免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 有氧训练对肺动脉高压患者的睡眠质量和有氧运动的影响
有氧训练对肺动脉高压患者的睡眠质量和有氧运动的影响
研究描述
简要摘要：
这项研究调查了12周有氧训练对肺动脉高压（PAH）患者睡眠质量和有氧健身的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肺动脉高压 | 其他：中等强度有氧训练 | 不适用 |
详细说明：
该研究包括30名男性PAH患者。他们被随机分为两个平等组。培训组（A）和对照组（B）。使用多普勒超声心动图测量的右心室收缩压（RVSP），匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）问卷调查表，腕部磨损的磨损动作法用于评估睡眠障碍的评估，心肺内肺化运动测试（CPET）测量包括最大心脏速度和vo2max。在研究期间的两组研究期之前和之后测量。训练是对自行车测量机上的中等强度有氧训练（对应于在最初运动测试中峰值氧气吸收高峰时达到的最大心率的60％至70％），为30到45分钟/天，每周3个会话，持续12周（36个会话）。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 有氧训练对肺动脉高压患者睡眠质量和有氧运动的影响：一项随机对照研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年6月2日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年11月29日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月28日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：培训组（A） 该训练是对自行车级别的中等强度有氧训练（对应于初始运动测试中高峰氧气摄取期间达到的最大心率的60％至70％），为期30至45分钟/天，3个会话/3次/天一周持续12周（36个会议）。除了处方药。 | 其他：中等强度有氧训练 锻炼计划包括5分钟的热身，15-30分钟的中度有氧运动和10分钟的冷静。 频率：每周3次，持续时间：12周。 |
| 没有干预：对照组（b） 对照组未接受任何培训。他们只服用处方药。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肺动脉收缩压（PASP）[时间框架：从基线在12周时变化]脉冲多普勒超声心动图用于评估使用修饰的Bernoulli方程式从跨三尖瓣跨梯度计算的PASP。
- 评估睡眠质量的主观自我报告调查表[时间范围：从基线在12周时变化]匹兹堡睡眠质量指数是一项主观的自我报告问卷
- 确定睡眠方式[时间范围：从基线在12周时变化]通过使用Actigraph评估可疑的某些睡眠障碍来确定睡眠模式，
- 测量有氧健身[时间范围：从基线在12周时变化]通过使用心肺运动测试（CPET）评估的有氧健身水平通过增量运动强度直至自愿疲劳。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 45年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 选择男性是因为功能能力参数测量的最大氧消耗量（VO2 MAX）与男性和女性不同，因为它依赖于身体堆肥，体型，肌肉质量以及通气参数 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 物理治疗学院 | |
| 开罗，埃及，12316 | |
赞助商和合作者
开罗大学
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月31日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月8日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月8日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年6月2日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 有氧训练对肺动脉高压患者的睡眠质量和有氧运动的影响 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 有氧训练对肺动脉高压患者睡眠质量和有氧运动的影响：一项随机对照研究 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究调查了12周有氧训练对肺动脉高压（PAH）患者睡眠质量和有氧健身的影响。 | ||||||
| 详细说明 | 该研究包括30名男性PAH患者。他们被随机分为两个平等组。培训组（A）和对照组（B）。使用多普勒超声心动图测量的右心室收缩压（RVSP），匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）问卷调查表，腕部磨损的磨损动作法用于评估睡眠障碍的评估，心肺内肺化运动测试（CPET）测量包括最大心脏速度和vo2max。在研究期间的两组研究期之前和之后测量。训练是对自行车测量机上的中等强度有氧训练（对应于在最初运动测试中峰值氧气吸收高峰时达到的最大心率的60％至70％），为30到45分钟/天，每周3个会话，持续12周（36个会话）。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：支持护理 | ||||||
| 条件ICMJE | 肺动脉高压 | ||||||
