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出境医 / 临床实验 / 在农村健康诊所实施ABI和WiFi
在农村健康诊所实施ABI和WiFi
研究描述
简要摘要：
该项目的目的是通过脚踝臂指数（ABI）评估（ABI）评估和溃疡分期来评估提供者绩效的忠诚度和可持续性。 （PAD）和远程医疗网络中RHCS的糖尿病（DM）通过农村提供商教育计划，该计划与持续的医学教育活动保持一致。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 周围动脉疾病糖尿病足糖尿病 | 行为：ABI/WiFi评分 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 5名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 在农村健康诊所的实施踝臂指数测量和伤口，缺血和足部感染测试 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月10日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预 诊所参与者将被教导如何进行ABI测试和WiFi评分，以鉴定患有PAD/DM疾病的患者进行早期血管转诊。 | 行为：ABI/WiFi评分 最初的ABI培训研讨会将由非医师诊所参谋长协调，所有非培训者诊所工作人员都将被要求参加。 PI和研究助理将使用临床评分表进行1.5小时的远程医疗培训课程，指导临床人员进行ABI测量和WiFi和评分。在教学教学之后，参与者将在PI/研究助理的指导下以及在其他参与者的支持下进行ABI测试。在研讨会的每个部分中，将要特别注意测试的陷阱和技术错误。将使用前评估来确保理解ABI和WiFi工具的关键概念和性能。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- ABI/WIFI采用[时间范围：6个月]该结果是诊所是否在原始培训和实施帮助后6个月进行ABI和WiFi测试的二进制结果（是/否）
次要结果度量 ：
- ABI/WIFI改编和保真度[时间范围：6个月]这个结果是定性的结果。结果是基于康明斯开发的修改后的程序评估保真工具的使用。该工具跟踪程序化和评估的变化。该工具询问受访者确定每个类别的定义发生的定义，如何，向谁，何处，谁在何处和谁发生变化。该工具按原因进行了分类。
- ABI/WIFI可持续性[时间范围：6个月]为了评估可持续性，我们将在一年内收集患有下肢溃疡的患者数量以及进行ABI测量的患者数量。我们将回顾临床遭遇中WiFi分类文档的患者数量的图表。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
要符合教育计划的资格，RHC必须：
- 已经具有UC Davis CHT的远程医疗功能，
- 在3小时内，UC Davis医疗中心的行驶时间，
- 让一位愿意充当拟议教育项目的诊所的人，并
- 由于DM，PAD或组合疾病，在前3个月内至少有10例患者。
排除标准：
要符合该项目的资格，RHC必须不得：
- 具有专用的脚溃疡评估计划，并在现场测量动脉灌注和
- 位于血管外科医生45分钟内
联系人和位置
联系人
| 联系人：迷雾汉弗莱斯 | 9167342028 | mdhumphries@ucdavis.edu | |
| 联系人：劳拉·琼斯 | lbjjones@ucdavis.edu |
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 加利福尼亚大学戴维斯大学 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州萨克拉曼多，美国95817 | |
| 联系人：Misty Humphries 916-734-2028 mdhumphries@ucdavis.edu | |
赞助商和合作者
加州大学戴维斯分校
调查人员
| 首席研究员： | 迷雾h汉弗莱斯 | 加州大学戴维斯分校 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月8日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月30日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月10日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | ABI/WIFI采用[时间范围：6个月] 该结果是诊所是否在原始培训和实施帮助后6个月进行ABI和WiFi测试的二进制结果（是/否） | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在农村健康诊所实施ABI和WiFi | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在农村健康诊所的实施踝臂指数测量和伤口，缺血和足部感染测试 | ||||||||
| 简要摘要 | 该项目的目的是通过脚踝臂指数（ABI）评估（ABI）评估和溃疡分期来评估提供者绩效的忠诚度和可持续性。 （PAD）和远程医疗网络中RHCS的糖尿病（DM）通过农村提供商教育计划，该计划与持续的医学教育活动保持一致。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：卫生服务研究 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：ABI/WiFi评分 最初的ABI培训研讨会将由非医师诊所参谋长协调，所有非培训者诊所工作人员都将被要求参加。 PI和研究助理将使用临床评分表进行1.5小时的远程医疗培训课程，指导临床人员进行ABI测量和WiFi和评分。在教学教学之后，参与者将在PI/研究助理的指导下以及在其他参与者的支持下进行ABI测试。在研讨会的每个部分中，将要特别注意测试的陷阱和技术错误。将使用前评估来确保理解ABI和WiFi工具的关键概念和性能。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：干预 诊所参与者将被教导如何进行ABI测试和WiFi评分，以鉴定患有PAD/DM疾病的患者进行早期血管转诊。 干预：行为：ABI/WiFi评分 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 5 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 要符合教育计划的资格，RHC必须：
排除标准： 要符合该项目的资格，RHC必须不得：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04337723 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1374497 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 加利福尼亚大学戴维斯分校的Misty Humphries | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 加州大学戴维斯分校 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 加州大学戴维斯分校 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
该项目的目的是通过脚踝臂指数（ABI）评估（ABI）评估和溃疡分期来评估提供者绩效的忠诚度和可持续性。 （PAD）和远程医疗网络中RHCS的糖尿病（DM）通过农村提供商教育计划，该计划与持续的医学教育活动保持一致。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 周围动脉疾病糖尿病足糖尿病 | 行为：ABI/WiFi评分 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 5名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 在农村健康诊所的实施踝臂指数测量和伤口，缺血和足部感染测试 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月10日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预 诊所参与者将被教导如何进行ABI测试和WiFi评分，以鉴定患有PAD/DM疾病的患者进行早期血管转诊。 | 行为：ABI/WiFi评分 最初的ABI培训研讨会将由非医师诊所参谋长协调，所有非培训者诊所工作人员都将被要求参加。 PI和研究助理将使用临床评分表进行1.5小时的远程医疗培训课程，指导临床人员进行ABI测量和WiFi和评分。在教学教学之后，参与者将在PI/研究助理的指导下以及在其他参与者的支持下进行ABI测试。在研讨会的每个部分中，将要特别注意测试的陷阱和技术错误。将使用前评估来确保理解ABI和WiFi工具的关键概念和性能。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- ABI/WIFI采用[时间范围：6个月]该结果是诊所是否在原始培训和实施帮助后6个月进行ABI和WiFi测试的二进制结果（是/否）
次要结果度量 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
要符合教育计划的资格，RHC必须：
- 已经具有UC Davis CHT的远程医疗功能，
- 在3小时内，UC Davis医疗中心的行驶时间，
- 让一位愿意充当拟议教育项目的诊所的人，并
- 由于DM，PAD或组合疾病，在前3个月内至少有10例患者。
排除标准：
要符合该项目的资格，RHC必须不得：
- 具有专用的脚溃疡评估计划，并在现场测量动脉灌注和
- 位于血管外科医生45分钟内
联系人和位置
联系人
| 联系人：迷雾汉弗莱斯 | 9167342028 | mdhumphries@ucdavis.edu | |
| 联系人：劳拉·琼斯 | lbjjones@ucdavis.edu |
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 加利福尼亚大学戴维斯大学 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州萨克拉曼多，美国95817 | |
| 联系人：Misty Humphries 916-734-2028 mdhumphries@ucdavis.edu | |
赞助商和合作者
加州大学戴维斯分校
调查人员
| 首席研究员： | 迷雾h汉弗莱斯 | 加州大学戴维斯分校 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月8日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月30日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月10日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | ABI/WIFI采用[时间范围：6个月] 该结果是诊所是否在原始培训和实施帮助后6个月进行ABI和WiFi测试的二进制结果（是/否） | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在农村健康诊所实施ABI和WiFi | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在农村健康诊所的实施踝臂指数测量和伤口，缺血和足部感染测试 | ||||||||
| 简要摘要 | 该项目的目的是通过脚踝臂指数（ABI）评估（ABI）评估和溃疡分期来评估提供者绩效的忠诚度和可持续性。 （PAD）和远程医疗网络中RHCS的糖尿病（DM）通过农村提供商教育计划，该计划与持续的医学教育活动保持一致。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：卫生服务研究 | ||||||||
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| 干预ICMJE | 行为：ABI/WiFi评分 最初的ABI培训研讨会将由非医师诊所参谋长协调，所有非培训者诊所工作人员都将被要求参加。 PI和研究助理将使用临床评分表进行1.5小时的远程医疗培训课程，指导临床人员进行ABI测量和WiFi和评分。在教学教学之后，参与者将在PI/研究助理的指导下以及在其他参与者的支持下进行ABI测试。在研讨会的每个部分中，将要特别注意测试的陷阱和技术错误。将使用前评估来确保理解ABI和WiFi工具的关键概念和性能。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：干预 诊所参与者将被教导如何进行ABI测试和WiFi评分，以鉴定患有PAD/DM疾病的患者进行早期血管转诊。 干预：行为：ABI/WiFi评分 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 5 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 要符合教育计划的资格，RHC必须：
排除标准： 要符合该项目的资格，RHC必须不得：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04337723 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1374497 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 加利福尼亚大学戴维斯分校的Misty Humphries | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 加州大学戴维斯分校 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 加州大学戴维斯分校 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
