• 30天的植入发病率[时间范围：30天]
  供体细胞植入30天的累积发生率将通过入射曲线总结。植入将定义为ANC恢复（> 500 x 3天），并在嵌合分析中具有供体髓样细胞的证据，或者对于非毛毛层HCT，是嵌合主义分析中供体细胞的证据。
• 与移植相关死亡率的1年发病率[时间范围：12个月]
  1年中，与移植相关死亡率的累积发生率将通过发病率曲线总结。
• 全身性类固醇的1年发病率[时间范围：12个月]
  全身性类固醇慢性GVHD在1年中的累积发生率将由发病曲线总结。将使用标准标准进行GVHD评估。
• 需要干预免疫抑制剂作为治疗的1年自身免疫性发病率。 [时间范围：12个月]
  1年时自身免疫的累积发生率将以发病率曲线进行总结
• T细胞重建的180天发病率（CD4+ T细胞计数> 200和PHA> 50％对照）。 [时间范围：180天]
  第180天T细胞重建的发生率将由相应类别中受试者的数量和百分比总结。 T细胞重建定义为CD4+ T细胞计数> 200，而PHA的增殖> 50％控制

原始的Clinimacs®设备（CD34试剂系统）采用了一种试剂，该试剂由一种特异性结合的抗体组成，该抗体与表达CD34+表面标记物（造血干细胞或血液干细胞）的血细胞结合。 CD34抗体与含铁的颗粒相结合，该颗粒仅是纳米的，并且可用于输注。 CD34+细胞的富集是通过通过磁分离柱传递抗体/磁标记的细胞悬浮液来完成的，该磁分离柱是单一使用一次性导管集的一部分。磁标记的CD34+靶细胞保留在分离柱中，而未标记的细胞流过。 CD34+细胞的恢复是通过去除磁场并将目标CD34+干细胞洗脱到收集袋中的。

2014年1月24日，FDA批准Clinimacs CD34试剂系统作为人道主义使用手段，用于预防急性骨髓性白血病（AML）患者，以预防移植物抗宿主病（GVHD）匹配的相关捐助者。人道主义使用设备（HUD）是一种旨在通过治疗或诊断每年不到4,000名患者的疾病或疾病来使患者受益的装置。现在，Clinimacs®CD34试剂系统用于处理通过同种异体，人类白细胞抗原（HLA） - 病变的同性兄弟姐妹供体（MSD）收集的造血祖细胞（PBSC）在第一次形态学完全缓解（CR1）中，AML患者中无需额外的GVHD预防疗法（CR1），一种髓质的制备方案（CR1）。但是，作为HUD的批准，他断言，FDA有足够的信息来确定该设备不会构成疾病或伤害的不合理或重大风险。此外，临床数据还支持“可能收益”的前提；考虑到当前可用的设备或替代形式的治疗形式的可能风险和收益，健康的风险超过了受伤或疾病的风险。19Clinimacs CD34试剂系统显示出满足这些要求。

MSD PBSC HCT以外的CR1中的CLINIMACS CD34试剂系统在CR1中的AML目前尚未批准，因此，即使CD34选择被广泛认为是单倍型HCT的标准护理选项，也被认为是研究。在欧洲，欧洲药品局（EMA）使Clinimacs系统组件可作为符合欧洲（CE）标记的医疗设备可用，并且“目标细胞的任何临床应用仅在Clinimacs System的使用者的责任范围内。”

CD34选择系统已被广泛用于单倍型HCT，并于2002年在加利福尼亚大学（UCSF）接受了第一位患者的治疗。此后，CD34选择促进了UCSF的70多个HCT，在UCSF上促进了2种连续的协议（＃＃）（＃） 01151和＃10082）。但是，除去CD34+的几乎所有细胞的去除导致免疫的被动转移最少。因此，免疫力缓慢缓慢，威胁生命的病毒感染率和相当程度的移植相关死亡率（TRM）使它变得复杂。

从2014年开始，开发了一种新的干细胞处理方法，其目的是主要取代较旧的CD34选择技术。该技术利用细胞的负耗竭，被认为是alpha-beta T细胞受体阳性T细胞的AGVHD发展的最大造成的。

α-βT细胞耗尽的所有试验都包括同时耗尽从供体移植物中的CD19+ B细胞。这里对“α-beta t细胞耗竭”的所有参考都意味着同时分化抗原（CD）19+耗竭。

• 移植与宿主病
• 移植物与主持人

• Leung W，Campana D，Yang J，Pei D，Coustan-Smith E，Gan K，Rubnitz JE，Sandlund JT，Ribeiro RC，Srinivasan A，Srinivasan A，Hartford C，Hartford C，Triplett BM，Dallas M，Dallas M，Dallas M，Pillai A，Pillai A，Pillai A，Handgretinger R，Laver JH，Laver JH，Laver JH，Laver JH，Laver JH，Laver JH，Laver JH，Laver JH，Laver JH，Laver JH，Laver JH，Laver JH，Laver r， pui ch。造血细胞移植的高成功率不论高风险白血病儿童的供体来源如何。血。 2011年7月14日； 118（2）：223-30。 doi：10.1182/Blood-2011-01-333070。 Epub 2011年5月25日。
• Klein OR，Buddenbaum J，Tucker N，Chen AR，Gamper CJ，Loeb D，Zambidis E，Llosa NJ，Huo JS，Robey N，Holuba MJ，Kasamon YL，McCurdy SR，McCurdy SR，Ambinder R，Bolaños-Meade J，Luznik L，Luznik L，Luuznik L，Luuznik L，， Fuchs EJ，Jones RJ，Cooke KR，Symons HJ。非肌瘤的单倍型骨髓移植，转移后的环磷酰胺可用于患有高危血液系统恶性肿瘤的儿科和年轻成人患者。生物血骨髓移植。 2017年2月; 23（2）：325-332。 doi：10.1016/j.bbmt.2016.11.016。 Epub 2016 11月22日。
• Berger M，Lanino E，Cesaro S，Zecca M，Vassallo E，Faraci M，de Bortoli M，Barat V，Prete A，Fagioli F.可行性和单倍性造血干细胞的可行性和结局，可用于转移后的高剂量的高剂量环磷有磷酰胺血液学恶性肿瘤的青少年：AIEOP-GITMO回顾性多中心研究。生物血骨髓移植。 2016年5月； 22（5）：902-9。 doi：10.1016/j.bbmt.2016.02.002。 EPUB 2016年2月6日。
• Abboud R，Keller J，Slade M，Dipersio JF，Westervelt P，Rettig MP，Meier S，Fehniger TA，Abboud CN，Uy GL，Uy GL，Vij R，Trinkaus KM，Schroeder MA，ROMEE MA，ROMEE。 - 复兴的外周血单倍体供体移植与存活不良有关，抗IL-6治疗是安全且耐受性良好的。生物血骨髓移植。 2016年10月; 22（10）：1851-1860。 doi：10.1016/j.bbmt.2016.06.010。 Epub 2016 6月16日。
• Handgretinger R，Klingebiel T，Lang P，Schumm M，Neu S，Geiselhart A，Bader P，Schlegel PG，Schlegel PG，Greil J，Stachel D，Herzog RJ，Herzog RJ，NiethammerD。 - 匹配儿童的父母捐助者。骨髓移植。 2001年4月； 27（8）：777-83。
• Mancusi A，Ruggeri L，Velardi A.白血病治愈的单倍性造血移植：从生物学到临床翻译。血。 2016年12月8日； 128（23）：2616-2623。 Epub 2016年10月3日。评论。
• OrtínM，Raj R，Kinning E，Williams M，Darbyshire PJ。在添加氟达拉滨和抗淋巴细胞γ-球蛋白的小儿患者中，小儿患者的部分相关的相关供体外周血祖细胞移植。骨髓移植。 2002年9月； 30（6）：359-66。

纳入标准：

• 男性或女性在移植时为0-30岁
• 需要HCT的疾病的记录
• 必须找到一个健康且愿意的人（不匹配的相关或无关），并且能够捐赠骨髓（BM）或外周血干细胞（PBSC）。匹配的相关供体可用于范科尼贫血患者。
• 从受试者或受试者的法律代表获得的书面知情同意书（并在适用的情况下同意）以及受试者遵守研究要求的能力

排除标准：

• 在参与研究期间怀孕，母乳喂养或不愿意练习节育
• 在研究者认为的情况或异常的存在将损害患者的安全或数据质量
• 存在健康且愿意的与HLA相关的供体（患者患有Fanconi贫血）。
• 预期预期寿命<1个月的患者
• 对鼠（小鼠）蛋白质或铁葡聚糖的已知超敏反应的患者

• 30天的植入发病率[时间范围：30天]
  供体细胞植入30天的累积发生率将通过入射曲线总结。植入将定义为ANC恢复（> 500 x 3天），并在嵌合分析中具有供体髓样细胞的证据，或者对于非毛毛层HCT，是嵌合主义分析中供体细胞的证据。
• 与移植相关死亡率的1年发病率[时间范围：12个月]
  1年中，与移植相关死亡率的累积发生率将通过发病率曲线总结。
• 全身性类固醇的1年发病率[时间范围：12个月]
  全身性类固醇慢性GVHD在1年中的累积发生率将由发病曲线总结。将使用标准标准进行GVHD评估。
• 需要干预免疫抑制剂作为治疗的1年自身免疫性发病率。 [时间范围：12个月]
  1年时自身免疫的累积发生率将以发病率曲线进行总结
• T细胞重建的180天发病率（CD4+ T细胞计数> 200和PHA> 50％对照）。 [时间范围：180天]
  第180天T细胞重建的发生率将由相应类别中受试者的数量和百分比总结。 T细胞重建定义为CD4+ T细胞计数> 200，而PHA的增殖> 50％控制

原始的Clinimacs®设备（CD34试剂系统）采用了一种试剂，该试剂由一种特异性结合的抗体组成，该抗体与表达CD34+表面标记物（造血干细胞或血液干细胞）的血细胞结合。 CD34抗体与含铁的颗粒相结合，该颗粒仅是纳米的，并且可用于输注。 CD34+细胞的富集是通过通过磁分离柱传递抗体/磁标记的细胞悬浮液来完成的，该磁分离柱是单一使用一次性导管集的一部分。磁标记的CD34+靶细胞保留在分离柱中，而未标记的细胞流过。 CD34+细胞的恢复是通过去除磁场并将目标CD34+干细胞洗脱到收集袋中的。

2014年1月24日，FDA批准Clinimacs CD34试剂系统作为人道主义使用手段，用于预防急性骨髓性白血病（AML）患者，以预防移植物抗宿主病（GVHD）匹配的相关捐助者。人道主义使用设备（HUD）是一种旨在通过治疗或诊断每年不到4,000名患者的疾病或疾病来使患者受益的装置。现在，Clinimacs®CD34试剂系统用于处理通过同种异体，人类白细胞抗原（HLA） - 病变的同性兄弟姐妹供体（MSD）收集的造血祖细胞（PBSC）在第一次形态学完全缓解（CR1）中，AML患者中无需额外的GVHD预防疗法（CR1），一种髓质的制备方案（CR1）。但是，作为HUD的批准，他断言，FDA有足够的信息来确定该设备不会构成疾病或伤害的不合理或重大风险。此外，临床数据还支持“可能收益”的前提；考虑到当前可用的设备或替代形式的治疗形式的可能风险和收益，健康的风险超过了受伤或疾病的风险。19Clinimacs CD34试剂系统显示出满足这些要求。

MSD PBSC HCT以外的CR1中的CLINIMACS CD34试剂系统在CR1中的AML目前尚未批准，因此，即使CD34选择被广泛认为是单倍型HCT的标准护理选项，也被认为是研究。在欧洲，欧洲药品局（EMA）使Clinimacs系统组件可作为符合欧洲（CE）标记的医疗设备可用，并且“目标细胞的任何临床应用仅在Clinimacs System的使用者的责任范围内。”

CD34选择系统已被广泛用于单倍型HCT，并于2002年在加利福尼亚大学（UCSF）接受了第一位患者的治疗。此后，CD34选择促进了UCSF的70多个HCT，在UCSF上促进了2种连续的协议（＃＃）（＃） 01151和＃10082）。但是，除去CD34+的几乎所有细胞的去除导致免疫的被动转移最少。因此，免疫力缓慢缓慢，威胁生命的病毒感染率和相当程度的移植相关死亡率（TRM）使它变得复杂。

从2014年开始，开发了一种新的干细胞处理方法，其目的是主要取代较旧的CD34选择技术。该技术利用细胞的负耗竭，被认为是alpha-beta T细胞受体阳性T细胞的AGVHD发展的最大造成的。

α-βT细胞耗尽的所有试验都包括同时耗尽从供体移植物中的CD19+ B细胞。这里对“α-beta t细胞耗竭”的所有参考都意味着同时分化抗原（CD）19+耗竭。

• 移植与宿主病
• 移植物与主持人

• Leung W，Campana D，Yang J，Pei D，Coustan-Smith E，Gan K，Rubnitz JE，Sandlund JT，Ribeiro RC，Srinivasan A，Srinivasan A，Hartford C，Hartford C，Triplett BM，Dallas M，Dallas M，Dallas M，Pillai A，Pillai A，Pillai A，Handgretinger R，Laver JH，Laver JH，Laver JH，Laver JH，Laver JH，Laver JH，Laver JH，Laver JH，Laver JH，Laver JH，Laver JH，Laver JH，Laver r， pui ch。造血细胞移植的高成功率不论高风险白血病儿童的供体来源如何。血。 2011年7月14日； 118（2）：223-30。 doi：10.1182/Blood-2011-01-333070。 Epub 2011年5月25日。
• Klein OR，Buddenbaum J，Tucker N，Chen AR，Gamper CJ，Loeb D，Zambidis E，Llosa NJ，Huo JS，Robey N，Holuba MJ，Kasamon YL，McCurdy SR，McCurdy SR，Ambinder R，Bolaños-Meade J，Luznik L，Luznik L，Luuznik L，Luuznik L，， Fuchs EJ，Jones RJ，Cooke KR，Symons HJ。非肌瘤的单倍型骨髓移植，转移后的环磷酰胺可用于患有高危血液系统恶性肿瘤的儿科和年轻成人患者。生物血骨髓移植。 2017年2月; 23（2）：325-332。 doi：10.1016/j.bbmt.2016.11.016。 Epub 2016 11月22日。
• Berger M，Lanino E，Cesaro S，Zecca M，Vassallo E，Faraci M，de Bortoli M，Barat V，Prete A，Fagioli F.可行性和单倍性造血干细胞的可行性和结局，可用于转移后的高剂量的高剂量环磷有磷酰胺血液学恶性肿瘤的青少年：AIEOP-GITMO回顾性多中心研究。生物血骨髓移植。 2016年5月； 22（5）：902-9。 doi：10.1016/j.bbmt.2016.02.002。 EPUB 2016年2月6日。
• Abboud R，Keller J，Slade M，Dipersio JF，Westervelt P，Rettig MP，Meier S，Fehniger TA，Abboud CN，Uy GL，Uy GL，Vij R，Trinkaus KM，Schroeder MA，ROMEE MA，ROMEE。 - 复兴的外周血单倍体供体移植与存活不良有关，抗IL-6治疗是安全且耐受性良好的。生物血骨髓移植。 2016年10月; 22（10）：1851-1860。 doi：10.1016/j.bbmt.2016.06.010。 Epub 2016 6月16日。
• Handgretinger R，Klingebiel T，Lang P，Schumm M，Neu S，Geiselhart A，Bader P，Schlegel PG，Schlegel PG，Greil J，Stachel D，Herzog RJ，Herzog RJ，NiethammerD。 - 匹配儿童的父母捐助者。骨髓移植。 2001年4月； 27（8）：777-83。
• Mancusi A，Ruggeri L，Velardi A.白血病治愈的单倍性造血移植：从生物学到临床翻译。血。 2016年12月8日； 128（23）：2616-2623。 Epub 2016年10月3日。评论。
• OrtínM，Raj R，Kinning E，Williams M，Darbyshire PJ。在添加氟达拉滨' target='_blank'>氟达拉滨和抗淋巴细胞γ-球蛋白的小儿患者中，小儿患者的部分相关的相关供体外周血祖细胞移植。骨髓移植。 2002年9月； 30（6）：359-66。

纳入标准：

• 男性或女性在移植时为0-30岁
• 需要HCT的疾病的记录
• 必须找到一个健康且愿意的人（不匹配的相关或无关），并且能够捐赠骨髓（BM）或外周血干细胞（PBSC）。匹配的相关供体可用于范科尼贫血患者。
• 从受试者或受试者的法律代表获得的书面知情同意书（并在适用的情况下同意）以及受试者遵守研究要求的能力

排除标准：

• 在参与研究期间怀孕，母乳喂养或不愿意练习节育
• 在研究者认为的情况或异常的存在将损害患者的安全或数据质量
• 存在健康且愿意的与HLA相关的供体（患者患有Fanconi贫血）。
• 预期预期寿命<1个月的患者
• 对鼠（小鼠）蛋白质或铁葡聚糖的已知超敏反应的患者