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出境医 / 临床实验 / 蝶神经神经节的块止痛
蝶神经神经节的块止痛
研究描述
简要摘要：
型型手术被认为是安全有效的，目前是去除骨内病变的选择。与传统方法相比，无需脱离鼻中隔的无需脱离鼻中隔离就可以直接跨鼻鼻窦进入。蝶神经节阻滞以其在耳鼻喉科手术中的功效而闻名，其中鼻窦内窥镜检查接近鼻窦，这是术后镇痛的重要组成部分。然而，在神经外科环境中，特别是在治疗塞拉犬肿瘤的治疗中，在文献中使用了引用的神经节的封锁来产生术后镇痛。该研究的主要目的是验证与安慰剂组相比，鼻咽后壁中阻断鼻咽后壁神经神经节是否可以在具有鼻型型经晶方法的手术中提供更好的术后疼痛控制。作为次要目标，调查人员还将在术中观察到阿片类药物的消耗，此外还可以在24小时内进行恶心，呕吐和术后头痛的发生率。美国麻醉学会（ASA）将对40例身体状况P1，P2或P3的患者进行前瞻性分析，以进行具有卖出和 /或上骨的肿瘤的显微外科手术，并具有经跨性别的患者，在年龄范围之间有18个年龄范围的患者64岁，包括男人和女人。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 手术麻醉，局部术后疼痛 | 程序：蝶神经节块 | 不适用 |
详细说明：
型型手术被认为是安全有效的，目前是去除骨内病变的选择。与传统方法相比，无需脱离鼻中隔的无需脱离鼻中隔离就可以直接跨鼻鼻窦进入。蝶神经节阻滞以其在耳鼻喉科手术中的功效而闻名，其中鼻窦内窥镜检查接近鼻窦，这是术后镇痛的重要组成部分。然而，在神经外科环境中，特别是在治疗塞拉犬肿瘤的治疗中，在文献中使用了引用的神经节的封锁来产生术后镇痛。该研究的主要目的是验证与安慰剂组相比，鼻咽后壁中阻断鼻咽后壁神经神经节是否可以在具有鼻型型经晶方法的手术中提供更好的术后疼痛控制。作为次要目标，调查人员还将在术中观察到阿片类药物的消耗，此外还可以在24小时内进行恶心，呕吐和术后头痛的发生率。美国麻醉学会（ASA）将对40例身体状况P1，P2或P3的患者进行前瞻性分析，以进行具有卖出和 /或上骨的肿瘤的显微外科手术，并具有经跨性别的患者，在年龄范围之间有18个年龄范围的患者64岁，包括男人和女人。至于手术技术，将考虑使用显微镜和内窥镜的使用。它们将被随机分配给安慰剂组（P组； 0.9％盐水，n = 20）和一个测试组（R组； Ropivacaine 1％，n = 20）。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | xxxxx |
| 掩蔽： | 双重（参与者，护理提供者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 用于跨苯甲酸方法术后镇痛的蝶神经神经节的块：一项前瞻性，随机和双盲研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年4月25日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月25日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月25日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：ropivacaine组 蝶神经节的块将通过用麻醉溶液ropivacaine浸泡的棉芽以1％的浓度进行双侧进行，从而通过鼻腔向后鼻咽后壁前进。卷代棉的进展中有轻微的阻力表明它与后咽壁的粘膜接触。类肌机将在该位置保持20分钟，以便通过粘膜吸收麻醉溶液，直到蝶ran虫神经节，通常在解剖学上发现，从表面深度约3毫米。既定时间后，将棉芽去除。 | 程序：蝶神经节块 Sphenopalatine神经节的块将通过用两个鼻孔浸泡在鼻腔后壁的粘膜中，双侧进行双侧进行双侧进行。 一旦放置在适当的位置，拭子将保持大约20分钟，以吸收粘膜中的局部麻醉剂。 |
| 安慰剂比较器：盐水0.9％ 蝶神经节的块将通过用盐水溶液浸泡的棉布进行双侧进行，浓度为0.9％，通过鼻腔将其前进到鼻咽后壁。卷代棉的进展中有轻微的阻力表明它与后咽壁的粘膜接触。棉胶将在该位置保持20分钟，以便溶液被粘膜吸收到蝶alatine神经节之前，通常在解剖学上距表面深处三毫米。既定时间后，将棉芽去除。 | 程序：蝶神经节块 Sphenopalatine神经节的块将通过用两个鼻孔浸泡在鼻腔后壁的粘膜中，双侧进行双侧进行双侧进行。 一旦放置在适当的位置，拭子将保持大约20分钟，以吸收粘膜中的局部麻醉剂。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 使用视觉模拟疼痛量表（VAS疼痛）评估术后镇痛作用[时间范围：从麻醉中觉醒后立即]为了验证与安慰剂组相比，在使用视觉模拟疼痛量表中评估的术后疼痛控制的蝶神经神经节在使用视觉模拟疼痛量表中评估的术后疼痛控制的变化是否会带来变化。
