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慢性头痛的脉冲射频
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 头痛 | 程序：枕神经的脉冲射频 |
参与原发性头痛（偏头痛，簇和紧张头痛）和枕神经痛的患者被纳入研究。过去，他们全部收到了标准的全身药物治疗预防头痛治疗（带有托吡酯或阿米替利林）以及用于救援治疗的胰鸟类，并计划在可靠性疼痛的病例中诊断为枕神经的诊断神经阻滞。纳入标准包括：对全身药物治疗的反应不足，危机> 4/10的疼痛，双侧或单侧的枕骨压痛，并且头痛的天数超过10/月。排除标准年龄<18岁，妊娠或泌乳，心脏起搏器的存在，先前患有PRF的疗法，严重的精神病障碍和患者拒绝。如果对局部麻醉的诊断神经阻滞产生积极反应，> 50％的疼痛缓解效果，则计划在双侧进行GON和LON的脉冲射频。
主要结局度量是每月和治疗后头痛的日子。此外，研究了头痛危机期间的疼痛（视觉模拟量表，VAS，0-10），镇痛消耗（每月数量）和生活质量（用EQ6D测量）。所有测量均在治疗前以及1、3、6和12个月之后进行。所有患者均以希腊语言填写了简短的疼痛清单问卷，并签署了事先治疗的知情同意书。所有测量均由疼痛单元的独立研究人员完成。还记录了所有并发症和副作用。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 枕神经的脉冲射频用于慢性头痛管理。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年3月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
- 头痛的天数[时间范围：12个月]每月头痛的日子
- 危机期间的疼痛[时间范围：12个月]危机期间的疼痛，数字评分量表0-10
- 镇痛药消耗[时间范围：12个月]每月消耗镇痛药的数量
- 生活质量[时间范围：12个月]eq5d的生活质量
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月9日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月9日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年3月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 头痛的天数[时间范围：12个月] 每月头痛的日子 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 慢性头痛的脉冲射频 | ||||
| 官方头衔 | 枕神经的脉冲射频用于慢性头痛管理。 | ||||
| 简要摘要 | 枕骨神经的脉冲射频（较大和更小）用于初级头痛管理。 | ||||
| 详细说明 | 参与原发性头痛（偏头痛，簇和紧张头痛）和枕神经痛的患者被纳入研究。过去，他们全部收到了标准的全身药物治疗预防头痛治疗（带有托吡酯或阿米替利林）以及用于救援治疗的胰鸟类，并计划在可靠性疼痛的病例中诊断为枕神经的诊断神经阻滞。纳入标准包括：对全身药物治疗的反应不足，危机> 4/10的疼痛，双侧或单侧的枕骨压痛，并且头痛的天数超过10/月。排除标准年龄<18岁，妊娠或泌乳，心脏起搏器的存在，先前患有PRF的疗法，严重的精神病障碍和患者拒绝。如果对局部麻醉的诊断神经阻滞产生积极反应，> 50％的疼痛缓解效果，则计划在双侧进行GON和LON的脉冲射频。 主要结局度量是每月和治疗后头痛的日子。此外，研究了头痛危机期间的疼痛（视觉模拟量表，VAS，0-10），镇痛消耗（每月数量）和生活质量（用EQ6D测量）。所有测量均在治疗前以及1、3、6和12个月之后进行。所有患者均以希腊语言填写了简短的疼痛清单问卷，并签署了事先治疗的知情同意书。所有测量均由疼痛单元的独立研究人员完成。还记录了所有并发症和副作用。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 参与原发性头痛（偏头痛，簇和紧张头痛）和枕神经痛的患者被纳入研究。过去，他们全部收到了标准的全身药物治疗预防头痛治疗（带有托吡酯或阿米替利林）以及用于救援治疗的胰鸟类，并计划在可靠性疼痛的病例中诊断为枕神经的诊断神经阻滞。 | ||||
| 健康）状况 | 头痛 | ||||
| 干涉 | 程序：枕神经的脉冲射频 双侧脉冲射频的脉冲射频和小枕神经 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 希腊 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04339335 | ||||
| 其他研究ID编号 | Attikonh PRF研究 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | chrysanthi batistaki，阿提京医院 | ||||
| 研究赞助商 | 阿提科恩医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿提科恩医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 头痛 | 程序：枕神经的脉冲射频 |
参与原发性头痛（偏头痛，簇和紧张头痛）和枕神经痛的患者被纳入研究。过去，他们全部收到了标准的全身药物治疗预防头痛治疗（带有托吡酯或阿米替利林）以及用于救援治疗的胰鸟类，并计划在可靠性疼痛的病例中诊断为枕神经的诊断神经阻滞。纳入标准包括：对全身药物治疗的反应不足，危机> 4/10的疼痛，双侧或单侧的枕骨压痛，并且头痛的天数超过10/月。排除标准年龄<18岁，妊娠或泌乳，心脏起搏器的存在，先前患有PRF的疗法，严重的精神病障碍和患者拒绝。如果对局部麻醉的诊断神经阻滞产生积极反应，> 50％的疼痛缓解效果，则计划在双侧进行GON和LON的脉冲射频。
主要结局度量是每月和治疗后头痛的日子。此外，研究了头痛危机期间的疼痛（视觉模拟量表，VAS，0-10），镇痛消耗（每月数量）和生活质量（用EQ6D测量）。所有测量均在治疗前以及1、3、6和12个月之后进行。所有患者均以希腊语言填写了简短的疼痛清单问卷，并签署了事先治疗的知情同意书。所有测量均由疼痛单元的独立研究人员完成。还记录了所有并发症和副作用。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 枕神经的脉冲射频用于慢性头痛管理。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年3月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
- 头痛的天数[时间范围：12个月]每月头痛的日子
- 危机期间的疼痛[时间范围：12个月]危机期间的疼痛，数字评分量表0-10
- 镇痛药消耗[时间范围：12个月]每月消耗镇痛药的数量
- 生活质量[时间范围：12个月]eq5d的生活质量
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月9日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月9日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年3月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 头痛的天数[时间范围：12个月] 每月头痛的日子 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 慢性头痛的脉冲射频 | ||||
| 官方头衔 | 枕神经的脉冲射频用于慢性头痛管理。 | ||||
| 简要摘要 | 枕骨神经的脉冲射频（较大和更小）用于初级头痛管理。 | ||||
| 详细说明 | 参与原发性头痛（偏头痛，簇和紧张头痛）和枕神经痛的患者被纳入研究。过去，他们全部收到了标准的全身药物治疗预防头痛治疗（带有托吡酯或阿米替利林）以及用于救援治疗的胰鸟类，并计划在可靠性疼痛的病例中诊断为枕神经的诊断神经阻滞。纳入标准包括：对全身药物治疗的反应不足，危机> 4/10的疼痛，双侧或单侧的枕骨压痛，并且头痛的天数超过10/月。排除标准年龄<18岁，妊娠或泌乳，心脏起搏器的存在，先前患有PRF的疗法，严重的精神病障碍和患者拒绝。如果对局部麻醉的诊断神经阻滞产生积极反应，> 50％的疼痛缓解效果，则计划在双侧进行GON和LON的脉冲射频。 主要结局度量是每月和治疗后头痛的日子。此外，研究了头痛危机期间的疼痛（视觉模拟量表，VAS，0-10），镇痛消耗（每月数量）和生活质量（用EQ6D测量）。所有测量均在治疗前以及1、3、6和12个月之后进行。所有患者均以希腊语言填写了简短的疼痛清单问卷，并签署了事先治疗的知情同意书。所有测量均由疼痛单元的独立研究人员完成。还记录了所有并发症和副作用。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 参与原发性头痛（偏头痛，簇和紧张头痛）和枕神经痛的患者被纳入研究。过去，他们全部收到了标准的全身药物治疗预防头痛治疗（带有托吡酯或阿米替利林）以及用于救援治疗的胰鸟类，并计划在可靠性疼痛的病例中诊断为枕神经的诊断神经阻滞。 | ||||
| 健康）状况 | 头痛 | ||||
| 干涉 | 程序：枕神经的脉冲射频 双侧脉冲射频的脉冲射频和小枕神经 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 希腊 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04339335 | ||||
| 其他研究ID编号 | Attikonh PRF研究 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | chrysanthi batistaki，阿提京医院 | ||||
| 研究赞助商 | 阿提科恩医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿提科恩医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
