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出境医 / 临床实验 / 中风患者中的地中海 - 划线干预神经退行性延迟（思维）饮食
中风患者中的地中海 - 划线干预神经退行性延迟（思维）饮食
研究描述
简要摘要：
测试思维饮食2至3年干预与卒中后护理对认知能力下降，痴呆症的特征以及阿尔茨海默氏病（AD）和血管疾病的脑生物标志物的影响500名因急性缺血性中风住院的患者的随机对照试验，年龄60-80岁，没有痴呆症，他们在住院后出院。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 认知下降痴呆症，血管血管疾病痴呆症中风 | 其他：行为饮食干预（思维饮食）其他：行为通常护理饮食干预 | 不适用 |
详细说明：
地中海 - 破坏性饮食干预神经退行性延迟（中风患者的思维旨在测试地中海和dash饮食杂种2 - 3年的干预效果，称为500名老年患者，没有痴呆症，这些患者因住院治疗住院后正在出院的急性中风。心灵饮食具有仪表板和地中海饮食的基本组成部分，例如强调天然植物性食品以及有限的动物和高饱和脂肪食品，但独特地指定了绿叶蔬菜和浆果为以及反映营养痴呆症证据的食物成分份量。在这项研究中，我们将测试心灵饮食2至3年干预的影响（3个月的饮食和饮食和普通中风健康咨询）与通常关于24至36个月以上的认知结果的变化，势头护理后护理（3个月提供了自我选择的餐点，然后进行一般中风健康咨询）。在300名试验参与者中，将通过测量脑宏和微结构完整性来评估思维饮食的生物学作用。将在500名参与者组中评估其他生化标志物，包括：血浆Abeta42/beta40，脑衍生的神经性因子（BDNF）和氧化应激和炎症的血浆标志物。该试验将通过许多心血管危险因素，AD生物标志物和生物学机制检查潜在效应介体和修饰符。拟议的研究有3个临床地点，拉什大学医学中心，芝加哥大学和倡导者基督医院都位于芝加哥。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 智力饮食干预 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 缺血性中风患者的心意饮食和痴呆预防 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年7月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2026年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：心灵饮食干预 分配和盲目的三年干预饮食 +咨询 | 其他：行为饮食干预（思维饮食） 思维饮食是地中海和破折号饮食的混合体，但基于饮食痴呆症领域中最令人信服的证据进行了选择。思维饮食具有仪表板和地中海饮食的基本成分，例如强调天然植物的食物，有限的动物和高饱和脂肪食品，但独特地指定了反映营养的绿叶蔬菜和浆果以及食物成分痴呆症证据。 |
| 安慰剂比较器：通常的护理饮食干预 平时护理饮食 +咨询的3年干预 | 其他：行为常规护理饮食干预 通常的护理饮食包括西方化（例如牛排，Mac N奶酪）和健康（蔬菜辣椒）食品成分 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 全球认知评分的变化[时间范围：3年]全球认知评分的三年变化。全球认知评分是一个综合得分，基于19个单个测试得分的Z得分的平均值，平均值为0，标准偏差为1。较高的分数反映了高全球认知功能。
次要结果度量 ：
- 大脑MRI的变化宏观和微结构完整性（立方厘米），总脑体积，海马体积和白质超强度体积（立方厘米）[时间范围：3年]300名参与者（每个治疗组中有150个）
- 5个个人认知领域的变化[时间范围：3年]更改5个单个域，包括执行功能，感知速度，情节记忆，语义和工作记忆。每个域都由至少2个认知测试组成，该测试对该域进行了z评分和平均。每个领域的分数较高反映了该领域的较高认知。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 60年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
- 纳入标准
- 男性和女人，60-80岁 - 包括
- 急性中风由急性局灶性神经科缺陷与以下一项结合：急性缺血性梗塞（中风），如MR成像上的DWL阳性病变或对延迟CT扫描的新病变所记录的那样
- 在研究参与之前，患者的书面知情同意书
- 愿意完成所有评估并参与后续行动
- 愿意参加并给予知情同意
- 足够的视觉和听觉敏锐度接受神经心理学测试
- 排除标准
- MOCA <22或COR> = OS
- 坚果，浆果，橄榄油或鱼过敏
- 使用药物治疗阿尔茨海默氏病或帕金森氏病
- 失语症
- 研究研究人员判断的精神病或躁郁症的疾病可能会在3年内干扰研究依从性
- 六个月内饮酒或滥用毒品的报告，或大量酒精消费（> 2饮料/D女性；> 3饮料/D男性）
- 心血管疾病的不稳定或最近发作，例如六个月内心肌梗塞或心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（II-IV阶段）
- 癌症治疗<= 5年，除非非黑色素瘤皮肤癌，基础细胞皮肤癌（该标准可以在现场PI的酌情决定下放弃）
- 可能与体重变化有关的疾病，例如胃或胃肠道病史（炎症性肠病，克罗恩病，吸收不良，结肠造口术，肠切除，胃搭桥手术等）
- 肝病，艾滋病毒或肝炎的病史
- 在CT或MRI上记录的脑内出血
- 痴呆或轻度认知障碍的住院前诊断
- 出现以下疾病之一的患者：脑血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成，外伤性脑出血，脑内出血，原因是已知或图像引导的假定血管畸形，纯净脑膜或脑室内部出血性出血
- 出现具有预期寿命的恶性疾病的患者<3年
- 居住在疗养院，从而回到出院时回到疗养院
- 参加正在进行的研究药物研究
