这项研究正在评估Zafirlukast对仅肿瘤标记复发的卵巢癌参与者的肿瘤活性的有效性。

• 这项研究涉及的研究药物的名称是：
• Zafirlukast

这是一项单臂Simon两阶段2期临床试验，可确定Zafirlukast是否还会减少肿瘤标记CA-125，以及在仅肿瘤标记的仅复发的卵巢癌中形成血凝块的趋势。

研究研究程序包括筛选资格和研究治疗，包括评估和后续访问。

• 这项研究涉及的研究药物的名称是：
• Zafirlukast

符合条件的参与者将最多接受1年的学习治疗，并将在治疗后长达一年。

预计大约有30人将参加这项研究。

美国食品药品监督管理局（FDA）尚未批准扎菲鲁克斯特（Zafirlukast）的这种特定疾病，但已被批准用于其他用途。

Zafirlukast目前被批准用于治疗哮喘。最近了解到，Zakfirlukast在卵巢癌实验室研究中表现出抗肿瘤活性。这意味着在人类中找不到这些结果。

美国国立卫生研究院通过提供资金来支持这项研究

纳入标准：

• 参与者必须有组织学确认的上皮卵巢，输卵管或原发性腹膜癌。
• 研究人员认为，参与者必须至少完成至少一线基于铂金化的化学疗法和手术，并在一线治疗期间的任何时候都没有疾病进展或CA-125上升的证据。
• 参与者必须符合仅肿瘤标记复发的标准，在正常基线Ca-125水平或NADIR的两倍的情况下，定义为CA-125的正常上限（35 U/mL）的两倍，是正常的上限（35 U/mL）的两倍。计算两个连续测量的CA-125值，这些值保持在基线高于基线的情况下，而没有可测量的放射线疾病。
• 最低年龄≥18岁。由于目前没有关于在18岁以下的卵巢癌参与者中使用Zafirlukast的剂量或不良事件数据，因此将儿童排除在这项研究之外，但有资格接受未来的儿科试验。
• 预期寿命超过4个月。
• ECOG性能状态≤2（Karnofsky≥60％，请参见附录A）。
• 参与者必须能够吞咽平板电脑。

• 参与者必须具有适当的器官和骨髓功能，如下所示：

  • 绝对中性粒细胞计数≥1,000/mcl
  • 血小板≥100,000/mcl
  • 总胆红素≤1.3×正常的机构上限（ULN）
  • AST（SGOT）/ALT（SGPT）≤2×机构ULN
  • 肌酐≤机构Uln或
  • 肾小球滤过率（GFR）≥45ml/min/1.73 m2
• Zafirlukast对发展中胎儿的影响未完全表征。因此，拥有育儿潜力的妇女必须同意使用足够的避孕（荷尔蒙或障碍方法，节育方法；禁欲）在研究进入和研究参与期间。如果妇女在参加这项研究时怀孕或怀疑自己在她或她的伴侣参加这项研究时怀孕，则应立即通知她的医生。男性不符合这项研究的资格。
• 理解能力和愿意签署书面知情同意文件

排除标准：

• 非上皮肿瘤（纯肉瘤）或具有低恶性潜力（IE边缘肿瘤）或粘膜肿瘤的卵巢肿瘤。允许混合穆勒肿瘤或癌。
• 在进行研究前4周内进行了细胞毒性化疗的参与者。这不包括使用PARP抑制剂（例如Olaparib或Niraparib）进行维持治疗（>稳定剂量之前8周）。 （PARP抑制剂，不允许Rucaparib与CYP2C9底物共同管理作为维持疗法，因为它可以增加对Zafirlukast的接触）。
• 对先前抗癌治疗持续不良影响的参与者大于国家癌症研究所（NCI）的不良事件公共术语标准（CTCAE，v5.0）1级，除2级非血液学毒性（例如脱发和脱发和疾病）外周围神经病。
• 接受任何其他研究代理人的参与者。
• 患有已知脑转移的参与者应该被排除在该临床试验之外，因为他们的预后不佳，并且由于他们经常出现进行性神经系统功能障碍，这会混淆对神经系统和其他不良事件的评估。
• 过敏反应的史归因于与Zafirlukast类似化学或生物学成分的化合物。
• 目前正在接受抗凝治疗。
• 目前每天使用阿司匹林（每天> 81 mg），氯吡格雷（Plavix），西洛舍唑（植物），阿司匹林 - 二吡啶胺（aggrenox）（十天之内）或被考虑使用定期使用较高剂量的非甾体类抗炎药由治疗医师确定（例如布洛芬> 800毫克或同等学历）。
• 接受CYP2C9抑制剂或诱导剂的任何药物或物质的参与者都是不合格的。由于这些代理商的列表正在不断变化，因此定期咨询经常更新的医学参考非常重要。作为入学/知情同意程序的一部分，将向参与者咨询与其他代理商互动的风险，以及如果需要开处方新药物，或者如果参与者正在考虑一种新的非处方药或草药产品。
• 参与者患有不受控制的间发性疾病。
• 精神疾病/社交状况的参与者将限制遵守研究要求。
• 孕妇被排除在这项研究之外，因为Zafirlukast是B级药物，具有致畸性或流脂能力作用的潜力。因为在母亲接受Zafirlukast治疗的疗法婴儿中存在未知但潜在的风险，因此，如果母亲接受Zafirlukast治疗，则应停止母乳喂养。

