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出境医 / 临床实验 / 新蛋白F的检测和发病机理
新蛋白F的检测和发病机理
研究描述
简要摘要：
从2019年12月6日到2020年3月23日，Qingkun Fan的研究小组在三种心脏病患者的肝素抗凝血浆中发现了一种新型蛋白质（暂时命名为蛋白F）。一名患者被诊断为骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤。但是，血清蛋白电泳无法检测到蛋白F。初步研究表明，这种新型蛋白F在大约600nm处具有明显的吸收峰。将蛋白F从肝素血浆中分离出2-8度，持续7天。在肉眼上，蛋白F在红细胞和血浆之间似乎是透明的果冻。特定的蛋白质F，其产生方式，如何导致疾病仍然未知。这项研究将探讨如何检测蛋白质F及其产生。
| 病情或疾病 |
|---|
| 心脏病骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤 |
详细说明：
在自动生化分析仪中，通过内部浊度法对抗凝血浆或血清进行抗凝血浆筛查。
所有患者均通过电话，常规任命门诊诊所或返回就诊进行了3年。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 新蛋白F的检测和发病机理 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年4月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2025年3月14日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2028年3月14日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 血浆蛋白F含量的浓度[时间范围：六个月]通过自动生化分析仪中的浊度测定法测量蛋白F含量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
心脏抑郁的患者
标准
纳入标准：
- 测试总蛋白质和白蛋白
- 测试常规血液检查
排除标准：
- 高甘油三酸酯（TG> 5.00 mmol/L）
- 高胆红素血症（TBIL> 170 mmol/L）
- 过去3天使用的脂肪乳液
- 溶血性疾病的患者
- 怀孕和哺乳的妇女
联系人和位置
联系人
| 联系人：Qingkun Fan，医学博士 | 027-65796747 | fqk@wahh.com.cn |
赞助商和合作者
武汉亚洲心脏医院
调查人员
| 学习主席： | Zhenlu Zhang，医学博士，pH，D | 武汉亚洲心脏医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月4日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月8日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月10日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年4月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年3月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 血浆蛋白F含量的浓度[时间范围：六个月] 通过自动生化分析仪中的浊度测定法测量蛋白F含量 | ||||
| 原始主要结果指标 | 血浆蛋白F含量[时间范围：六个月] 通过自动生化分析仪中的浊度测定法测量蛋白F含量 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的参与者数量[时间范围：3年] | ||||
| 原始的次要结果指标 | 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤[时间范围：3年] | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 新蛋白F的检测和发病机理 | ||||
| 官方头衔 | 新蛋白F的检测和发病机理 | ||||
| 简要摘要 | 从2019年12月6日到2020年3月23日，Qingkun Fan的研究小组在三种心脏病患者的肝素抗凝血浆中发现了一种新型蛋白质（暂时命名为蛋白F）。一名患者被诊断为骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤。但是，血清蛋白电泳无法检测到蛋白F。初步研究表明，这种新型蛋白F在大约600nm处具有明显的吸收峰。将蛋白F从肝素血浆中分离出2-8度，持续7天。在肉眼上，蛋白F在红细胞和血浆之间似乎是透明的果冻。特定的蛋白质F，其产生方式，如何导致疾病仍然未知。这项研究将探讨如何检测蛋白质F及其产生。 | ||||
| 详细说明 | 在自动生化分析仪中，通过内部浊度法对抗凝血浆或血清进行抗凝血浆筛查。 所有患者均通过电话，常规任命门诊诊所或返回就诊进行了3年。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 心脏抑郁的患者 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2028年3月14日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年3月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至100年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04338386 | ||||
| 其他研究ID编号 | YX-2020-B002 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 武汉亚洲心脏医院 | ||||
| 研究赞助商 | 武汉亚洲心脏医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 武汉亚洲心脏医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
研究描述
简要摘要：
从2019年12月6日到2020年3月23日，Qingkun Fan的研究小组在三种心脏病患者的肝素抗凝血浆中发现了一种新型蛋白质（暂时命名为蛋白F）。一名患者被诊断为骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤。但是，血清蛋白电泳无法检测到蛋白F。初步研究表明，这种新型蛋白F在大约600nm处具有明显的吸收峰。将蛋白F从肝素血浆中分离出2-8度，持续7天。在肉眼上，蛋白F在红细胞和血浆之间似乎是透明的果冻。特定的蛋白质F，其产生方式，如何导致疾病仍然未知。这项研究将探讨如何检测蛋白质F及其产生。
| 病情或疾病 |
|---|
| 心脏病骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤 |
详细说明：
在自动生化分析仪中，通过内部浊度法对抗凝血浆或血清进行抗凝血浆筛查。
所有患者均通过电话，常规任命门诊诊所或返回就诊进行了3年。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 新蛋白F的检测和发病机理 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年4月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2025年3月14日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2028年3月14日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 血浆蛋白F含量的浓度[时间范围：六个月]通过自动生化分析仪中的浊度测定法测量蛋白F含量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
心脏抑郁的患者
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Qingkun Fan，医学博士 | 027-65796747 | fqk@wahh.com.cn |
赞助商和合作者
武汉亚洲心脏医院
调查人员
| 学习主席： | Zhenlu Zhang，医学博士，pH，D | 武汉亚洲心脏医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月4日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月8日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月10日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年4月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年3月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 血浆蛋白F含量的浓度[时间范围：六个月] 通过自动生化分析仪中的浊度测定法测量蛋白F含量 | ||||
| 原始主要结果指标 | 血浆蛋白F含量[时间范围：六个月] 通过自动生化分析仪中的浊度测定法测量蛋白F含量 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的参与者数量[时间范围：3年] | ||||
| 原始的次要结果指标 | 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤[时间范围：3年] | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 新蛋白F的检测和发病机理 | ||||
| 官方头衔 | 新蛋白F的检测和发病机理 | ||||
| 简要摘要 | 从2019年12月6日到2020年3月23日，Qingkun Fan的研究小组在三种心脏病患者的肝素抗凝血浆中发现了一种新型蛋白质（暂时命名为蛋白F）。一名患者被诊断为骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤。但是，血清蛋白电泳无法检测到蛋白F。初步研究表明，这种新型蛋白F在大约600nm处具有明显的吸收峰。将蛋白F从肝素血浆中分离出2-8度，持续7天。在肉眼上，蛋白F在红细胞和血浆之间似乎是透明的果冻。特定的蛋白质F，其产生方式，如何导致疾病仍然未知。这项研究将探讨如何检测蛋白质F及其产生。 | ||||
| 详细说明 | 在自动生化分析仪中，通过内部浊度法对抗凝血浆或血清进行抗凝血浆筛查。 所有患者均通过电话，常规任命门诊诊所或返回就诊进行了3年。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 心脏抑郁的患者 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2028年3月14日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年3月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至100年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04338386 | ||||
| 其他研究ID编号 | YX-2020-B002 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 武汉亚洲心脏医院 | ||||
| 研究赞助商 | 武汉亚洲心脏医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 武汉亚洲心脏医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