- 这些准则的例外将是很少见的，但可以根据PI的酌情决定根据情况进行考虑。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Neelum t Aggarwal，医学博士 | 312 942 2338 | neelum_t_aggarwal@rush.edu | |
| 联系人：Christy C Tangney博士 | 3129425995 | ctangney@rush.edu |
位置
| 伊利诺伊州美国 | |
| 拉什大学医学中心 | |
| 芝加哥，伊利诺伊州，美国60612 | |
赞助商和合作者
拉什大学医学中心
芝加哥大学
倡导医院系统
国家老化研究所（NIA）
调查人员
| 首席研究员： | Neelum t Aggarwal，医学博士。 | 拉什大学医学中心 | |
| 首席研究员： | 克里斯蒂·坦尼（Christy Tangney），博士 | 拉什大学医学中心 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月12日 | ||||||||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月7日 | ||||||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月30日 | ||||||||||||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年7月 | ||||||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2026年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 全球认知评分的变化[时间范围：3年] 全球认知评分的三年变化。全球认知评分是一个综合得分，基于19个单个测试得分的Z得分的平均值，平均值为0，标准偏差为1。较高的分数反映了高全球认知功能。 | ||||||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 中风患者中的地中海 - 划线干预神经退行性延迟（思维）饮食 | ||||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 缺血性中风患者的心意饮食和痴呆预防 | ||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 测试思维饮食2至3年干预与卒中后护理对认知能力下降，痴呆症的特征以及阿尔茨海默氏病（AD）和血管疾病的脑生物标志物的影响500名因急性缺血性中风住院的患者的随机对照试验，年龄60-80岁，没有痴呆症，他们在住院后出院。 | ||||||||||||||||||
| 详细说明 | 地中海 - 破坏性饮食干预神经退行性延迟（中风患者的思维旨在测试地中海和dash饮食杂种2 - 3年的干预效果，称为500名老年患者，没有痴呆症，这些患者因住院治疗住院后正在出院的急性中风。心灵饮食具有仪表板和地中海饮食的基本组成部分，例如强调天然植物性食品以及有限的动物和高饱和脂肪食品，但独特地指定了绿叶蔬菜和浆果为以及反映营养痴呆症证据的食物成分份量。在这项研究中，我们将测试心灵饮食2至3年干预的影响（3个月的饮食和饮食和普通中风健康咨询）与通常关于24至36个月以上的认知结果的变化，势头护理后护理（3个月提供了自我选择的餐点，然后进行一般中风健康咨询）。在300名试验参与者中，将通过测量脑宏和微结构完整性来评估思维饮食的生物学作用。将在500名参与者组中评估其他生化标志物，包括：血浆Abeta42/beta40，脑衍生的神经性因子（BDNF）和氧化应激和炎症的血浆标志物。该试验将通过许多心血管危险因素，AD生物标志物和生物学机制检查潜在效应介体和修饰符。拟议的研究有3个临床地点，拉什大学医学中心，芝加哥大学和倡导者基督医院都位于芝加哥。 | ||||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 智力饮食干预 掩盖：单个（结果评估者）掩盖说明： 单个（结果评估者） 主要目的：预防 | ||||||||||||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
| ||||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 500 | ||||||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2026年12月 | ||||||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2026年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 年龄ICMJE | 60年至80年（成人，老年人） | ||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04337255 | ||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 18052104-IRB01 | ||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Neelum T. Aggarwal，医学博士，拉什大学医学中心 | ||||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 拉什大学医学中心 | ||||||||||||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 拉什大学医学中心 | ||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||||
研究描述
简要摘要：
测试思维饮食2至3年干预与卒中后护理对认知能力下降，痴呆症的特征以及阿尔茨海默氏病（AD）和血管疾病的脑生物标志物的影响500名因急性缺血性中风住院的患者的随机对照试验，年龄60-80岁，没有痴呆症，他们在住院后出院。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 认知下降痴呆症，血管血管疾病痴呆症中风 | 其他：行为饮食干预（思维饮食）其他：行为通常护理饮食干预 | 不适用 |
详细说明：
地中海 - 破坏性饮食干预神经退行性延迟（中风患者的思维旨在测试地中海和dash饮食杂种2 - 3年的干预效果，称为500名老年患者，没有痴呆症，这些患者因住院治疗住院后正在出院的急性中风。心灵饮食具有仪表板和地中海饮食的基本组成部分，例如强调天然植物性食品以及有限的动物和高饱和脂肪食品，但独特地指定了绿叶蔬菜和浆果为以及反映营养痴呆症证据的食物成分份量。在这项研究中，我们将测试心灵饮食2至3年干预的影响（3个月的饮食和饮食和普通中风健康咨询）与通常关于24至36个月以上的认知结果的变化，势头护理后护理（3个月提供了自我选择的餐点，然后进行一般中风健康咨询）。在300名试验参与者中，将通过测量脑宏和微结构完整性来评估思维饮食的生物学作用。将在500名参与者组中评估其他生化标志物，包括：血浆Abeta42/beta40，脑衍生的神经性因子（BDNF）和氧化应激和炎症的血浆标志物。该试验将通过许多心血管危险因素，AD生物标志物和生物学机制检查潜在效应介体和修饰符。拟议的研究有3个临床地点，拉什大学医学中心，芝加哥大学和倡导者基督医院都位于芝加哥。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 智力饮食干预 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 缺血性中风患者的心意饮食和痴呆预防 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年7月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2026年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：心灵饮食干预 分配和盲目的三年干预饮食 +咨询 | 其他：行为饮食干预（思维饮食） 思维饮食是地中海和破折号饮食的混合体，但基于饮食痴呆症领域中最令人信服的证据进行了选择。思维饮食具有仪表板和地中海饮食的基本成分，例如强调天然植物的食物，有限的动物和高饱和脂肪食品，但独特地指定了反映营养的绿叶蔬菜和浆果以及食物成分痴呆症证据。 |
| 安慰剂比较器：通常的护理饮食干预 平时护理饮食 +咨询的3年干预 | 其他：行为常规护理饮食干预 通常的护理饮食包括西方化（例如牛排，Mac N奶酪）和健康（蔬菜辣椒）食品成分 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 全球认知评分的变化[时间范围：3年]全球认知评分的三年变化。全球认知评分是一个综合得分，基于19个单个测试得分的Z得分的平均值，平均值为0，标准偏差为1。较高的分数反映了高全球认知功能。
次要结果度量 ：
- 大脑MRI的变化宏观和微结构完整性（立方厘米），总脑体积，海马体积和白质超强度体积（立方厘米）[时间范围：3年]300名参与者（每个治疗组中有150个）
- 5个个人认知领域的变化[时间范围：3年]更改5个单个域，包括执行功能，感知速度，情节记忆，语义和工作记忆。每个域都由至少2个认知测试组成，该测试对该域进行了z评分和平均。每个领域的分数较高反映了该领域的较高认知。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 60年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
- 纳入标准
- 男性和女人，60-80岁 - 包括
- 急性中风由急性局灶性神经科缺陷与以下一项结合：急性缺血性梗塞（中风），如MR成像上的DWL阳性病变或对延迟CT扫描的新病变所记录的那样
- 在研究参与之前，患者的书面知情同意书
- 愿意完成所有评估并参与后续行动
- 愿意参加并给予知情同意
- 足够的视觉和听觉敏锐度接受神经心理学测试
- 排除标准
- MOCA <22或COR> = OS
- 坚果，浆果，橄榄油或鱼过敏
- 使用药物治疗阿尔茨海默氏病或帕金森氏病
- 失语症
- 研究研究人员判断的精神病或躁郁症的疾病可能会在3年内干扰研究依从性
- 六个月内饮酒或滥用毒品的报告，或大量酒精消费（> 2饮料/D女性；> 3饮料/D男性）
- 心血管疾病的不稳定或最近发作，例如六个月内心肌梗塞或心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（II-IV阶段）
- 癌症治疗<= 5年，除非非黑色素瘤皮肤癌，基础细胞皮肤癌（该标准可以在现场PI的酌情决定下放弃）
- 可能与体重变化有关的疾病，例如胃或胃肠道病史（炎症性肠病，克罗恩病，吸收不良，结肠造口术，肠切除，胃搭桥手术等）
- 肝病，艾滋病毒或肝炎的病史
- 在CT或MRI上记录的脑内出血
- 痴呆或轻度认知障碍的住院前诊断
- 出现以下疾病之一的患者：脑血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成，外伤性脑出血，脑内出血，原因是已知或图像引导的假定血管畸形，纯净脑膜或脑室内部出血性出血
- 出现具有预期寿命的恶性疾病的患者<3年
- 居住在疗养院，从而回到出院时回到疗养院
- 参加正在进行的研究药物研究
- 这些准则的例外将是很少见的，但可以根据PI的酌情决定根据情况进行考虑。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Neelum t Aggarwal，医学博士 | 312 942 2338 | neelum_t_aggarwal@rush.edu | |
