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出境医 / 临床实验 / 通过非侵入性植入前基因检测（ESNI-PGT）选择胚胎
通过非侵入性植入前基因检测（ESNI-PGT）选择胚胎
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是探索非侵入性染色体筛查（NICS）是否可以通过比较实时出生率，妊娠率和流行率的差异来通过多中心随机对照试验来用作胚胎选择的有效指标。在IVF周期中仅通过“形态学”选择了两组“ NIC+形态”的胚胎选择和胚胎选择之间。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 不育染色体异常 | 诊断测试：无创染色体筛查（NICS） | 不适用 |
详细说明：
染色体异常通常存在于早期的人类胚胎中，并且通常会导致体外受精（IVF）治疗中的胚胎植入衰竭和妊娠丧失。通过全面的染色体筛选（CCS）对非整倍体（PGT-A）进行植入前基因检测已被广泛应用于IVF实践中，以选择具有正常倍形的胚胎。尽管多项临床试验证明了PGT-A的临床结果有所改善，但对于所有IVF患者提供PGT-A是否真的值得，这是有争议的。主要问题之一是它涉及胚胎活检程序，这是侵入性的，胚胎活检的长期安全问题仍有待完全研究。
近年来，研究人员发现，胚胎培养的用过的介质包含痕量的无细胞DNA，这可能反映了胚胎的倍增。在研究中，已经评估了使用花费培养基样品的非侵入性染色体筛选（NIC）方法。但是，NIC作为评估胚胎能力的新有效指标的临床价值尚未通过随机临床试验来证明。
该项目的主要目的是验证NIC是否可以通过多中心，随机的临床试验来评估胚胎发育潜力的新有效指标
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 1148名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 筛选 |
| 官方标题： | 通过在胚胎培养基中使用无细胞DNA的胚胎选择的多中心临床研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月16日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：A组 根据NIC和形态分析的分析，单型胚泡转移并选择了胚泡。 | 诊断测试：无创染色体筛查（NICS） NICS是无创染色体筛选方法，用于分析胚胎培养基中游离DNA的异倍体性 |
| 没有干预：B组 根据形态学评分，单型胚泡转移并选择胚泡。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 持续的妊娠率[时间范围：第一次胚胎转移后12周]在第一次转移/随机分配给特定群体后，持续怀孕的妇女人数
次要结果度量 ：
- 临床妊娠率[时间范围：第一次胚胎转移后7周]第一次转移后临床怀孕 /随机分配给特定组的妇女人数
- 流产率[时间范围：第一次胚胎转移后28周]第一次转移后的怀孕损失数量 /临床妊娠数量。
- 实时出生率[时间范围：在活产后2周内]在第一次转移 /随机分配给特定群体的妇女数量之后，有活产的妇女人数。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 35年至42年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | IVF患者 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 接受IVF-ICSI辅助繁殖周期的不育夫妇
- 女性：35-42岁
- 接受受控卵巢过度刺激治疗的妇女（包括长期协议，长期协议，用GnRH激动剂和GNRH拮抗剂治疗方案进行短方案处理）；卵母细胞的数量≥6；女性BMI为18至30kg/m2。
- 对胚泡阶段和所有胚泡的培养胚胎将是单一的冷冻保存。
- 首次转移了单一冷冻的胚泡
- 胚泡的数量≥2，形态学等级（4BC/4CB以上）
- 书面知情同意
排除标准：
- 一对IVF或ICSI禁忌症的夫妇之一（例如I型或II型糖尿病的控制不良；肝病或功能障碍；肾脏疾病或肾功能异常；明显的贫血；深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成史；肺动脉肿瘤，肺栓塞，无控制的肺事；无控制；高血压或诊断为心脏病；子宫颈，子宫内膜或乳腺癌的病史；未诊断的阴道出血。）
- PGT周期
- 患有影响妊娠结局的病理或畸形的妇女：生殖器畸形，未治疗的水蛋白膜，未治疗的子宫感染，壁内肌瘤> 4cm，骨盆良性肿瘤和腹腔的良性肿瘤> 4cm，内膜造成症状，垂体厚度<8mm <8mm，垂体性肿瘤，垂体肿瘤，垂体肿瘤，垂体肿瘤，和在患者参与研究期间的器官
- 未治疗的高乳酸血症，甲状腺疾病，肾上腺疾病
- 胚胎转移之前未治疗的子宫内膜息肉的妇女
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jie Qiao | 010-82265080 | jie.qiao@263.net |
位置
| 中国，广东 | |
| 太阳森大学第一家附属医院 | 招募 |
| 中国广东的瓜州 | |
| 联系人：Yanwen Xu，教授020-87606345 xuyanwen@live.cn | |
| 北京大学深圳医院 | 尚未招募 |
| 深圳，中国广东 | |
| 联系人：Weiping Qian，教授 | |
| 中国，hebei | |
| 河北医科大学第二医院 | 尚未招募 |
| Shijia Zhuang，中国河北 | |
| 联系人：Guimin Hao，教授0311-66002721 haoguimin@163.com | |
| 赫比产妇和生殖医院 | 招募 |
| Shijiazhuang，中国河北 | |
| 联系人：Liyi CAI 0311-82626066 CAI760829@163.com | |
| 中国，河南 | |
| 郑州大学的第三个附属医院 | 招募 |
| 中国河南的郑州 | |
| 联系人：Yichun Guan，教授0371-66903686 lisamayguan@126.com | |
| 中国，湖南 | |
| Citic-xiangya的生殖和遗传医院 | 招募 |
| 中国湖南的长沙 | |
| 联系人：Liang Hu 0731-82355100-8973 lianghu7@gmail.com | |
| 中国，江苏 | |
| 南京大学的金林医院，学校医学 | 招募 |
| 中国江苏的南京 | |
| 联系人：Bing Yao 025-80860174 yaobing@nju.edu.cn | |
| 中国，胎儿 | |
| 中国医科大学的尚金医院 | 招募 |
| 中国狮林的沉阳 | |
| 联系人：Xiuxia Wang 024-9661540131 wangxxsj@sina.cn | |
| 中国，四川 | |
| 四川大学西中国第二医院 | 招募 |
| 成都，四川，中国 | |
| 联系人：Yan Wang，教授028-88570494 Wangyy1210@163.com | |
| 中国，郑 | |
| 温州医科大学第二附属医院 | 招募 |
| 中国郑江的温州 | |
| 联系人：Junzhao Zhao，教授0577-88002304 Z.Joyce08@163.com | |
| 中国 | |
| 北京大学第三医院 | 招募 |
| 中国北京 | |
| 联系人：jie qiao 010-82265080 jie.qiao@263.net | |
| 首席调查员：Jie Qiao | |
| 中国人民解放军综合医院的第一个医疗中心 | 招募 |
| 中国北京 | |
| 联系人：Yuanqing Yao 010-66939258 yqyao@126.com | |
| 西北妇女医院 | 招募 |
| 西安，中国 | |
| 联系人：Juanzi Shi 029-87219120 shijuanzi123@126.com | |
赞助商和合作者
北京大学第三医院
南京大学的金林医院，学校医学
赫比产妇和生殖医院
西北妇女医院
中国人民解放军综合医院的第一个医疗中心
Shengjing医院
太阳森大学的第一附属医院
Citic-xiangya的生殖和遗传医院
Yikon Genomics Company，Ltd
北京大学深圳医院
河北医科大学第二医院
四川大学西中国第二医院
温州医科大学第二会员医院
郑州大学第三附属医院
调查人员
| 首席研究员： | Jie Qiao | 北京大学第三医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月9日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月10日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月16日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 持续的妊娠率[时间范围：第一次胚胎转移后12周] 在第一次转移/随机分配给特定群体后，持续怀孕的妇女人数 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 通过非侵入性植入前基因检测选择胚胎 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 通过在胚胎培养基中使用无细胞DNA的胚胎选择的多中心临床研究 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是探索非侵入性染色体筛查（NICS）是否可以通过比较实时出生率，妊娠率和流行率的差异来通过多中心随机对照试验来用作胚胎选择的有效指标。在IVF周期中仅通过“形态学”选择了两组“ NIC+形态”的胚胎选择和胚胎选择之间。 | ||||||
