病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
尿失禁生活质量骨盆底障碍 | 其他:锻炼不良:其他:骨盆底肌肉收缩 | 不适用 |
这是一项单盲随机对照试验,比较了a aht与PFM收缩在失禁妇女中的影响。这项研究得到了圣卡塔琳娜州立大学(Santa Catarina State University)的研究伦理(3.712.850)的批准,每个人都参加了书面知情同意书。将妇女随机分配到与PFM收缩(AHT + PFMC)组相关的AHT组或AHT。第一组进行了一项不刺激PFM收缩的运动练习计划,而另一组则接收与Phytherapist刺激的PFM收缩相关的AHT。在由研究中筛选资格后,将妇女分配为两组中的一个。不透明,密封的信封与序列号掩盖了小组分配结果,并在第二次访问时通过依次打开信封在第一次访问时以依次的方式打开信封。研究研究人员对治疗分配视而不见。第一次评估后,参与者进行了五个星期的干预,最终评估是在一周后根据参与者的可用性日期进行的。
指定前三个课程以学习如何进行练习,而您的变化正确是五周干预的一部分。干预是在连续五周内在两周的会议上进行的40分钟培训课程进行的。该试验中包括该小组的所有妇女都收到了标准化的生活方式建议,包括在适当的情况下,有关减肥,便秘,补水和避免繁重举重的说明。非常重要的是要强调,专门进行日常练习的时间相似。应用协议的治疗师特别针对试验进行了适当的培训,进行评估的专业人员并非同一专业人员。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 13名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 这是一项单盲随机对照试验,比较了a aht与PFM收缩在失禁妇女中的影响。 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 与骨盆地板肌肉训练或与尿失禁的女性相关或与骨盆底肌肉训练相关的造成的影响 |
实际学习开始日期 : | 2019年12月2日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年2月28日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年3月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:不久经考验
| 其他:运动不足 低疗程的运动主要是通过腹部横向(TRA)激活进行的。该练习会放松隔膜,降低腹内压力,并可能同时激活腹部和PFM。 |
主动比较器:垂直 + PFMC 该组收到的方案比降压群相同,但具有口头命令,以实现深腹部肌肉激活期间的PFM收缩。 | 其他:运动不足 低疗程的运动主要是通过腹部横向(TRA)激活进行的。该练习会放松隔膜,降低腹内压力,并可能同时激活腹部和PFM。 其他:骨盆底肌肉收缩 骨盆底肌肉收缩(PFMC)通过一系列收缩进行并放松PFM。它将提高PFM强度,并有效治疗尿失禁。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
巴西 | |
健康与体育科学中心 | |
弗洛里亚诺波利斯,巴西圣卡塔琳娜,88080-350 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年4月3日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月8日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年4月8日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月2日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 尿失禁症状[时间范围:干预前和干预后1周] 将通过评估评估ICIQ-SF问卷的评估,该问卷评估了对尿失禁(UI)生活质量的频率,严重性和影响。 ICIQ-UI SF的三个评分项目是:[1]''您多久泄漏一次尿液?每周三次,'3''每天一次,“ 4”“每天几次,” 5''一直是'),[2]''您通常会泄漏多少尿液? '(0''none,'2''少量,'4''一个中等数量,'和6''一个大量')和[3]''总体上,多少泄漏尿液干扰您的日常生活吗?最高得分为21。初步截止分数设置为0,为“大陆状态”和1个或以上为“失禁状态”。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 与骨盆地板肌肉训练或与尿失禁的女性相关或与骨盆底肌肉训练相关的造成的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 与骨盆地板肌肉训练或与尿失禁的女性相关或与骨盆底肌肉训练相关的造成的影响 | ||||
简要摘要 | 目的:验证腹部肌肉训练(PFMT)对腹部低压技术(AHT)助理的影响,对尿失禁(UI)症状和骨盆底肌肉力量的影响。方法:随机对照试验。将13名惯例妇女随机分为AHT组或AHT+PFMC组。使用数字触诊(修改后的牛津分级量表),周围的会计计和国际咨询尿失禁调查表(ICIQ-SF)问卷调查进行结果评估。治疗方案包括五个每两次,每两次40分钟的一对一课程。仅在基线和干预后对参与者进行评估。结果:预计进行PFMC的小组将改善最大自愿性收缩(MVC)并改善尿失禁症状,而不受欢迎的运动则不会。 | ||||
详细说明 | 这是一项单盲随机对照试验,比较了a aht与PFM收缩在失禁妇女中的影响。这项研究得到了圣卡塔琳娜州立大学(Santa Catarina State University)的研究伦理(3.712.850)的批准,每个人都参加了书面知情同意书。将妇女随机分配到与PFM收缩(AHT + PFMC)组相关的AHT组或AHT。第一组进行了一项不刺激PFM收缩的运动练习计划,而另一组则接收与Phytherapist刺激的PFM收缩相关的AHT。在由研究中筛选资格后,将妇女分配为两组中的一个。不透明,密封的信封与序列号掩盖了小组分配结果,并在第二次访问时通过依次打开信封在第一次访问时以依次的方式打开信封。研究研究人员对治疗分配视而不见。第一次评估后,参与者进行了五个星期的干预,最终评估是在一周后根据参与者的可用性日期进行的。 指定前三个课程以学习如何进行练习,而您的变化正确是五周干预的一部分。干预是在连续五周内在两周的会议上进行的40分钟培训课程进行的。该试验中包括该小组的所有妇女都收到了标准化的生活方式建议,包括在适当的情况下,有关减肥,便秘,补水和避免繁重举重的说明。非常重要的是要强调,专门进行日常练习的时间相似。应用协议的治疗师特别针对试验进行了适当的培训,进行评估的专业人员并非同一专业人员。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 这是一项单盲随机对照试验,比较了a aht与PFM收缩在失禁妇女中的影响。 掩盖:单个(结果评估者)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 13 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:18岁及以上,并抱怨或诊断尿失禁。 - 排除标准:如果妇女患有影响肌肉和神经组织,慢性退化和/或脑血管疾病或神经系统状况的疾病,或者以前接受过骨盆底重新教育计划。除此之外,只有具有正确收缩PFM的妇女才能进行干预。 - | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04339010 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 低压体操 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 吉尔玛·莫拉斯·桑托斯(Gilmar Moraes Santos),PT,圣卡塔琳娜州大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 圣卡塔琳娜大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 圣卡塔琳娜大学 | ||||
验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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尿失禁生活质量骨盆底障碍 | 其他:锻炼不良:其他:骨盆底肌肉收缩 | 不适用 |
这是一项单盲随机对照试验,比较了a aht与PFM收缩在失禁妇女中的影响。这项研究得到了圣卡塔琳娜州立大学(Santa Catarina State University)的研究伦理(3.712.850)的批准,每个人都参加了书面知情同意书。将妇女随机分配到与PFM收缩(AHT + PFMC)组相关的AHT组或AHT。第一组进行了一项不刺激PFM收缩的运动练习计划,而另一组则接收与Phytherapist刺激的PFM收缩相关的AHT。在由研究中筛选资格后,将妇女分配为两组中的一个。不透明,密封的信封与序列号掩盖了小组分配结果,并在第二次访问时通过依次打开信封在第一次访问时以依次的方式打开信封。研究研究人员对治疗分配视而不见。第一次评估后,参与者进行了五个星期的干预,最终评估是在一周后根据参与者的可用性日期进行的。
指定前三个课程以学习如何进行练习,而您的变化正确是五周干预的一部分。干预是在连续五周内在两周的会议上进行的40分钟培训课程进行的。该试验中包括该小组的所有妇女都收到了标准化的生活方式建议,包括在适当的情况下,有关减肥,便秘,补水和避免繁重举重的说明。非常重要的是要强调,专门进行日常练习的时间相似。应用协议的治疗师特别针对试验进行了适当的培训,进行评估的专业人员并非同一专业人员。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 13名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 这是一项单盲随机对照试验,比较了a aht与PFM收缩在失禁妇女中的影响。 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 与骨盆地板肌肉训练或与尿失禁的女性相关或与骨盆底肌肉训练相关的造成的影响 |
实际学习开始日期 : | 2019年12月2日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年2月28日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年3月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:不久经考验
| 其他:运动不足 低疗程的运动主要是通过腹部横向(TRA)激活进行的。该练习会放松隔膜,降低腹内压力,并可能同时激活腹部和PFM。 |
