癌 | ||||||||
| 干预ICMJE | 程序：血清瘤液体的抽吸 液体将从手术后一到六周的患者肿块切除部位收集，并测试是否存在持续性肿瘤细胞（PTC）。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年4月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 最多50岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04339517 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 乳房PTC | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 劳森健康研究所 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 劳森健康研究所 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 劳森健康研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