| 详细说明 | 染色体异常通常存在于早期的人类胚胎中，并且通常会导致体外受精（IVF）治疗中的胚胎植入衰竭和妊娠丧失。通过全面的染色体筛选（CCS）对非整倍体（PGT-A）进行植入前基因检测已被广泛应用于IVF实践中，以选择具有正常倍形的胚胎。尽管多项临床试验证明了PGT-A的临床结果有所改善，但对于所有IVF患者提供PGT-A是否真的值得，这是有争议的。主要问题之一是它涉及胚胎活检程序，这是侵入性的，胚胎活检的长期安全问题仍有待完全研究。 近年来，研究人员发现，胚胎培养的用过的介质包含痕量的无细胞DNA，这可能反映了胚胎的倍增。在研究中，已经评估了使用花费培养基样品的非侵入性染色体筛选（NIC）方法。但是，NIC作为评估胚胎能力的新有效指标的临床价值尚未通过随机临床试验来证明。 该项目的主要目的是验证NIC是否可以通过多中心，随机的临床试验来评估胚胎发育潜力的新有效指标 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：双重（参与者，调查员） 主要目的：筛选 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：无创染色体筛查（NICS） NICS是无创染色体筛选方法，用于分析胚胎培养基中游离DNA的异倍体性 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 1148 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月31日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 35年至42年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04339166 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ESNI-PGT | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Jie Qiao，北京大学第三医院 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 北京大学第三医院 | ||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 北京大学第三医院 | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是探索非侵入性染色体筛查（NICS）是否可以通过比较实时出生率，妊娠率和流行率的差异来通过多中心随机对照试验来用作胚胎选择的有效指标。在IVF周期中仅通过“形态学”选择了两组“ NIC+形态”的胚胎选择和胚胎选择之间。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 不育染色体异常' target='_blank'>染色体异常 | 诊断测试：无创染色体筛查（NICS） | 不适用 |
详细说明：
染色体异常' target='_blank'>染色体异常通常存在于早期的人类胚胎中，并且通常会导致体外受精（IVF）治疗中的胚胎植入衰竭和妊娠丧失。通过全面的染色体筛选（CCS）对非整倍体（PGT-A）进行植入前基因检测已被广泛应用于IVF实践中，以选择具有正常倍形的胚胎。尽管多项临床试验证明了PGT-A的临床结果有所改善，但对于所有IVF患者提供PGT-A是否真的值得，这是有争议的。主要问题之一是它涉及胚胎活检程序，这是侵入性的，胚胎活检的长期安全问题仍有待完全研究。
近年来，研究人员发现，胚胎培养的用过的介质包含痕量的无细胞DNA，这可能反映了胚胎的倍增。在研究中，已经评估了使用花费培养基样品的非侵入性染色体筛选（NIC）方法。但是，NIC作为评估胚胎能力的新有效指标的临床价值尚未通过随机临床试验来证明。
该项目的主要目的是验证NIC是否可以通过多中心，随机的临床试验来评估胚胎发育潜力的新有效指标
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 1148名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 筛选 |
| 官方标题： | 通过在胚胎培养基中使用无细胞DNA的胚胎选择的多中心临床研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月16日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：A组 根据NIC和形态分析的分析，单型胚泡转移并选择了胚泡。 | 诊断测试：无创染色体筛查（NICS） NICS是无创染色体筛选方法，用于分析胚胎培养基中游离DNA的异倍体性 |
| 没有干预：B组 根据形态学评分，单型胚泡转移并选择胚泡。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 持续的妊娠率[时间范围：第一次胚胎转移后12周]在第一次转移/随机分配给特定群体后，持续怀孕的妇女人数
次要结果度量 ：
- 临床妊娠率[时间范围：第一次胚胎转移后7周]第一次转移后临床怀孕 /随机分配给特定组的妇女人数
- 流产率[时间范围：第一次胚胎转移后28周]第一次转移后的怀孕损失数量 /临床妊娠数量。
- 实时出生率[时间范围：在活产后2周内]在第一次转移 /随机分配给特定群体的妇女数量之后，有活产的妇女人数。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 35年至42年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | IVF患者 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 接受IVF-ICSI辅助繁殖周期的不育夫妇
- 女性：35-42岁
- 接受受控卵巢过度刺激治疗的妇女（包括长期协议，长期协议，用GnRH激动剂和GNRH拮抗剂治疗方案进行短方案处理）；卵母细胞的数量≥6；女性BMI为18至30kg/m2。
- 对胚泡阶段和所有胚泡的培养胚胎将是单一的冷冻保存。
- 首次转移了单一冷冻的胚泡
- 胚泡的数量≥2，形态学等级（4BC/4CB以上）
- 书面知情同意
排除标准：
- 一对IVF或ICSI禁忌症的夫妇之一（例如I型或II型糖尿病的控制不良；肝病或功能障碍；肾脏疾病或肾功能异常；明显的贫血；深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成史；肺动脉肿瘤，肺栓塞，无控制的肺事；无控制；高血压或诊断为心脏病；子宫颈，子宫内膜或乳腺癌的病史；未诊断的阴道出血。）
- PGT周期
- 患有影响妊娠结局的病理或畸形的妇女：生殖器畸形，未治疗的水蛋白膜，未治疗的子宫感染，壁内肌瘤> 4cm，骨盆良性肿瘤和腹腔的良性肿瘤> 4cm，内膜造成症状，垂体厚度<8mm <8mm，垂体性肿瘤，垂体肿瘤，垂体肿瘤，垂体肿瘤，和在患者参与研究期间的器官
- 未治疗的高乳酸血症，甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病，肾上腺疾病
- 胚胎转移之前未治疗的子宫内膜息肉' target='_blank'>子宫内膜息肉的妇女
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jie Qiao | 010-82265080 | jie.qiao@263.net |
位置
| 中国，广东 | |
| 太阳森大学第一家附属医院 | 招募 |
| 中国广东的瓜州 | |
| 联系人：Yanwen Xu，教授020-87606345 xuyanwen@live.cn | |
| 北京大学深圳医院 | 尚未招募 |
| 深圳，中国广东 | |
| 联系人：Weiping Qian，教授 | |
| 中国，hebei | |
| 河北医科大学第二医院 | 尚未招募 |
| Shijia Zhuang，中国河北 | |
| 联系人：Guimin Hao，教授0311-66002721 haoguimin@163.com | |
| 赫比产妇和生殖医院 | 招募 |
| Shijiazhuang，中国河北 | |
| 联系人：Liyi CAI 0311-82626066 CAI760829@163.com | |
| 中国，河南 | |
| 郑州大学的第三个附属医院 | 招募 |
| 中国河南的郑州 | |
| 联系人：Yichun Guan，教授0371-66903686 lisamayguan@126.com | |
| 中国，湖南 | |
| Citic-xiangya的生殖和遗传医院 | 招募 |
| 中国湖南的长沙 | |
| 联系人：Liang Hu 0731-82355100-8973 lianghu7@gmail.com | |
| 中国，江苏 | |
| 南京大学的金林医院，学校医学 | 招募 |
| 中国江苏的南京 | |
| 联系人：Bing Yao 025-80860174 yaobing@nju.edu.cn | |
| 中国，胎儿 | |
| 中国医科大学的尚金医院 | 招募 |
| 中国狮林的沉阳 | |
| 联系人：Xiuxia Wang 024-9661540131 wangxxsj@sina.cn | |
| 中国，四川 | |
| 四川大学西中国第二医院 | 招募 |
| 成都，四川，中国 | |
| 联系人：Yan Wang，教授028-88570494 Wangyy1210@163.com | |
| 中国，郑 | |
| 温州医科大学第二附属医院 | 招募 |
| 中国郑江的温州 | |
| 联系人：Junzhao Zhao，教授0577-88002304 Z.Joyce08@163.com | |
| 中国 | |
| 北京大学第三医院 | 招募 |
| 中国北京 | |
| 联系人：jie qiao 010-82265080 jie.qiao@263.net | |