| 联系人：Christy C Tangney博士 | 3129425995 | ctangney@rush.edu |
位置
| 伊利诺伊州美国 | |
| 拉什大学医学中心 | |
| 芝加哥，伊利诺伊州，美国60612 | |
赞助商和合作者
拉什大学医学中心
芝加哥大学
倡导医院系统
国家老化研究所（NIA）
调查人员
| 首席研究员： | Neelum t Aggarwal，医学博士。 | 拉什大学医学中心 | |
| 首席研究员： | 克里斯蒂·坦尼（Christy Tangney），博士 | 拉什大学医学中心 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月12日 | ||||||||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月7日 | ||||||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月30日 | ||||||||||||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年7月 | ||||||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2026年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 全球认知评分的变化[时间范围：3年] 全球认知评分的三年变化。全球认知评分是一个综合得分，基于19个单个测试得分的Z得分的平均值，平均值为0，标准偏差为1。较高的分数反映了高全球认知功能。 | ||||||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 中风患者中的地中海 - 划线干预神经退行性延迟（思维）饮食 | ||||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 缺血性中风患者的心意饮食和痴呆预防 | ||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 测试思维饮食2至3年干预与卒中后护理对认知能力下降，痴呆症的特征以及阿尔茨海默氏病（AD）和血管疾病的脑生物标志物的影响500名因急性缺血性中风住院的患者的随机对照试验，年龄60-80岁，没有痴呆症，他们在住院后出院。 | ||||||||||||||||||
| 详细说明 | 地中海 - 破坏性饮食干预神经退行性延迟（中风患者的思维旨在测试地中海和dash饮食杂种2 - 3年的干预效果，称为500名老年患者，没有痴呆症，这些患者因住院治疗住院后正在出院的急性中风。心灵饮食具有仪表板和地中海饮食的基本组成部分，例如强调天然植物性食品以及有限的动物和高饱和脂肪食品，但独特地指定了绿叶蔬菜和浆果为以及反映营养痴呆症证据的食物成分份量。在这项研究中，我们将测试心灵饮食2至3年干预的影响（3个月的饮食和饮食和普通中风健康咨询）与通常关于24至36个月以上的认知结果的变化，势头护理后护理（3个月提供了自我选择的餐点，然后进行一般中风健康咨询）。在300名试验参与者中，将通过测量脑宏和微结构完整性来评估思维饮食的生物学作用。将在500名参与者组中评估其他生化标志物，包括：血浆Abeta42/beta40，脑衍生的神经性因子（BDNF）和氧化应激和炎症的血浆标志物。该试验将通过许多心血管危险因素，AD生物标志物和生物学机制检查潜在效应介体和修饰符。拟议的研究有3个临床地点，拉什大学医学中心，芝加哥大学和倡导者基督医院都位于芝加哥。 | ||||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 智力饮食干预 掩盖：单个（结果评估者）掩盖说明： 单个（结果评估者） 主要目的：预防 | ||||||||||||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 500 | ||||||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2026年12月 | ||||||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2026年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE |
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 60年至80年（成人，老年人） | ||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||||||||
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| NCT编号ICMJE | NCT04337255 | ||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 18052104-IRB01 | ||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Neelum T. Aggarwal，医学博士，拉什大学医学中心 | ||||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 拉什大学医学中心 | ||||||||||||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 拉什大学医学中心 | ||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||||
