免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
tranexamic Acid（TXA）和Corona病毒2019（COVID19）（TCINPATITENT）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 新冠肺炎 | 药物：tranexamic Acid药物：安慰剂口服片剂 | 阶段2 |
生理评论的最新报告提出，内源性蛋白酶纤溶酶通过在病毒的S蛋白部分中切割新插入的脂蛋白位点来对CoVID19病毒作用，从而导致感染和毒力增加。高血压，糖尿病，动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，脑血管疾病，肺部疾病和肾功能障碍的患者通常质纤溶酶/纤溶酶原水平升高，并且有人提出这可能是这些共同体患者患者较差的结局的机制。一种可能钝化这一过程的逻辑治疗方法是抑制纤溶酶原向纤溶酶的转化。幸运的是，有一种廉价的，常用的药物，曲霉素酸（TXA），可以抑制这种转化，并可以重新使用以治疗COVID19。 TXA是氨基酸赖氨酸的合成类似物，可逆地结合纤溶酶原上的四到五个赖氨酸受体位点。这减少了纤溶酶原转化为纤溶酶，通常用于防止纤维蛋白降解。 TXA已获得FDA批准用于治疗大量月经出血（典型的剂量1300 mg PO每天x 5天x 5天）和标签外使用以用于许多其他适应症。 TXA在伯明翰大学（UAB）的阿拉巴马大学围手术期用作骨科和心脏旁路手术。在UAB，它通常用于出血性创伤患者，目前正在研究剖宫产手术中的围手术期。它还用于脊柱手术，神经外科手术，矫正手术，甚至长期用于治疗具有长期安全记录的美容皮肤病学疾病。
鉴于TXA的潜在益处和有限的毒性，在UAB上进行快速随机的，双盲安慰剂控制的探索性试验，在治疗CoVID19的早期阶段以确定它是否降低了COVID19病毒的感染和毒力，以确定它是否会降低其感染力和毒性。假设。每个患者的参与仅在主要终点前7天。
提出了一项探索性，随机，安慰剂对照，双盲阶段2临床试验，研究患者刚刚被送往常规医院（非密集型护理单位； ICU），以诊断Covid19的诊断。这项探索性研究的总体目标是评估Covid19人群中TXA与安慰剂5天的安全性和功效。所有患者还将按照其初级保健团队指示的每日抗凝治疗。研究的主要终点是需要转移到ICU。接触将是每天和通过远程流程。否则，对COVID19患者的护理将是护理标准，并由患者的主要看护人指导。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 0参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 随机，安慰剂对照，双盲比较 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 掩盖说明： | 药房准备编码的药物 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 探索性研究曲霉酸治疗对住院患者中covid19进展的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年9月30日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：tranexamic Acid处理 每天x 5天的剂量为1300 mg PO的tranexamic Acid口服剂量；加载剂量为10 mg/kg，然后是1 mg/kg/hr输注x 5天 | 药物：tranexamic Acid 先前描述的 |
| 安慰剂比较器：安慰剂治疗 2片安慰剂每天3次x 5天；替代给药的静脉注射正常生理盐水的体积类似于实验臂的使用 | 药物：安慰剂口服片剂 先前描述的 |
- 入院重症监护室[时间范围：随机分组后的7天]转移到重症监护室，以恶化临床状况
| 有资格学习的年龄： | 19岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 美国，阿拉巴马州 | |
| 伯明翰阿拉巴马大学 | |
| 伯明翰，阿拉巴马州，美国，35233 | |
| 首席研究员： | Timothy J Ness，医学博士 | 伯明翰阿拉巴马大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月6日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月8日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月23日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年9月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 入院重症监护室[时间范围：随机分组后的7天] 转移到重症监护室，以恶化临床状况 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | tranexamic Acid（TXA）和Corona病毒2019（COVID19）在住院患者中 | ||||
| 官方标题ICMJE | 探索性研究曲霉酸治疗对住院患者中covid19进展的影响 | ||||
| 简要摘要 | 最近，在Covid19诊断出医院的住院患者中，药物曲霉素（TXA）的对照试验。假设TXA将降低病毒的感染性和毒力。 | ||||
| 详细说明 | 生理评论的最新报告提出，内源性蛋白酶纤溶酶通过在病毒的S蛋白部分中切割新插入的脂蛋白位点来对CoVID19病毒作用，从而导致感染和毒力增加。高血压，糖尿病，动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，脑血管疾病，肺部疾病和肾功能障碍的患者通常质纤溶酶/纤溶酶原水平升高，并且有人提出这可能是这些共同体患者患者较差的结局的机制。一种可能钝化这一过程的逻辑治疗方法是抑制纤溶酶原向纤溶酶的转化。幸运的是，有一种廉价的，常用的药物，曲霉素酸（TXA），可以抑制这种转化，并可以重新使用以治疗COVID19。 TXA是氨基酸赖氨酸的合成类似物，可逆地结合纤溶酶原上的四到五个赖氨酸受体位点。这减少了纤溶酶原转化为纤溶酶，通常用于防止纤维蛋白降解。 TXA已获得FDA批准用于治疗大量月经出血（典型的剂量1300 mg PO每天x 5天x 5天）和标签外使用以用于许多其他适应症。 TXA在伯明翰大学（UAB）的阿拉巴马大学围手术期用作骨科和心脏旁路手术。在UAB，它通常用于出血性创伤患者，目前正在研究剖宫产手术中的围手术期。它还用于脊柱手术，神经外科手术，矫正手术，甚至长期用于治疗具有长期安全记录的美容皮肤病学疾病。 鉴于TXA的潜在益处和有限的毒性，在UAB上进行快速随机的，双盲安慰剂控制的探索性试验，在治疗CoVID19的早期阶段以确定它是否降低了COVID19病毒的感染和毒力，以确定它是否会降低其感染力和毒性。假设。每个患者的参与仅在主要终点前7天。 提出了一项探索性，随机，安慰剂对照，双盲阶段2临床试验，研究患者刚刚被送往常规医院（非密集型护理单位； ICU），以诊断Covid19的诊断。这项探索性研究的总体目标是评估Covid19人群中TXA与安慰剂5天的安全性和功效。所有患者还将按照其初级保健团队指示的每日抗凝治疗。研究的主要终点是需要转移到ICU。接触将是每天和通过远程流程。否则，对COVID19患者的护理将是护理标准，并由患者的主要看护人指导。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 随机，安慰剂对照，双盲比较 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者）掩盖说明： 药房准备编码的药物 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 取消 | ||||
| 实际注册ICMJE | 0 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 19岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04338126 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | txacovid2 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 蒂莫西·内斯（Timothy Ness），医学博士，阿拉巴马大学伯明翰大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 伯明翰阿拉巴马大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 伯明翰阿拉巴马大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 新冠肺炎 | 药物：tranexamic Acid药物：安慰剂口服片剂 | 阶段2 |
生理评论的最新报告提出，内源性蛋白酶纤溶酶通过在病毒的S蛋白部分中切割新插入的脂蛋白位点来对CoVID19病毒作用，从而导致感染和毒力增加。高血压，糖尿病，动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，脑血管疾病，肺部疾病和肾功能障碍的患者通常质纤溶酶/纤溶酶原水平升高，并且有人提出这可能是这些共同体患者患者较差的结局的机制。一种可能钝化这一过程的逻辑治疗方法是抑制纤溶酶原向纤溶酶的转化。幸运的是，有一种廉价的，常用的药物，曲霉素酸（TXA），可以抑制这种转化，并可以重新使用以治疗COVID19。 TXA是氨基酸赖氨酸的合成类似物，可逆地结合纤溶酶原上的四到五个赖氨酸受体位点。这减少了纤溶酶原转化为纤溶酶，通常用于防止纤维蛋白降解。 TXA已获得FDA批准用于治疗大量月经出血（典型的剂量1300 mg PO每天x 5天x 5天）和标签外使用以用于许多其他适应症。 TXA在伯明翰大学（UAB）的阿拉巴马大学围手术期用作骨科和心脏旁路手术。在UAB，它通常用于出血性创伤患者，目前正在研究剖宫产手术中的围手术期。它还用于脊柱手术，神经外科手术，矫正手术，甚至长期用于治疗具有长期安全记录的美容皮肤病学疾病。
鉴于TXA的潜在益处和有限的毒性，在UAB上进行快速随机的，双盲安慰剂控制的探索性试验，在治疗CoVID19的早期阶段以确定它是否降低了COVID19病毒的感染和毒力，以确定它是否会降低其感染力和毒性。假设。每个患者的参与仅在主要终点前7天。
提出了一项探索性，随机，安慰剂对照，双盲阶段2临床试验，研究患者刚刚被送往常规医院（非密集型护理单位； ICU），以诊断Covid19的诊断。这项探索性研究的总体目标是评估Covid19人群中TXA与安慰剂5天的安全性和功效。所有患者还将按照其初级保健团队指示的每日抗凝治疗。研究的主要终点是需要转移到ICU。接触将是每天和通过远程流程。否则，对COVID19患者的护理将是护理标准，并由患者的主要看护人指导。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 0参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 随机，安慰剂对照，双盲比较 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 掩盖说明： | 药房准备编码的药物 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 探索性研究曲霉酸治疗对住院患者中covid19进展的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年9月30日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：tranexamic Acid处理 每天x 5天的剂量为1300 mg PO的tranexamic Acid口服剂量；加载剂量为10 mg/kg，然后是1 mg/kg/hr输注x 5天 | 药物：tranexamic Acid 先前描述的 |
| 安慰剂比较器：安慰剂治疗 2片安慰剂每天3次x 5天；替代给药的静脉注射正常生理盐水的体积类似于实验臂的使用 | 药物：安慰剂口服片剂 先前描述的 |
- 入院重症监护室[时间范围：随机分组后的7天]转移到重症监护室，以恶化临床状况
| 有资格学习的年龄： | 19岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 美国，阿拉巴马州 | |
| 伯明翰阿拉巴马大学 | |
| 伯明翰，阿拉巴马州，美国，35233 | |
| 首席研究员： | Timothy J Ness，医学博士 | 伯明翰阿拉巴马大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月6日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月8日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月23日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年9月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 入院重症监护室[时间范围：随机分组后的7天] 转移到重症监护室，以恶化临床状况 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | tranexamic Acid（TXA）和Corona病毒2019（COVID19）在住院患者中 | ||||
| 官方标题ICMJE | 探索性研究曲霉酸治疗对住院患者中covid19进展的影响 | ||||
| 简要摘要 | 最近，在Covid19诊断出医院的住院患者中，药物曲霉素（TXA）的对照试验。假设TXA将降低病毒的感染性和毒力。 | ||||
| 详细说明 | 生理评论的最新报告提出，内源性蛋白酶纤溶酶通过在病毒的S蛋白部分中切割新插入的脂蛋白位点来对CoVID19病毒作用，从而导致感染和毒力增加。高血压，糖尿病，动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，脑血管疾病，肺部疾病和肾功能障碍的患者通常质纤溶酶/纤溶酶原水平升高，并且有人提出这可能是这些共同体患者患者较差的结局的机制。一种可能钝化这一过程的逻辑治疗方法是抑制纤溶酶原向纤溶酶的转化。幸运的是，有一种廉价的，常用的药物，曲霉素酸（TXA），可以抑制这种转化，并可以重新使用以治疗COVID19。 TXA是氨基酸赖氨酸的合成类似物，可逆地结合纤溶酶原上的四到五个赖氨酸受体位点。这减少了纤溶酶原转化为纤溶酶，通常用于防止纤维蛋白降解。 TXA已获得FDA批准用于治疗大量月经出血（典型的剂量1300 mg PO每天x 5天x 5天）和标签外使用以用于许多其他适应症。 TXA在伯明翰大学（UAB）的阿拉巴马大学围手术期用作骨科和心脏旁路手术。在UAB，它通常用于出血性创伤患者，目前正在研究剖宫产手术中的围手术期。它还用于脊柱手术，神经外科手术，矫正手术，甚至长期用于治疗具有长期安全记录的美容皮肤病学疾病。 鉴于TXA的潜在益处和有限的毒性，在UAB上进行快速随机的，双盲安慰剂控制的探索性试验，在治疗CoVID19的早期阶段以确定它是否降低了COVID19病毒的感染和毒力，以确定它是否会降低其感染力和毒性。假设。每个患者的参与仅在主要终点前7天。 提出了一项探索性，随机，安慰剂对照，双盲阶段2临床试验，研究患者刚刚被送往常规医院（非密集型护理单位； ICU），以诊断Covid19的诊断。这项探索性研究的总体目标是评估Covid19人群中TXA与安慰剂5天的安全性和功效。所有患者还将按照其初级保健团队指示的每日抗凝治疗。研究的主要终点是需要转移到ICU。接触将是每天和通过远程流程。否则，对COVID19患者的护理将是护理标准，并由患者的主要看护人指导。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 随机，安慰剂对照，双盲比较 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者）掩盖说明： 药房准备编码的药物 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 取消 | ||||
| 实际注册ICMJE | 0 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 19岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04338126 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | txacovid2 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 蒂莫西·内斯（Timothy Ness），医学博士，阿拉巴马大学伯明翰大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 伯明翰阿拉巴马大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 伯明翰阿拉巴马大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