- 使用视觉模拟疼痛量表（VAS疼痛）评估术后镇痛作用[时间范围：术后2小时]为了验证与安慰剂组相比，在使用视觉模拟疼痛量表中评估的术后疼痛控制的蝶神经神经节在使用视觉模拟疼痛量表中评估的术后疼痛控制的变化是否会带来变化。
- 使用视觉模拟疼痛量表（VAS疼痛）评估术后镇痛[时间范围：术后6小时]为了验证与安慰剂组相比，在使用视觉模拟疼痛量表中评估的术后疼痛控制的蝶神经神经节在使用视觉模拟疼痛量表中评估的术后疼痛控制的变化是否会带来变化。
- 使用视觉模拟疼痛量表（VAS疼痛）评估术后镇痛作用[时间范围：术后12小时]为了验证与安慰剂组相比，在使用视觉模拟疼痛量表中评估的术后疼痛控制的蝶神经神经节在使用视觉模拟疼痛量表中评估的术后疼痛控制的变化是否会带来变化。
- 使用视觉模拟疼痛量表（VAS疼痛）评估术后镇痛作用[时间范围：术后24小时]为了验证与安慰剂组相比，在使用视觉模拟疼痛量表中评估的术后疼痛控制的蝶神经神经节在使用视觉模拟疼痛量表中评估的术后疼痛控制的变化是否会带来变化。
次要结果度量 ：
- 更改术中阿片类药物的消耗[时间范围：术中时间]检查术中阿片类药物总消费的变化
- 使用互补的阿片类药物[时间范围：从麻醉中觉醒后立即]评估在POS手术期间使用阿片类药物的救援剂量的数量，以进行足够的镇痛（理解为在大于或等于3的视觉模拟量表上的镇痛分类不足）
- 使用互补的阿片类药物[时间范围：术后2小时]评估在POS手术期间使用阿片类药物的救援剂量的数量，以进行足够的镇痛（理解为在大于或等于3的视觉模拟量表上的镇痛分类不足）
- 使用互补的阿片类药物[时间范围：术后6小时]评估在POS手术期间使用阿片类药物的救援剂量的数量，以进行足够的镇痛（理解为在大于或等于3的视觉模拟量表上的镇痛分类不足）
- 使用互补的阿片类药物[时间范围：术后12小时]评估在POS手术期间使用阿片类药物的救援剂量的数量，以进行足够的镇痛（理解为在大于或等于3的视觉模拟量表上的镇痛分类不足）
- 使用互补的阿片类药物[时间范围：术后24小时]评估在POS手术期间使用阿片类药物的救援剂量的数量，以进行足够的镇痛（理解为在大于或等于3的视觉模拟量表上的镇痛分类不足）
- 术后恶心和呕吐； [时间范围：从麻醉中觉醒后立即]检查术后恶心和呕吐的发生率
- 术后恶心和呕吐； [时间范围：术后2小时]检查术后恶心和呕吐的发生率
- 术后恶心和呕吐； [时间范围：术后6小时]检查术后恶心和呕吐的发生率
- 术后恶心和呕吐； [时间范围：术后12小时]检查术后恶心和呕吐的发生率
- 术后恶心和呕吐； [时间范围：术后24小时]检查术后恶心和呕吐的发生率
- 术后头痛[时间范围：从麻醉觉醒后立即]检查术后头痛的发生率
- 术后头痛[时间范围：术后2小时]检查术后头痛的发生率
- 术后头痛[时间范围：术后6小时]检查术后头痛的发生率
- 术后头痛[时间范围：术后12小时]检查术后头痛的发生率
- 术后头痛[时间范围：术后24小时]检查术后头痛的发生率
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至64岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 两个性别；
- 年龄在18至64岁之间；
- 根据美国麻醉师学会（ASA）I，II和III的身体状况
- 带有跨苯二酚的鞍形或上骨肿瘤；
排除标准：
- 参加上个月的另一项研究；
- 患有慢性疼痛病史的患者；
- 先前采用跨拟型方法的手术；
- 已知对ropivacaine的超敏反应；
- 病人的拒绝；
联系人和位置
联系人
| 联系人：Brynner M Bucard，先生 | +55 32 99943-5055 | probrynner@hotmail.com | |
| 联系人：医学博士Alexandra R Assad。 | +55 21 99985-9746 | Alexandraassad@hotmail.com |
位置
| 巴西 | |
| 研究所遗嘱 | |
| 里约热内卢，巴西，20231-092 | |
| 联系人：Brynner M Bucard，先生 | |
赞助商和合作者
联邦大学
调查人员
| 学习主席： | Ismar S Cavalcanti，医学博士。 | 联邦大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月31日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月9日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月13日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年4月25日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 蝶神经神经节的块止痛 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 用于跨苯甲酸方法术后镇痛的蝶神经神经节的块：一项前瞻性，随机和双盲研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 型型手术被认为是安全有效的，目前是去除骨内病变的选择。与传统方法相比，无需脱离鼻中隔的无需脱离鼻中隔离就可以直接跨鼻鼻窦进入。蝶神经节阻滞以其在耳鼻喉科手术中的功效而闻名，其中鼻窦内窥镜检查接近鼻窦，这是术后镇痛的重要组成部分。然而，在神经外科环境中，特别是在治疗塞拉犬肿瘤的治疗中，在文献中使用了引用的神经节的封锁来产生术后镇痛。该研究的主要目的是验证与安慰剂组相比，鼻咽后壁中阻断鼻咽后壁神经神经节是否可以在具有鼻型型经晶方法的手术中提供更好的术后疼痛控制。作为次要目标，调查人员还将在术中观察到阿片类药物的消耗，此外还可以在24小时内进行恶心，呕吐和术后头痛的发生率。美国麻醉学会（ASA）将对40例身体状况P1，P2或P3的患者进行前瞻性分析，以进行具有卖出和 /或上骨的肿瘤的显微外科手术，并具有经跨性别的患者，在年龄范围之间有18个年龄范围的患者64岁，包括男人和女人。 | ||||||||
| 详细说明 | 型型手术被认为是安全有效的，目前是去除骨内病变的选择。与传统方法相比，无需脱离鼻中隔的无需脱离鼻中隔离就可以直接跨鼻鼻窦进入。蝶神经节阻滞以其在耳鼻喉科手术中的功效而闻名，其中鼻窦内窥镜检查接近鼻窦，这是术后镇痛的重要组成部分。然而，在神经外科环境中，特别是在治疗塞拉犬肿瘤的治疗中，在文献中使用了引用的神经节的封锁来产生术后镇痛。该研究的主要目的是验证与安慰剂组相比，鼻咽后壁中阻断鼻咽后壁神经神经节是否可以在具有鼻型型经晶方法的手术中提供更好的术后疼痛控制。作为次要目标，调查人员还将在术中观察到阿片类药物的消耗，此外还可以在24小时内进行恶心，呕吐和术后头痛的发生率。美国麻醉学会（ASA）将对40例身体状况P1，P2或P3的患者进行前瞻性分析，以进行具有卖出和 /或上骨的肿瘤的显微外科手术，并具有经跨性别的患者，在年龄范围之间有18个年龄范围的患者64岁，包括男人和女人。至于手术技术，将考虑使用显微镜和内窥镜的使用。它们将被随机分配给安慰剂组（P组； 0.9％盐水，n = 20）和一个测试组（R组； Ropivacaine 1％，n = 20）。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： xxxxx 蒙版：双重（参与者，护理提供者）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 程序：蝶神经节块 Sphenopalatine神经节的块将通过用两个鼻孔浸泡在鼻腔后壁的粘膜中，双侧进行双侧进行双侧进行。 一旦放置在适当的位置，拭子将保持大约20分钟，以吸收粘膜中的局部麻醉剂。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月25日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至64岁（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04339231 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 蝶骨 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Alexandra Rezende Assad，博士，联邦Fluminense大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 联邦大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 联邦大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
型型手术被认为是安全有效的，目前是去除骨内病变的选择。与传统方法相比，无需脱离鼻中隔的无需脱离鼻中隔离就可以直接跨鼻鼻窦进入。蝶神经节阻滞以其在耳鼻喉科手术中的功效而闻名，其中鼻窦内窥镜检查接近鼻窦，这是术后镇痛的重要组成部分。然而，在神经外科环境中，特别是在治疗塞拉犬肿瘤的治疗中，在文献中使用了引用的神经节的封锁来产生术后镇痛。该研究的主要目的是验证与安慰剂组相比，鼻咽后壁中阻断鼻咽后壁神经神经节是否可以在具有鼻型型经晶方法的手术中提供更好的术后疼痛控制。作为次要目标，调查人员还将在术中观察到阿片类药物的消耗，此外还可以在24小时内进行恶心，呕吐和术后头痛的发生率。美国麻醉学会（ASA）将对40例身体状况P1，P2或P3的患者进行前瞻性分析，以进行具有卖出和 /或上骨的肿瘤的显微外科手术，并具有经跨性别的患者，在年龄范围之间有18个年龄范围的患者64岁，包括男人和女人。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 手术麻醉，局部术后疼痛 | 程序：蝶神经节块 | 不适用 |
详细说明：
型型手术被认为是安全有效的，目前是去除骨内病变的选择。与传统方法相比，无需脱离鼻中隔的无需脱离鼻中隔离就可以直接跨鼻鼻窦进入。蝶神经节阻滞以其在耳鼻喉科手术中的功效而闻名，其中鼻窦内窥镜检查接近鼻窦，这是术后镇痛的重要组成部分。然而，在神经外科环境中，特别是在治疗塞拉犬肿瘤的治疗中，在文献中使用了引用的神经节的封锁来产生术后镇痛。该研究的主要目的是验证与安慰剂组相比，鼻咽后壁中阻断鼻咽后壁神经神经节是否可以在具有鼻型型经晶方法的手术中提供更好的术后疼痛控制。作为次要目标，调查人员还将在术中观察到阿片类药物的消耗，此外还可以在24小时内进行恶心，呕吐和术后头痛的发生率。美国麻醉学会（ASA）将对40例身体状况P1，P2或P3的患者进行前瞻性分析，以进行具有卖出和 /或上骨的肿瘤的显微外科手术，并具有经跨性别的患者，在年龄范围之间有18个年龄范围的患者64岁，包括男人和女人。至于手术技术，将考虑使用显微镜和内窥镜的使用。它们将被随机分配给安慰剂组（P组； 0.9％盐水，n = 20）和一个测试组（R组； Ropivacaine 1％，n = 20）。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | xxxxx |
| 掩蔽： | 双重（参与者，护理提供者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 用于跨苯甲酸方法术后镇痛的蝶神经神经节的块：一项前瞻性，随机和双盲研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年4月25日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月25日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月25日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：ropivacaine组 蝶神经节的块将通过用麻醉溶液ropivacaine浸泡的棉芽以1％的浓度进行双侧进行，从而通过鼻腔向后鼻咽后壁前进。卷代棉的进展中有轻微的阻力表明它与后咽壁的粘膜接触。类肌机将在该位置保持20分钟，以便通过粘膜吸收麻醉溶液，直到蝶ran虫神经节，通常在解剖学上发现，从表面深度约3毫米。既定时间后，将棉芽去除。 | 程序：蝶神经节块 Sphenopalatine神经节的块将通过用两个鼻孔浸泡在鼻腔后壁的粘膜中，双侧进行双侧进行双侧进行。 一旦放置在适当的位置，拭子将保持大约20分钟，以吸收粘膜中的局部麻醉剂。 |
| 安慰剂比较器：盐水0.9％ 蝶神经节的块将通过用盐水溶液浸泡的棉布进行双侧进行，浓度为0.9％，通过鼻腔将其前进到鼻咽后壁。卷代棉的进展中有轻微的阻力表明它与后咽壁的粘膜接触。棉胶将在该位置保持20分钟，以便溶液被粘膜吸收到蝶alatine神经节之前，通常在解剖学上距表面深处三毫米。既定时间后，将棉芽去除。 | 程序：蝶神经节块 Sphenopalatine神经节的块将通过用两个鼻孔浸泡在鼻腔后壁的粘膜中，双侧进行双侧进行双侧进行。 一旦放置在适当的位置，拭子将保持大约20分钟，以吸收粘膜中的局部麻醉剂。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 使用视觉模拟疼痛量表（VAS疼痛）评估术后镇痛作用[时间范围：从麻醉中觉醒后立即]为了验证与安慰剂组相比，在使用视觉模拟疼痛量表中评估的术后疼痛控制的蝶神经神经节在使用视觉模拟疼痛量表中评估的术后疼痛控制的变化是否会带来变化。
- 使用视觉模拟疼痛量表（VAS疼痛）评估术后镇痛作用[时间范围：术后2小时]为了验证与安慰剂组相比，在使用视觉模拟疼痛量表中评估的术后疼痛控制的蝶神经神经节在使用视觉模拟疼痛量表中评估的术后疼痛控制的变化是否会带来变化。
- 使用视觉模拟疼痛量表（VAS疼痛）评估术后镇痛[时间范围：术后6小时]为了验证与安慰剂组相比，在使用视觉模拟疼痛量表中评估的术后疼痛控制的蝶神经神经节在使用视觉模拟疼痛量表中评估的术后疼痛控制的变化是否会带来变化。
- 使用视觉模拟疼痛量表（VAS疼痛）评估术后镇痛作用[时间范围：术后12小时]为了验证与安慰剂组相比，在使用视觉模拟疼痛量表中评估的术后疼痛控制的蝶神经神经节在使用视觉模拟疼痛量表中评估的术后疼痛控制的变化是否会带来变化。
- 使用视觉模拟疼痛量表（VAS疼痛）评估术后镇痛作用[时间范围：术后24小时]为了验证与安慰剂组相比，在使用视觉模拟疼痛量表中评估的术后疼痛控制的蝶神经神经节在使用视觉模拟疼痛量表中评估的术后疼痛控制的变化是否会带来变化。
次要结果度量 ：
- 更改术中阿片类药物的消耗[时间范围：术中时间]检查术中阿片类药物总消费的变化
- 使用互补的阿片类药物[时间范围：从麻醉中觉醒后立即]评估在POS手术期间使用阿片类药物的救援剂量的数量，以进行足够的镇痛（理解为在大于或等于3的视觉模拟量表上的镇痛分类不足）
- 使用互补的阿片类药物[时间范围：术后2小时]评估在POS手术期间使用阿片类药物的救援剂量的数量，以进行足够的镇痛（理解为在大于或等于3的视觉模拟量表上的镇痛分类不足）
- 使用互补的阿片类药物[时间范围：术后6小时]评估在POS手术期间使用阿片类药物的救援剂量的数量，以进行足够的镇痛（理解为在大于或等于3的视觉模拟量表上的镇痛分类不足）
- 使用互补的阿片类药物[时间范围：术后12小时]评估在POS手术期间使用阿片类药物的救援剂量的数量，以进行足够的镇痛（理解为在大于或等于3的视觉模拟量表上的镇痛分类不足）
- 使用互补的阿片类药物[时间范围：术后24小时]评估在POS手术期间使用阿片类药物的救援剂量的数量，以进行足够的镇痛（理解为在大于或等于3的视觉模拟量表上的镇痛分类不足）
- 术后恶心和呕吐； [时间范围：从麻醉中觉醒后立即]检查术后恶心和呕吐的发生率
- 术后恶心和呕吐； [时间范围：术后2小时]检查术后恶心和呕吐的发生率
- 术后恶心和呕吐； [时间范围：术后6小时]检查术后恶心和呕吐的发生率
- 术后恶心和呕吐； [时间范围：术后12小时]检查术后恶心和呕吐的发生率
- 术后恶心和呕吐； [时间范围：术后24小时]检查术后恶心和呕吐的发生率
- 术后头痛[时间范围：从麻醉觉醒后立即]检查术后头痛的发生率
- 术后头痛[时间范围：术后2小时]检查术后头痛的发生率
- 术后头痛[时间范围：术后6小时]检查术后头痛的发生率
- 术后头痛[时间范围：术后12小时]检查术后头痛的发生率
- 术后头痛[时间范围：术后24小时]检查术后头痛的发生率
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至64岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 两个性别；
- 年龄在18至64岁之间；
- 根据美国麻醉师学会（ASA）I，II和III的身体状况
- 带有跨苯二酚的鞍形或上骨肿瘤；
排除标准：
- 参加上个月的另一项研究；
- 患有慢性疼痛病史的患者；
- 先前采用跨拟型方法的手术；
- 已知对ropivacaine的超敏反应；
- 病人的拒绝；
