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出境医 / 临床实验 / 院前ROSC护理：我们是否实现目标？ （流行乐队）
院前ROSC护理：我们是否实现目标？ （流行乐队）
研究描述
简要摘要：
理性：出院心脏骤停是一个毁灭性的事件，死亡率很高。在过去几年中，随着AED和公共BLS的可用性，生存率有所提高。先前的研究表明，自发循环（ROSC）返回后的生理失调与神经系统结果较差有关。因此，高质量的逮捕后护理至关重要。
目的：确定院前人员（具有给定技能）遇到的频率遇到问题的问题，遇到患有OHCA患者的最佳后ROSC目标，并根据患者，提供者或治疗因素进行调查是否可以预测。
研究设计：EMS服务与OHCA一起参加的所有患者的前瞻性队列研究，后者恢复了ROSC并被运送到一家大学医院，以识别那些在生理学和////// dects/ US/或OHCA EMS人员的并发症无法在院前环境中预防/处理。
研究人群：> 18岁，由EMS服务运送到Groningen大学医院的ED，在1年之内以OHCA为单位的ROSC
主要研究参数/终点：我们研究的主要终点是患有院前ROSC的OHCA患者的百分比，这些患者患有杂乱无章的生理学或OHCA EMS人员的并发症。
| 病情或疾病 |
|---|
| 院外心脏骤停后心脏骤停综合症紧急医疗服务 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 175名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1个月 |
| 官方标题： | 在OHCA之后，哪些ROSC患者有可能受益于医师驱动的心脏骤停护理？ |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年5月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 患有院前ROSC的OHCA患者的百分比百分比是患有混乱的生理学或OHCA EMS人员的并发症到达医院的百分比，无法处理[时间范围：从院前ROSC到到达ED，大约1-2小时]
获得ROSC后的5分钟或以上的任何一个：
- - 未进行航空干预（SGA或ETT）（认为必要时）
- 在ROSC B之后没有ETT的情况下，积极呕吐：-Hypoxia：-saO2 <94％至少连续两个连续读数
- HyperCarbia：-Etco2> 5.5 kPa至少连续两次读数** C： - 低心输出： - 运输到医院期间进行撤销
- ETCO2 <3.0连续读数
- 映射<65mmhg连续两次读数
- 到达ED d时，SBP <100 mmHg在两次连续读数上： - 尽管苯二氮卓类药物给药或苯并二氮卓类药物，但在到达ED或不受控制的医院前低氧搅拌时，或不受控制的抗毒性搅拌。
- 运输过程中的癫痫发作：
次要结果度量 ：
- 持续时间的持续时间是精神病生理学的时间，从第一次出现到解决或到达医院。 [时间范围：从院前ROSC到到达ED，大约1-2小时]
以下几分钟内测量的任何一个：
- - 未进行航空干预（SGA或ETT）（认为必要时）
- 在ROSC B之后没有ETT的情况下，积极呕吐：-Hypoxia：-saO2 <94％至少连续两个连续读数
- HyperCarbia：-Etco2> 5.5 kPa至少连续两次读数** C： - 低心输出： - 运输到医院期间进行撤销
- ETCO2 <3.0连续读数
- 映射<65mmhg连续两次读数
- 到达ED d时，SBP <100 mmHg在两次连续读数上： - 尽管苯二氮卓类药物给药或苯并二氮卓类药物，但在到达ED或不受控制的医院前低氧搅拌时，或不受控制的抗毒性搅拌。
- 运输过程中的癫痫发作：
- 在停止后的生理学和/或并发症有关的患者和复苏因素[时间范围：从院前ROSC到到达ED，大约1-2小时]
- EMS提供商的意见与众不同。通过调查衡量，由EMS船员填写到ED
- EMS仅EMS与EMS和HEM参加的ROSC后患者之间的次级结果的主要结果[时间范围：从院前ROSC到到达急诊科，约1-2小时]
- 未执行气道干预措施（SGA或ETT）的频率分布（认为必要时）[时间范围：从院前ROSC到到达急诊室，约1-2小时]- 在Ed中未执行（认为必要时）航空干预（SGA或ETT）。当SGA运行良好时，NB不更改ETT的SGA
- 在院前环境中ROSC后没有ETT的情况下，主动呕吐的频率分布[时间范围：从院前ROSC到到达ED，大约1至2小时]
- 缺氧存在的频率分布[时间范围：从院前ROSC到到达ED，约1至2小时]至少两次连续读数的SAO2 <94％
- 低心输出量的频率分布[时间范围：从院前ROSC到ICU（或CCU）入院，长达约1小时]
以下存在之一：
- 在运输到医院期间重新逮捕
- ETCO2 <3.0连续读数
- 在两个连续读数上的地图<65mmhg 12
- 两次连续读数的SBP <100 mmHg
- 尽管苯二氮卓类药物给药，或者当禁忌苯二氮卓类药物时，在ED到达或不受控制的院前低氧搅动时的低氧搅拌的频率分布[时间范围）[时间范围：从院前ROSC到ED到达ED，大约1-2小时]由注册患者的医生评估
- 运输过程中癫痫发作的频率分布[时间范围：从院前ROSC到到达ED，大约1-2小时]
- 高温存在的频率分布[时间范围：从院前ROSC到到达ED，大约1-2小时]定义为温度> 37.5摄氏度
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
OHCA后，成人（> 18岁）的ROSC患者被EMS服务运送到Groningen大学医院。
标准
纳入标准：
- ROSC在运送到医院之前获得的无创创伤性OHCA（如救护人员的票据中确认）
- 年龄> 18
排除标准：
- 逮捕的创伤原因（由于悬挂，电量和溺水引起的NB窒息不被认为是本研究中的创伤性逮捕，因为这些患者正常遵循ALS ALS算法（特殊情况）
- 离开OHCA之前没有ROSC
- 年龄<18
- 告知患者的医学研究退出
联系人和位置
联系人
| 联系人：Fabian Lucassen，博士 | 0031-503614359 | fglucassen@umcg.nl | |
| 联系人：Ewoud Ter Avest，博士 | 0031-503614359 | e.ter.avest@umcg.nl |
赞助商和合作者
大学医学中心格罗宁根
调查人员
| 首席研究员： | Ewoud Ter Avest，博士 | 大学医学中心格罗宁根 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月9日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月5日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年5月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 患有院前ROSC的OHCA患者的百分比百分比是患有混乱的生理学或OHCA EMS人员的并发症到达医院的百分比，无法处理[时间范围：从院前ROSC到到达ED，大约1-2小时] 获得ROSC后的5分钟或以上的任何一个：
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 患有院前ROSC的OHCA患者的百分比百分比是患有杂乱的生理学或OHCA EMS人员并发症的医院的百分比，无法处理[时间范围：从院前ROSC到医院入院，大约6个小时] 获得ROSC后的5分钟或以上的任何一个：
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 院前ROSC护理：我们是否实现目标？ | ||||||||
| 官方头衔 | 在OHCA之后，哪些ROSC患者有可能受益于医师驱动的心脏骤停护理？ | ||||||||
| 简要摘要 | 理性：出院心脏骤停是一个毁灭性的事件，死亡率很高。在过去几年中，随着AED和公共BLS的可用性，生存率有所提高。先前的研究表明，自发循环（ROSC）返回后的生理失调与神经系统结果较差有关。因此，高质量的逮捕后护理至关重要。 目的：确定院前人员（具有给定技能）遇到的频率遇到问题的问题，遇到患有OHCA患者的最佳后ROSC目标，并根据患者，提供者或治疗因素进行调查是否可以预测。 研究设计：EMS服务与OHCA一起参加的所有患者的前瞻性队列研究，后者恢复了ROSC并被运送到一家大学医院，以识别那些在生理学和////// dects/ US/或OHCA EMS人员的并发症无法在院前环境中预防/处理。 研究人群：> 18岁，由EMS服务运送到Groningen大学医院的ED，在1年之内以OHCA为单位的ROSC 主要研究参数/终点：我们研究的主要终点是患有院前ROSC的OHCA患者的百分比，这些患者患有杂乱无章的生理学或OHCA EMS人员的并发症。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 1个月 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | OHCA后，成人（> 18岁）的ROSC患者被EMS服务运送到Groningen大学医院。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 175 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年11月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04339257 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 201900756 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Fabian Lucassen，大学医学中心格罗宁根 | ||||||||
| 研究赞助商 | 大学医学中心格罗宁根 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 大学医学中心格罗宁根 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
理性：出院心脏骤停是一个毁灭性的事件，死亡率很高。在过去几年中，随着AED和公共BLS的可用性，生存率有所提高。先前的研究表明，自发循环（ROSC）返回后的生理失调与神经系统结果较差有关。因此，高质量的逮捕后护理至关重要。
目的：确定院前人员（具有给定技能）遇到的频率遇到问题的问题，遇到患有OHCA患者的最佳后ROSC目标，并根据患者，提供者或治疗因素进行调查是否可以预测。
研究设计：EMS服务与OHCA一起参加的所有患者的前瞻性队列研究，后者恢复了ROSC并被运送到一家大学医院，以识别那些在生理学和////// dects/ US/或OHCA EMS人员的并发症无法在院前环境中预防/处理。
研究人群：> 18岁，由EMS服务运送到Groningen大学医院的ED，在1年之内以OHCA为单位的ROSC
主要研究参数/终点：我们研究的主要终点是患有院前ROSC的OHCA患者的百分比，这些患者患有杂乱无章的生理学或OHCA EMS人员的并发症。
| 病情或疾病 |
|---|
| 院外心脏骤停后心脏骤停综合症紧急医疗服务 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 175名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1个月 |
| 官方标题： | 在OHCA之后，哪些ROSC患者有可能受益于医师驱动的心脏骤停护理？ |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年5月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 患有院前ROSC的OHCA患者的百分比百分比是患有混乱的生理学或OHCA EMS人员的并发症到达医院的百分比，无法处理[时间范围：从院前ROSC到到达ED，大约1-2小时]
获得ROSC后的5分钟或以上的任何一个：
- - 未进行航空干预（SGA或ETT）（认为必要时）
- 在ROSC B之后没有ETT的情况下，积极呕吐：-Hypoxia：-saO2 <94％至少连续两个连续读数
- HyperCarbia：-Etco2> 5.5 kPa至少连续两次读数** C： - 低心输出： - 运输到医院期间进行撤销
- ETCO2 <3.0连续读数
- 映射<65mmhg连续两次读数
- 到达ED d时，SBP <100 mmHg在两次连续读数上： - 尽管苯二氮卓类药物给药或苯并二氮卓类药物，但在到达ED或不受控制的医院前低氧搅拌时，或不受控制的抗毒性搅拌。
- 运输过程中的癫痫发作：
次要结果度量 ：
- 持续时间的持续时间是精神病生理学的时间，从第一次出现到解决或到达医院。 [时间范围：从院前ROSC到到达ED，大约1-2小时]
以下几分钟内测量的任何一个：
- - 未进行航空干预（SGA或ETT）（认为必要时）
- 在ROSC B之后没有ETT的情况下，积极呕吐：-Hypoxia：-saO2 <94％至少连续两个连续读数
- HyperCarbia：-Etco2> 5.5 kPa至少连续两次读数** C： - 低心输出： - 运输到医院期间进行撤销
- ETCO2 <3.0连续读数
- 映射<65mmhg连续两次读数
- 到达ED d时，SBP <100 mmHg在两次连续读数上： - 尽管苯二氮卓类药物给药或苯并二氮卓类药物，但在到达ED或不受控制的医院前低氧搅拌时，或不受控制的抗毒性搅拌。
- 运输过程中的癫痫发作：
- 在停止后的生理学和/或并发症有关的患者和复苏因素[时间范围：从院前ROSC到到达ED，大约1-2小时]
- EMS提供商的意见与众不同。通过调查衡量，由EMS船员填写到ED
- EMS仅EMS与EMS和HEM参加的ROSC后患者之间的次级结果的主要结果[时间范围：从院前ROSC到到达急诊科，约1-2小时]
- 未执行气道干预措施（SGA或ETT）的频率分布（认为必要时）[时间范围：从院前ROSC到到达急诊室，约1-2小时]- 在Ed中未执行（认为必要时）航空干预（SGA或ETT）。当SGA运行良好时，NB不更改ETT的SGA
- 在院前环境中ROSC后没有ETT的情况下，主动呕吐的频率分布[时间范围：从院前ROSC到到达ED，大约1至2小时]
- 缺氧存在的频率分布[时间范围：从院前ROSC到到达ED，约1至2小时]至少两次连续读数的SAO2 <94％
- 低心输出量的频率分布[时间范围：从院前ROSC到ICU（或CCU）入院，长达约1小时]
以下存在之一：
- 在运输到医院期间重新逮捕
- ETCO2 <3.0连续读数
- 在两个连续读数上的地图<65mmhg 12
- 两次连续读数的SBP <100 mmHg
- 尽管苯二氮卓类药物给药，或者当禁忌苯二氮卓类药物时，在ED到达或不受控制的院前低氧搅动时的低氧搅拌的频率分布[时间范围）[时间范围：从院前ROSC到ED到达ED，大约1-2小时]由注册患者的医生评估
- 运输过程中癫痫发作的频率分布[时间范围：从院前ROSC到到达ED，大约1-2小时]
- 高温存在的频率分布[时间范围：从院前ROSC到到达ED，大约1-2小时]定义为温度> 37.5摄氏度
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
OHCA后，成人（> 18岁）的ROSC患者被EMS服务运送到Groningen大学医院。
标准
纳入标准：
- ROSC在运送到医院之前获得的无创创伤性OHCA（如救护人员的票据中确认）
- 年龄> 18
排除标准：
- 逮捕的创伤原因（由于悬挂，电量和溺水引起的NB窒息不被认为是本研究中的创伤性逮捕，因为这些患者正常遵循ALS ALS算法（特殊情况）
- 离开OHCA之前没有ROSC
- 年龄<18
- 告知患者的医学研究退出
联系人和位置
联系人
| 联系人：Fabian Lucassen，博士 | 0031-503614359 | fglucassen@umcg.nl | |
| 联系人：Ewoud Ter Avest，博士 | 0031-503614359 | e.ter.avest@umcg.nl |
赞助商和合作者
大学医学中心格罗宁根
调查人员
| 首席研究员： | Ewoud Ter Avest，博士 | 大学医学中心格罗宁根 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月9日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月5日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年5月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 患有院前ROSC的OHCA患者的百分比百分比是患有混乱的生理学或OHCA EMS人员的并发症到达医院的百分比，无法处理[时间范围：从院前ROSC到到达ED，大约1-2小时] 获得ROSC后的5分钟或以上的任何一个：
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| 原始主要结果指标 | 患有院前ROSC的OHCA患者的百分比百分比是患有杂乱的生理学或OHCA EMS人员并发症的医院的百分比，无法处理[时间范围：从院前ROSC到医院入院，大约6个小时] 获得ROSC后的5分钟或以上的任何一个：
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| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 院前ROSC护理：我们是否实现目标？ | ||||||||
| 官方头衔 | 在OHCA之后，哪些ROSC患者有可能受益于医师驱动的心脏骤停护理？ | ||||||||
| 简要摘要 | 理性：出院心脏骤停是一个毁灭性的事件，死亡率很高。在过去几年中，随着AED和公共BLS的可用性，生存率有所提高。先前的研究表明，自发循环（ROSC）返回后的生理失调与神经系统结果较差有关。因此，高质量的逮捕后护理至关重要。 目的：确定院前人员（具有给定技能）遇到的频率遇到问题的问题，遇到患有OHCA患者的最佳后ROSC目标，并根据患者，提供者或治疗因素进行调查是否可以预测。 研究设计：EMS服务与OHCA一起参加的所有患者的前瞻性队列研究，后者恢复了ROSC并被运送到一家大学医院，以识别那些在生理学和////// dects/ US/或OHCA EMS人员的并发症无法在院前环境中预防/处理。 研究人群：> 18岁，由EMS服务运送到Groningen大学医院的ED，在1年之内以OHCA为单位的ROSC 主要研究参数/终点：我们研究的主要终点是患有院前ROSC的OHCA患者的百分比，这些患者患有杂乱无章的生理学或OHCA EMS人员的并发症。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 1个月 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | OHCA后，成人（> 18岁）的ROSC患者被EMS服务运送到Groningen大学医院。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 175 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年11月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04339257 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 201900756 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Fabian Lucassen，大学医学中心格罗宁根 | ||||||||
| 研究赞助商 | 大学医学中心格罗宁根 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 大学医学中心格罗宁根 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
