病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
胃癌 | 药物:甲氧酸酰甲酸酯片与S-1胶囊结合 | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 37名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | Apatinib加S-1,用于晚期胃癌对Oxaliplatin的难治性以及卡皮滨组合疗法:单臂,第2期,家庭试验 |
实际学习开始日期 : | 2015年5月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年4月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年1月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:与S-1胶囊结合的甲米替尼米甲酸片 单臂试验:每天在整个周期中,每天一次500毫克,每天两次S-1 60 mg,在21天周期的前14天。继续药物,直到疾病进展,戒断要求或无法忍受的不良事件 | 药物:甲氧酸酰甲酸酯片与S-1胶囊结合 丙替尼甲酸酯片和S-1胶囊,PO |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准每个患者必须符合本研究的以下标准。
患者具有足够的器官功能,定义为:
符合以下任何标准的排除标准患者将被排除在研究之外。
该患者患有严重的疾病或医疗状况,包括但不限于以下情况:
研究主任: | 医学博士Wei Deng | 北京友谊医院 |
追踪信息 | |||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年4月5日 | ||||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月8日 | ||||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年11月10日 | ||||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2015年5月1日 | ||||||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2019年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | PFS [时间范围:3年] 无进展生存 | ||||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||
简短的标题ICMJE | apatinib与S-1的功效和安全性对于胃癌患者 | ||||||||||||||||
官方标题ICMJE | Apatinib加S-1,用于晚期胃癌对Oxaliplatin的难治性以及卡皮滨组合疗法:单臂,第2期,家庭试验 | ||||||||||||||||
简要摘要 | 这是一项单臂,介入的研究,旨在观察阿帕替尼与S-1的功效和安全性,用于晚期胃癌的患者对奥沙利帕素加上Capecitabine的结合治疗 | ||||||||||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||||||||||
条件ICMJE | 胃癌 | ||||||||||||||||
干预ICMJE | 药物:甲氧酸酰甲酸酯片与S-1胶囊结合 丙替尼甲酸酯片和S-1胶囊,PO | ||||||||||||||||
研究臂ICMJE | 实验:与S-1胶囊结合的甲米替尼米甲酸片 单臂试验:每天在整个周期中,每天一次500毫克,每天两次S-1 60 mg,在21天周期的前14天。继续药物,直到疾病进展,戒断要求或无法忍受的不良事件 干预:药物:丙替尼麦甲酸片与S-1胶囊结合 | ||||||||||||||||
出版物 * |
| ||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||||||
实际注册ICMJE | 37 | ||||||||||||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年1月31日 | ||||||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2019年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准每个患者必须符合本研究的以下标准。
符合以下任何标准的排除标准患者将被排除在研究之外。
| ||||||||||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04338438 | ||||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | BFH-APATINIB和S-1 | ||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||||||
责任方 | 张大张,北京友谊医院 | ||||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 北京友谊医院 | ||||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||||||||||
PRS帐户 | 北京友谊医院 | ||||||||||||||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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胃癌 | 药物:甲氧酸酰甲酸酯片与S-1胶囊结合 | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 37名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | Apatinib加S-1,用于晚期胃癌对Oxaliplatin的难治性以及卡皮滨组合疗法:单臂,第2期,家庭试验 |
实际学习开始日期 : | 2015年5月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年4月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年1月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:与S-1胶囊结合的甲米替尼米甲酸片 单臂试验:每天在整个周期中,每天一次500毫克,每天两次S-1 60 mg,在21天周期的前14天。继续药物,直到疾病进展,戒断要求或无法忍受的不良事件 | 药物:甲氧酸酰甲酸酯片与S-1胶囊结合 丙替尼甲酸酯片和S-1胶囊,PO |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准每个患者必须符合本研究的以下标准。
患者具有足够的器官功能,定义为:
符合以下任何标准的排除标准患者将被排除在研究之外。
该患者患有严重的疾病或医疗状况,包括但不限于以下情况:
研究主任: | 医学博士Wei Deng | 北京友谊医院 |
追踪信息 | |||||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年4月5日 | ||||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月8日 | ||||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年11月10日 | ||||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2015年5月1日 | ||||||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2019年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | PFS [时间范围:3年] 无进展生存 | ||||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||
简短的标题ICMJE | apatinib与S-1的功效和安全性对于胃癌患者 | ||||||||||||||||
官方标题ICMJE | Apatinib加S-1,用于晚期胃癌对Oxaliplatin的难治性以及卡皮滨组合疗法:单臂,第2期,家庭试验 | ||||||||||||||||
简要摘要 | 这是一项单臂,介入的研究,旨在观察阿帕替尼与S-1的功效和安全性,用于晚期胃癌的患者对奥沙利帕素加上Capecitabine的结合治疗 | ||||||||||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||||||||||
条件ICMJE | 胃癌 | ||||||||||||||||
干预ICMJE | 药物:甲氧酸酰甲酸酯片与S-1胶囊结合 丙替尼甲酸酯片和S-1胶囊,PO | ||||||||||||||||
研究臂ICMJE | 实验:与S-1胶囊结合的甲米替尼米甲酸片 单臂试验:每天在整个周期中,每天一次500毫克,每天两次S-1 60 mg,在21天周期的前14天。继续药物,直到疾病进展,戒断要求或无法忍受的不良事件 干预:药物:丙替尼麦甲酸片与S-1胶囊结合 | ||||||||||||||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||||||
实际注册ICMJE | 37 | ||||||||||||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年1月31日 | ||||||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2019年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准每个患者必须符合本研究的以下标准。
符合以下任何标准的排除标准患者将被排除在研究之外。
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04338438 | ||||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | BFH-APATINIB和S-1 | ||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 张大张,北京友谊医院 | ||||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 北京友谊医院 | ||||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 北京友谊医院 | ||||||||||||||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |