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是与多发性硬化症患者跌倒有关的尿液障碍的严重程度
跌倒是多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（PWM）的人普遍的问题，可能会导致严重的后果（创伤，害怕跌倒，减少社交活动）。预防跌倒是PWMS和步行困难的康复的优先目标之一，这可能是由于不同的因素（运动障碍，共济失调，敏感疾病，疲劳性……）。尿失禁已被引起预测跌倒的预测。但是较低的尿路症状（LUTSS）在PWM中很常见，LUTSS的患病率很高（32-96.8％），并且随着MS的持续时间和神经功能缺陷和残疾的严重程度而增加。过度活跃的膀胱（OAB）是最常见的症状。尽管其高龄和对生活质量的影响很高，但LUTSS的严重性从未被研究为跌倒的特定风险因素。但是，尿的紧迫性和尿失禁可能导致降水，因此可能会增加这些患者跌倒的风险。
该研究的目的是评估LUTSS的严重程度与PWMS掉落风险之间的关系。
询问患者在过去三个月和过去一年中的跌倒次数，以及他们发生的情况（频率，家庭，户外，在尿液紧急情况下，夜尿，户外，无效）。 LUTS的严重程度通过泌尿症状特征（USP）评分评估，患者被分类为或没有尿失禁。晚上特别提出了排尿数量。考虑到运动困难和对跌倒的恐惧，还进行了其他临床评估。 MS对步行的影响通过12个项目多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症步行量表（MSWS12）问卷，扩展的残疾状态量表评分以及随着时间的准备时间（TRV）的临床测试来评估。对跌倒的恐惧是通过一个简单的问题评估的，并且有跌倒效力量表与内在（FES-I）问卷调查。
主要目的是评估LUTS的严重程度与过去3个月跌倒的发生之间的关系。主要结果是OAB USP评分过度活跃（OAB）症状的重要性。次要结果是存在尿失禁的存在，即警告时间（定义为从紧迫感到排尿或尿失禁的时间），Nocturia的重要性以及其他分数USP问卷（低流和压力性尿液尿失禁）。
次要的目的是寻找LUTS的严重程度与过去一年中跌倒的发生之间的关系，并评估跌倒与跌倒的经典风险因素之间的关系。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 跌落多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症较低的尿路症状 | 其他：临床测试 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 是与多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者跌倒有关的尿液障碍的严重程度 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年7月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年4月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年4月30日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患者入学 | 其他：临床测试 关于尿症状，步态困难，害怕跌倒的问卷。临床测试：准备好空白的时候了 |
- 过去三个月[时间范围：1天]的跌倒次数询问患者在过去三个月中的跌倒次数，以及他们发生的情况（频率，家庭，户外，在尿中，尿布尿时会无效）
- 过去一年的跌倒数[时间范围：1天]询问患者过去一年的跌倒次数以及他们发生的情况（频率，家庭，户外，在尿液紧急情况下，夜尿，夜间尿布）
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：马里兰州克莱尔·亨岑（Claire Hentzen） | 0156017040 EXT +33 | greengrc01@gmail.com | |
| 联系人：GérardAmarenco，博士 | 0156017040 EXT +33 | greengrc01@gmail.com |
| 法国 | |
| HôpitalTenon神经术系 | 招募 |
| 法国巴黎，75020 | |
| 联系人：Claire Hentzen，MD 0156017040 Ext +33 greengrc01@gmail.com | |
| 联系人：GérardAmarenco，博士0156017040 EXT +33 greengrc01@gmail.com | |
| 首席研究员： | GérardAmarenco博士 | SorbonneUniversité，GRC 001，绿色，AP-HP，HôpitalTenon，巴黎，法国 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月8日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月8日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年7月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 过去三个月[时间范围：1天]的跌倒次数 询问患者在过去三个月中的跌倒次数，以及他们发生的情况（频率，家庭，户外，在尿中，尿布尿时会无效） | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 过去一年的跌倒数[时间范围：1天] 询问患者过去一年的跌倒次数以及他们发生的情况（频率，家庭，户外，在尿液紧急情况下，夜尿，夜间尿布） | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 过去3个月的跌倒数量与过去一年中的跌倒数量与患者的临床数据和特征[时间范围：1天] | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 是与多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者跌倒有关的尿液障碍的严重程度 | ||||||||
| 官方头衔 | 是与多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者跌倒有关的尿液障碍的严重程度 | ||||||||
| 简要摘要 | 跌倒是多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（PWM）的人普遍的问题，可能会导致严重的后果（创伤，害怕跌倒，减少社交活动）。预防跌倒是PWMS和步行困难的康复的优先目标之一，这可能是由于不同的因素（运动障碍，共济失调，敏感疾病，疲劳性……）。尿失禁已被引起预测跌倒的预测。但是较低的尿路症状（LUTSS）在PWM中很常见，LUTSS的患病率很高（32-96.8％），并且随着MS的持续时间和神经功能缺陷和残疾的严重程度而增加。过度活跃的膀胱（OAB）是最常见的症状。尽管其高龄和对生活质量的影响很高，但LUTSS的严重性从未被研究为跌倒的特定风险因素。但是，尿的紧迫性和尿失禁可能导致降水，因此可能会增加这些患者跌倒的风险。 该研究的目的是评估LUTSS的严重程度与PWMS掉落风险之间的关系。 询问患者在过去三个月和过去一年中的跌倒次数，以及他们发生的情况（频率，家庭，户外，在尿液紧急情况下，夜尿，户外，无效）。 LUTS的严重程度通过泌尿症状特征（USP）评分评估，患者被分类为或没有尿失禁。晚上特别提出了排尿数量。考虑到运动困难和对跌倒的恐惧，还进行了其他临床评估。 MS对步行的影响通过12个项目多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症步行量表（MSWS12）问卷，扩展的残疾状态量表评分以及随着时间的准备时间（TRV）的临床测试来评估。对跌倒的恐惧是通过一个简单的问题评估的，并且有跌倒效力量表与内在（FES-I）问卷调查。 主要目的是评估LUTS的严重程度与过去3个月跌倒的发生之间的关系。主要结果是OAB USP评分过度活跃（OAB）症状的重要性。次要结果是存在尿失禁的存在，即警告时间（定义为从紧迫感到排尿或尿失禁的时间），Nocturia的重要性以及其他分数USP问卷（低流和压力性尿液尿失禁）。 次要的目的是寻找LUTS的严重程度与过去一年中跌倒的发生之间的关系，并评估跌倒与跌倒的经典风险因素之间的关系。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 在神经艺术学的三级中心咨询的患者 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 其他：临床测试 关于尿症状，步态困难，害怕跌倒的问卷。临床测试：准备好空白的时候了 | ||||||||
| 研究组/队列 | 患者入学 干预：其他：临床测试 | ||||||||
| 出版物 * | Hentzen C，VillauméA，Turmel N，Chesnel C，Le Breton F，Haddad R，Amarenco G.是否属于与尿液障碍严重性有关的多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者？ Ann Phys Rehabil Med。 2020年12月4日：101452。 doi：10.1016/j.rehab.2020.10.006。 [Epub在印刷前] | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 150 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年4月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04338646 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 绿色GRC01 p | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | GérardAmarenco，Pierre和Marie Curie University | ||||||||
| 研究赞助商 | GérardAmarenco | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 皮埃尔和玛丽·居里大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
跌倒是多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（PWM）的人普遍的问题，可能会导致严重的后果（创伤，害怕跌倒，减少社交活动）。预防跌倒是PWMS和步行困难的康复的优先目标之一，这可能是由于不同的因素（运动障碍' target='_blank'>运动障碍，共济失调，敏感疾病，疲劳性……）。尿失禁已被引起预测跌倒的预测。但是较低的尿路症状（LUTSS）在PWM中很常见，LUTSS的患病率很高（32-96.8％），并且随着MS的持续时间和神经功能缺陷和残疾的严重程度而增加。过度活跃的膀胱（OAB）是最常见的症状。尽管其高龄和对生活质量的影响很高，但LUTSS的严重性从未被研究为跌倒的特定风险因素。但是，尿的紧迫性和尿失禁可能导致降水，因此可能会增加这些患者跌倒的风险。
该研究的目的是评估LUTSS的严重程度与PWMS掉落风险之间的关系。
询问患者在过去三个月和过去一年中的跌倒次数，以及他们发生的情况（频率，家庭，户外，在尿液紧急情况下，夜尿，户外，无效）。 LUTS的严重程度通过泌尿症状特征（USP）评分评估，患者被分类为或没有尿失禁。晚上特别提出了排尿数量。考虑到运动困难和对跌倒的恐惧，还进行了其他临床评估。 MS对步行的影响通过12个项目多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症步行量表（MSWS12）问卷，扩展的残疾状态量表评分以及随着时间的准备时间（TRV）的临床测试来评估。对跌倒的恐惧是通过一个简单的问题评估的，并且有跌倒效力量表与内在（FES-I）问卷调查。
主要目的是评估LUTS的严重程度与过去3个月跌倒的发生之间的关系。主要结果是OAB USP评分过度活跃（OAB）症状的重要性。次要结果是存在尿失禁的存在，即警告时间（定义为从紧迫感到排尿或尿失禁的时间），Nocturia的重要性以及其他分数USP问卷（低流和压力性尿液尿失禁）。
次要的目的是寻找LUTS的严重程度与过去一年中跌倒的发生之间的关系，并评估跌倒与跌倒的经典风险因素之间的关系。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 跌落多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症较低的尿路症状 | 其他：临床测试 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 是与多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者跌倒有关的尿液障碍的严重程度 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年7月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年4月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年4月30日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患者入学 | 其他：临床测试 关于尿症状，步态困难，害怕跌倒的问卷。临床测试：准备好空白的时候了 |
