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出境医 / 临床实验 / 新加坡静脉曲张的患者(VESPA)患者的高强度关注超声

新加坡静脉曲张的患者(VESPA)患者的高强度关注超声

研究描述
简要摘要:
该研究的目的是使用Sonovein®设备评估非侵入性相位疗法在当地人群内治疗静脉曲张的功效。将使用EQ-50D,AVVQ和CIVIQ分数评估基线,2周,3个月,6个月零12个月的生活质量得分。在这些时间点的患者满意度也将被评估。

病情或疾病 干预/治疗
静脉曲张静脉回流慢性静脉不足其他:问卷

详细说明:
Sonovein®是一种独特的回声疗法,结合了治疗性超声和超声检查以进行监测。高强度超声梁通过放大镜集中在静脉上。随着热能的传递,超声能量的热凝特性会影响静脉壁,从而导致目标静脉的收缩和崩溃。从而产生纤维化密封并阻塞容器。手术后,处理过的静脉立即关闭,并且其直径会随着时间的流逝而不断减少,成为纤维化的和弦。沿着静脉的处理会通过触摸屏监视器自动进行处理。梁内线性超声探针可以实时可视化静脉,并确保最佳精度。该研究涉及30名患者的前瞻性数据收集,这些患者将接受HIFU作为静脉曲张 / CVI的治疗选择。问卷将在5个时间点进行 - 在手术前,2周,3个月,6个月零12个月。受试者将在门诊诊所后期进行。除问卷外,还将在2周,3个月,6个月零12个月的时间进行体格检查和双工超声扫描,以确保治疗的静脉阻塞。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 15名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:试点研究研究了新加坡静脉曲张的患者(VESPA)的高强度关注超声的功效和安全性
估计研究开始日期 2021年6月1日
估计的初级完成日期 2021年12月1日
估计 学习完成日期 2021年12月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
hifu
静脉曲张进行了高聚焦超声治疗的患者
其他:问卷
评估生活质量的问卷

结果措施
主要结果指标
  1. 程序上的技术成功[时间范围:立即op后]
    后处理后处理的静脉的阻塞

  2. 治疗血管解剖学的变化[时间范围:2周,3个月,6个月,后期12个月]
    使用超声在每个时间点测量的解剖学成功,以确保已处理的静脉阻塞。


次要结果度量
  1. 使用EQ-5D问卷调查的生活质量评分[时间范围:2周,3个月,6个月,后期12个月]
    EQ5D用于根据流动性,自我保健,通常的活动,疼痛/不适和焦虑评估生活质量,评为5级:没有问题,小问题,中度问题,严重的问题,无法进行活动。该问卷的输入用于观察加时赛生活质量的变化。

  2. 使用慢性静脉功能不全问卷(CIVIQ)的生活质量评分[时间范围:2周,3个月,6个月,12个月后的过程]
    CIVIQ是基于三个维度的问卷 - 疼痛,身体和心理学,基于1到5的规模(没有麻烦,轻微,轻微,中等,相当严重)。根据输入,将列出全球指数评分(GIS),范围为0至100-价值越高,生活质量越差。

  3. 使用Aberdeen静脉曲张问卷(AVVQ)的生活质量评分[时间范围:2周,3个月,6个月,12个月后期的12个月]
    根据症状和对日常活动的影响来衡量静脉曲张患者的健康状况。总分数从0到100列表,其中100个是最糟糕的生活质量

  4. 使用静脉临床严重程度评分(VCSS)[时间范围:2周,3个月,6个月,12个月后的临床变化]
    VCSS评估静脉疾病标志的严重程度-0(无),1(轻度),2(中度),3(严重)。

  5. 疼痛评分[时间范围:后10天后的过程]
    使用数值等级量表,范围从0(无疼痛)到10(严重疼痛)

  6. 返回工作和正常活动所花费的时间[时间范围:手术后10天]
  7. 闭塞率[时间范围:2周,3个月,6个月,后期12个月]
    双链超声在特定时间点进行,以确保处理后的静脉被阻塞

  8. 患者对治疗的满意度[时间范围:2周,3个月,6个月,后处理后12个月]
    一项简短的调查,以评估患者满意度,以及在外观和症状后有任何观察到的改善。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 21年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
该研究涉及30名患者的前瞻性数据收集,这些患者将接受HIFU作为静脉曲张 / CVI的治疗方法。
标准

纳入标准:

