4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / Covid-19和深静脉血栓形成

Covid-19和深静脉血栓形成

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是研究12例插管和机械通气的Covid-19患者在一次时间点(29/03/2020)中允许ICU的患者发生DVT的患病率和可能的风险因素。

病情或疾病
COVID-19血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成(DVT)/血栓质量

详细说明:

众所周知,入学重症监护室(ICU)的患者有势头 - 发散事件的风险。 Virchow的三合会描述了三类的主要危险因素:静脉停滞,血管损伤和血液凝结的激活。长时间的机械通气以及这种通气的血液动力学作用以及高阳性和呼气压力(PEEP),中央静脉导管的存在,这些患者的固定化以及肥胖或其他合并症的存在可能会导致出现在ICU接受的患者中,深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成(DVT)。据报道,ICU停留期间DVT的发生率在5%至15%之间。

3月13日,第一名Covid-19患者在杰莎医院的ICU被录取。几天之内,我们在Covid-19单位的入学就会成倍增长。在这些困难时期,已经进行了有关Covid-19的研究,表明Covid-19病毒诱导了过度炎症状态。已经提出,全身性炎症会诱导内皮损伤。这将激活凝血级联反应并损害纤维蛋白溶解,并破坏内皮屏障,以及生理抗血栓形成因子的丧失,这些因素可能会大大提高DVT的风险。到目前为止,Covid-19仍然没有因果关系。 Covid-19的当前管理主要是支持长期的炎症状态和VTE的长期风险。

在将ICU入院的一名患者在我们医院接受ICU的患者的股静脉中,在我们医院将透析导管放置时,患者在这两种常见的股骨静脉中都有大血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成(DVT)近端。由于该患者中没有DVT的临床迹象,因此在存在DVT的情况下筛选了ICU单位的每个患者。我们在1个ICU单位的12名患者中有8名中发现了一个或几个深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成。由于这是一个异常的高发病率,因此我们希望进一步研究这种流行率并评估这些DVT的可能原因。

这项研究的目的是研究12例插管和机械通气的Covid-19患者在一次时间点(29/03/2020)中允许ICU的患者发生DVT的患病率和可能的风险因素。

这项横断面研究的终点是研究ICU中这些患者中DVT发生的患病率并确定可能发生DVT的风险因素。

这些参数在下面列出,其中包括作为我们医院的标准护理收集的参数/值:

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 12名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题: Covid-19和深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成:一项横断面研究
实际学习开始日期 2020年4月17日
实际的初级完成日期 2020年5月15日
实际 学习完成日期 2020年5月15日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. ICU患者DVT的患病率。 [时间范围:ICU的1天]
    研究ICU患者DVT的患病率。


次要结果度量
  1. 血液中的氧气部分压力和二氧化碳的二氧化碳压力水平[时间范围:ICU的1天]
    评估有或没有DVT患者的PO2和PCO2(MMHG)

  2. 血液中的钾,钠,钙,碳酸氢盐,碱过量,乳酸水平[时间范围:ICU的1天]
    评估有或没有DVT的患者的钾,钠,钙,碳酸氢盐,碱过量,乳酸水平(mmol/L)

  3. 血糖,血红蛋白,乌雷姆,肌酐,血液中的总胆红素水平[时间范围:ICU的1天]
    评估有或没有DVT的患者的葡萄糖,血红蛋白,尿素,肌酐,总胆红素水平(mg/dl)

  4. 血液中的氧饱和,嗜碱性粒细胞,嗜酸性粒细胞,单核细胞,嗜中性粒细胞,血细胞比容和血凝结水平[时间范围:ICU的1天]
    评估有或没有DVT的患者的血液(%)患者的血液(%)中的氧饱和,嗜碱性粒细胞,嗜酸性,单核细胞,中性粒细胞,血细胞比容和凝血酶水平(%)

  5. 白细胞,红细胞和血小板在血液中[时间范围:ICU的1天]
    评估有或没有DVT患者的血液中的白细胞(x 10*9/L),红细胞(x 10*12/L)和血小板水平(x 109/L)

  6. Pt(%)Aptt(SEC)纤维蛋白原(G/L)D-二聚体(mg/l)Pt(INR)(比率)AST(U/L)Alt(U/L)Alt(U/L)乳酸脱氢酶(U/L)肌钙蛋白T (NG/L)血液中的CRP(mg/l)铁蛋白(mg/l)[时间范围:ICU的1天]
    评估Pt(%)APTT(SEC)纤维蛋白原(G/L)D-二聚体(mg/L)Pt(INR)(比率)AST(U/L)Alt(U/L)Alt(U/L)乳酸脱氢酶(U/L)肌钙蛋白有或没有DVT患者的血液中的T(Ng/L)CRP(mg/L)铁蛋白(mg/L)

  7. 合并症的患病率[时间范围:ICU的1天]
    诸如心血管疾病,N(%)高血压,N(%)糖尿病,N(%)呼吸道疾病,N(%)恶性肿瘤,N(%)慢性肾脏疾病,N(%)慢性肝病,N(%)慢性肝病等疾病,N(%)呼吸道疾病,N(%) N(%)慢性肠病,N(%)慢性神经疾病,N(%)脑血管疾病,N(%)HIV/AIDS,N(%)血液学疾病,N(%)肥胖症,N(%)流变学疾病,n(%)痴呆症,n(%)患有和没有DVT的患者在1天内在ICU中入院

  8. ICU入院时生命体征的患病率[时间范围:ICU入院]
    生命体征的患病率(°C)呼吸率(#/min)收缩压(MMHG)平均动脉血压(MMHG)心率(#/min)格拉斯哥昏迷患者有或没有DVT患者

  9. ICU停留期间并发症的患病率[时间范围:从ICU入院到横截面时刻(29/3/2020)]
    急性肾衰竭等并发症的患病性心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭感染感染性癫痫发作癫痫发作性高葡萄糖低血压低血炎在ICU留在有和没有DVT的患者的患者中

  10. 评估治疗[时间范围:从ICU入院到横截面矩(29/3/2020)]
    评估治疗等治疗等治疗抗生素治疗抗真菌治疗皮质类固醇治疗CRRT IVIG治疗plaquenil治疗在ICU期间患有和没有DVT的患者的ICU治疗

  11. 氧疗法的评估[时间范围:从ICU入院到横截面矩(29/3/2020)]
    氧疗法的评估,例如侵入性机械通气FIO2(MMHG)通风率的ECMO侵入性机械通气 + ECMO加压加压剂/肌内肌营养剂的神经肌肉阻滞剂,可在患有和不具有DVT患者的患者中容易发生通风。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
12插管和机械通风的共同199患者在一个时间点(29/03/2020)入院。
标准

纳入标准:

  • 12插管和机械通风的共同199患者在一个时间点(29/03/2020)入院。

排除标准:

  • 没有任何
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
比利时
杰莎医院
哈塞尔特,比利时,3500
赞助商和合作者
杰莎医院
追踪信息
首先提交日期2020年4月7日
第一个发布日期2020年4月8日
上次更新发布日期2020年5月19日
实际学习开始日期2020年4月17日
实际的初级完成日期2020年5月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月23日)
ICU患者DVT的患病率。 [时间范围:ICU的1天]
研究ICU患者DVT的患病率。
原始主要结果指标
(提交:2020年4月7日)
调查患病率并确定ICU患者中DVT发生的可能风险因素。 [时间范围:ICU的1天]
调查患病率并确定ICU患者中DVT发生的可能风险因素。
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年4月23日)
  • 血液中的氧气部分压力和二氧化碳的二氧化碳压力水平[时间范围:ICU的1天]
    评估有或没有DVT患者的PO2和PCO2(MMHG)
  • 血液中的钾,钠,钙,碳酸氢盐,碱过量,乳酸水平[时间范围:ICU的1天]
    评估有或没有DVT的患者的钾,钠,钙,碳酸氢盐,碱过量,乳酸水平(mmol/L)
  • 血糖,血红蛋白,乌雷姆,肌酐,血液中的总胆红素水平[时间范围:ICU的1天]
    评估有或没有DVT的患者的葡萄糖,血红蛋白,尿素,肌酐,总胆红素水平(mg/dl)
  • 血液中的氧饱和,嗜碱性粒细胞,嗜酸性粒细胞,单核细胞,嗜中性粒细胞,血细胞比容和血凝结水平[时间范围:ICU的1天]
    评估有或没有DVT的患者的血液(%)患者的血液(%)中的氧饱和,嗜碱性粒细胞,嗜酸性,单核细胞,中性粒细胞,血细胞比容和凝血酶水平(%)
  • 白细胞,红细胞和血小板在血液中[时间范围:ICU的1天]
    评估有或没有DVT患者的血液中的白细胞(x 10*9/L),红细胞(x 10*12/L)和血小板水平(x 109/L)
  • Pt(%)Aptt(SEC)纤维蛋白原(G/L)D-二聚体(mg/l)Pt(INR)(比率)AST(U/L)Alt(U/L)Alt(U/L)乳酸脱氢酶(U/L)肌钙蛋白T (NG/L)血液中的CRP(mg/l)铁蛋白(mg/l)[时间范围:ICU的1天]
    评估Pt(%)APTT(SEC)纤维蛋白原(G/L)D-二聚体(mg/L)Pt(INR)(比率)AST(U/L)Alt(U/L)Alt(U/L)乳酸脱氢酶(U/L)肌钙蛋白有或没有DVT患者的血液中的T(Ng/L)CRP(mg/L)铁蛋白(mg/L)
  • 合并症的患病率[时间范围:ICU的1天]
    诸如心血管疾病,N(%)高血压,N(%)糖尿病,N(%)呼吸道疾病,N(%)恶性肿瘤,N(%)慢性肾脏疾病,N(%)慢性肝病,N(%)慢性肝病等疾病,N(%)呼吸道疾病,N(%) N(%)慢性肠病,N(%)慢性神经疾病,N(%)脑血管疾病,N(%)HIV/AIDS,N(%)血液学疾病,N(%)肥胖症,N(%)流变学疾病,n(%)痴呆症,n(%)患有和没有DVT的患者在1天内在ICU中入院
  • ICU入院时生命体征的患病率[时间范围:ICU入院]
    生命体征的患病率(°C)呼吸率(#/min)收缩压(MMHG)平均动脉血压(MMHG)心率(#/min)格拉斯哥昏迷患者有或没有DVT患者
  • ICU停留期间并发症的患病率[时间范围:从ICU入院到横截面时刻(29/3/2020)]
    急性肾衰竭等并发症的患病性心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭感染感染性癫痫发作癫痫发作性高葡萄糖低血压低血炎在ICU留在有和没有DVT的患者的患者中
  • 评估治疗[时间范围:从ICU入院到横截面矩(29/3/2020)]
    评估治疗等治疗等治疗抗生素治疗抗真菌治疗皮质类固醇治疗CRRT IVIG治疗plaquenil治疗在ICU期间患有和没有DVT的患者的ICU治疗
  • 氧疗法的评估[时间范围:从ICU入院到横截面矩(29/3/2020)]
    氧疗法的评估,例如侵入性机械通气FIO2(MMHG)通风率的ECMO侵入性机械通气 + ECMO加压加压剂/肌内肌营养剂的神经肌肉阻滞剂,可在患有和不具有DVT患者的患者中容易发生通风。
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题Covid-19和深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成
官方头衔Covid-19和深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成:一项横断面研究
简要摘要这项研究的目的是研究12例插管和机械通气的Covid-19患者在一次时间点(29/03/2020)中允许ICU的患者发生DVT的患病率和可能的风险因素。
详细说明

众所周知,入学重症监护室(ICU)的患者有势头 - 发散事件的风险。 Virchow的三合会描述了三类的主要危险因素:静脉停滞,血管损伤和血液凝结的激活。长时间的机械通气以及这种通气的血液动力学作用以及高阳性和呼气压力(PEEP),中央静脉导管的存在,这些患者的固定化以及肥胖或其他合并症的存在可能会导致出现在ICU接受的患者中,深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成(DVT)。据报道,ICU停留期间DVT的发生率在5%至15%之间。

3月13日,第一名Covid-19患者在杰莎医院的ICU被录取。几天之内,我们在Covid-19单位的入学就会成倍增长。在这些困难时期,已经进行了有关Covid-19的研究,表明Covid-19病毒诱导了过度炎症状态。已经提出,全身性炎症会诱导内皮损伤。这将激活凝血级联反应并损害纤维蛋白溶解,并破坏内皮屏障,以及生理抗血栓形成因子的丧失,这些因素可能会大大提高DVT的风险。到目前为止,Covid-19仍然没有因果关系。 Covid-19的当前管理主要是支持长期的炎症状态和VTE的长期风险。

在将ICU入院的一名患者在我们医院接受ICU的患者的股静脉中,在我们医院将透析导管放置时,患者在这两种常见的股骨静脉中都有大血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成(DVT)近端。由于该患者中没有DVT的临床迹象,因此在存在DVT的情况下筛选了ICU单位的每个患者。我们在1个ICU单位的12名患者中有8名中发现了一个或几个深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成。由于这是一个异常的高发病率,因此我们希望进一步研究这种流行率并评估这些DVT的可能原因。

这项研究的目的是研究12例插管和机械通气的Covid-19患者在一次时间点(29/03/2020)中允许ICU的患者发生DVT的患病率和可能的风险因素。

这项横断面研究的终点是研究ICU中这些患者中DVT发生的患病率并确定可能发生DVT的风险因素。

这些参数在下面列出,其中包括作为我们医院的标准护理收集的参数/值:

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群12插管和机械通风的共同199患者在一个时间点(29/03/2020)入院。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年4月7日)
12
原始估计注册与电流相同
实际学习完成日期2020年5月15日
实际的初级完成日期2020年5月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 12插管和机械通风的共同199患者在一个时间点(29/03/2020)入院。

排除标准:

  • 没有任何
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家比利时
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04338932
其他研究ID编号jessah_covid19_dvt
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方杰莎医院的斯泰塞尔·比约恩
研究赞助商杰莎医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户杰莎医院
验证日期2020年5月
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是研究12例插管和机械通气的Covid-19患者在一次时间点(29/03/2020)中允许ICU的患者发生DVT的患病率和可能的风险因素。

病情或疾病
COVID-19血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成(DVT)/血栓质量

详细说明:

众所周知,入学重症监护室(ICU)的患者有势头 - 发散事件的风险。 Virchow的三合会描述了三类的主要危险因素:静脉停滞,血管损伤和血液凝结的激活。长时间的机械通气以及这种通气的血液动力学作用以及高阳性和呼气压力(PEEP),中央静脉导管的存在,这些患者的固定化以及肥胖或其他合并症的存在可能会导致出现在ICU接受的患者中,深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成(DVT)。据报道,ICU停留期间DVT的发生率在5%至15%之间。

3月13日,第一名Covid-19患者在杰莎医院的ICU被录取。几天之内,我们在Covid-19单位的入学就会成倍增长。在这些困难时期,已经进行了有关Covid-19的研究,表明Covid-19病毒诱导了过度炎症状态。已经提出,全身性炎症会诱导内皮损伤。这将激活凝血级联反应并损害纤维蛋白溶解,并破坏内皮屏障,以及生理抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成因子的丧失,这些因素可能会大大提高DVT的风险。到目前为止,Covid-19仍然没有因果关系。 Covid-19的当前管理主要是支持长期的炎症状态和VTE的长期风险。

在将ICU入院的一名患者在我们医院接受ICU的患者的股静脉中,在我们医院将透析导管放置时,患者在这两种常见的股骨静脉中都有大血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成(DVT)近端。由于该患者中没有DVT的临床迹象,因此在存在DVT的情况下筛选了ICU单位的每个患者。我们在1个ICU单位的12名患者中有8名中发现了一个或几个深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成。由于这是一个异常的高发病率,因此我们希望进一步研究这种流行率并评估这些DVT的可能原因。

这项研究的目的是研究12例插管和机械通气的Covid-19患者在一次时间点(29/03/2020)中允许ICU的患者发生DVT的患病率和可能的风险因素。

这项横断面研究的终点是研究ICU中这些患者中DVT发生的患病率并确定可能发生DVT的风险因素。

这些参数在下面列出,其中包括作为我们医院的标准护理收集的参数/值:

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 12名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题: Covid-19和深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成:一项横断面研究
实际学习开始日期 2020年4月17日
实际的初级完成日期 2020年5月15日
实际 学习完成日期 2020年5月15日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. ICU患者DVT的患病率。 [时间范围:ICU的1天]
    研究ICU患者DVT的患病率。


次要结果度量
  1. 血液中的氧气部分压力和二氧化碳二氧化碳压力水平[时间范围:ICU的1天]
    评估有或没有DVT患者的PO2和PCO2(MMHG)

  2. 血液中的钾,钠,钙,碳酸氢盐,碱过量,乳酸水平[时间范围:ICU的1天]
    评估有或没有DVT的患者的钾,钠,钙,碳酸氢盐,碱过量,乳酸水平(mmol/L)

  3. 血糖,血红蛋白,乌雷姆,肌酐,血液中的总胆红素水平[时间范围:ICU的1天]
    评估有或没有DVT的患者的葡萄糖血红蛋白,尿素,肌酐,总胆红素水平(mg/dl)

  4. 血液中的氧饱和,嗜碱性粒细胞,嗜酸性粒细胞,单核细胞,嗜中性粒细胞,血细胞比容和血凝结水平[时间范围:ICU的1天]
    评估有或没有DVT的患者的血液(%)患者的血液(%)中的氧饱和,嗜碱性粒细胞,嗜酸性,单核细胞,中性粒细胞,血细胞比容和凝血酶水平(%)

  5. 白细胞,红细胞和血小板在血液中[时间范围:ICU的1天]
    评估有或没有DVT患者的血液中的白细胞(x 10*9/L),红细胞(x 10*12/L)和血小板水平(x 109/L)

  6. Pt(%)Aptt(SEC)纤维蛋白原(G/L)D-二聚体(mg/l)Pt(INR)(比率)AST(U/L)Alt(U/L)Alt(U/L)乳酸脱氢酶(U/L)肌钙蛋白T (NG/L)血液中的CRP(mg/l)铁蛋白(mg/l)[时间范围:ICU的1天]
    评估Pt(%)APTT(SEC)纤维蛋白原(G/L)D-二聚体(mg/L)Pt(INR)(比率)AST(U/L)Alt(U/L)Alt(U/L)乳酸脱氢酶(U/L)肌钙蛋白有或没有DVT患者的血液中的T(Ng/L)CRP(mg/L)铁蛋白(mg/L)

  7. 合并症的患病率[时间范围:ICU的1天]
    诸如心血管疾病,N(%)高血压,N(%)糖尿病,N(%)呼吸道疾病,N(%)恶性肿瘤,N(%)慢性肾脏疾病,N(%)慢性肝病,N(%)慢性肝病等疾病,N(%)呼吸道疾病,N(%) N(%)慢性肠病,N(%)慢性神经疾病,N(%)脑血管疾病,N(%)HIV/AIDS,N(%)血液学疾病,N(%)肥胖症' target='_blank'>肥胖症,N(%)流变学疾病,n(%)痴呆症,n(%)患有和没有DVT的患者在1天内在ICU中入院

  8. ICU入院时生命体征的患病率[时间范围:ICU入院]
    生命体征的患病率(°C)呼吸率(#/min)收缩压(MMHG)平均动脉血压(MMHG)心率(#/min)格拉斯哥昏迷患者有或没有DVT患者

  9. ICU停留期间并发症的患病率[时间范围:从ICU入院到横截面时刻(29/3/2020)]
    急性肾衰竭等并发症的患病性心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭感染感染性癫痫发作癫痫发作性高葡萄糖低血压低血炎在ICU留在有和没有DVT的患者的患者中

  10. 评估治疗[时间范围:从ICU入院到横截面矩(29/3/2020)]
    评估治疗等治疗等治疗抗生素治疗抗真菌治疗皮质类固醇治疗CRRT IVIG治疗plaquenil治疗在ICU期间患有和没有DVT的患者的ICU治疗

  11. 氧疗法的评估[时间范围:从ICU入院到横截面矩(29/3/2020)]
    氧疗法的评估,例如侵入性机械通气FIO2(MMHG)通风率的ECMO侵入性机械通气 + ECMO加压加压剂/肌内肌营养剂的神经肌肉阻滞剂,可在患有和不具有DVT患者的患者中容易发生通风。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
12插管和机械通风的共同199患者在一个时间点(29/03/2020)入院。
标准

纳入标准:

  • 12插管和机械通风的共同199患者在一个时间点(29/03/2020)入院。

排除标准:

  • 没有任何
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
比利时
杰莎医院
哈塞尔特,比利时,3500
赞助商和合作者
杰莎医院
追踪信息
首先提交日期2020年4月7日
第一个发布日期2020年4月8日
上次更新发布日期2020年5月19日
实际学习开始日期2020年4月17日
实际的初级完成日期2020年5月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月23日)
ICU患者DVT的患病率。 [时间范围:ICU的1天]
研究ICU患者DVT的患病率。
原始主要结果指标
(提交:2020年4月7日)
调查患病率并确定ICU患者中DVT发生的可能风险因素。 [时间范围:ICU的1天]
调查患病率并确定ICU患者中DVT发生的可能风险因素。
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年4月23日)
  • 血液中的氧气部分压力和二氧化碳二氧化碳压力水平[时间范围:ICU的1天]
    评估有或没有DVT患者的PO2和PCO2(MMHG)
  • 血液中的钾,钠,钙,碳酸氢盐,碱过量,乳酸水平[时间范围:ICU的1天]
    评估有或没有DVT的患者的钾,钠,钙,碳酸氢盐,碱过量,乳酸水平(mmol/L)
  • 血糖,血红蛋白,乌雷姆,肌酐,血液中的总胆红素水平[时间范围:ICU的1天]
    评估有或没有DVT的患者的葡萄糖血红蛋白,尿素,肌酐,总胆红素水平(mg/dl)
  • 血液中的氧饱和,嗜碱性粒细胞,嗜酸性粒细胞,单核细胞,嗜中性粒细胞,血细胞比容和血凝结水平[时间范围:ICU的1天]
    评估有或没有DVT的患者的血液(%)患者的血液(%)中的氧饱和,嗜碱性粒细胞,嗜酸性,单核细胞,中性粒细胞,血细胞比容和凝血酶水平(%)
  • 白细胞,红细胞和血小板在血液中[时间范围:ICU的1天]
    评估有或没有DVT患者的血液中的白细胞(x 10*9/L),红细胞(x 10*12/L)和血小板水平(x 109/L)
  • Pt(%)Aptt(SEC)纤维蛋白原(G/L)D-二聚体(mg/l)Pt(INR)(比率)AST(U/L)Alt(U/L)Alt(U/L)乳酸脱氢酶(U/L)肌钙蛋白T (NG/L)血液中的CRP(mg/l)铁蛋白(mg/l)[时间范围:ICU的1天]
    评估Pt(%)APTT(SEC)纤维蛋白原(G/L)D-二聚体(mg/L)Pt(INR)(比率)AST(U/L)Alt(U/L)Alt(U/L)乳酸脱氢酶(U/L)肌钙蛋白有或没有DVT患者的血液中的T(Ng/L)CRP(mg/L)铁蛋白(mg/L)
  • 合并症的患病率[时间范围:ICU的1天]
    诸如心血管疾病,N(%)高血压,N(%)糖尿病,N(%)呼吸道疾病,N(%)恶性肿瘤,N(%)慢性肾脏疾病,N(%)慢性肝病,N(%)慢性肝病等疾病,N(%)呼吸道疾病,N(%) N(%)慢性肠病,N(%)慢性神经疾病,N(%)脑血管疾病,N(%)HIV/AIDS,N(%)血液学疾病,N(%)肥胖症' target='_blank'>肥胖症,N(%)流变学疾病,n(%)痴呆症,n(%)患有和没有DVT的患者在1天内在ICU中入院
  • ICU入院时生命体征的患病率[时间范围:ICU入院]
    生命体征的患病率(°C)呼吸率(#/min)收缩压(MMHG)平均动脉血压(MMHG)心率(#/min)格拉斯哥昏迷患者有或没有DVT患者
  • ICU停留期间并发症的患病率[时间范围:从ICU入院到横截面时刻(29/3/2020)]
    急性肾衰竭等并发症的患病性心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭感染感染性癫痫发作癫痫发作性高葡萄糖低血压低血炎在ICU留在有和没有DVT的患者的患者中
  • 评估治疗[时间范围:从ICU入院到横截面矩(29/3/2020)]
    评估治疗等治疗等治疗抗生素治疗抗真菌治疗皮质类固醇治疗CRRT IVIG治疗plaquenil治疗在ICU期间患有和没有DVT的患者的ICU治疗
  • 氧疗法的评估[时间范围:从ICU入院到横截面矩(29/3/2020)]
    氧疗法的评估,例如侵入性机械通气FIO2(MMHG)通风率的ECMO侵入性机械通气 + ECMO加压加压剂/肌内肌营养剂的神经肌肉阻滞剂,可在患有和不具有DVT患者的患者中容易发生通风。
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题Covid-19和深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成
官方头衔Covid-19和深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成:一项横断面研究
简要摘要这项研究的目的是研究12例插管和机械通气的Covid-19患者在一次时间点(29/03/2020)中允许ICU的患者发生DVT的患病率和可能的风险因素。
详细说明

众所周知,入学重症监护室(ICU)的患者有势头 - 发散事件的风险。 Virchow的三合会描述了三类的主要危险因素:静脉停滞,血管损伤和血液凝结的激活。长时间的机械通气以及这种通气的血液动力学作用以及高阳性和呼气压力(PEEP),中央静脉导管的存在,这些患者的固定化以及肥胖或其他合并症的存在可能会导致出现在ICU接受的患者中,深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成(DVT)。据报道,ICU停留期间DVT的发生率在5%至15%之间。

3月13日,第一名Covid-19患者在杰莎医院的ICU被录取。几天之内,我们在Covid-19单位的入学就会成倍增长。在这些困难时期,已经进行了有关Covid-19的研究,表明Covid-19病毒诱导了过度炎症状态。已经提出,全身性炎症会诱导内皮损伤。这将激活凝血级联反应并损害纤维蛋白溶解,并破坏内皮屏障,以及生理抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成因子的丧失,这些因素可能会大大提高DVT的风险。到目前为止,Covid-19仍然没有因果关系。 Covid-19的当前管理主要是支持长期的炎症状态和VTE的长期风险。

在将ICU入院的一名患者在我们医院接受ICU的患者的股静脉中,在我们医院将透析导管放置时,患者在这两种常见的股骨静脉中都有大血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成(DVT)近端。由于该患者中没有DVT的临床迹象,因此在存在DVT的情况下筛选了ICU单位的每个患者。我们在1个ICU单位的12名患者中有8名中发现了一个或几个深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成。由于这是一个异常的高发病率,因此我们希望进一步研究这种流行率并评估这些DVT的可能原因。

这项研究的目的是研究12例插管和机械通气的Covid-19患者在一次时间点(29/03/2020)中允许ICU的患者发生DVT的患病率和可能的风险因素。

这项横断面研究的终点是研究ICU中这些患者中DVT发生的患病率并确定可能发生DVT的风险因素。

这些参数在下面列出,其中包括作为我们医院的标准护理收集的参数/值:

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群12插管和机械通风的共同199患者在一个时间点(29/03/2020)入院。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年4月7日)
12
原始估计注册与电流相同
实际学习完成日期2020年5月15日
实际的初级完成日期2020年5月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 12插管和机械通风的共同199患者在一个时间点(29/03/2020)入院。

排除标准:

  • 没有任何
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家比利时
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04338932
其他研究ID编号jessah_covid19_dvt
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方杰莎医院的斯泰塞尔·比约恩
研究赞助商杰莎医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户杰莎医院
验证日期2020年5月