• 主要终点是两组1个月后两组之间SARS-COV-2感染的差异，是由主要结果成分1、2和/或3组成的组合端点：[时间范围：1个月]
  主要终点的组件1：带有SARS-COV-2（PCR）和/或的阳性口咽/鼻拭子
• 主要终点是两组1个月后两组之间SARS-COV-2感染的差异，是由主要结果成分1、2和/或3组成的组合端点：[时间范围：1个月]
  主要终点的组件2：抗体测试；在研究期间开发阳性SARS-COV-2抗体测试（IgM和/或IgG）和/或
• 主要终点是两组1个月后两组之间SARS-COV-2感染的差异，是由主要结果成分1、2和/或3组成的组合端点：[时间范围：1个月]
  主要终点的组件3：在医院/医疗保健设施中诊断出的SARS-COV-2感染

• 阳性口咽/鼻拭子（PCR）； [时间范围：1个月]
  Para-influenza-virus type 1, Para-influenza-virus type 2, Human coronavirus 229E, Human coronavirus OC43, Human coronavirus NL63, Human coronavirus HKU1, Respiratory Syncytial-Virus A, Respiratory Syncytial-Virus B, Influenza A virus or Influenza B病毒
• 阳性口咽/鼻拭子（PCR）； [时间范围：1个月]
  SAR-COV-2，para-Influenza-Virus 1型，Para-Influenza-Virus 2型，人冠状病毒229E，人冠状病毒OC43，人冠状病毒NL63，人冠状病毒HKU1，呼吸道疾病，呼吸症综合病毒A，呼吸静脉 - 呼吸症状症状，流感病毒或流感病毒

• 两个研究组之间的差异[时间范围：1个月]
  退回的拭子
• 鉴定面罩用户的戴面膜的腰椎式方面[时间范围：1个月]
  社区戴面膜的心理方面
• 与穿着不戴口罩的VS相关的费用[时间范围：1个月]
  关于使用手术口罩的成本效益分析
• 参与者偏好的差异[时间范围：1个月]
  偏爱自我导入的家庭拭子与医疗保健在医院或类似的医疗保健
• 两个研究组之间的差异[时间范围：1个月]
  COVID-19的症状
• 两个研究组之间的差异（年龄，性别，职业，合并症）[时间范围：1个月]
  自我评估遵守卫生局的卫生指南
• 陈述面罩用户愿意戴口罩的意愿[时间范围：1个月]
  未来愿意戴口罩
• 医疗保健诊断为研究组之间的COVID-19 [时间范围：1个月]
  医疗保健诊断为COVID-19或鉴定出通过针对SARS-COV-2抗体的参与者和/或阳性MASO/咽拭子（PCR）评估的SARS-COV-2感染，与COVID-19的死亡率以及所有导致死亡率有关
• 两个研究组之间基于医院的细菌的诊断[时间范围：1个月]
  存在细菌：支原体肺炎，流感嗜血杆菌和肺炎军团菌（可在可用时可从注册表中获得）
• 两个研究组之间的家庭感染[时间范围：1个月]
  两组之间受感染的房屋成员的频率
• 参与者的病假Beteeen两个研究小组[时间范围：1个月]
  两组之间病假的频率（可用时待从注册表中获得）
• 主要结果的预测因素；年龄，性别，家庭规模，合并症，药物，社会因素，职业，面具依从性，遵守一般SARS-COV-2建议，在家外小时）[时间范围：1个月]
  主要结果或其组成部分的预测因素

在当前与冠状病毒SARS-COV2大流行期间，丹麦卫生当局建议在处理假定或证明感染该病毒的患者时在医疗保健系统中使用面膜。但是，丹麦卫生当局不建议在医疗保健系统之外使用面罩。在这里，其他国家的卫生当局对使用面罩有不同的建议。

在医疗保健系统之外使用面膜时面临的挑战包括一致戴面膜，这是应用程序面罩的功效。 8小时需要全天更换口罩，并且不足以安全地将病毒排除在外。此外，眼睛（粘膜）仍然暴露。合规性也可能是另一个挑战。

假定SARS -COV2主要通过呼吸液滴通过嘴进入身体 - 或可能通过吸入含有病毒的气溶胶。假定病毒从口中传播到气道和胃肠道。众所周知，SARS-COV2通过物理接触传播，这有助于病毒在表面上至少生存至少72小时。接触这种受污染的表面可以通过手将病毒传递到口腔，从而导致人的感染。

预计面罩将通过两种方式预防病毒感染；

1. 通过降低通过呼吸液滴或气溶胶通过口或鼻子进入病毒的风险
2. 通过减少从病毒污染的手转移到嘴或鼻子

假设医院外的手术面罩的使用将降低Covid-19感染的频率。

所有参与者将遵循权威建议，并随机戴上面罩。参与者将在研究开始和研究结束时筛选抗体。如果在研究过程中遇到症状以及研究结束，他们将执行拭子测试。

丹麦卫生当局在当前与冠状病毒SARS-COV2大流行的背景下，建议在处理或证明被病毒感染的患者时，建议在卫生保健部门中使用面罩。但是，丹麦卫生当局不建议在医疗保健系统之外使用面膜。在医疗保健系统之外使用面膜时面临的挑战包括一致戴面膜，这是应用程序面罩的功效。 8小时需要全天更换口罩，并且不足以安全地将病毒排除在外。此外，眼睛（粘膜）仍然暴露。合规性也可能是另一个挑战。其他国家的卫生当局对使用面罩有不同的建议，而柳叶刀研究的作者得出了结论。 “如果供应允许，可以考虑使用面罩的普遍使用。在保护面罩的持续时间，延长一次性口罩寿命的措施以及对可重复使用口罩的发明的措施并行的紧急研究。”

假定SARS-COV2主要通过呼吸液滴或可能通过吸入含有病毒的气溶胶进入身体。假定病毒从口中传播到气道和胃肠道。众所周知，SARS-COV2通过物理接触传播，这有助于病毒在表面上至少生存至少72小时。接触这种受污染的表面可以通过手将病毒传递到口腔，从而导致人的感染。与26名医学生的一项研究表明，他们平均每小时触摸23次脸，而在44％的事件中，他们触摸了粘膜3。日本问卷的研究表明，面罩使学童获得流感的风险降低了15％4。 N95面膜和手术面罩假定在提供免受流感感染的保护时，对医疗保健人员具有相同的影响。

假定面膜可以通过两种方式预防病毒感染。

1. 通过降低通过呼吸液滴或气溶胶通过空气通过嘴或鼻子获取病毒的风险
2. 通过减少从病毒污染的手转移到嘴或鼻子

据估计，丹麦人口中约有10％的人口在目前的大流行波动中获得了Covid-19；这对应于60万丹麦人。后来有预计将发生Covid-19波。丹麦的流行病预计将是4月的最高点。在4月和5月，估计每月将感染> 2％的人口。

假设医院外的手术面罩的使用将降低Covid-19感染的频率。

参与者招募的方法是在家外工作的人，他们以前从未感染了Covid-19，他们在工作时不戴上面罩（例如医疗保健人员）。他们将被随机分配

1. 根据当局的建议或
2. 根据当局的建议和使用面膜的使用正常行为

将指示参与者在家里外（以及在家接收其他人的访问时。如果参与者被诊断为Covid-19。参与者在研究期内未对COVID-19进行阳性的参与者将进行自我测试，如果有症状或研究结束时（教学视频）。

该研究的观点可以确定在公众中使用面膜是否有益，如果有影响，这可能会对当前以及任何未来的类似流行病产生重大影响。

有兴趣的参与者可以通过添加到我们的研究注册数据库REDCAP中的链接进行注册。然后，参与者将收到书面信息，然后可以注册。他们将在第一个月获得COVID-19筛选测试集和（+/-）面膜（每天2个）。如果参与者出现症状，他/她将在REDCAP中注册其症状，用拭子测试进行测试，然后将拭子测试发送给研究研究人员进行分析。如果否定，则将新的测试集发送出去 - 如果肯定，则参与者将被转交给医院。这个过程一直持续到参与者对COVID-19的阳性测试为阳性，大流行是由丹麦当局视为完成的，或者研究于2020年5月7日结束时。研究研究人员。

在研究期间，感染频率为2％的功率计算，应以80％的功率和5％的p值降低1％的风险，如果包括4,636例随机分组的患者，则应将风险降低至5％。 ：1。如果感染频率较高，则研究的功率将更高。预期的叛逃20％，总共将包括6,000名参与者。

丹麦全国卫生研究伦理委员会和数据保护局的当局批准已获得批准。

在分析数据之前，将最终确定详细的研究分析计划（SAP）。

国家卫生当局提供时，将在稍后收集中央注册表数据。

• 没有干预：普通建议，没有口罩
  根据当局的建议或
• 实验：正常建议和面具
  根据当局的建议和使用面膜的使用正常行为
  干预：其他：手术面膜

• Feng S，Shen C，Xia N，Song W，Fan M，Cowling BJ。在Covid-19大流行中，面罩的合理使用。柳叶刀呼吸医学。 2020年5月； 8（5）：434-436。 doi：10.1016/s2213-2600（20）30134-x。 Epub 2020 3月20日。
• Van Doremalen N，Bushmaker T，Morris DH，Holbrook MG，Gamble A，Williamson BN，Tamin A，Harcourt JL，Thornburg NJ，Gerber SI，Gerber SI，Lloyd-Smith Jo，De Wit E，Munster VJ。与SARS-COV-1相比，SARS-COV-2的气溶胶和表面稳定性。 N Engl J Med。 2020年4月16日； 382（16）：1564-1567。 doi：10.1056/nejmc2004973。 Epub 2020 3月17日。
• Kwok YL，Gralton J，McLaws ML。面部触摸：经常习惯对手卫生有影响。 Am J感染控制。 2015年2月; 43（2）：112-4。 doi：10.1016/j.ajic.2014.10.015。
• Uchida M，Kaneko M，Hidaka Y，Yamamoto H，Honda T，Takeuchi S，Saito M，KawaS。所有小学生。 Prev MedRep。201612月6日; 5：86-91。 2017年3月环境
• Gralton J，McLaws ML。保护医护人员免受大流行性流感：N95还是手术面具？ Crit Care Med。 2010年2月; 38（2）：657-67。审查。
• Bundgaard H，Bundgaard JS，Raaschou-Pedersen Det，von Buchwald C，Todsen T，Norsk JB，Pries-Heje MM，Vissing CR，Nielsen PB，Winsløw，Winsløw加州大学，Goecke NB，Trebbien R，Skovgaard K，Benfield T，Ullum H，Torp-Pedersen C，IversenK。向其他公共卫生措施添加面具建议的有效性，以防止丹麦面具佩戴者中的SARS-COV-2感染：随机化对照试验。 Ann Intern Med。 2021年3月; 174（3）：335-343。 doi：10.7326/M20-6817。 Epub 2020 11月18日。
• Bundgaard H，Bundgaard JS，Raaschou-Pedersen Det，Mariager AF，Schytte N，Von Buchwald C，Todsen T，Skovgaard K，Trebbien R，Andersen MP，Andersen MP，Benfield T，Ullum H，Ullum H，Torp-Pedersen C，Iversen K，Iversen K.预防COVID-19-随机对照试验Danmask-19的基本原理和设计。 Dan Med J. 2020 8月18日； 67（9）。 PII：A05200363。

纳入标准：

• 年龄在18岁以上，没有与电晕病毒相关的症状（或先前测试的电晕呈阳性）。
• 参与者每天超过3个小时在家外。例如工作或其他人的其他活动。
• 通常不要戴面膜进行日常工作（例如医疗保健人员）

排除标准：

• 先前测试的电晕病毒阳性
• 戴上面膜上班

• 诺德斯贾兰兰州医院
• Hvidovre大学医院
• Herlev医院
• 丹麦技术大学

• 主要终点是两组1个月后两组之间SARS-COV-2感染的差异，是由主要结果成分1、2和/或3组成的组合端点：[时间范围：1个月]
  主要终点的组件1：带有SARS-COV-2（PCR）和/或的阳性口咽/鼻拭子
• 主要终点是两组1个月后两组之间SARS-COV-2感染的差异，是由主要结果成分1、2和/或3组成的组合端点：[时间范围：1个月]
  主要终点的组件2：抗体测试；在研究期间开发阳性SARS-COV-2抗体测试（IgM和/或IgG）和/或
• 主要终点是两组1个月后两组之间SARS-COV-2感染的差异，是由主要结果成分1、2和/或3组成的组合端点：[时间范围：1个月]
  主要终点的组件3：在医院/医疗保健设施中诊断出的SARS-COV-2感染

• 阳性口咽/鼻拭子（PCR）； [时间范围：1个月]
  Para-influenza-virus type 1, Para-influenza-virus type 2, Human coronavirus 229E, Human coronavirus OC43, Human coronavirus NL63, Human coronavirus HKU1, Respiratory Syncytial-Virus A, Respiratory Syncytial-Virus B, Influenza A virus or Influenza B病毒
• 阳性口咽/鼻拭子（PCR）； [时间范围：1个月]
  SAR-COV-2，para-Influenza-Virus 1型，Para-Influenza-Virus 2型，人冠状病毒229E，人冠状病毒OC43，人冠状病毒NL63，人冠状病毒HKU1，呼吸道疾病，呼吸症综合病毒A，呼吸静脉 - 呼吸症状症状，流感病毒或流感病毒

• 两个研究组之间的差异[时间范围：1个月]
  退回的拭子
• 鉴定面罩用户的戴面膜的腰椎式方面[时间范围：1个月]
  社区戴面膜的心理方面
• 与穿着不戴口罩的VS相关的费用[时间范围：1个月]
  关于使用手术口罩的成本效益分析
• 参与者偏好的差异[时间范围：1个月]
  偏爱自我导入的家庭拭子与医疗保健在医院或类似的医疗保健
• 两个研究组之间的差异[时间范围：1个月]
  COVID-19的症状
• 两个研究组之间的差异（年龄，性别，职业，合并症）[时间范围：1个月]
  自我评估遵守卫生局的卫生指南
• 陈述面罩用户愿意戴口罩的意愿[时间范围：1个月]
  未来愿意戴口罩
• 医疗保健诊断为研究组之间的COVID-19 [时间范围：1个月]
  医疗保健诊断为COVID-19或鉴定出通过针对SARS-COV-2抗体的参与者和/或阳性MASO/咽拭子（PCR）评估的SARS-COV-2感染，与COVID-19的死亡率以及所有导致死亡率有关
• 两个研究组之间基于医院的细菌的诊断[时间范围：1个月]
  存在细菌：支原体肺炎，流感嗜血杆菌和肺炎军团菌（可在可用时可从注册表中获得）
• 两个研究组之间的家庭感染[时间范围：1个月]
  两组之间受感染的房屋成员的频率
• 参与者的病假Beteeen两个研究小组[时间范围：1个月]
  两组之间病假的频率（可用时待从注册表中获得）
• 主要结果的预测因素；年龄，性别，家庭规模，合并症，药物，社会因素，职业，面具依从性，遵守一般SARS-COV-2建议，在家外小时）[时间范围：1个月]
  主要结果或其组成部分的预测因素

在当前与冠状病毒SARS-COV2大流行期间，丹麦卫生当局建议在处理假定或证明感染该病毒的患者时在医疗保健系统中使用面膜。但是，丹麦卫生当局不建议在医疗保健系统之外使用面罩。在这里，其他国家的卫生当局对使用面罩有不同的建议。

在医疗保健系统之外使用面膜时面临的挑战包括一致戴面膜，这是应用程序面罩的功效。 8小时需要全天更换口罩，并且不足以安全地将病毒排除在外。此外，眼睛（粘膜）仍然暴露。合规性也可能是另一个挑战。

假定SARS -COV2主要通过呼吸液滴通过嘴进入身体 - 或可能通过吸入含有病毒的气溶胶。假定病毒从口中传播到气道和胃肠道。众所周知，SARS-COV2通过物理接触传播，这有助于病毒在表面上至少生存至少72小时。接触这种受污染的表面可以通过手将病毒传递到口腔，从而导致人的感染。

预计面罩将通过两种方式预防病毒感染；

1. 通过降低通过呼吸液滴或气溶胶通过口或鼻子进入病毒的风险
2. 通过减少从病毒污染的手转移到嘴或鼻子

假设医院外的手术面罩的使用将降低Covid-19感染的频率。

所有参与者将遵循权威建议，并随机戴上面罩。参与者将在研究开始和研究结束时筛选抗体。如果在研究过程中遇到症状以及研究结束，他们将执行拭子测试。

丹麦卫生当局在当前与冠状病毒SARS-COV2大流行的背景下，建议在处理或证明被病毒感染的患者时，建议在卫生保健部门中使用面罩。但是，丹麦卫生当局不建议在医疗保健系统之外使用面膜。在医疗保健系统之外使用面膜时面临的挑战包括一致戴面膜，这是应用程序面罩的功效。 8小时需要全天更换口罩，并且不足以安全地将病毒排除在外。此外，眼睛（粘膜）仍然暴露。合规性也可能是另一个挑战。其他国家的卫生当局对使用面罩有不同的建议，而柳叶刀研究的作者得出了结论。 “如果供应允许，可以考虑使用面罩的普遍使用。在保护面罩的持续时间，延长一次性口罩寿命的措施以及对可重复使用口罩的发明的措施并行的紧急研究。”

假定SARS-COV2主要通过呼吸液滴或可能通过吸入含有病毒的气溶胶进入身体。假定病毒从口中传播到气道和胃肠道。众所周知，SARS-COV2通过物理接触传播，这有助于病毒在表面上至少生存至少72小时。接触这种受污染的表面可以通过手将病毒传递到口腔，从而导致人的感染。与26名医学生的一项研究表明，他们平均每小时触摸23次脸，而在44％的事件中，他们触摸了粘膜3。日本问卷的研究表明，面罩使学童获得流感的风险降低了15％4。 N95面膜和手术面罩假定在提供免受流感感染的保护时，对医疗保健人员具有相同的影响。

假定面膜可以通过两种方式预防病毒感染。

1. 通过降低通过呼吸液滴或气溶胶通过空气通过嘴或鼻子获取病毒的风险
2. 通过减少从病毒污染的手转移到嘴或鼻子

据估计，丹麦人口中约有10％的人口在目前的大流行波动中获得了Covid-19；这对应于60万丹麦人。后来有预计将发生Covid-19波。丹麦的流行病预计将是4月的最高点。在4月和5月，估计每月将感染> 2％的人口。

假设医院外的手术面罩的使用将降低Covid-19感染的频率。

参与者招募的方法是在家外工作的人，他们以前从未感染了Covid-19，他们在工作时不戴上面罩（例如医疗保健人员）。他们将被随机分配

1. 根据当局的建议或
2. 根据当局的建议和使用面膜的使用正常行为

将指示参与者在家里外（以及在家接收其他人的访问时。如果参与者被诊断为Covid-19。参与者在研究期内未对COVID-19进行阳性的参与者将进行自我测试，如果有症状或研究结束时（教学视频）。

该研究的观点可以确定在公众中使用面膜是否有益，如果有影响，这可能会对当前以及任何未来的类似流行病产生重大影响。

有兴趣的参与者可以通过添加到我们的研究注册数据库REDCAP中的链接进行注册。然后，参与者将收到书面信息，然后可以注册。他们将在第一个月获得COVID-19筛选测试集和（+/-）面膜（每天2个）。如果参与者出现症状，他/她将在REDCAP中注册其症状，用拭子测试进行测试，然后将拭子测试发送给研究研究人员进行分析。如果否定，则将新的测试集发送出去 - 如果肯定，则参与者将被转交给医院。这个过程一直持续到参与者对COVID-19的阳性测试为阳性，大流行是由丹麦当局视为完成的，或者研究于2020年5月7日结束时。研究研究人员。

在研究期间，感染频率为2％的功率计算，应以80％的功率和5％的p值降低1％的风险，如果包括4,636例随机分组的患者，则应将风险降低至5％。 ：1。如果感染频率较高，则研究的功率将更高。预期的叛逃20％，总共将包括6,000名参与者。

丹麦全国卫生研究伦理委员会和数据保护局的当局批准已获得批准。

在分析数据之前，将最终确定详细的研究分析计划（SAP）。

国家卫生当局提供时，将在稍后收集中央注册表数据。

• 没有干预：普通建议，没有口罩
  根据当局的建议或
• 实验：正常建议和面具
  根据当局的建议和使用面膜的使用正常行为
  干预：其他：手术面膜

• Feng S，Shen C，Xia N，Song W，Fan M，Cowling BJ。在Covid-19大流行中，面罩的合理使用。柳叶刀呼吸医学。 2020年5月； 8（5）：434-436。 doi：10.1016/s2213-2600（20）30134-x。 Epub 2020 3月20日。
• Van Doremalen N，Bushmaker T，Morris DH，Holbrook MG，Gamble A，Williamson BN，Tamin A，Harcourt JL，Thornburg NJ，Gerber SI，Gerber SI，Lloyd-Smith Jo，De Wit E，Munster VJ。与SARS-COV-1相比，SARS-COV-2的气溶胶和表面稳定性。 N Engl J Med。 2020年4月16日； 382（16）：1564-1567。 doi：10.1056/nejmc2004973。 Epub 2020 3月17日。
• Kwok YL，Gralton J，McLaws ML。面部触摸：经常习惯对手卫生有影响。 Am J感染控制。 2015年2月; 43（2）：112-4。 doi：10.1016/j.ajic.2014.10.015。
• Uchida M，Kaneko M，Hidaka Y，Yamamoto H，Honda T，Takeuchi S，Saito M，KawaS。所有小学生。 Prev MedRep。201612月6日; 5：86-91。 2017年3月环境
• Gralton J，McLaws ML。保护医护人员免受大流行性流感：N95还是手术面具？ Crit Care Med。 2010年2月; 38（2）：657-67。审查。
• Bundgaard H，Bundgaard JS，Raaschou-Pedersen Det，von Buchwald C，Todsen T，Norsk JB，Pries-Heje MM，Vissing CR，Nielsen PB，Winsløw，Winsløw加州大学，Goecke NB，Trebbien R，Skovgaard K，Benfield T，Ullum H，Torp-Pedersen C，IversenK。向其他公共卫生措施添加面具建议的有效性，以防止丹麦面具佩戴者中的SARS-COV-2感染：随机化对照试验。 Ann Intern Med。 2021年3月; 174（3）：335-343。 doi：10.7326/M20-6817。 Epub 2020 11月18日。
• Bundgaard H，Bundgaard JS，Raaschou-Pedersen Det，Mariager AF，Schytte N，Von Buchwald C，Todsen T，Skovgaard K，Trebbien R，Andersen MP，Andersen MP，Benfield T，Ullum H，Ullum H，Torp-Pedersen C，Iversen K，Iversen K.预防COVID-19-随机对照试验Danmask-19的基本原理和设计。 Dan Med J. 2020 8月18日； 67（9）。 PII：A05200363。

纳入标准：

• 年龄在18岁以上，没有与电晕病毒相关的症状（或先前测试的电晕呈阳性）。
• 参与者每天超过3个小时在家外。例如工作或其他人的其他活动。
• 通常不要戴面膜进行日常工作（例如医疗保健人员）

排除标准：

• 先前测试的电晕病毒阳性
• 戴上面膜上班

• 诺德斯贾兰兰州医院
• Hvidovre大学医院
• Herlev医院
• 丹麦技术大学