这项研究正在评估Zafirlukast对仅肿瘤标记复发的卵巢癌参与者的肿瘤活性的有效性。

• 这项研究涉及的研究药物的名称是：
• Zafirlukast

这是一项单臂Simon两阶段2期临床试验，可确定Zafirlukast是否还会减少肿瘤标记CA-125，以及在仅肿瘤标记的仅复发的卵巢癌中形成血凝块的趋势。

研究研究程序包括筛选资格和研究治疗，包括评估和后续访问。

• 这项研究涉及的研究药物的名称是：
• Zafirlukast

符合条件的参与者将最多接受1年的学习治疗，并将在治疗后长达一年。

预计大约有30人将参加这项研究。

美国食品药品监督管理局（FDA）尚未批准扎菲鲁克斯特（Zafirlukast）的这种特定疾病，但已被批准用于其他用途。

Zafirlukast目前被批准用于治疗哮喘。最近了解到，Zakfirlukast在卵巢癌实验室研究中表现出抗肿瘤活性。这意味着在人类中找不到这些结果。

美国国立卫生研究院通过提供资金来支持这项研究

纳入标准：

• 参与者必须有组织学确认的上皮卵巢，输卵管或原发性腹膜癌。
• 研究人员认为，参与者必须至少完成至少一线基于铂金化的化学疗法和手术，并在一线治疗期间的任何时候都没有疾病进展或CA-125上升的证据。
• 参与者必须符合仅肿瘤标记复发的标准，在正常基线Ca-125水平或NADIR的两倍的情况下，定义为CA-125的正常上限（35 U/mL）的两倍，是正常的上限（35 U/mL）的两倍。计算两个连续测量的CA-125值，这些值保持在基线高于基线的情况下，而没有可测量的放射线疾病。
• 最低年龄≥18岁。由于目前没有关于在18岁以下的卵巢癌参与者中使用Zafirlukast的剂量或不良事件数据，因此将儿童排除在这项研究之外，但有资格接受未来的儿科试验。
• 预期寿命超过4个月。
• ECOG性能状态≤2（Karnofsky≥60％，请参见附录A）。
• 参与者必须能够吞咽平板电脑。

• 参与者必须具有适当的器官和骨髓功能，如下所示：

  • 绝对中性粒细胞计数≥1,000/mcl
  • 血小板≥100,000/mcl
  • 总胆红素≤1.3×正常的机构上限（ULN）
  • AST（SGOT）/ALT（SGPT）≤2×机构ULN
  • 肌酐≤机构Uln或
  • 肾小球滤过率（GFR）≥45ml/min/1.73 m2
• Zafirlukast对发展中胎儿的影响未完全表征。因此，拥有育儿潜力的妇女必须同意使用足够的避孕（荷尔蒙或障碍方法，节育方法；禁欲）在研究进入和研究参与期间。如果妇女在参加这项研究时怀孕或怀疑自己在她或她的伴侣参加这项研究时怀孕，则应立即通知她的医生。男性不符合这项研究的资格。
• 理解能力和愿意签署书面知情同意文件

排除标准：

• 非上皮肿瘤（纯肉瘤）或具有低恶性潜力（IE边缘肿瘤）或粘膜肿瘤的卵巢肿瘤。允许混合穆勒肿瘤或癌。
• 在进行研究前4周内进行了细胞毒性化疗的参与者。这不包括使用PARP抑制剂（例如Olaparib或Niraparib）进行维持治疗（>稳定剂量之前8周）。 （PARP抑制剂，不允许Rucaparib与CYP2C9底物共同管理作为维持疗法，因为它可以增加对Zafirlukast的接触）。
• 对先前抗癌治疗持续不良影响的参与者大于国家癌症研究所（NCI）的不良事件公共术语标准（CTCAE，v5.0）1级，除2级非血液学毒性（例如脱发和脱发和疾病）外周围神经病。
• 接受任何其他研究代理人的参与者。
• 患有已知脑转移的参与者应该被排除在该临床试验之外，因为他们的预后不佳，并且由于他们经常出现进行性神经系统功能障碍，这会混淆对神经系统和其他不良事件的评估。
• 过敏反应的史归因于与Zafirlukast类似化学或生物学成分的化合物。
• 目前正在接受抗凝治疗。
• 目前每天使用阿司匹林（每天> 81 mg），氯吡格雷（Plavix），西洛舍唑（植物），阿司匹林 - 二吡啶胺（aggrenox）（十天之内）或被考虑使用定期使用较高剂量的非甾体类抗炎药由治疗医师确定（例如布洛芬> 800毫克或同等学历）。
• 接受CYP2C9抑制剂或诱导剂的任何药物或物质的参与者都是不合格的。由于这些代理商的列表正在不断变化，因此定期咨询经常更新的医学参考非常重要。作为入学/知情同意程序的一部分，将向参与者咨询与其他代理商互动的风险，以及如果需要开处方新药物，或者如果参与者正在考虑一种新的非处方药或草药产品。
• 参与者患有不受控制的间发性疾病。
• 精神疾病/社交状况的参与者将限制遵守研究要求。
• 孕妇被排除在这项研究之外，因为Zafirlukast是B级药物，具有致畸性或流脂能力作用的潜力。因为在母亲接受Zafirlukast治疗的疗法婴儿中存在未知但潜在的风险，因此，如果母亲接受Zafirlukast治疗，则应停止母乳喂养。