病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
晚期实体瘤 | 药物:ATG-008药物:Toripalimab | 第1阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 顺序分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 用双Torc1/2的ATG-008抑制剂与晚期实体瘤中的Toripalimab的PD-1抗体结合的开放,剂量降低和扩张研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年4月23日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年5月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:ATG-008和Toripalimab Toripalimab将与ATG-008结合使用。 | 药物:ATG-008 药片 药物:Toripalimab IV输注 |
有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
血液化学测试结果,满足以下结果:
足够的骨髓功能并符合以下结果:
排除标准:
联系人:Li Zheng | +86 028-85423655 | lzheng2005618@163.com |
中国,重庆 | |
重庆癌症医院 | 招募 |
重庆,重庆,中国 | |
联系人:艾里斯·李 | |
中国,四川 | |
四川大学西中国 | 招募 |
中国四川成都,610000 | |
联系人:Li Zheng +86 028-85423655 lzheng2005618@163.com |
首席研究员: | 李郑 | 西中国医院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年3月21日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月7日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年5月17日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月23日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | ATG-008与晚期实体瘤中的Toripalimab结合 | ||||
官方标题ICMJE | 用双Torc1/2的ATG-008抑制剂与晚期实体瘤中的Toripalimab的PD-1抗体结合的开放,剂量降低和扩张研究 | ||||
简要摘要 | 这是一项开放标签的单臂研究,具有剂量升级和扩展阶段,可在晚期实体瘤患者中与toripalimab结合使用ATG-008。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:顺序分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 晚期实体瘤 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE | 实验:ATG-008和Toripalimab Toripalimab将与ATG-008结合使用。 干预措施:
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||
原始估计注册ICMJE | 38 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04337463 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | ATG-008-HX-001 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 四川大学李郑 | ||||
研究赞助商ICMJE | 四川大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 四川大学 | ||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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晚期实体瘤 | 药物:ATG-008药物:Toripalimab | 第1阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 顺序分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 用双Torc1/2的ATG-008抑制剂与晚期实体瘤中的Toripalimab的PD-1抗体结合的开放,剂量降低和扩张研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年4月23日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年5月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:ATG-008和Toripalimab Toripalimab将与ATG-008结合使用。 | 药物:ATG-008 药片 药物:Toripalimab IV输注 |
有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
血液化学测试结果,满足以下结果:
足够的骨髓功能并符合以下结果:
排除标准:
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月21日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月7日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年5月17日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月23日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | |||||
原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | ATG-008与晚期实体瘤中的Toripalimab结合 | ||||
官方标题ICMJE | 用双Torc1/2的ATG-008抑制剂与晚期实体瘤中的Toripalimab的PD-1抗体结合的开放,剂量降低和扩张研究 | ||||
简要摘要 | 这是一项开放标签的单臂研究,具有剂量升级和扩展阶段,可在晚期实体瘤患者中与toripalimab结合使用ATG-008。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:顺序分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 晚期实体瘤 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | 实验:ATG-008和Toripalimab Toripalimab将与ATG-008结合使用。 干预措施:
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||
原始估计注册ICMJE | 38 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04337463 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | ATG-008-HX-001 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 四川大学李郑 | ||||
研究赞助商ICMJE | 四川大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 四川大学 | ||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |