| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 200名参与者 |
| 观察模型: | 只有案例 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 5年 |
| 官方标题: | 早期膜肌膜炎(通过心肌炎中CMR对心肌组织特征的早期评估)注册表 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2025年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2025年1月1日 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
[包含标准]:
临床怀疑性心肌炎的标准 - 我们采用了2013年欧洲心脏病学会(ESC)的位置声明标准“临床怀疑”的心肌炎,要求患者至少具有以下心肌炎和至少一个诊断标准的临床表现;如果患者无症状至少需要两个诊断标准。诊断临床怀疑的心肌炎通常还需要其他临床疾病,这些临床疾病可以解释临床发现,例如心血管疾病(例如,血管造影具有重要的CAD [冠状动脉狭窄≥50%],瓣膜疾病或心脏病' target='_blank'>先天性心脏病),或心外病(例如,甲状腺功能亢进)。虽然可以诊断出患有CAD等疾病的患者“临床怀疑”心肌炎,但必须仔细检查临床发现,以确定是否可以通过单个疾病过程来解释发现结果,或者患者是否可能患有至少两个单独的条件。临床怀疑较高,并且与其他条件无关的满足标准数量更高。
临床演示:
诊断标准:
以下辅助特征支持心肌炎的临床怀疑:
[排除标准]:
| 联系人:jun pu | 08602168383164 | pujun310@hotmail.com |
| 中国,上海 | |
| Ren Ji医院遭受上海乔汤大学医学院的折磨 | 招募 |
| 上海上海,中国,200127年 | |
| 联系人:Jun PU,教授86-21-68383477 pujun310@hotmail.com | |
| 首席研究员: | Jun Pu | 上海大道大学医学院Renji医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月5日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月8日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月8日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 不良心脏事件的综合结果[时间范围:1年] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 早期膜肌炎注册表 | ||||
| 官方头衔 | 早期膜肌膜炎(通过心肌炎中CMR对心肌组织特征的早期评估)注册表 | ||||
| 简要摘要 | 该注册表的目的是通过CMR和其他心脏成像方式描绘心肌炎患者的心肌组织特征,并评估成像衍生指数的预后价值。在5个部位的大约200例心肌炎患者中,将向前瞻性收集信息。受试者最多将遵循5年。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项前瞻性,多中心的,非随机的,观察性的注册研究,对接受CMR检查的心肌炎患者。其他心脏成像和临床结果的信息也被前瞻性地收集在数据库中。该项目将在5个部位中建立200例心肌炎患者的前瞻性注册表,随访长达5年。 该项目的目的将如下: | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 5年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 心肌炎患者接受了CMR检查,有资格接受此注册表。 | ||||
| 健康)状况 | 心肌炎 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2025年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | [包含标准]:
[排除标准]:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04338113 | ||||
| 其他研究ID编号 | 早期肌心炎 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Renji医院 | ||||
| 研究赞助商 | Renji医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Renji医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 200名参与者 |
| 观察模型: | 只有案例 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 5年 |
| 官方标题: | 早期膜肌膜炎(通过心肌炎中CMR对心肌组织特征的早期评估)注册表 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2025年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2025年1月1日 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
[包含标准]:
临床怀疑性心肌炎的标准 - 我们采用了2013年欧洲心脏病学会(ESC)的位置声明标准“临床怀疑”的心肌炎,要求患者至少具有以下心肌炎和至少一个诊断标准的临床表现;如果患者无症状至少需要两个诊断标准。诊断临床怀疑的心肌炎通常还需要其他临床疾病,这些临床疾病可以解释临床发现,例如心血管疾病(例如,血管造影具有重要的CAD [冠状动脉狭窄≥50%],瓣膜疾病或先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病),或心外病(例如,甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进)。虽然可以诊断出患有CAD等疾病的患者“临床怀疑”心肌炎,但必须仔细检查临床发现,以确定是否可以通过单个疾病过程来解释发现结果,或者患者是否可能患有至少两个单独的条件。临床怀疑较高,并且与其他条件无关的满足标准数量更高。
临床演示:
诊断标准:
以下辅助特征支持心肌炎的临床怀疑:
[排除标准]:
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月5日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月8日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月8日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 不良心脏事件的综合结果[时间范围:1年] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 早期膜肌炎注册表 | ||||
| 官方头衔 | 早期膜肌膜炎(通过心肌炎中CMR对心肌组织特征的早期评估)注册表 | ||||
| 简要摘要 | 该注册表的目的是通过CMR和其他心脏成像方式描绘心肌炎患者的心肌组织特征,并评估成像衍生指数的预后价值。在5个部位的大约200例心肌炎患者中,将向前瞻性收集信息。受试者最多将遵循5年。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项前瞻性,多中心的,非随机的,观察性的注册研究,对接受CMR检查的心肌炎患者。其他心脏成像和临床结果的信息也被前瞻性地收集在数据库中。该项目将在5个部位中建立200例心肌炎患者的前瞻性注册表,随访长达5年。 该项目的目的将如下: | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 5年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 心肌炎患者接受了CMR检查,有资格接受此注册表。 | ||||
| 健康)状况 | 心肌炎 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2025年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | [包含标准]:
[排除标准]:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04338113 | ||||
| 其他研究ID编号 | 早期肌心炎 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Renji医院 | ||||
| 研究赞助商 | Renji医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Renji医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||