  1. 年龄> 21岁,能够了解研究的要求并提供知情同意。
  2. C2 -C5静脉曲张 / CVI
  3. 有症状的原发性GSV,SSV或AASV功能不全,颜色双链体的反流> 0.5秒,包括以下一个或多种症状:酸痛,th动,沉重,疲劳,疲劳,瘙痒,夜间抽筋,不安静,不安静,痛苦或不适,肿胀,肿胀。
  4. 具有GSV,SSV或AASV直径为3mm至12mm的患者。

排除标准:

  1. 当前的DVT或DVT历史
  2. 复发性静脉曲张
  3. 孕妇
  4. 动脉疾病(ABPI <0.8)
  5. 败血症
  6. 不愿意参加的患者
  7. 无法完成问卷
  8. 对硬化或氰基丙烯酸酯的不良反应
  9. GSV,SSV或AASV严重曲折
  10. 预期寿命<1年
  11. 除非黑色素瘤皮肤癌以外的恶性肿瘤的主动治疗
  12. 当前的定期使用全身抗凝(例如华法林,肝素)
  13. 日常使用麻醉镇痛或NSAID来控制与静脉疾病有关的疼痛
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:charyl yap 65767986 charyl.yap.jq@sgh.com.sg

位置
布局表以获取位置信息
新加坡
Singapre综合医院
新加坡,新加坡,169608
赞助商和合作者
新加坡综合医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Tjun Yip Tang新加坡综合医院
追踪信息
首先提交日期2020年4月6日
第一个发布日期2020年4月9日
上次更新发布日期2021年3月17日
估计研究开始日期2021年6月1日
估计的初级完成日期2021年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月6日)
  • 程序上的技术成功[时间范围:立即op后]
    后处理后处理的静脉的阻塞
  • 治疗血管解剖学的变化[时间范围:2周,3个月,6个月,后期12个月]
    使用超声在每个时间点测量的解剖学成功,以确保已处理的静脉阻塞。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年4月6日)
  • 使用EQ-5D问卷调查的生活质量评分[时间范围:2周,3个月,6个月,后期12个月]
    EQ5D用于根据流动性,自我保健,通常的活动,疼痛/不适和焦虑评估生活质量,评为5级:没有问题,小问题,中度问题,严重的问题,无法进行活动。该问卷的输入用于观察加时赛生活质量的变化。
  • 使用慢性静脉功能不全问卷(CIVIQ)的生活质量评分[时间范围:2周,3个月,6个月,12个月后的过程]
    CIVIQ是基于三个维度的问卷 - 疼痛,身体和心理学,基于1到5的规模(没有麻烦,轻微,轻微,中等,相当严重)。根据输入,将列出全球指数评分(GIS),范围为0至100-价值越高,生活质量越差。
  • 使用Aberdeen静脉曲张问卷(AVVQ)的生活质量评分[时间范围:2周,3个月,6个月,12个月后期的12个月]
    根据症状和对日常活动的影响来衡量静脉曲张患者的健康状况。总分数从0到100列表,其中100个是最糟糕的生活质量
  • 使用静脉临床严重程度评分(VCSS)[时间范围:2周,3个月,6个月,12个月后的临床变化]
    VCSS评估静脉疾病标志的严重程度-0(无),1(轻度),2(中度),3(严重)。
  • 疼痛评分[时间范围:后10天后的过程]
    使用数值等级量表,范围从0(无疼痛)到10(严重疼痛)
  • 返回工作和正常活动所花费的时间[时间范围:手术后10天]
  • 闭塞率[时间范围:2周,3个月,6个月,后期12个月]
    双链超声在特定时间点进行,以确保处理后的静脉被阻塞
  • 患者对治疗的满意度[时间范围:2周,3个月,6个月,后处理后12个月]
    一项简短的调查,以评估患者满意度,以及在外观和症状后有任何观察到的改善。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题新加坡静脉曲张的患者的高强度聚焦超声
官方头衔试点研究研究了新加坡静脉曲张的患者(VESPA)的高强度关注超声的功效和安全性
简要摘要该研究的目的是使用Sonovein®设备评估非侵入性相位疗法在当地人群内治疗静脉曲张的功效。将使用EQ-50D,AVVQ和CIVIQ分数评估基线,2周,3个月,6个月零12个月的生活质量得分。在这些时间点的患者满意度也将被评估。
详细说明Sonovein®是一种独特的回声疗法,结合了治疗性超声和超声检查以进行监测。高强度超声梁通过放大镜集中在静脉上。随着热能的传递,超声能量的热凝特性会影响静脉壁,从而导致目标静脉的收缩和崩溃。从而产生纤维化密封并阻塞容器。手术后,处理过的静脉立即关闭,并且其直径会随着时间的流逝而不断减少,成为纤维化的和弦。沿着静脉的处理会通过触摸屏监视器自动进行处理。梁内线性超声探针可以实时可视化静脉,并确保最佳精度。该研究涉及30名患者的前瞻性数据收集,这些患者将接受HIFU作为静脉曲张 / CVI的治疗选择。问卷将在5个时间点进行 - 在手术前,2周,3个月,6个月零12个月。受试者将在门诊诊所后期进行。除问卷外,还将在2周,3个月,6个月零12个月的时间进行体格检查和双工超声扫描,以确保治疗的静脉阻塞。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群该研究涉及30名患者的前瞻性数据收集,这些患者将接受HIFU作为静脉曲张 / CVI的治疗方法。
健康)状况
干涉其他:问卷
评估生活质量的问卷
研究组/队列hifu
静脉曲张进行了高聚焦超声治疗的患者
干预:其他:问卷
出版物 *
  • Golledge J,Quigley FG。静脉曲张的发病机理。 EUR J VASC内部外科手术。 2003年4月; 25(4):319-24。审查。
  • Callam MJ。静脉曲张的流行病学。 Br J Surg。 1994年2月; 81(2):167-73。审查。
  • Tan KK,Nalachandran S,Chia Kh。新加坡静脉曲张的内线激光治疗:两年内有169名患者的单一中心体验。新加坡Med J. 2009 Jun; 50(6):591-4。
  • Jawien A.环境因素对慢性静脉功能不全的影响。血管病学。 2003 Jul-aug; 54 Suppl 1:S19-31。审查。
  • Navarro L,Min RJ,BonéC。内横激光:一种使用810 nm二极管激光器进行初步观察的新的微创治疗方法。皮肤手术。 2001年2月; 27(2):117-22。
  • Law,Y.,Chan,YC,Cheung,Gcy,Ting,ACW,Wong,ACC,&Cheng,SWK(2016)。早期的单中心比较结果对有症状的大隐静脉(GSV)的非热消融:氰基丙烯酸酯胶(静脉)与机械化学消融(Clarivein)。 Leipzig介入课程,LINC 2016。
  • Teruya Th,Ballard JL。治疗静脉曲张的新方法。 Surg Clin North Am。 2004年10月; 84(5):1397-417,VIII-IX。审查。
  • Subramonia S,Lees T.射频消融与静脉曲张的常规手术 - 在随机试验中的治疗成本比较。 EUR J VASC内部外科手术。 2010年1月; 39(1):104-11。 doi:10.1016/j.ejvs.2009.09.012。 Epub 2009年10月29日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年4月6日)
15
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月1日
估计的初级完成日期2021年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 年龄> 21岁,能够了解研究的要求并提供知情同意。
  2. C2 -C5静脉曲张 / CVI
  3. 有症状的原发性GSV,SSV或AASV功能不全,颜色双链体的反流> 0.5秒,包括以下一个或多种症状:酸痛,th动,沉重,疲劳,疲劳,瘙痒,夜间抽筋,不安静,不安静,痛苦或不适,肿胀,肿胀。
  4. 具有GSV,SSV或AASV直径为3mm至12mm的患者。

排除标准:

  1. 当前的DVT或DVT历史
  2. 复发性静脉曲张
  3. 孕妇
  4. 动脉疾病(ABPI <0.8)
  5. 败血症
  6. 不愿意参加的患者
  7. 无法完成问卷
  8. 对硬化或氰基丙烯酸酯的不良反应
  9. GSV,SSV或AASV严重曲折
  10. 预期寿命<1年
  11. 除非黑色素瘤皮肤癌以外的恶性肿瘤的主动治疗
  12. 当前的定期使用全身抗凝(例如华法林,肝素)
  13. 日常使用麻醉镇痛或NSAID来控制与静脉疾病有关的疼痛
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄21年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:charyl yap 65767986 charyl.yap.jq@sgh.com.sg
列出的位置国家新加坡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04339088
其他研究ID编号2019/2933
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方新加坡综合医院
研究赞助商新加坡综合医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Tjun Yip Tang新加坡综合医院
PRS帐户新加坡综合医院
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:
该研究的目的是使用Sonovein®设备评估非侵入性相位疗法在当地人群内治疗静脉曲张的功效。将使用EQ-50D,AVVQ和CIVIQ分数评估基线,2周,3个月,6个月零12个月的生活质量得分。在这些时间点的患者满意度也将被评估。

病情或疾病 干预/治疗
静脉曲张静脉回流慢性静脉不足其他:问卷

详细说明:
Sonovein®是一种独特的回声疗法,结合了治疗性超声和超声检查以进行监测。高强度超声梁通过放大镜集中在静脉上。随着热能的传递,超声能量的热凝特性会影响静脉壁,从而导致目标静脉的收缩和崩溃。从而产生纤维化密封并阻塞容器。手术后,处理过的静脉立即关闭,并且其直径会随着时间的流逝而不断减少,成为纤维化的和弦。沿着静脉的处理会通过触摸屏监视器自动进行处理。梁内线性超声探针可以实时可视化静脉,并确保最佳精度。该研究涉及30名患者的前瞻性数据收集,这些患者将接受HIFU作为静脉曲张 / CVI的治疗选择。问卷将在5个时间点进行 - 在手术前,2周,3个月,6个月零12个月。受试者将在门诊诊所后期进行。除问卷外,还将在2周,3个月,6个月零12个月的时间进行体格检查和双工超声扫描,以确保治疗的静脉阻塞。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 15名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:试点研究研究了新加坡静脉曲张的患者(VESPA)的高强度关注超声的功效和安全性
估计研究开始日期 2021年6月1日
估计的初级完成日期 2021年12月1日
估计 学习完成日期 2021年12月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
hifu
静脉曲张进行了高聚焦超声治疗的患者
其他:问卷
评估生活质量的问卷

结果措施
主要结果指标
  1. 程序上的技术成功[时间范围:立即op后]
    后处理后处理的静脉的阻塞

  2. 治疗血管解剖学的变化[时间范围:2周,3个月,6个月,后期12个月]
    使用超声在每个时间点测量的解剖学成功,以确保已处理的静脉阻塞。


次要结果度量
  1. 使用EQ-5D问卷调查的生活质量评分[时间范围:2周,3个月,6个月,后期12个月]
    EQ5D用于根据流动性,自我保健,通常的活动,疼痛/不适和焦虑评估生活质量,评为5级:没有问题,小问题,中度问题,严重的问题,无法进行活动。该问卷的输入用于观察加时赛生活质量的变化。

  2. 使用慢性静脉功能不全问卷(CIVIQ)的生活质量评分[时间范围:2周,3个月,6个月,12个月后的过程]
    CIVIQ是基于三个维度的问卷 - 疼痛,身体和心理学,基于1到5的规模(没有麻烦,轻微,轻微,中等,相当严重)。根据输入,将列出全球指数评分(GIS),范围为0至100-价值越高,生活质量越差。

  3. 使用Aberdeen静脉曲张问卷(AVVQ)的生活质量评分[时间范围:2周,3个月,6个月,12个月后期的12个月]
    根据症状和对日常活动的影响来衡量静脉曲张患者的健康状况。总分数从0到100列表,其中100个是最糟糕的生活质量

  4. 使用静脉临床严重程度评分(VCSS)[时间范围:2周,3个月,6个月,12个月后的临床变化]
    VCSS评估静脉疾病标志的严重程度-0(无),1(轻度),2(中度),3(严重)。

  5. 疼痛评分[时间范围:后10天后的过程]
    使用数值等级量表,范围从0(无疼痛)到10(严重疼痛)

  6. 返回工作和正常活动所花费的时间[时间范围:手术后10天]
  7. 闭塞率[时间范围:2周,3个月,6个月,后期12个月]
    双链超声在特定时间点进行,以确保处理后的静脉被阻塞

  8. 患者对治疗的满意度[时间范围:2周,3个月,6个月,后处理后12个月]
    一项简短的调查,以评估患者满意度,以及在外观和症状后有任何观察到的改善。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 21年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
该研究涉及30名患者的前瞻性数据收集,这些患者将接受HIFU作为静脉曲张 / CVI的治疗方法。
标准

纳入标准:

  1. 年龄> 21岁,能够了解研究的要求并提供知情同意。
  2. C2 -C5静脉曲张 / CVI
  3. 有症状的原发性GSV,SSV或AASV功能不全,颜色双链体的反流> 0.5秒,包括以下一个或多种症状:酸痛,th动,沉重,疲劳,疲劳,瘙痒,夜间抽筋,不安静,不安静,痛苦或不适,肿胀,肿胀。
  4. 具有GSV,SSV或AASV直径为3mm至12mm的患者。

排除标准:

  1. 当前的DVT或DVT历史
  2. 复发性静脉曲张
  3. 孕妇
  4. 动脉疾病(ABPI <0.8)
  5. 败血症
  6. 不愿意参加的患者
  7. 无法完成问卷
  8. 对硬化或氰基丙烯酸酯的不良反应
  9. GSV,SSV或AASV严重曲折
  10. 预期寿命<1年
  11. 除非黑色素瘤皮肤癌以外的恶性肿瘤的主动治疗
  12. 当前的定期使用全身抗凝(例如华法林,肝素)
  13. 日常使用麻醉镇痛或NSAID来控制与静脉疾病有关的疼痛
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:charyl yap 65767986 charyl.yap.jq@sgh.com.sg

位置
布局表以获取位置信息
新加坡
Singapre综合医院
新加坡,新加坡,169608
赞助商和合作者
新加坡综合医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Tjun Yip Tang新加坡综合医院
追踪信息
首先提交日期2020年4月6日
第一个发布日期2020年4月9日
上次更新发布日期2021年3月17日
估计研究开始日期2021年6月1日
估计的初级完成日期2021年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月6日)
  • 程序上的技术成功[时间范围:立即op后]
    后处理后处理的静脉的阻塞
  • 治疗血管解剖学的变化[时间范围:2周,3个月,6个月,后期12个月]
    使用超声在每个时间点测量的解剖学成功,以确保已处理的静脉阻塞。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年4月6日)
  • 使用EQ-5D问卷调查的生活质量评分[时间范围:2周,3个月,6个月,后期12个月]
    EQ5D用于根据流动性,自我保健,通常的活动,疼痛/不适和焦虑评估生活质量,评为5级:没有问题,小问题,中度问题,严重的问题,无法进行活动。该问卷的输入用于观察加时赛生活质量的变化。
  • 使用慢性静脉功能不全问卷(CIVIQ)的生活质量评分[时间范围:2周,3个月,6个月,12个月后的过程]
    CIVIQ是基于三个维度的问卷 - 疼痛,身体和心理学,基于1到5的规模(没有麻烦,轻微,轻微,中等,相当严重)。根据输入,将列出全球指数评分(GIS),范围为0至100-价值越高,生活质量越差。
  • 使用Aberdeen静脉曲张问卷(AVVQ)的生活质量评分[时间范围:2周,3个月,6个月,12个月后期的12个月]
    根据症状和对日常活动的影响来衡量静脉曲张患者的健康状况。总分数从0到100列表,其中100个是最糟糕的生活质量
  • 使用静脉临床严重程度评分(VCSS)[时间范围:2周,3个月,6个月,12个月后的临床变化]
    VCSS评估静脉疾病标志的严重程度-0(无),1(轻度),2(中度),3(严重)。
  • 疼痛评分[时间范围:后10天后的过程]
    使用数值等级量表,范围从0(无疼痛)到10(严重疼痛)
  • 返回工作和正常活动所花费的时间[时间范围:手术后10天]
  • 闭塞率[时间范围:2周,3个月,6个月,后期12个月]
    双链超声在特定时间点进行,以确保处理后的静脉被阻塞
  • 患者对治疗的满意度[时间范围:2周,3个月,6个月,后处理后12个月]
    一项简短的调查,以评估患者满意度,以及在外观和症状后有任何观察到的改善。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题新加坡静脉曲张的患者的高强度聚焦超声
官方头衔试点研究研究了新加坡静脉曲张的患者(VESPA)的高强度关注超声的功效和安全性
简要摘要该研究的目的是使用Sonovein®设备评估非侵入性相位疗法在当地人群内治疗静脉曲张的功效。将使用EQ-50D,AVVQ和CIVIQ分数评估基线,2周,3个月,6个月零12个月的生活质量得分。在这些时间点的患者满意度也将被评估。
详细说明Sonovein®是一种独特的回声疗法,结合了治疗性超声和超声检查以进行监测。高强度超声梁通过放大镜集中在静脉上。随着热能的传递,超声能量的热凝特性会影响静脉壁,从而导致目标静脉的收缩和崩溃。从而产生纤维化密封并阻塞容器。手术后,处理过的静脉立即关闭,并且其直径会随着时间的流逝而不断减少,成为纤维化的和弦。沿着静脉的处理会通过触摸屏监视器自动进行处理。梁内线性超声探针可以实时可视化静脉,并确保最佳精度。该研究涉及30名患者的前瞻性数据收集,这些患者将接受HIFU作为静脉曲张 / CVI的治疗选择。问卷将在5个时间点进行 - 在手术前,2周,3个月,6个月零12个月。受试者将在门诊诊所后期进行。除问卷外,还将在2周,3个月,6个月零12个月的时间进行体格检查和双工超声扫描,以确保治疗的静脉阻塞。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群该研究涉及30名患者的前瞻性数据收集,这些患者将接受HIFU作为静脉曲张 / CVI的治疗方法。
健康)状况
干涉其他:问卷
评估生活质量的问卷
研究组/队列hifu
静脉曲张进行了高聚焦超声治疗的患者
干预:其他:问卷
出版物 *
  • Golledge J,Quigley FG。静脉曲张的发病机理。 EUR J VASC内部外科手术。 2003年4月; 25(4):319-24。审查。
  • Callam MJ。静脉曲张的流行病学。 Br J Surg。 1994年2月; 81(2):167-73。审查。
  • Tan KK,Nalachandran S,Chia Kh。新加坡静脉曲张的内线激光治疗:两年内有169名患者的单一中心体验。新加坡Med J. 2009 Jun; 50(6):591-4。
  • Jawien A.环境因素对慢性静脉功能不全的影响。血管病学。 2003 Jul-aug; 54 Suppl 1:S19-31。审查。
  • Navarro L,Min RJ,BonéC。内横激光:一种使用810 nm二极管激光器进行初步观察的新的微创治疗方法。皮肤手术。 2001年2月; 27(2):117-22。
  • Law,Y.,Chan,YC,Cheung,Gcy,Ting,ACW,Wong,ACC,&Cheng,SWK(2016)。早期的单中心比较结果对有症状的大隐静脉(GSV)的非热消融:氰基丙烯酸酯胶(静脉)与机械化学消融(Clarivein)。 Leipzig介入课程,LINC 2016。
  • Teruya Th,Ballard JL。治疗静脉曲张的新方法。 Surg Clin North Am。 2004年10月; 84(5):1397-417,VIII-IX。审查。
  • Subramonia S,Lees T.射频消融与静脉曲张的常规手术 - 在随机试验中的治疗成本比较。 EUR J VASC内部外科手术。 2010年1月; 39(1):104-11。 doi:10.1016/j.ejvs.2009.09.012。 Epub 2009年10月29日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年4月6日)
15
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月1日
估计的初级完成日期2021年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 年龄> 21岁,能够了解研究的要求并提供知情同意。
  2. C2 -C5静脉曲张 / CVI
  3. 有症状的原发性GSV,SSV或AASV功能不全,颜色双链体的反流> 0.5秒,包括以下一个或多种症状:酸痛,th动,沉重,疲劳,疲劳,瘙痒,夜间抽筋,不安静,不安静,痛苦或不适,肿胀,肿胀。
  4. 具有GSV,SSV或AASV直径为3mm至12mm的患者。

排除标准:

  1. 当前的DVT或DVT历史
  2. 复发性静脉曲张
  3. 孕妇
  4. 动脉疾病(ABPI <0.8)
  5. 败血症
  6. 不愿意参加的患者
  7. 无法完成问卷
  8. 对硬化或氰基丙烯酸酯的不良反应
  9. GSV,SSV或AASV严重曲折
  10. 预期寿命<1年
  11. 除非黑色素瘤皮肤癌以外的恶性肿瘤的主动治疗
  12. 当前的定期使用全身抗凝(例如华法林,肝素)
  13. 日常使用麻醉镇痛或NSAID来控制与静脉疾病有关的疼痛
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄21年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:charyl yap 65767986 charyl.yap.jq@sgh.com.sg
列出的位置国家新加坡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04339088
其他研究ID编号2019/2933
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方新加坡综合医院
研究赞助商新加坡综合医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Tjun Yip Tang新加坡综合医院
PRS帐户新加坡综合医院
验证日期2021年3月

治疗医院