| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康的人类志愿者 | 饮食补充:标准化的芙蓉sabdariffa茶 | 不适用 |
已经对芙蓉萨布达里法的水饮料的影响进行了几项研究,大多数关注高血压患者,糖尿病患者和肥胖患者,一些研究研究了降低脂肪性的hibipidemic a hibiscus sabdariffa及其对血液学的影响及其对血液学作用的影响参数但小鼠用于这些研究。几乎没有进行调查以评估芙蓉萨比达利法对人类的这种饮料的日常消费的安全性。
因此,这项研究旨在研究人类每天消耗Zobo的安全性,监测脂质谱,血压,血糖,体重指数和血液学参数,例如血细胞比容,血红蛋白,白血球总血细胞以及肝指数。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 32名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 标准化的芙蓉sabdariffa linn茶,预防高血压,糖尿病和高胆固醇血症的潜在营养候选者 - 一项初步研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年9月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年9月30日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2019年10月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:标准化的芙蓉sabdariffa茶臂 每天将300毫升新鲜制备的标准化芙蓉茶(含有102.49 mg/l的单体花色苷含量为102.49 mg/l)每天向参与者进行28天 | 饮食补充:标准化的芙蓉sabdariffa茶 每天消费标准化芙蓉sabdariffa茶 |
| 没有干预:水臂 每天向参与者施用300毫升蒸馏水28天。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至40年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 尼日利亚 | |
| 伊巴丹大学临床药房实验室 | |
| 伊巴丹,奥约,尼日利亚,200284 | |
| 首席研究员: | Segun J Showande博士 | 伊巴丹大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月31日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月9日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月9日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 标准化芙蓉sabdariffa茶在看似健康的人类志愿者中的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 标准化的芙蓉sabdariffa linn茶,预防高血压,糖尿病和高胆固醇血症的潜在营养候选者 - 一项初步研究 | ||||
| 简要摘要 | 健康的人通常在世界范围内使用Hibiscus sabdariffa茶,但茶也受到患者在慢性疾病管理(例如高血压糖尿病,高胆固醇,肝病等)的管理中使用的。人类和动物的几项研究证明了对人类和动物的效力。芙蓉sabdariffa茶降低血压,血糖水平和血清总胆固醇。但是,没有研究这种茶对健康人的血压,血糖,总胆固醇以及其他生化和血液学参数的影响。因此,这项研究。 | ||||
| 详细说明 | 已经对芙蓉萨布达里法的水饮料的影响进行了几项研究,大多数关注高血压患者,糖尿病患者和肥胖患者,一些研究研究了降低脂肪性的hibipidemic a hibiscus sabdariffa及其对血液学的影响及其对血液学作用的影响参数但小鼠用于这些研究。几乎没有进行调查以评估芙蓉萨比达利法对人类的这种饮料的日常消费的安全性。 因此,这项研究旨在研究人类每天消耗Zobo的安全性,监测脂质谱,血压,血糖,体重指数和血液学参数,例如血细胞比容,血红蛋白,白血球总血细胞以及肝指数。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 健康的人类志愿者 | ||||
| 干预ICMJE | 饮食补充:标准化的芙蓉sabdariffa茶 每天消费标准化芙蓉sabdariffa茶 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 32 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年10月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至40年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 尼日利亚 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04339283 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 芙蓉茶研究 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 伊巴丹大学Segun Showande | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 伊巴丹大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 伊巴丹大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康的人类志愿者 | 饮食补充:标准化的芙蓉sabdariffa茶 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 32名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 标准化的芙蓉sabdariffa linn茶,预防高血压,糖尿病和高胆固醇血症的潜在营养候选者 - 一项初步研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年9月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年9月30日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2019年10月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:标准化的芙蓉sabdariffa茶臂 每天将300毫升新鲜制备的标准化芙蓉茶(含有102.49 mg/l的单体花色苷含量为102.49 mg/l)每天向参与者进行28天 | 饮食补充:标准化的芙蓉sabdariffa茶 每天消费标准化芙蓉sabdariffa茶 |
| 没有干预:水臂 每天向参与者施用300毫升蒸馏水28天。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至40年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 尼日利亚 | |
| 伊巴丹大学临床药房实验室 | |
| 伊巴丹,奥约,尼日利亚,200284 | |
| 首席研究员: | Segun J Showande博士 | 伊巴丹大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月31日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月9日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月9日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 标准化芙蓉sabdariffa茶在看似健康的人类志愿者中的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 标准化的芙蓉sabdariffa linn茶,预防高血压,糖尿病和高胆固醇血症的潜在营养候选者 - 一项初步研究 | ||||
| 简要摘要 | 健康的人通常在世界范围内使用Hibiscus sabdariffa茶,但茶也受到患者在慢性疾病管理(例如高血压糖尿病,高胆固醇,肝病等)的管理中使用的。人类和动物的几项研究证明了对人类和动物的效力。芙蓉sabdariffa茶降低血压,血糖水平和血清总胆固醇。但是,没有研究这种茶对健康人的血压,血糖,总胆固醇以及其他生化和血液学参数的影响。因此,这项研究。 | ||||
| 详细说明 | 已经对芙蓉萨布达里法的水饮料的影响进行了几项研究,大多数关注高血压患者,糖尿病患者和肥胖患者,一些研究研究了降低脂肪性的hibipidemic a hibiscus sabdariffa及其对血液学的影响及其对血液学作用的影响参数但小鼠用于这些研究。几乎没有进行调查以评估芙蓉萨比达利法对人类的这种饮料的日常消费的安全性。 因此,这项研究旨在研究人类每天消耗Zobo的安全性,监测脂质谱,血压,血糖,体重指数和血液学参数,例如血细胞比容,血红蛋白,白血球总血细胞以及肝指数。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 健康的人类志愿者 | ||||
| 干预ICMJE | 饮食补充:标准化的芙蓉sabdariffa茶 每天消费标准化芙蓉sabdariffa茶 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 32 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年10月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至40年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 尼日利亚 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04339283 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 芙蓉茶研究 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 伊巴丹大学Segun Showande | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 伊巴丹大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 伊巴丹大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||