病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
直肠癌 | 设备:光声成像,光声显微镜设备:内直肠光声成像探针 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 120名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 结肠和直肠肿瘤组织的超声和光声成像的试点研究 |
实际学习开始日期 : | 2017年7月19日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年7月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年7月31日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
离体成像
| 设备:光声成像,光声显微镜
其他名称:
设备:内直肠光声成像探针
其他名称:
|
体内成像
| 设备:光声成像,光声显微镜
其他名称:
设备:内直肠光声成像探针
其他名称:
|
有资格学习的年龄: | 19岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
体内成像的其他纳入标准
- 位于肛门边缘15厘米以内
排除标准:
联系人:马修·穆奇(Matthew Mutch),医学博士 | 314-454-7183 | mutchm@wustl.edu | |
联系人:小威廉·查普曼(William Chapman),医学博士 | chapmanjr@wustl.edu |
美国,密苏里州 | |
华盛顿大学医学院 | 招募 |
美国密苏里州圣路易斯,美国63110 | |
联系人:Matthew Mutch,MD 314-454-7183 mutchm@wustl.edu | |
联系人:小威廉·查普曼(William Chapman),MD Chapmanjr@wustl.edu | |
首席研究员:马里兰州马修·穆奇(Matthew Mutch) | |
次级评论者:Quing Zhu,Ph.D。 | |
子注视器:医学博士Deyali Chatterjee | |
次级评论者:保罗·怀斯(Paul Wise),医学博士 | |
次级投票人员:小威廉·查普曼(William Chapman),医学博士 |
首席研究员: | 马里兰州马修·穆奇(Matthew Mutch) | 华盛顿大学医学院 |
追踪信息 | |||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年3月30日 | ||||||||||
第一个发布日期 | 2020年4月9日 | ||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年3月30日 | ||||||||||
实际学习开始日期 | 2017年7月19日 | ||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果指标 | 接收器操作曲线下的区域(ROC)[时间范围:大约60分钟] - 这项研究的目的是开发和试行成像技术,以帮助分化恶性与正常结直肠组织。因此,主要终点是内直肠内核探针的区分能力,可以测量为接收器工作曲线下的AUC或区域。本研究的离体和体内部分都需要测量的主要终点。与超声和光声技术相比,这也将用于将分类神经网络的性能与单独的超声进行比较。 | ||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | |||||||||||
当前的次要结果指标 |
| ||||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短标题 | 结肠和直肠肿瘤组织的超声和光声成像 | ||||||||||
官方头衔 | 结肠和直肠肿瘤组织的超声和光声成像的试点研究 | ||||||||||
简要摘要 | 这项试验研究的目的是a)探索正常,息肉和恶性结直肠组织的光声特性,b)证明了直肠癌的新内直肠光声超声探针的功能。该研究包括两个部分。最初的探索部分将在手术切除后立即通过切除的结肠和直肠标本进行离体进行。根据这些发现,将构建内直肠探针以检查体内肿瘤。研究人员假设体内光声成像将能够将正常与恶性组织区分开。 | ||||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||
研究人群 | - 在华盛顿大学医学院看到的患者 | ||||||||||
健康)状况 | 直肠癌 | ||||||||||
干涉 |
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研究组/队列 |
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出版物 * | Leng X,Uddin KMS,Chapman W Jr,Luo H,Kou S,Amidi E,Yang G,Chatterjee D,Shetty A,Hunt S,Mutch M,Zhu Q.使用核心构成的内直肠摄影和美国成像配对的直肠癌治疗方法深入学习。放射学。 2021年5月; 299(2):349-358。 doi:10.1148/radiol.2021202208。 EPUB 2021 3月23日。 | ||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||||
估计入学人数 | 120 | ||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||
估计学习完成日期 | 2021年7月31日 | ||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
体内成像的其他纳入标准 - 位于肛门边缘15厘米以内 排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 19岁以上(成人,老年人) | ||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 美国 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号 | NCT04339374 | ||||||||||
其他研究ID编号 | 201707066 | ||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 华盛顿大学医学院 | ||||||||||
研究赞助商 | 华盛顿大学医学院 | ||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 华盛顿大学医学院 | ||||||||||
验证日期 | 2021年3月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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直肠癌 | 设备:光声成像,光声显微镜设备:内直肠光声成像探针 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 120名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 结肠和直肠肿瘤组织的超声和光声成像的试点研究 |
实际学习开始日期 : | 2017年7月19日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年7月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年7月31日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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离体成像
| 设备:光声成像,光声显微镜
其他名称:
设备:内直肠光声成像探针
其他名称:
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体内成像
| 设备:光声成像,光声显微镜
其他名称:
设备:内直肠光声成像探针
其他名称:
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有资格学习的年龄: | 19岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
体内成像的其他纳入标准
- 位于肛门边缘15厘米以内
排除标准:
联系人:马修·穆奇(Matthew Mutch),医学博士 | 314-454-7183 | mutchm@wustl.edu | |
联系人:小威廉·查普曼(William Chapman),医学博士 | chapmanjr@wustl.edu |
美国,密苏里州 | |
华盛顿大学医学院 | 招募 |
美国密苏里州圣路易斯,美国63110 | |
联系人:Matthew Mutch,MD 314-454-7183 mutchm@wustl.edu | |
联系人:小威廉·查普曼(William Chapman),MD Chapmanjr@wustl.edu | |
首席研究员:马里兰州马修·穆奇(Matthew Mutch) | |
次级评论者:Quing Zhu,Ph.D。 | |
子注视器:医学博士Deyali Chatterjee | |
次级评论者:保罗·怀斯(Paul Wise),医学博士 | |
次级投票人员:小威廉·查普曼(William Chapman),医学博士 |
首席研究员: | 马里兰州马修·穆奇(Matthew Mutch) | 华盛顿大学医学院 |
追踪信息 | |||||||||||
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首先提交日期 | 2020年3月30日 | ||||||||||
第一个发布日期 | 2020年4月9日 | ||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年3月30日 | ||||||||||
实际学习开始日期 | 2017年7月19日 | ||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果指标 | 接收器操作曲线下的区域(ROC)[时间范围:大约60分钟] - 这项研究的目的是开发和试行成像技术,以帮助分化恶性与正常结直肠组织。因此,主要终点是内直肠内核探针的区分能力,可以测量为接收器工作曲线下的AUC或区域。本研究的离体和体内部分都需要测量的主要终点。与超声和光声技术相比,这也将用于将分类神经网络的性能与单独的超声进行比较。 | ||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | |||||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短标题 | 结肠和直肠肿瘤组织的超声和光声成像 | ||||||||||
官方头衔 | 结肠和直肠肿瘤组织的超声和光声成像的试点研究 | ||||||||||
简要摘要 | 这项试验研究的目的是a)探索正常,息肉和恶性结直肠组织的光声特性,b)证明了直肠癌的新内直肠光声超声探针的功能。该研究包括两个部分。最初的探索部分将在手术切除后立即通过切除的结肠和直肠标本进行离体进行。根据这些发现,将构建内直肠探针以检查体内肿瘤。研究人员假设体内光声成像将能够将正常与恶性组织区分开。 | ||||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||
研究人群 | - 在华盛顿大学医学院看到的患者 | ||||||||||
健康)状况 | 直肠癌 | ||||||||||
干涉 |
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研究组/队列 |
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出版物 * | Leng X,Uddin KMS,Chapman W Jr,Luo H,Kou S,Amidi E,Yang G,Chatterjee D,Shetty A,Hunt S,Mutch M,Zhu Q.使用核心构成的内直肠摄影和美国成像配对的直肠癌治疗方法深入学习。放射学。 2021年5月; 299(2):349-358。 doi:10.1148/radiol.2021202208。 EPUB 2021 3月23日。 | ||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||||
估计入学人数 | 120 | ||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||
估计学习完成日期 | 2021年7月31日 | ||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
体内成像的其他纳入标准 - 位于肛门边缘15厘米以内 排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 19岁以上(成人,老年人) | ||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 美国 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号 | NCT04339374 | ||||||||||
其他研究ID编号 | 201707066 | ||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 华盛顿大学医学院 | ||||||||||
研究赞助商 | 华盛顿大学医学院 | ||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 华盛顿大学医学院 | ||||||||||
验证日期 | 2021年3月 |