- 过去三个月[时间范围：1天]的跌倒次数询问患者在过去三个月中的跌倒次数，以及他们发生的情况（频率，家庭，户外，在尿中，尿布尿时会无效）
- 过去一年的跌倒数[时间范围：1天]询问患者过去一年的跌倒次数以及他们发生的情况（频率，家庭，户外，在尿液紧急情况下，夜尿，夜间尿布）
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月8日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月8日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年7月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 过去三个月[时间范围：1天]的跌倒次数 询问患者在过去三个月中的跌倒次数，以及他们发生的情况（频率，家庭，户外，在尿中，尿布尿时会无效） | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 过去一年的跌倒数[时间范围：1天] 询问患者过去一年的跌倒次数以及他们发生的情况（频率，家庭，户外，在尿液紧急情况下，夜尿，夜间尿布） | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 过去3个月的跌倒数量与过去一年中的跌倒数量与患者的临床数据和特征[时间范围：1天] | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 是与多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者跌倒有关的尿液障碍的严重程度 | ||||||||
| 官方头衔 | 是与多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者跌倒有关的尿液障碍的严重程度 | ||||||||
| 简要摘要 | 跌倒是多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（PWM）的人普遍的问题，可能会导致严重的后果（创伤，害怕跌倒，减少社交活动）。预防跌倒是PWMS和步行困难的康复的优先目标之一，这可能是由于不同的因素（运动障碍' target='_blank'>运动障碍，共济失调，敏感疾病，疲劳性……）。尿失禁已被引起预测跌倒的预测。但是较低的尿路症状（LUTSS）在PWM中很常见，LUTSS的患病率很高（32-96.8％），并且随着MS的持续时间和神经功能缺陷和残疾的严重程度而增加。过度活跃的膀胱（OAB）是最常见的症状。尽管其高龄和对生活质量的影响很高，但LUTSS的严重性从未被研究为跌倒的特定风险因素。但是，尿的紧迫性和尿失禁可能导致降水，因此可能会增加这些患者跌倒的风险。 该研究的目的是评估LUTSS的严重程度与PWMS掉落风险之间的关系。 询问患者在过去三个月和过去一年中的跌倒次数，以及他们发生的情况（频率，家庭，户外，在尿液紧急情况下，夜尿，户外，无效）。 LUTS的严重程度通过泌尿症状特征（USP）评分评估，患者被分类为或没有尿失禁。晚上特别提出了排尿数量。考虑到运动困难和对跌倒的恐惧，还进行了其他临床评估。 MS对步行的影响通过12个项目多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症步行量表（MSWS12）问卷，扩展的残疾状态量表评分以及随着时间的准备时间（TRV）的临床测试来评估。对跌倒的恐惧是通过一个简单的问题评估的，并且有跌倒效力量表与内在（FES-I）问卷调查。 主要目的是评估LUTS的严重程度与过去3个月跌倒的发生之间的关系。主要结果是OAB USP评分过度活跃（OAB）症状的重要性。次要结果是存在尿失禁的存在，即警告时间（定义为从紧迫感到排尿或尿失禁的时间），Nocturia的重要性以及其他分数USP问卷（低流和压力性尿液尿失禁）。 次要的目的是寻找LUTS的严重程度与过去一年中跌倒的发生之间的关系，并评估跌倒与跌倒的经典风险因素之间的关系。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 在神经艺术学的三级中心咨询的患者 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 其他：临床测试 关于尿症状，步态困难，害怕跌倒的问卷。临床测试：准备好空白的时候了 | ||||||||
| 研究组/队列 | 患者入学 干预：其他：临床测试 | ||||||||
| 出版物 * | Hentzen C，VillauméA，Turmel N，Chesnel C，Le Breton F，Haddad R，Amarenco G.是否属于与尿液障碍严重性有关的多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者？ Ann Phys Rehabil Med。 2020年12月4日：101452。 doi：10.1016/j.rehab.2020.10.006。 [Epub在印刷前] | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 150 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年4月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04338646 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 绿色GRC01 p | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | GérardAmarenco，Pierre和Marie Curie University | ||||||||
| 研究赞助商 | GérardAmarenco | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 皮埃尔和玛丽·居里大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