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月31日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月9日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月13日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年4月25日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 蝶神经神经节的块止痛 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 用于跨苯甲酸方法术后镇痛的蝶神经神经节的块：一项前瞻性，随机和双盲研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 型型手术被认为是安全有效的，目前是去除骨内病变的选择。与传统方法相比，无需脱离鼻中隔的无需脱离鼻中隔离就可以直接跨鼻鼻窦进入。蝶神经节阻滞以其在耳鼻喉科手术中的功效而闻名，其中鼻窦内窥镜检查接近鼻窦，这是术后镇痛的重要组成部分。然而，在神经外科环境中，特别是在治疗塞拉犬肿瘤的治疗中，在文献中使用了引用的神经节的封锁来产生术后镇痛。该研究的主要目的是验证与安慰剂组相比，鼻咽后壁中阻断鼻咽后壁神经神经节是否可以在具有鼻型型经晶方法的手术中提供更好的术后疼痛控制。作为次要目标，调查人员还将在术中观察到阿片类药物的消耗，此外还可以在24小时内进行恶心，呕吐和术后头痛的发生率。美国麻醉学会（ASA）将对40例身体状况P1，P2或P3的患者进行前瞻性分析，以进行具有卖出和 /或上骨的肿瘤的显微外科手术，并具有经跨性别的患者，在年龄范围之间有18个年龄范围的患者64岁，包括男人和女人。 | ||||||||
| 详细说明 | 型型手术被认为是安全有效的，目前是去除骨内病变的选择。与传统方法相比，无需脱离鼻中隔的无需脱离鼻中隔离就可以直接跨鼻鼻窦进入。蝶神经节阻滞以其在耳鼻喉科手术中的功效而闻名，其中鼻窦内窥镜检查接近鼻窦，这是术后镇痛的重要组成部分。然而，在神经外科环境中，特别是在治疗塞拉犬肿瘤的治疗中，在文献中使用了引用的神经节的封锁来产生术后镇痛。该研究的主要目的是验证与安慰剂组相比，鼻咽后壁中阻断鼻咽后壁神经神经节是否可以在具有鼻型型经晶方法的手术中提供更好的术后疼痛控制。作为次要目标，调查人员还将在术中观察到阿片类药物的消耗，此外还可以在24小时内进行恶心，呕吐和术后头痛的发生率。美国麻醉学会（ASA）将对40例身体状况P1，P2或P3的患者进行前瞻性分析，以进行具有卖出和 /或上骨的肿瘤的显微外科手术，并具有经跨性别的患者，在年龄范围之间有18个年龄范围的患者64岁，包括男人和女人。至于手术技术，将考虑使用显微镜和内窥镜的使用。它们将被随机分配给安慰剂组（P组； 0.9％盐水，n = 20）和一个测试组（R组； Ropivacaine 1％，n = 20）。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： xxxxx 蒙版：双重（参与者，护理提供者）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 程序：蝶神经节块 Sphenopalatine神经节的块将通过用两个鼻孔浸泡在鼻腔后壁的粘膜中，双侧进行双侧进行双侧进行。 一旦放置在适当的位置，拭子将保持大约20分钟，以吸收粘膜中的局部麻醉剂。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月25日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至64岁（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04339231 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 蝶骨 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Alexandra Rezende Assad，博士，联邦Fluminense大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 联邦大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 联邦大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