| 首席调查员：Jie Qiao | |
| 中国人民解放军综合医院的第一个医疗中心 | 招募 |
| 中国北京 | |
| 联系人：Yuanqing Yao 010-66939258 yqyao@126.com | |
| 西北妇女医院 | 招募 |
| 西安，中国 | |
| 联系人：Juanzi Shi 029-87219120 shijuanzi123@126.com | |
赞助商和合作者
北京大学第三医院
南京大学的金林医院，学校医学
赫比产妇和生殖医院
西北妇女医院
中国人民解放军综合医院的第一个医疗中心
Shengjing医院
太阳森大学的第一附属医院
Citic-xiangya的生殖和遗传医院
Yikon Genomics Company，Ltd
北京大学深圳医院
河北医科大学第二医院
四川大学西中国第二医院
温州医科大学第二会员医院
郑州大学第三附属医院
调查人员
| 首席研究员： | Jie Qiao | 北京大学第三医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月9日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月10日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月16日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 持续的妊娠率[时间范围：第一次胚胎转移后12周] 在第一次转移/随机分配给特定群体后，持续怀孕的妇女人数 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 通过非侵入性植入前基因检测选择胚胎 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 通过在胚胎培养基中使用无细胞DNA的胚胎选择的多中心临床研究 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是探索非侵入性染色体筛查（NICS）是否可以通过比较实时出生率，妊娠率和流行率的差异来通过多中心随机对照试验来用作胚胎选择的有效指标。在IVF周期中仅通过“形态学”选择了两组“ NIC+形态”的胚胎选择和胚胎选择之间。 | ||||||
| 详细说明 | 染色体异常' target='_blank'>染色体异常通常存在于早期的人类胚胎中，并且通常会导致体外受精（IVF）治疗中的胚胎植入衰竭和妊娠丧失。通过全面的染色体筛选（CCS）对非整倍体（PGT-A）进行植入前基因检测已被广泛应用于IVF实践中，以选择具有正常倍形的胚胎。尽管多项临床试验证明了PGT-A的临床结果有所改善，但对于所有IVF患者提供PGT-A是否真的值得，这是有争议的。主要问题之一是它涉及胚胎活检程序，这是侵入性的，胚胎活检的长期安全问题仍有待完全研究。 近年来，研究人员发现，胚胎培养的用过的介质包含痕量的无细胞DNA，这可能反映了胚胎的倍增。在研究中，已经评估了使用花费培养基样品的非侵入性染色体筛选（NIC）方法。但是，NIC作为评估胚胎能力的新有效指标的临床价值尚未通过随机临床试验来证明。 该项目的主要目的是验证NIC是否可以通过多中心，随机的临床试验来评估胚胎发育潜力的新有效指标 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：双重（参与者，调查员） 主要目的：筛选 | ||||||
| 条件ICMJE | |||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：无创染色体筛查（NICS） NICS是无创染色体筛选方法，用于分析胚胎培养基中游离DNA的异倍体性 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 1148 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月31日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 35年至42年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04339166 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ESNI-PGT | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Jie Qiao，北京大学第三医院 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 北京大学第三医院 | ||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 北京大学第三医院 | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