| 干预ICMJE | 其他：中等强度有氧训练 锻炼计划包括5分钟的热身，15-30分钟的中度有氧运动和10分钟的冷静。 频率：每周3次，持续时间：12周。 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | ATEF H，Abdeen H.运动对肺动脉高压患者睡眠和心肺参数的影响。睡眠呼吸。 2021年2月18日。DOI：10.1007/s11325-020-02286-9。 [Epub在印刷前] | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 30 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年12月28日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 45年至65岁（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04337671 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019HAHA | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 开罗大学赫巴·艾哈迈德·阿里·阿卜丁 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 有氧训练对肺动脉高压患者睡眠质量和有氧运动的影响：一项随机对照研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年6月2日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年11月29日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月28日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：培训组（A） 该训练是对自行车级别的中等强度有氧训练（对应于初始运动测试中高峰氧气摄取期间达到的最大心率的60％至70％），为期30至45分钟/天，3个会话/3次/天一周持续12周（36个会议）。除了处方药。 | 其他：中等强度有氧训练 锻炼计划包括5分钟的热身，15-30分钟的中度有氧运动和10分钟的冷静。 频率：每周3次，持续时间：12周。 |
| 没有干预：对照组（b） 对照组未接受任何培训。他们只服用处方药。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肺动脉收缩压（PASP）[时间框架：从基线在12周时变化]脉冲多普勒超声心动图用于评估使用修饰的Bernoulli方程式从跨三尖瓣跨梯度计算的PASP。
- 评估睡眠质量的主观自我报告调查表[时间范围：从基线在12周时变化]匹兹堡睡眠质量指数是一项主观的自我报告问卷
- 确定睡眠方式[时间范围：从基线在12周时变化]通过使用Actigraph评估可疑的某些睡眠障碍来确定睡眠模式，
- 测量有氧健身[时间范围：从基线在12周时变化]通过使用心肺运动测试（CPET）评估的有氧健身水平通过增量运动强度直至自愿疲劳。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 45年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 选择男性是因为功能能力参数测量的最大氧消耗量（VO2 MAX）与男性和女性不同，因为它依赖于身体堆肥，体型，肌肉质量以及通气参数 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 物理治疗学院 | |
| 开罗，埃及，12316 | |
赞助商和合作者
开罗大学
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月31日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月8日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月8日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年6月2日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 有氧训练对肺动脉高压患者的睡眠质量和有氧运动的影响 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 有氧训练对肺动脉高压患者睡眠质量和有氧运动的影响：一项随机对照研究 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究调查了12周有氧训练对肺动脉高压（PAH）患者睡眠质量和有氧健身的影响。 | ||||||
| 详细说明 | 该研究包括30名男性PAH患者。他们被随机分为两个平等组。培训组（A）和对照组（B）。使用多普勒超声心动图测量的右心室收缩压（RVSP），匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）问卷调查表，腕部磨损的磨损动作法用于评估睡眠障碍的评估，心肺内肺化运动测试（CPET）测量包括最大心脏速度和vo2max。在研究期间的两组研究期之前和之后测量。训练是对自行车测量机上的中等强度有氧训练（对应于在最初运动测试中峰值氧气吸收高峰时达到的最大心率的60％至70％），为30到45分钟/天，每周3个会话，持续12周（36个会话）。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：支持护理 | ||||||
| 条件ICMJE | 肺动脉高压 | ||||||
| 干预ICMJE | 其他：中等强度有氧训练 锻炼计划包括5分钟的热身，15-30分钟的中度有氧运动和10分钟的冷静。 频率：每周3次，持续时间：12周。 | ||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||
| 出版物 * | ATEF H，Abdeen H.运动对肺动脉高压患者睡眠和心肺参数的影响。睡眠呼吸。 2021年2月18日。DOI：10.1007/s11325-020-02286-9。 [Epub在印刷前] | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 30 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年12月28日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 45年至65岁（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04337671 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019HAHA | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 开罗大学赫巴·艾哈迈德·阿里·阿卜丁 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
