免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 标准化芙蓉sabdariffa茶在看似健康的人类志愿者中的影响

标准化芙蓉sabdariffa茶在看似健康的人类志愿者中的影响

研究描述
简要摘要:
健康的人通常在世界范围内使用Hibiscus sabdariffa茶,但茶也受到患者在慢性疾病管理(例如高血压糖尿病,高胆固醇,肝病等)的管理中使用的。人类和动物的几项研究证明了对人类和动物的效力。芙蓉sabdariffa茶降低血压,血糖水平和血清总胆固醇。但是,没有研究这种茶对健康人的血压,血糖,总胆固醇以及其他生化和血液学参数的影响。因此,这项研究。

病情或疾病 干预/治疗阶段
健康的人类志愿者饮食补充:标准化的芙蓉sabdariffa茶不适用

详细说明:

已经对芙蓉萨布达里法的水饮料的影响进行了几项研究,大多数关注高血压患者,糖尿病患者和肥胖患者,一些研究研究了降低脂肪性的hibipidemic a hibiscus sabdariffa及其对血液学的影响及其对血液学作用的影响参数但小鼠用于这些研究。几乎没有进行调查以评估芙蓉萨比达利法对人类的这种饮料的日常消费的安全性。

因此,这项研究旨在研究人类每天消耗Zobo的安全性,监测脂质谱,血压,血糖,体重指数和血液学参数,例如血细胞比容,血红蛋白,白血球总血细胞以及肝指数。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 32名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:标准化的芙蓉sabdariffa linn茶,预防高血压,糖尿病和高胆固醇血症的潜在营养候选者 - 一项初步研究
实际学习开始日期 2019年9月1日
实际的初级完成日期 2019年9月30日
实际 学习完成日期 2019年10月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:标准化的芙蓉sabdariffa茶臂
每天将300毫升新鲜制备的标准化芙蓉茶(含有102.49 mg/l的单体花色苷含量为102.49 mg/l)每天向参与者进行28天
饮食补充:标准化的芙蓉sabdariffa茶
每天消费标准化芙蓉sabdariffa茶

没有干预:水臂
每天向参与者施用300毫升蒸馏水28天。
结果措施
主要结果指标
  1. 在第14天[时间范围:14天]从基线收缩压和舒张压的变化
    在基线时和研究的第14天,借助Omron数字血压监测器在MMHG中测量血压

  2. 在第28天(时间范围:28天)从基线收缩压和舒张压的变化
    在基线时和研究的第28天,在MMHG中测量了收缩压和舒张压。

  3. 在第14天(时间范围:14天)从基线空腹血糖水平变化
    在研究的第14天,用Mg/dL中的Accuchek活性葡萄仪测量了血液葡萄糖水平

  4. 在第28天[时间范围:28天]的基线空腹血糖水平变化
    在研究的第28天,用Mg/dL中的Accuchek活性葡萄仪测量了血液葡萄糖水平

  5. 在第14天(时间范围:14天)的基线总血清胆固醇的变化
    用RANDOX试剂盒分析总血清胆固醇,并在第14天以mg/dl进行测量

  6. 在第28天(时间范围:28天)的基线总血清胆固醇变化
    用RANDOX试剂盒分析总血清胆固醇,并在第28天用Mg/DL进行测量

  7. 在第14天(时间范围:14天)从基线甘油三酸酯更改
    用Randox试剂盒分析甘油三酸酯,并在第14天以Mg/DL进行测量

  8. 在第28天(时间范围:28天)从基线甘油三酸酯更改
    用Randox试剂盒分析甘油三酸酯,并在第28天以Mg/DL进行测量

  9. 在第14天[时间范围:14天]的基线高密度脂蛋白胆固醇的变化
    使用Randox试剂盒分析高密度脂蛋白胆固醇,并在第14天以Mg/DL进行测量

  10. 在第28天[时间范围:28天]的基线高密度脂蛋白胆固醇的变化
    使用Randox试剂盒分析高密度脂蛋白胆固醇,并在第28天以Mg/DL进行测量

  11. 在第14天[时间范围:14天]的基线低密度脂蛋白胆固醇的变化
    使用Randox试剂盒分析低密度脂蛋白胆固醇,并在第14天以Mg/DL进行测量

  12. 在第28天[时间范围:28天]的基线低密度脂蛋白胆固醇的变化
    使用Randox试剂盒分析低密度脂蛋白胆固醇,并在第28天以Mg/DL进行测量

  13. 更改基线丙氨酸氨基转移酶在第14天[时间范围:14天]
    用Randox试剂盒分析丙氨酸氨基转移酶,并在第14天在U/L中进行测量

  14. 28天[时间范围:28天]更改基线丙氨酸氨基转移酶
    用Randox试剂盒分析丙氨酸氨基转移酶,并在第28天在U/L中进行测量

  15. 更改基线天冬氨酸氨基转移酶在第14天[时间范围:14天]
    用Randox套件分析天冬氨酸氨基转移酶,并在14天在U/L中进行测量

  16. 在第28天[时间范围:28天]更改基线天冬氨酸氨基转移酶
    用Randox套件分析天冬氨酸氨基转移酶,并在第28天进行U/L测量

  17. 在第14天[时间范围:14天]更改基线血液尿素氮
    用Randox试剂盒分析血尿素氮,并在第14天用Mg/dL进行测量

  18. 在第28天[时间范围:28天]更改基线血液尿素氮
    用Randox试剂盒分析血尿素氮,并在第28天用Mg/dL进行测量

  19. 在第14天[时间范围:14天]更改基线血清肌酐
    用Randox试剂盒分析血清肌酐,并在第14天以mg/dl进行测量

  20. 在第28天(时间范围:28天)更改表格基线血清肌酐
    用Randox试剂盒分析血清肌酐,并在第28天以mg/dl进行测量

  21. 更改表格基线白蛋白在第14天[时间范围:14天]
    用Randox套件分析白蛋白,并在第14天以G/DL进行测量

  22. 在第28天(时间范围:28天)更改表格基线白蛋白
    用Randox套件分析白蛋白,并在第28天以G/DL进行测量

  23. 在第14天[时间范围:14天]更改基线血细胞比容
    在实验室分析血细胞比容,并在第14天以%进行测量

  24. 在第28天[时间范围:28天]更改基线血细胞比容
    在实验室分析血细胞比容,并在第28天以%进行测量

  25. 在第14天[时间范围:14天]更改基线血红蛋白
    在实验室分析血红蛋白,并在第14天用G/DL进行测量。

  26. 在第28天[时间范围:28天]更改基线血红蛋白
    在实验室分析血红蛋白,并在第28天用G/DL进行测量。

  27. 在第14天[时间范围:14天]更改基线白细胞计数
    在实验室中分析了白细胞计数,并在第14天以10*3/ µL进行测量。

  28. 在第28天[时间范围:28天]更改基线白细胞计数
    在实验室中分析了白细胞计数,并在第28天以10*3/ µL进行测量

  29. 在第14天[时间范围:14天]更改表格基线总蛋白
    在实验室中分析了总蛋白质,并在第14天以G/DL进行测量

  30. 在第28天[时间范围:28天]更改表格基线总蛋白
    在实验室中分析了总蛋白质,并在第28天用G/DL进行测量

  31. 在第14天[时间范围:14天]更改表格基线脉冲
    在第14天,用 /min用BP监视器测量脉冲

  32. 在第28天(时间范围:28天)更改表格基线脉冲
    在第28天,用 /min用BP监视器测量脉冲


次要结果度量
  1. 在第14天(时间范围:14天)从基线体重指数更改
    从kg/sq m中的体重指数测量是根据kg的重量度量计算的,在14天的高度为米

  2. 在第28天(时间范围:28天)从基线体重指数变化
    从kg/sq m中的体重指数测量是根据kg的重量度量计算的,在14天的高度为米


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至40年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 仅健康的志愿者
  • 没有任何药物或草药
  • 没有疾病状况
  • 女性未怀孕
  • 非吸烟者

排除标准:

  • 低于18岁或40岁以上
  • 慢性病的存在
  • 关于药物孕妇
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
尼日利亚
伊巴丹大学临床药房实验室
伊巴丹,奥约,尼日利亚,200284
赞助商和合作者
伊巴丹大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Segun J Showande博士伊巴丹大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月31日
第一个发布日期icmje 2020年4月9日
上次更新发布日期2020年4月9日
实际学习开始日期ICMJE 2019年9月1日
实际的初级完成日期2019年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月5日)
  • 在第14天[时间范围:14天]从基线收缩压和舒张压的变化
    在基线时和研究的第14天,借助Omron数字血压监测器在MMHG中测量血压
  • 在第28天(时间范围:28天)从基线收缩压和舒张压的变化
    在基线时和研究的第28天,在MMHG中测量了收缩压和舒张压。
  • 在第14天(时间范围:14天)从基线空腹血糖水平变化
    在研究的第14天,用Mg/dL中的Accuchek活性葡萄仪测量了血液葡萄糖水平
  • 在第28天[时间范围:28天]的基线空腹血糖水平变化
    在研究的第28天,用Mg/dL中的Accuchek活性葡萄仪测量了血液葡萄糖水平
  • 在第14天(时间范围:14天)的基线总血清胆固醇的变化
    用RANDOX试剂盒分析总血清胆固醇,并在第14天以mg/dl进行测量
  • 在第28天(时间范围:28天)的基线总血清胆固醇变化
    用RANDOX试剂盒分析总血清胆固醇,并在第28天用Mg/DL进行测量
  • 在第14天(时间范围:14天)从基线甘油三酸酯更改
    用Randox试剂盒分析甘油三酸酯,并在第14天以Mg/DL进行测量
  • 在第28天(时间范围:28天)从基线甘油三酸酯更改
    用Randox试剂盒分析甘油三酸酯,并在第28天以Mg/DL进行测量
  • 在第14天[时间范围:14天]的基线高密度脂蛋白胆固醇的变化
    使用Randox试剂盒分析高密度脂蛋白胆固醇,并在第14天以Mg/DL进行测量
  • 在第28天[时间范围:28天]的基线高密度脂蛋白胆固醇的变化
    使用Randox试剂盒分析高密度脂蛋白胆固醇,并在第28天以Mg/DL进行测量
  • 在第14天[时间范围:14天]的基线低密度脂蛋白胆固醇的变化
    使用Randox试剂盒分析低密度脂蛋白胆固醇,并在第14天以Mg/DL进行测量
  • 在第28天[时间范围:28天]的基线低密度脂蛋白胆固醇的变化
    使用Randox试剂盒分析低密度脂蛋白胆固醇,并在第28天以Mg/DL进行测量
  • 更改基线丙氨酸氨基转移酶在第14天[时间范围:14天]
    用Randox试剂盒分析丙氨酸氨基转移酶,并在第14天在U/L中进行测量
  • 28天[时间范围:28天]更改基线丙氨酸氨基转移酶
    用Randox试剂盒分析丙氨酸氨基转移酶,并在第28天在U/L中进行测量
  • 更改基线天冬氨酸氨基转移酶在第14天[时间范围:14天]
    用Randox套件分析天冬氨酸氨基转移酶,并在14天在U/L中进行测量
  • 在第28天[时间范围:28天]更改基线天冬氨酸氨基转移酶
    用Randox套件分析天冬氨酸氨基转移酶,并在第28天进行U/L测量
  • 在第14天[时间范围:14天]更改基线血液尿素氮
    用Randox试剂盒分析血尿素氮,并在第14天用Mg/dL进行测量
  • 在第28天[时间范围:28天]更改基线血液尿素氮
    用Randox试剂盒分析血尿素氮,并在第28天用Mg/dL进行测量
  • 在第14天[时间范围:14天]更改基线血清肌酐
    用Randox试剂盒分析血清肌酐,并在第14天以mg/dl进行测量
  • 在第28天(时间范围:28天)更改表格基线血清肌酐
    用Randox试剂盒分析血清肌酐,并在第28天以mg/dl进行测量
  • 更改表格基线白蛋白在第14天[时间范围:14天]
    用Randox套件分析白蛋白,并在第14天以G/DL进行测量
  • 在第28天(时间范围:28天)更改表格基线白蛋白
    用Randox套件分析白蛋白,并在第28天以G/DL进行测量
  • 在第14天[时间范围:14天]更改基线血细胞比容
    在实验室分析血细胞比容,并在第14天以%进行测量
  • 在第28天[时间范围:28天]更改基线血细胞比容
    在实验室分析血细胞比容,并在第28天以%进行测量
  • 在第14天[时间范围:14天]更改基线血红蛋白
    在实验室分析血红蛋白,并在第14天用G/DL进行测量。
  • 在第28天[时间范围:28天]更改基线血红蛋白
    在实验室分析血红蛋白,并在第28天用G/DL进行测量。
  • 在第14天[时间范围:14天]更改基线白细胞计数
    在实验室中分析了白细胞计数,并在第14天以10*3/ µL进行测量。
  • 在第28天[时间范围:28天]更改基线白细胞计数
    在实验室中分析了白细胞计数,并在第28天以10*3/ µL进行测量
  • 在第14天[时间范围:14天]更改表格基线总蛋白
    在实验室中分析了总蛋白质,并在第14天以G/DL进行测量
  • 在第28天[时间范围:28天]更改表格基线总蛋白
    在实验室中分析了总蛋白质,并在第28天用G/DL进行测量
  • 在第14天[时间范围:14天]更改表格基线脉冲
    在第14天,用 /min用BP监视器测量脉冲
  • 在第28天(时间范围:28天)更改表格基线脉冲
    在第28天,用 /min用BP监视器测量脉冲
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月5日)
  • 在第14天(时间范围:14天)从基线体重指数更改
    从kg/sq m中的体重指数测量是根据kg的重量度量计算的,在14天的高度为米
  • 在第28天(时间范围:28天)从基线体重指数变化
    从kg/sq m中的体重指数测量是根据kg的重量度量计算的,在14天的高度为米
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE标准化芙蓉sabdariffa茶在看似健康的人类志愿者中的影响
官方标题ICMJE标准化的芙蓉sabdariffa linn茶,预防高血压,糖尿病和高胆固醇血症的潜在营养候选者 - 一项初步研究
简要摘要健康的人通常在世界范围内使用Hibiscus sabdariffa茶,但茶也受到患者在慢性疾病管理(例如高血压糖尿病,高胆固醇,肝病等)的管理中使用的。人类和动物的几项研究证明了对人类和动物的效力。芙蓉sabdariffa茶降低血压,血糖水平和血清总胆固醇。但是,没有研究这种茶对健康人的血压,血糖,总胆固醇以及其他生化和血液学参数的影响。因此,这项研究。
详细说明

已经对芙蓉萨布达里法的水饮料的影响进行了几项研究,大多数关注高血压患者,糖尿病患者和肥胖患者,一些研究研究了降低脂肪性的hibipidemic a hibiscus sabdariffa及其对血液学的影响及其对血液学作用的影响参数但小鼠用于这些研究。几乎没有进行调查以评估芙蓉萨比达利法对人类的这种饮料的日常消费的安全性。

因此,这项研究旨在研究人类每天消耗Zobo的安全性,监测脂质谱,血压,血糖,体重指数和血液学参数,例如血细胞比容,血红蛋白,白血球总血细胞以及肝指数。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE健康的人类志愿者
干预ICMJE饮食补充:标准化的芙蓉sabdariffa茶
每天消费标准化芙蓉sabdariffa茶
研究臂ICMJE
  • 实验:标准化的芙蓉sabdariffa茶臂
    每天将300毫升新鲜制备的标准化芙蓉茶(含有102.49 mg/l的单体花色苷含量为102.49 mg/l)每天向参与者进行28天
    干预:饮食补充:标准化的芙蓉sabdariffa茶
  • 没有干预:水臂
    每天向参与者施用300毫升蒸馏水28天。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年4月5日)
32
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年10月30日
实际的初级完成日期2019年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 仅健康的志愿者
  • 没有任何药物或草药
  • 没有疾病状况
  • 女性未怀孕
  • 非吸烟者

排除标准:

  • 低于18岁或40岁以上
  • 慢性病的存在
  • 关于药物孕妇
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至40年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE尼日利亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04339283
其他研究ID编号ICMJE芙蓉茶研究
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方伊巴丹大学Segun Showande
研究赞助商ICMJE伊巴丹大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Segun J Showande博士伊巴丹大学
PRS帐户伊巴丹大学
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
健康的人通常在世界范围内使用Hibiscus sabdariffa茶,但茶也受到患者在慢性疾病管理(例如高血压糖尿病,高胆固醇,肝病等)的管理中使用的。人类和动物的几项研究证明了对人类和动物的效力。芙蓉sabdariffa茶降低血压,血糖水平和血清总胆固醇。但是,没有研究这种茶对健康人的血压,血糖,总胆固醇以及其他生化和血液学参数的影响。因此,这项研究。

病情或疾病 干预/治疗阶段
健康的人类志愿者饮食补充:标准化的芙蓉sabdariffa茶不适用

详细说明:

已经对芙蓉萨布达里法的水饮料的影响进行了几项研究,大多数关注高血压患者,糖尿病患者和肥胖患者,一些研究研究了降低脂肪性的hibipidemic a hibiscus sabdariffa及其对血液学的影响及其对血液学作用的影响参数但小鼠用于这些研究。几乎没有进行调查以评估芙蓉萨比达利法对人类的这种饮料的日常消费的安全性。

因此,这项研究旨在研究人类每天消耗Zobo的安全性,监测脂质谱,血压,血糖,体重指数和血液学参数,例如血细胞比容,血红蛋白,白血球总血细胞以及肝指数。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 32名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:标准化的芙蓉sabdariffa linn茶,预防高血压,糖尿病和高胆固醇血症的潜在营养候选者 - 一项初步研究
实际学习开始日期 2019年9月1日
实际的初级完成日期 2019年9月30日
实际 学习完成日期 2019年10月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:标准化的芙蓉sabdariffa茶臂
每天将300毫升新鲜制备的标准化芙蓉茶(含有102.49 mg/l的单体花色苷含量为102.49 mg/l)每天向参与者进行28天
饮食补充:标准化的芙蓉sabdariffa茶
每天消费标准化芙蓉sabdariffa茶

没有干预:水臂
每天向参与者施用300毫升蒸馏水28天。
结果措施
主要结果指标
  1. 在第14天[时间范围:14天]从基线收缩压和舒张压的变化
    在基线时和研究的第14天,借助Omron数字血压监测器在MMHG中测量血压

  2. 在第28天(时间范围:28天)从基线收缩压和舒张压的变化
    在基线时和研究的第28天,在MMHG中测量了收缩压和舒张压。

  3. 在第14天(时间范围:14天)从基线空腹血糖水平变化
    在研究的第14天,用Mg/dL中的Accuchek活性葡萄仪测量了血液葡萄糖水平

  4. 在第28天[时间范围:28天]的基线空腹血糖水平变化
    在研究的第28天,用Mg/dL中的Accuchek活性葡萄仪测量了血液葡萄糖水平

  5. 在第14天(时间范围:14天)的基线总血清胆固醇的变化
    用RANDOX试剂盒分析总血清胆固醇,并在第14天以mg/dl进行测量

  6. 在第28天(时间范围:28天)的基线总血清胆固醇变化
    用RANDOX试剂盒分析总血清胆固醇,并在第28天用Mg/DL进行测量

  7. 在第14天(时间范围:14天)从基线甘油三酸酯更改
    用Randox试剂盒分析甘油三酸酯,并在第14天以Mg/DL进行测量

  8. 在第28天(时间范围:28天)从基线甘油三酸酯更改
    用Randox试剂盒分析甘油三酸酯,并在第28天以Mg/DL进行测量

  9. 在第14天[时间范围:14天]的基线高密度脂蛋白胆固醇的变化
    使用Randox试剂盒分析高密度脂蛋白胆固醇,并在第14天以Mg/DL进行测量

  10. 在第28天[时间范围:28天]的基线高密度脂蛋白胆固醇的变化
    使用Randox试剂盒分析高密度脂蛋白胆固醇,并在第28天以Mg/DL进行测量

  11. 在第14天[时间范围:14天]的基线低密度脂蛋白胆固醇的变化
    使用Randox试剂盒分析低密度脂蛋白胆固醇,并在第14天以Mg/DL进行测量

  12. 在第28天[时间范围:28天]的基线低密度脂蛋白胆固醇的变化
    使用Randox试剂盒分析低密度脂蛋白胆固醇,并在第28天以Mg/DL进行测量

  13. 更改基线丙氨酸氨基转移酶在第14天[时间范围:14天]
    用Randox试剂盒分析丙氨酸氨基转移酶,并在第14天在U/L中进行测量

  14. 28天[时间范围:28天]更改基线丙氨酸氨基转移酶
    用Randox试剂盒分析丙氨酸氨基转移酶,并在第28天在U/L中进行测量

  15. 更改基线天冬氨酸氨基转移酶在第14天[时间范围:14天]
    用Randox套件分析天冬氨酸氨基转移酶,并在14天在U/L中进行测量

  16. 在第28天[时间范围:28天]更改基线天冬氨酸氨基转移酶
    用Randox套件分析天冬氨酸氨基转移酶,并在第28天进行U/L测量

  17. 在第14天[时间范围:14天]更改基线血液尿素氮
    用Randox试剂盒分析血尿素氮,并在第14天用Mg/dL进行测量

  18. 在第28天[时间范围:28天]更改基线血液尿素氮
    用Randox试剂盒分析血尿素氮,并在第28天用Mg/dL进行测量

  19. 在第14天[时间范围:14天]更改基线血清肌酐
    用Randox试剂盒分析血清肌酐,并在第14天以mg/dl进行测量

  20. 在第28天(时间范围:28天)更改表格基线血清肌酐
    用Randox试剂盒分析血清肌酐,并在第28天以mg/dl进行测量

  21. 更改表格基线白蛋白在第14天[时间范围:14天]
    用Randox套件分析白蛋白,并在第14天以G/DL进行测量

  22. 在第28天(时间范围:28天)更改表格基线白蛋白
    用Randox套件分析白蛋白,并在第28天以G/DL进行测量

  23. 在第14天[时间范围:14天]更改基线血细胞比容
    在实验室分析血细胞比容,并在第14天以%进行测量

  24. 在第28天[时间范围:28天]更改基线血细胞比容
    在实验室分析血细胞比容,并在第28天以%进行测量

  25. 在第14天[时间范围:14天]更改基线血红蛋白
    在实验室分析血红蛋白,并在第14天用G/DL进行测量。

  26. 在第28天[时间范围:28天]更改基线血红蛋白
    在实验室分析血红蛋白,并在第28天用G/DL进行测量。

  27. 在第14天[时间范围:14天]更改基线白细胞计数
    在实验室中分析了白细胞计数,并在第14天以10*3/ µL进行测量。

  28. 在第28天[时间范围:28天]更改基线白细胞计数
    在实验室中分析了白细胞计数,并在第28天以10*3/ µL进行测量

  29. 在第14天[时间范围:14天]更改表格基线总蛋白
    在实验室中分析了总蛋白质,并在第14天以G/DL进行测量

  30. 在第28天[时间范围:28天]更改表格基线总蛋白
    在实验室中分析了总蛋白质,并在第28天用G/DL进行测量

  31. 在第14天[时间范围:14天]更改表格基线脉冲
    在第14天,用 /min用BP监视器测量脉冲

  32. 在第28天(时间范围:28天)更改表格基线脉冲
    在第28天,用 /min用BP监视器测量脉冲


次要结果度量
  1. 在第14天(时间范围:14天)从基线体重指数更改
    从kg/sq m中的体重指数测量是根据kg的重量度量计算的,在14天的高度为米

  2. 在第28天(时间范围:28天)从基线体重指数变化
    从kg/sq m中的体重指数测量是根据kg的重量度量计算的,在14天的高度为米


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至40年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 仅健康的志愿者
  • 没有任何药物或草药
  • 没有疾病状况
  • 女性未怀孕
  • 非吸烟者

排除标准:

  • 低于18岁或40岁以上
  • 慢性病的存在
  • 关于药物孕妇
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
尼日利亚
伊巴丹大学临床药房实验室
伊巴丹,奥约,尼日利亚,200284
赞助商和合作者
伊巴丹大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Segun J Showande博士伊巴丹大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月31日
第一个发布日期icmje 2020年4月9日
上次更新发布日期2020年4月9日
实际学习开始日期ICMJE 2019年9月1日
实际的初级完成日期2019年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月5日)
  • 在第14天[时间范围:14天]从基线收缩压和舒张压的变化
    在基线时和研究的第14天,借助Omron数字血压监测器在MMHG中测量血压
  • 在第28天(时间范围:28天)从基线收缩压和舒张压的变化
    在基线时和研究的第28天,在MMHG中测量了收缩压和舒张压。
  • 在第14天(时间范围:14天)从基线空腹血糖水平变化
    在研究的第14天,用Mg/dL中的Accuchek活性葡萄仪测量了血液葡萄糖水平
  • 在第28天[时间范围:28天]的基线空腹血糖水平变化
    在研究的第28天,用Mg/dL中的Accuchek活性葡萄仪测量了血液葡萄糖水平
  • 在第14天(时间范围:14天)的基线总血清胆固醇的变化
    用RANDOX试剂盒分析总血清胆固醇,并在第14天以mg/dl进行测量
  • 在第28天(时间范围:28天)的基线总血清胆固醇变化
    用RANDOX试剂盒分析总血清胆固醇,并在第28天用Mg/DL进行测量
  • 在第14天(时间范围:14天)从基线甘油三酸酯更改
    用Randox试剂盒分析甘油三酸酯,并在第14天以Mg/DL进行测量
  • 在第28天(时间范围:28天)从基线甘油三酸酯更改
    用Randox试剂盒分析甘油三酸酯,并在第28天以Mg/DL进行测量
  • 在第14天[时间范围:14天]的基线高密度脂蛋白胆固醇的变化
    使用Randox试剂盒分析高密度脂蛋白胆固醇,并在第14天以Mg/DL进行测量
  • 在第28天[时间范围:28天]的基线高密度脂蛋白胆固醇的变化
    使用Randox试剂盒分析高密度脂蛋白胆固醇,并在第28天以Mg/DL进行测量
  • 在第14天[时间范围:14天]的基线低密度脂蛋白胆固醇的变化
    使用Randox试剂盒分析低密度脂蛋白胆固醇,并在第14天以Mg/DL进行测量
  • 在第28天[时间范围:28天]的基线低密度脂蛋白胆固醇的变化
    使用Randox试剂盒分析低密度脂蛋白胆固醇,并在第28天以Mg/DL进行测量
  • 更改基线丙氨酸氨基转移酶在第14天[时间范围:14天]
    用Randox试剂盒分析丙氨酸氨基转移酶,并在第14天在U/L中进行测量
  • 28天[时间范围:28天]更改基线丙氨酸氨基转移酶
    用Randox试剂盒分析丙氨酸氨基转移酶,并在第28天在U/L中进行测量
  • 更改基线天冬氨酸氨基转移酶在第14天[时间范围:14天]
    用Randox套件分析天冬氨酸氨基转移酶,并在14天在U/L中进行测量
  • 在第28天[时间范围:28天]更改基线天冬氨酸氨基转移酶
    用Randox套件分析天冬氨酸氨基转移酶,并在第28天进行U/L测量
  • 在第14天[时间范围:14天]更改基线血液尿素氮
    用Randox试剂盒分析血尿素氮,并在第14天用Mg/dL进行测量
  • 在第28天[时间范围:28天]更改基线血液尿素氮
    用Randox试剂盒分析血尿素氮,并在第28天用Mg/dL进行测量
  • 在第14天[时间范围:14天]更改基线血清肌酐
    用Randox试剂盒分析血清肌酐,并在第14天以mg/dl进行测量
  • 在第28天(时间范围:28天)更改表格基线血清肌酐
    用Randox试剂盒分析血清肌酐,并在第28天以mg/dl进行测量
  • 更改表格基线白蛋白在第14天[时间范围:14天]
    用Randox套件分析白蛋白,并在第14天以G/DL进行测量
  • 在第28天(时间范围:28天)更改表格基线白蛋白
    用Randox套件分析白蛋白,并在第28天以G/DL进行测量
  • 在第14天[时间范围:14天]更改基线血细胞比容
    在实验室分析血细胞比容,并在第14天以%进行测量
  • 在第28天[时间范围:28天]更改基线血细胞比容
    在实验室分析血细胞比容,并在第28天以%进行测量
  • 在第14天[时间范围:14天]更改基线血红蛋白
    在实验室分析血红蛋白,并在第14天用G/DL进行测量。
  • 在第28天[时间范围:28天]更改基线血红蛋白
    在实验室分析血红蛋白,并在第28天用G/DL进行测量。
  • 在第14天[时间范围:14天]更改基线白细胞计数
    在实验室中分析了白细胞计数,并在第14天以10*3/ µL进行测量。
  • 在第28天[时间范围:28天]更改基线白细胞计数
    在实验室中分析了白细胞计数,并在第28天以10*3/ µL进行测量
  • 在第14天[时间范围:14天]更改表格基线总蛋白
    在实验室中分析了总蛋白质,并在第14天以G/DL进行测量
  • 在第28天[时间范围:28天]更改表格基线总蛋白
    在实验室中分析了总蛋白质,并在第28天用G/DL进行测量
  • 在第14天[时间范围:14天]更改表格基线脉冲
    在第14天,用 /min用BP监视器测量脉冲
  • 在第28天(时间范围:28天)更改表格基线脉冲
    在第28天,用 /min用BP监视器测量脉冲
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月5日)
  • 在第14天(时间范围:14天)从基线体重指数更改
    从kg/sq m中的体重指数测量是根据kg的重量度量计算的,在14天的高度为米
  • 在第28天(时间范围:28天)从基线体重指数变化
    从kg/sq m中的体重指数测量是根据kg的重量度量计算的,在14天的高度为米
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE标准化芙蓉sabdariffa茶在看似健康的人类志愿者中的影响
官方标题ICMJE标准化的芙蓉sabdariffa linn茶,预防高血压,糖尿病和高胆固醇血症的潜在营养候选者 - 一项初步研究
简要摘要健康的人通常在世界范围内使用Hibiscus sabdariffa茶,但茶也受到患者在慢性疾病管理(例如高血压糖尿病,高胆固醇,肝病等)的管理中使用的。人类和动物的几项研究证明了对人类和动物的效力。芙蓉sabdariffa茶降低血压,血糖水平和血清总胆固醇。但是,没有研究这种茶对健康人的血压,血糖,总胆固醇以及其他生化和血液学参数的影响。因此,这项研究。
详细说明

已经对芙蓉萨布达里法的水饮料的影响进行了几项研究,大多数关注高血压患者,糖尿病患者和肥胖患者,一些研究研究了降低脂肪性的hibipidemic a hibiscus sabdariffa及其对血液学的影响及其对血液学作用的影响参数但小鼠用于这些研究。几乎没有进行调查以评估芙蓉萨比达利法对人类的这种饮料的日常消费的安全性。

因此,这项研究旨在研究人类每天消耗Zobo的安全性,监测脂质谱,血压,血糖,体重指数和血液学参数,例如血细胞比容,血红蛋白,白血球总血细胞以及肝指数。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE健康的人类志愿者
干预ICMJE饮食补充:标准化的芙蓉sabdariffa茶
每天消费标准化芙蓉sabdariffa茶
研究臂ICMJE
  • 实验:标准化的芙蓉sabdariffa茶臂
    每天将300毫升新鲜制备的标准化芙蓉茶(含有102.49 mg/l的单体花色苷含量为102.49 mg/l)每天向参与者进行28天
    干预:饮食补充:标准化的芙蓉sabdariffa茶
  • 没有干预:水臂
    每天向参与者施用300毫升蒸馏水28天。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年4月5日)
32
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年10月30日
实际的初级完成日期2019年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 仅健康的志愿者
  • 没有任何药物或草药
  • 没有疾病状况
  • 女性未怀孕
  • 非吸烟者

排除标准:

  • 低于18岁或40岁以上
  • 慢性病的存在
  • 关于药物孕妇
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至40年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE尼日利亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04339283
其他研究ID编号ICMJE芙蓉茶研究
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方伊巴丹大学Segun Showande
研究赞助商ICMJE伊巴丹大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Segun J Showande博士伊巴丹大学
PRS帐户伊巴丹大学
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素