病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
静脉曲张静脉回流慢性静脉不足 | 其他:问卷 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 15名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 试点研究研究了新加坡静脉曲张的患者(VESPA)的高强度关注超声的功效和安全性 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月1日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
hifu 对静脉曲张进行了高聚焦超声治疗的患者 | 其他:问卷 评估生活质量的问卷 |
有资格学习的年龄: | 21年至90年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:charyl yap | 65767986 | charyl.yap.jq@sgh.com.sg |
新加坡 | |
Singapre综合医院 | |
新加坡,新加坡,169608 |
首席研究员: | Tjun Yip Tang | 新加坡综合医院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年4月6日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年4月9日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年3月17日 | ||||
估计研究开始日期 | 2021年6月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 新加坡静脉曲张的患者的高强度聚焦超声 | ||||
官方头衔 | 试点研究研究了新加坡静脉曲张的患者(VESPA)的高强度关注超声的功效和安全性 | ||||
简要摘要 | 该研究的目的是使用Sonovein®设备评估非侵入性相位疗法在当地人群内治疗静脉曲张的功效。将使用EQ-50D,AVVQ和CIVIQ分数评估基线,2周,3个月,6个月零12个月的生活质量得分。在这些时间点的患者满意度也将被评估。 | ||||
详细说明 | Sonovein®是一种独特的回声疗法,结合了治疗性超声和超声检查以进行监测。高强度超声梁通过放大镜集中在静脉上。随着热能的传递,超声能量的热凝特性会影响静脉壁,从而导致目标静脉的收缩和崩溃。从而产生纤维化密封并阻塞容器。手术后,处理过的静脉立即关闭,并且其直径会随着时间的流逝而不断减少,成为纤维化的和弦。沿着静脉的处理会通过触摸屏监视器自动进行处理。梁内线性超声探针可以实时可视化静脉,并确保最佳精度。该研究涉及30名患者的前瞻性数据收集,这些患者将接受HIFU作为静脉曲张 / CVI的治疗选择。问卷将在5个时间点进行 - 在手术前,2周,3个月,6个月零12个月。受试者将在门诊诊所后期进行。除问卷外,还将在2周,3个月,6个月零12个月的时间进行体格检查和双工超声扫描,以确保治疗的静脉阻塞。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 该研究涉及30名患者的前瞻性数据收集,这些患者将接受HIFU作为静脉曲张 / CVI的治疗方法。 | ||||
健康)状况 |
| ||||
干涉 | 其他:问卷 评估生活质量的问卷 | ||||
研究组/队列 | hifu 对静脉曲张进行了高聚焦超声治疗的患者 干预:其他:问卷 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 15 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年12月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 21年至90年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 新加坡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04339088 | ||||
其他研究ID编号 | 2019/2933 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 新加坡综合医院 | ||||
研究赞助商 | 新加坡综合医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 新加坡综合医院 | ||||
验证日期 | 2021年3月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
静脉曲张静脉回流慢性静脉不足 | 其他:问卷 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 15名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 试点研究研究了新加坡静脉曲张的患者(VESPA)的高强度关注超声的功效和安全性 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月1日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
hifu 对静脉曲张进行了高聚焦超声治疗的患者 | 其他:问卷 评估生活质量的问卷 |
有资格学习的年龄: | 21年至90年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:charyl yap | 65767986 | charyl.yap.jq@sgh.com.sg |
新加坡 | |
Singapre综合医院 | |
新加坡,新加坡,169608 |
首席研究员: | Tjun Yip Tang | 新加坡综合医院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年4月6日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年4月9日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年3月17日 | ||||
估计研究开始日期 | 2021年6月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 新加坡静脉曲张的患者的高强度聚焦超声 | ||||
官方头衔 | 试点研究研究了新加坡静脉曲张的患者(VESPA)的高强度关注超声的功效和安全性 | ||||
简要摘要 | 该研究的目的是使用Sonovein®设备评估非侵入性相位疗法在当地人群内治疗静脉曲张的功效。将使用EQ-50D,AVVQ和CIVIQ分数评估基线,2周,3个月,6个月零12个月的生活质量得分。在这些时间点的患者满意度也将被评估。 | ||||
详细说明 | Sonovein®是一种独特的回声疗法,结合了治疗性超声和超声检查以进行监测。高强度超声梁通过放大镜集中在静脉上。随着热能的传递,超声能量的热凝特性会影响静脉壁,从而导致目标静脉的收缩和崩溃。从而产生纤维化密封并阻塞容器。手术后,处理过的静脉立即关闭,并且其直径会随着时间的流逝而不断减少,成为纤维化的和弦。沿着静脉的处理会通过触摸屏监视器自动进行处理。梁内线性超声探针可以实时可视化静脉,并确保最佳精度。该研究涉及30名患者的前瞻性数据收集,这些患者将接受HIFU作为静脉曲张 / CVI的治疗选择。问卷将在5个时间点进行 - 在手术前,2周,3个月,6个月零12个月。受试者将在门诊诊所后期进行。除问卷外,还将在2周,3个月,6个月零12个月的时间进行体格检查和双工超声扫描,以确保治疗的静脉阻塞。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 该研究涉及30名患者的前瞻性数据收集,这些患者将接受HIFU作为静脉曲张 / CVI的治疗方法。 | ||||
健康)状况 |
| ||||
干涉 | 其他:问卷 评估生活质量的问卷 | ||||
研究组/队列 | hifu 对静脉曲张进行了高聚焦超声治疗的患者 干预:其他:问卷 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 15 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年12月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 21年至90年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 新加坡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04339088 | ||||
其他研究ID编号 | 2019/2933 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 新加坡综合医院 | ||||
研究赞助商 | 新加坡综合医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 新加坡综合医院 | ||||
验证日期 | 2021年3月 |