主动比较器:垂直 + PFMC 该组收到的方案比降压群相同,但具有口头命令,以实现深腹部肌肉激活期间的PFM收缩。 | 其他:运动不足 低疗程的运动主要是通过腹部横向(TRA)激活进行的。该练习会放松隔膜,降低腹内压力,并可能同时激活腹部和PFM。 其他:骨盆底肌肉收缩 骨盆底肌肉收缩(PFMC)通过一系列收缩进行并放松PFM。它将提高PFM强度,并有效治疗尿失禁。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
巴西 | |
健康与体育科学中心 | |
弗洛里亚诺波利斯,巴西圣卡塔琳娜,88080-350 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年4月3日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月8日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年4月8日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月2日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 尿失禁症状[时间范围:干预前和干预后1周] 将通过评估评估ICIQ-SF问卷的评估,该问卷评估了对尿失禁(UI)生活质量的频率,严重性和影响。 ICIQ-UI SF的三个评分项目是:[1]''您多久泄漏一次尿液?每周三次,'3''每天一次,“ 4”“每天几次,” 5''一直是'),[2]''您通常会泄漏多少尿液? '(0''none,'2''少量,'4''一个中等数量,'和6''一个大量')和[3]''总体上,多少泄漏尿液干扰您的日常生活吗?最高得分为21。初步截止分数设置为0,为“大陆状态”和1个或以上为“失禁状态”。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 与骨盆地板肌肉训练或与尿失禁的女性相关或与骨盆底肌肉训练相关的造成的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 与骨盆地板肌肉训练或与尿失禁的女性相关或与骨盆底肌肉训练相关的造成的影响 | ||||
简要摘要 | 目的:验证腹部肌肉训练(PFMT)对腹部低压技术(AHT)助理的影响,对尿失禁(UI)症状和骨盆底肌肉力量的影响。方法:随机对照试验。将13名惯例妇女随机分为AHT组或AHT+PFMC组。使用数字触诊(修改后的牛津分级量表),周围的会计计和国际咨询尿失禁调查表(ICIQ-SF)问卷调查进行结果评估。治疗方案包括五个每两次,每两次40分钟的一对一课程。仅在基线和干预后对参与者进行评估。结果:预计进行PFMC的小组将改善最大自愿性收缩(MVC)并改善尿失禁症状,而不受欢迎的运动则不会。 | ||||
详细说明 | 这是一项单盲随机对照试验,比较了a aht与PFM收缩在失禁妇女中的影响。这项研究得到了圣卡塔琳娜州立大学(Santa Catarina State University)的研究伦理(3.712.850)的批准,每个人都参加了书面知情同意书。将妇女随机分配到与PFM收缩(AHT + PFMC)组相关的AHT组或AHT。第一组进行了一项不刺激PFM收缩的运动练习计划,而另一组则接收与Phytherapist刺激的PFM收缩相关的AHT。在由研究中筛选资格后,将妇女分配为两组中的一个。不透明,密封的信封与序列号掩盖了小组分配结果,并在第二次访问时通过依次打开信封在第一次访问时以依次的方式打开信封。研究研究人员对治疗分配视而不见。第一次评估后,参与者进行了五个星期的干预,最终评估是在一周后根据参与者的可用性日期进行的。 指定前三个课程以学习如何进行练习,而您的变化正确是五周干预的一部分。干预是在连续五周内在两周的会议上进行的40分钟培训课程进行的。该试验中包括该小组的所有妇女都收到了标准化的生活方式建议,包括在适当的情况下,有关减肥,便秘,补水和避免繁重举重的说明。非常重要的是要强调,专门进行日常练习的时间相似。应用协议的治疗师特别针对试验进行了适当的培训,进行评估的专业人员并非同一专业人员。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 这是一项单盲随机对照试验,比较了a aht与PFM收缩在失禁妇女中的影响。 掩盖:单个(结果评估者)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 13 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:18岁及以上,并抱怨或诊断尿失禁。 - 排除标准:如果妇女患有影响肌肉和神经组织,慢性退化和/或脑血管疾病或神经系统状况的疾病,或者以前接受过骨盆底重新教育计划。除此之外,只有具有正确收缩PFM的妇女才能进行干预。 - | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04339010 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 低压体操 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 吉尔玛·莫拉斯·桑托斯(Gilmar Moraes Santos),PT,圣卡塔琳娜州大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 圣卡塔琳娜大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 圣卡塔琳娜大学 | ||||
验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |