• 在第48周之前，患有病毒反弹的儿童比例（定义为连续两个HIV-1 RNA≥50c/ml）[时间范围：到第48周]
• 在第48周和第96周确认的HIV-1 RNA≥50C/mL的儿童（修改FDA快照）[时间范围：第48周和96周]
• HIV-1 RNA≥50c/ml的儿童在第24、48和96周（包括BLIP和确认的措施≥50c/ml）[时间范围：第24、48和96周]
• 确认HIV-1RNA≥50C/mL的新型抗性相关突变[时间范围：到第96周]
• 时间到任何新的或经常出现的3岁或4个事件或死亡的人[时间范围：通过学习完成，最多5年]
• 从基线到第24、48和96周的CD4（绝对和百分比）的变化[时间范围：第24、48和96周]
• 严重不良事件的发生率，3年级和4级临床和实验室不良事件[时间范围：通过研究完成，长达5年]
• 不良事件的发生率导致治疗方案的中断或修改[时间范围：通过研究完成，长达5年]
• 具有毒性艺术变化或切换到二线的儿童比例[时间范围：通过学习完成，长达5年]
• 血脂的变化从基线到第48周和第96周[时间范围：第48周和96]
• 使用床边 - 雪地组织估计的肌酐清除率更改为第48周和第96周[时间范围：第48和96周]

• 药物：DoluteGravir（DTG）和Lamivudine（3TC）
  随机分配到DTG/3TC臂的儿童将每天接收一次DTG/3TC固定剂量组合，可分散或胶片涂层的片剂，使用WHO重量带标准
• 药物：Soc
  2个核（T）IDE逆转录酶抑制剂（NRTI）和第三种（锚定）药物（积分酶链转移抑制剂（INSTI），蛋白酶抑制剂（PI）或非核苷逆转录转录酶抑制剂（NNRTI）

• 主动比较器：SOC
  护理标准（SOC）
  干预：药物：SOC
• 实验：DTG/3TC
  DoluteGravir（DTG）和Lamivudine（3TC）（称为DTG/3TC）
  干预：药物：DoluteGravir（DTG）和Lamivudine（3TC）

纳入标准：

1. HIV-1感染的儿童至少在入学前的最后6个月内在病毒学上受到抑制
2. 年龄2至<15岁
3. 体重6公斤或更高
4. 在同一三重药物/r，nnrti或Insti中包含艺术方案至少3个月的儿童
5. 到达初潮的女孩必须在筛查和随机化时进行负妊娠测试
6. 性活跃的女孩必须愿意遵守高效的避孕方法
7. 父母或法律监护人愿意并且能够根据国家立法代表儿童给予知情同意，并愿意遵守协议
8. 如果试验地点临床医生认为他们足够大，并且能够理解有关参与研究的适当信息，则参与者愿意表示同意。

排除标准：

1. 任何先前用于病毒，免疫或临床治疗失败的艺术方案转换
2. 由于儿童的成长，毒品库存，国家准则的变化和治疗简化，在过去6个月中的任何艺术变化都出于其他原因
3. 先前对3TC或Insti的抵抗的证据
4. 除了Zidovudine的PMTCT课程外，任何先前使用由单个或双NRTI组成的方案
5. 对Dolutegravir或Lamivudine的已知过敏或禁忌症
6. 结核病和抗结核治疗的诊断；成功结核治疗后可以入学儿童
7. 用与抗逆转录病毒治疗有显着相互作用的药物的合并症治疗，需要调整研究药物（疾病解决后可以招募儿童）
8. 最近的筛查访问超过12周
9. 丙型肝炎感染的证据没有针对丙型肝炎的保护性免疫力：HBSAG或HBCAB呈阳性的参与者，HBSAB阴性
10. 预期在主要终点之前对基于干扰素的方案进行丙型肝炎病毒疗法的需求。
11. 筛选alt等于正常和胆红素的上限的3倍，等于正常的上限（Alt≥3xUln和胆红素≥2XULN）的上限的2倍或更多倍
12. 筛选Alt等于正常ALT的上限（≥5XULN）的5倍或更多倍
13. 患有严重的肝损伤或不稳定肝病的患者（由腹部，脑病，凝结性，凝结型，低钙胞菌，食管或胃静脉曲张或持续的黄疸或持续性的黄蜂或已知的胆道异常（与吉尔伯特的综合综合征例外），或持续存在
14. 筛选肌酐清除率<50 mL/min/1.73m2
15. 通过哥伦比亚自杀的严重程度评级量表（C-SSRS）确定，以中等或高的自杀风险年龄≥6岁的患者
16. 怀孕或母乳喂养的女孩
17. 受国家法律监护权且没有父母或监护人能够代表他们提供知情同意的孩子。

• UCL的MRC CTU
• AMS-CMU/IRD（PHPT）
• 克里斯·哈尼（Chris Hani Baragwanath）学术医院
• 德班国际临床研究网站
• 医院的大学毒品12 de Octubre
• Chantaburi Prapokklao医院
• Chiangrai Prachanukroh医院
• 纳科恩医院
• Khon Kaen医院
• Kalasin医院，卡拉辛
• 清迈大学
• 联合临床研究中心
• Mu-Jhu护理
• 贝勒医学院
• 大奥蒙德街儿童医院NHS基金会信托
• 大学医院伯明翰NHS基金会信托
• 圣玛丽医院帝国大学医疗保健信托基金会
• 荷兰大学医学中心临床药学系。
• 伦敦大学学院医院的高级病原体诊断部门
• 约克大学卫生经济学中心
• 利物浦大学分子与临床药理学系

• 在第48周之前，患有病毒反弹的儿童比例（定义为连续两个HIV-1 RNA≥50c/ml）[时间范围：到第48周]
• 在第48周和第96周确认的HIV-1 RNA≥50C/mL的儿童（修改FDA快照）[时间范围：第48周和96周]
• HIV-1 RNA≥50c/ml的儿童在第24、48和96周（包括BLIP和确认的措施≥50c/ml）[时间范围：第24、48和96周]
• 确认HIV-1RNA≥50C/mL的新型抗性相关突变[时间范围：到第96周]
• 时间到任何新的或经常出现的3岁或4个事件或死亡的人[时间范围：通过学习完成，最多5年]
• 从基线到第24、48和96周的CD4（绝对和百分比）的变化[时间范围：第24、48和96周]
• 严重不良事件的发生率，3年级和4级临床和实验室不良事件[时间范围：通过研究完成，长达5年]
• 不良事件的发生率导致治疗方案的中断或修改[时间范围：通过研究完成，长达5年]
• 具有毒性艺术变化或切换到二线的儿童比例[时间范围：通过学习完成，长达5年]
• 血脂的变化从基线到第48周和第96周[时间范围：第48周和96]
• 使用床边 - 雪地组织估计的肌酐清除率更改为第48周和第96周[时间范围：第48和96周]

• 药物：DoluteGravir（DTG）和Lamivudine（3TC）
  随机分配到DTG/3TC臂的儿童将每天接收一次DTG/3TC固定剂量组合，可分散或胶片涂层的片剂，使用WHO重量带标准
• 药物：Soc
  2个核（T）IDE逆转录酶抑制剂（NRTI）和第三种（锚定）药物（积分酶链转移抑制剂（INSTI），蛋白酶抑制剂（PI）或非核苷逆转录转录酶抑制剂（NNRTI）

• 主动比较器：SOC
  护理标准（SOC）
  干预：药物：SOC
• 实验：DTG/3TC
  DoluteGravir（DTG）和Lamivudine（3TC）（称为DTG/3TC）
  干预：药物：DoluteGravir（DTG）和Lamivudine（3TC）

纳入标准：

1. HIV-1感染的儿童至少在入学前的最后6个月内在病毒学上受到抑制
2. 年龄2至<15岁
3. 体重6公斤或更高
4. 在同一三重药物/r，nnrti或Insti中包含艺术方案至少3个月的儿童
5. 到达初潮的女孩必须在筛查和随机化时进行负妊娠测试
6. 性活跃的女孩必须愿意遵守高效的避孕方法
7. 父母或法律监护人愿意并且能够根据国家立法代表儿童给予知情同意，并愿意遵守协议
8. 如果试验地点临床医生认为他们足够大，并且能够理解有关参与研究的适当信息，则参与者愿意表示同意。

排除标准：

1. 任何先前用于病毒，免疫或临床治疗失败的艺术方案转换
2. 由于儿童的成长，毒品库存，国家准则的变化和治疗简化，在过去6个月中的任何艺术变化都出于其他原因
3. 先前对3TC或Insti的抵抗的证据
4. 除了Zidovudine的PMTCT课程外，任何先前使用由单个或双NRTI组成的方案
5. 对Dolutegravir或Lamivudine的已知过敏或禁忌症
6. 结核病和抗结核治疗的诊断；成功结核治疗后可以入学儿童
7. 用与抗逆转录病毒治疗有显着相互作用的药物的合并症治疗，需要调整研究药物（疾病解决后可以招募儿童）
8. 最近的筛查访问超过12周
9. 丙型肝炎感染的证据没有针对丙型肝炎的保护性免疫力：HBSAG或HBCAB呈阳性的参与者，HBSAB阴性
10. 预期在主要终点之前对基于干扰素的方案进行丙型肝炎病毒疗法的需求。
11. 筛选alt等于正常和胆红素的上限的3倍，等于正常的上限（Alt≥3xUln和胆红素≥2XULN）的上限的2倍或更多倍
12. 筛选Alt等于正常ALT的上限（≥5XULN）的5倍或更多倍
13. 患有严重的肝损伤或不稳定肝病的患者（由腹部，脑病，凝结性，凝结型，低钙胞菌，食管或胃静脉曲张或持续的黄疸或持续性的黄蜂或已知的胆道异常（与吉尔伯特的综合综合征例外），或持续存在
14. 筛选肌酐清除率<50 mL/min/1.73m2
15. 通过哥伦比亚自杀的严重程度评级量表（C-SSRS）确定，以中等或高的自杀风险年龄≥6岁的患者
16. 怀孕或母乳喂养的女孩
17. 受国家法律监护权且没有父母或监护人能够代表他们提供知情同意的孩子。

• UCL的MRC CTU
• AMS-CMU/IRD（PHPT）
• 克里斯·哈尼（Chris Hani Baragwanath）学术医院
• 德班国际临床研究网站
• 医院的大学毒品12 de Octubre
• Chantaburi Prapokklao医院
• Chiangrai Prachanukroh医院
• 纳科恩医院
• Khon Kaen医院
• Kalasin医院，卡拉辛
• 清迈大学
• 联合临床研究中心
• Mu-Jhu护理
• 贝勒医学院
• 大奥蒙德街儿童医院NHS基金会信托
• 大学医院伯明翰NHS基金会信托
• 圣玛丽医院帝国大学医疗保健信托基金会
• 荷兰大学医学中心临床药学系。
• 伦敦大学学院医院的高级病原体诊断部门
• 约克大学卫生经济学中心
• 利物浦大学分子与临床药理学系