Covid-19-Decipy在不到4个月的时间内在全球范围内发展。临床表现的变化广泛,范围从简单的鼻炎到可能导致死亡的重大肺部损伤。
在许多因SARS-COV-2感染而涉及正在进行的健康灾难的国家中,医院的负载超负荷。在这种情况下,决定在家住院或管理Covid-19患者的决定至关重要,定义可靠和共识的标准是一个主要问题。
家庭用户研究是一项多中心的准实验介入研究,在实施通过Delphi方法开发的帮助否决制定规则(家庭培养规则)之前和之后。
我们的主要假设是,与当前实践相比,基于共识的家庭培养规则的策略至少与7天不良事件(安全标准)的7天率一样安全,并且在最终管理的患者率方面更有效作为门诊病人(功效标准)。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染 | 其他:自制规则实施 | 不适用 |
家庭培养规则的定义:
Delphi方法用于达成一大批专家小组的共识,并定义易于使用的临床规则,旨在帮助急诊医生在住院或门诊管理决策中:家庭cov规则。
规则实施的影响是在研究之前和之后评估的:
在每个时期,对患有可疑或可能的COVID-19的急诊室咨询患者进行了评估,以进行潜在纳入。收集了有关住院决策的临床,生物和成像数据,以及医师的最终决定(住院或门诊管理)及其主要决定因素。
进行电话通话后续行动,并根据临床量表的临床状态,用于在纳入后的第7和第28天收集世界荒地组织的临床改善。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 3133名参与者 |
| 分配: | 非随机化 |
| 干预模型: | 顺序分配 |
| 干预模型描述: | 准实验前后的准实验性研究 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 家庭培训:确认或可能的SARS-COV-2感染患者的住院或门诊治疗。在实施共识帮助决策规则研究之前和之后 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年4月9日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年6月17日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年6月17日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 无干预:阶段1:在实施家庭培养规则之前 当前实践的观察评估:未进行建议。 评估具有可疑或可能的Covid-19的急诊室咨询急诊科以进行潜在纳入。 收集了有关住院决策的临床,生物和成像数据,以及医师的最终决定(住院或门诊管理)及其主要决定因素。 进行电话通话后续行动,并根据临床量表的临床状态,用于在纳入后的第7和第28天收集世界荒地组织的临床改善。 | |
| 实验:第2阶段:在实施家庭培养规则之后 实施该规则后的实践评估:建议医生应用本垒打规则,但仍可以在其决定中使用其他决定因素。 评估具有可疑或可能的Covid-19的急诊室咨询急诊科以进行潜在纳入。收集了有关住院决策的临床,生物和成像数据,以及医师的最终决定(住院或门诊管理)及其主要决定因素。 进行电话通话后续行动,并根据临床量表的临床状态,用于在纳入后的第7和第28天收集世界荒地组织的临床改善。 | 其他:自制规则实施 家庭用餐规则是一项易于使用的临床规则,旨在帮助急诊医生进行住院或门诊管理决策。该规则的定义是使用Delphi方法执行的,以达到大量专家面板的共识。 在之前和之后,向参与急诊室传达了教育讲座,海报和袖珍卡。 |
入院后入院后住院的患者率包括入院后24小时以上出院的患者。
它将以层次结构方法进行分析,只有第一个主要目标是阳性的主管策略不及性,而不是当前的不良结果率。
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
显示29个研究地点| 首席研究员: | Delphine Douillet | 愤怒的大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月5日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月8日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月23日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月9日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月17日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 家用COV:SARS-COV-2感染患者的住院或门诊治疗 | ||||
| 官方标题ICMJE | 家庭培训:确认或可能的SARS-COV-2感染患者的住院或门诊治疗。在实施共识帮助决策规则研究之前和之后 | ||||
| 简要摘要 | Covid-19-Decipy在不到4个月的时间内在全球范围内发展。临床表现的变化广泛,范围从简单的鼻炎到可能导致死亡的重大肺部损伤。 在许多因SARS-COV-2感染而涉及正在进行的健康灾难的国家中,医院的负载超负荷。在这种情况下,决定在家住院或管理Covid-19患者的决定至关重要,定义可靠和共识的标准是一个主要问题。 家庭用户研究是一项多中心的准实验介入研究,在实施通过Delphi方法开发的帮助否决制定规则(家庭培养规则)之前和之后。 我们的主要假设是,与当前实践相比,基于共识的家庭培养规则的策略至少与7天不良事件(安全标准)的7天率一样安全,并且在最终管理的患者率方面更有效作为门诊病人(功效标准)。 | ||||
| 详细说明 | 家庭培养规则的定义: Delphi方法用于达成一大批专家小组的共识,并定义易于使用的临床规则,旨在帮助急诊医生在住院或门诊管理决策中:家庭cov规则。 规则实施的影响是在研究之前和之后评估的:
在每个时期,对患有可疑或可能的COVID-19的急诊室咨询患者进行了评估,以进行潜在纳入。收集了有关住院决策的临床,生物和成像数据,以及医师的最终决定(住院或门诊管理)及其主要决定因素。 进行电话通话后续行动,并根据临床量表的临床状态,用于在纳入后的第7和第28天收集世界荒地组织的临床改善。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:顺序分配 干预模型描述: 准实验前后的准实验性研究 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染 | ||||
| 干预ICMJE | 其他:自制规则实施 家庭用餐规则是一项易于使用的临床规则,旨在帮助急诊医生进行住院或门诊管理决策。该规则的定义是使用Delphi方法执行的,以达到大量专家面板的共识。 在之前和之后,向参与急诊室传达了教育讲座,海报和袖珍卡。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 3133 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 4000 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年6月17日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月17日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 比利时,法国,摩纳哥 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04338841 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-A00831-38 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 愤怒的大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 愤怒的大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 愤怒的大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
Covid-19-Decipy在不到4个月的时间内在全球范围内发展。临床表现的变化广泛,范围从简单的鼻炎到可能导致死亡的重大肺部损伤。
在许多因SARS-COV-2感染而涉及正在进行的健康灾难的国家中,医院的负载超负荷。在这种情况下,决定在家住院或管理Covid-19患者的决定至关重要,定义可靠和共识的标准是一个主要问题。
家庭用户研究是一项多中心的准实验介入研究,在实施通过Delphi方法开发的帮助否决制定规则(家庭培养规则)之前和之后。
我们的主要假设是,与当前实践相比,基于共识的家庭培养规则的策略至少与7天不良事件(安全标准)的7天率一样安全,并且在最终管理的患者率方面更有效作为门诊病人(功效标准)。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染 | 其他:自制规则实施 | 不适用 |
家庭培养规则的定义:
Delphi方法用于达成一大批专家小组的共识,并定义易于使用的临床规则,旨在帮助急诊医生在住院或门诊管理决策中:家庭cov规则。
规则实施的影响是在研究之前和之后评估的:
在每个时期,对患有可疑或可能的COVID-19的急诊室咨询患者进行了评估,以进行潜在纳入。收集了有关住院决策的临床,生物和成像数据,以及医师的最终决定(住院或门诊管理)及其主要决定因素。
进行电话通话后续行动,并根据临床量表的临床状态,用于在纳入后的第7和第28天收集世界荒地组织的临床改善。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 3133名参与者 |
| 分配: | 非随机化 |
| 干预模型: | 顺序分配 |
| 干预模型描述: | 准实验前后的准实验性研究 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 家庭培训:确认或可能的SARS-COV-2感染患者的住院或门诊治疗。在实施共识帮助决策规则研究之前和之后 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年4月9日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年6月17日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年6月17日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 无干预:阶段1:在实施家庭培养规则之前 当前实践的观察评估:未进行建议。 评估具有可疑或可能的Covid-19的急诊室咨询急诊科以进行潜在纳入。 收集了有关住院决策的临床,生物和成像数据,以及医师的最终决定(住院或门诊管理)及其主要决定因素。 进行电话通话后续行动,并根据临床量表的临床状态,用于在纳入后的第7和第28天收集世界荒地组织的临床改善。 | |
| 实验:第2阶段:在实施家庭培养规则之后 实施该规则后的实践评估:建议医生应用本垒打规则,但仍可以在其决定中使用其他决定因素。 评估具有可疑或可能的Covid-19的急诊室咨询急诊科以进行潜在纳入。收集了有关住院决策的临床,生物和成像数据,以及医师的最终决定(住院或门诊管理)及其主要决定因素。 进行电话通话后续行动,并根据临床量表的临床状态,用于在纳入后的第7和第28天收集世界荒地组织的临床改善。 | 其他:自制规则实施 家庭用餐规则是一项易于使用的临床规则,旨在帮助急诊医生进行住院或门诊管理决策。该规则的定义是使用Delphi方法执行的,以达到大量专家面板的共识。 在之前和之后,向参与急诊室传达了教育讲座,海报和袖珍卡。 |
入院后入院后住院的患者率包括入院后24小时以上出院的患者。
它将以层次结构方法进行分析,只有第一个主要目标是阳性的主管策略不及性,而不是当前的不良结果率。
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月5日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月8日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月23日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月9日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月17日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 家用COV:SARS-COV-2感染患者的住院或门诊治疗 | ||||
| 官方标题ICMJE | 家庭培训:确认或可能的SARS-COV-2感染患者的住院或门诊治疗。在实施共识帮助决策规则研究之前和之后 | ||||
| 简要摘要 | Covid-19-Decipy在不到4个月的时间内在全球范围内发展。临床表现的变化广泛,范围从简单的鼻炎到可能导致死亡的重大肺部损伤。 在许多因SARS-COV-2感染而涉及正在进行的健康灾难的国家中,医院的负载超负荷。在这种情况下,决定在家住院或管理Covid-19患者的决定至关重要,定义可靠和共识的标准是一个主要问题。 家庭用户研究是一项多中心的准实验介入研究,在实施通过Delphi方法开发的帮助否决制定规则(家庭培养规则)之前和之后。 我们的主要假设是,与当前实践相比,基于共识的家庭培养规则的策略至少与7天不良事件(安全标准)的7天率一样安全,并且在最终管理的患者率方面更有效作为门诊病人(功效标准)。 | ||||
| 详细说明 | 家庭培养规则的定义: Delphi方法用于达成一大批专家小组的共识,并定义易于使用的临床规则,旨在帮助急诊医生在住院或门诊管理决策中:家庭cov规则。 规则实施的影响是在研究之前和之后评估的:
在每个时期,对患有可疑或可能的COVID-19的急诊室咨询患者进行了评估,以进行潜在纳入。收集了有关住院决策的临床,生物和成像数据,以及医师的最终决定(住院或门诊管理)及其主要决定因素。 进行电话通话后续行动,并根据临床量表的临床状态,用于在纳入后的第7和第28天收集世界荒地组织的临床改善。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:顺序分配 干预模型描述: 准实验前后的准实验性研究 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染 | ||||
| 干预ICMJE | 其他:自制规则实施 家庭用餐规则是一项易于使用的临床规则,旨在帮助急诊医生进行住院或门诊管理决策。该规则的定义是使用Delphi方法执行的,以达到大量专家面板的共识。 在之前和之后,向参与急诊室传达了教育讲座,海报和袖珍卡。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 3133 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 4000 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年6月17日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月17日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 比利时,法国,摩纳哥 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04338841 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-A00831-38 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 愤怒的大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 愤怒的大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 愤怒的大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||