病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
癌症生存造血和淋巴细胞肿瘤恶性固体肿瘤 | 行为:股份实施计划 | 不适用 |
主要目标:
•评估如何成功地将Share-S实施到临床护理中,其特征是入学率。调查人员假设> 30%的患者将E-E-Share-S的E引用。
次要目标:
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 40名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 卫生服务研究 |
官方标题: | 共享目标3:共享医疗保健行动和反思电子系统生存系统 |
实际学习开始日期 : | 2020年9月8日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:Share-S 三个组成部分,包括针对已转介给癌症生存诊所的患者的电子推荐,健康教练和量身定制的文本/电子邮件。 | 行为:股份实施计划 该计划由三个组成部分组成:潜在参与者的临床团队之间的电子转介,通过自我管理/健康教练的患者参与生存护理计划指南。诊所访问(60分钟)和诊所访问后的两次辅导电话(每次30分钟)之前,有一次教练电话(60分钟)。参与者还将收到自动量身定制的短信(每天在诊所访问前后和之后每天总共六个星期)。 |
有资格学习的年龄: | 18年至100年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
由于潜在的自我管理支持干预需求可能包括父母参与,因此将排除18岁以下癌症的儿童。这项研究的结果可能会为未来对18岁以下癌症儿童的研究提供信息,应分别研究。
排除标准
- 参与研究的拒绝
联系人:Meg O'Mara,MHA | 336-716-9055 | megreen@wakehealth.edu |
美国,北卡罗来纳州 | |
韦克森林浸信会综合癌症中心 | 招募 |
温斯顿·塞勒姆(Winston-Salem),北卡罗来纳州,美国,27157 | |
联系人:Meg O'Mara,mha megreen@wakehealth.edu | |
首席调查员:医学博士Stephanie Sohl |
首席研究员: | 斯蒂芬妮·索尔(Stephanie Sohl)博士 | 韦克森林大学健康科学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月7日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年9月10日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月8日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 入学的患者比例 - 电子转诊[时间范围:长达16个月] 使用95%的置信区间来确定与我们数据一致的估计范围。调查人员将跟踪生存诊所中看到的新患者的数量,并同意被转介给Share-S的百分比 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 共享医疗保健行动和反思在生存中电子系统 | ||||
官方标题ICMJE | 共享目标3:共享医疗保健行动和反思电子系统生存系统 | ||||
简要摘要 | 这项研究的主要目的是进行一项试验研究,以测试研究方案,实施程序和混合方法收集。 | ||||
详细说明 | 主要目标: •评估如何成功地将Share-S实施到临床护理中,其特征是入学率。调查人员假设> 30%的患者将E-E-Share-S的E引用。 次要目标:
| ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:卫生服务研究 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 行为:股份实施计划 该计划由三个组成部分组成:潜在参与者的临床团队之间的电子转介,通过自我管理/健康教练的患者参与生存护理计划指南。诊所访问(60分钟)和诊所访问后的两次辅导电话(每次30分钟)之前,有一次教练电话(60分钟)。参与者还将收到自动量身定制的短信(每天在诊所访问前后和之后每天总共六个星期)。 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:Share-S 三个组成部分,包括针对已转介给癌症生存诊所的患者的电子推荐,健康教练和量身定制的文本/电子邮件。 干预:行为:股份实施计划 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 40 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
由于潜在的自我管理支持干预需求可能包括父母参与,因此将排除18岁以下癌症的儿童。这项研究的结果可能会为未来对18岁以下癌症儿童的研究提供信息,应分别研究。 排除标准 - 参与研究的拒绝 | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至100年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04337203 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | IRB00064683 WFBCCC 99420(其他标识符:Wake Forest Baptist综合癌症中心) 1P50CA244693-01(美国NIH赠款/合同) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 韦克森林大学健康科学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 韦克森林大学健康科学 | ||||
合作者ICMJE | 国家癌症研究所(NCI) | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 韦克森林大学健康科学 | ||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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癌症生存造血和淋巴细胞肿瘤恶性固体肿瘤 | 行为:股份实施计划 | 不适用 |
主要目标:
•评估如何成功地将Share-S实施到临床护理中,其特征是入学率。调查人员假设> 30%的患者将E-E-Share-S的E引用。
次要目标:
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 40名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 卫生服务研究 |
官方标题: | 共享目标3:共享医疗保健行动和反思电子系统生存系统 |
实际学习开始日期 : | 2020年9月8日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:Share-S 三个组成部分,包括针对已转介给癌症生存诊所的患者的电子推荐,健康教练和量身定制的文本/电子邮件。 | 行为:股份实施计划 该计划由三个组成部分组成:潜在参与者的临床团队之间的电子转介,通过自我管理/健康教练的患者参与生存护理计划指南。诊所访问(60分钟)和诊所访问后的两次辅导电话(每次30分钟)之前,有一次教练电话(60分钟)。参与者还将收到自动量身定制的短信(每天在诊所访问前后和之后每天总共六个星期)。 |
有资格学习的年龄: | 18年至100年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
由于潜在的自我管理支持干预需求可能包括父母参与,因此将排除18岁以下癌症的儿童。这项研究的结果可能会为未来对18岁以下癌症儿童的研究提供信息,应分别研究。
排除标准
- 参与研究的拒绝
联系人:Meg O'Mara,MHA | 336-716-9055 | megreen@wakehealth.edu |
美国,北卡罗来纳州 | |
韦克森林浸信会综合癌症中心 | 招募 |
温斯顿·塞勒姆(Winston-Salem),北卡罗来纳州,美国,27157 | |
联系人:Meg O'Mara,mha megreen@wakehealth.edu | |
首席调查员:医学博士Stephanie Sohl |
首席研究员: | 斯蒂芬妮·索尔(Stephanie Sohl)博士 | 韦克森林大学健康科学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月7日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年9月10日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月8日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 入学的患者比例 - 电子转诊[时间范围:长达16个月] 使用95%的置信区间来确定与我们数据一致的估计范围。调查人员将跟踪生存诊所中看到的新患者的数量,并同意被转介给Share-S的百分比 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 共享医疗保健行动和反思在生存中电子系统 | ||||
官方标题ICMJE | 共享目标3:共享医疗保健行动和反思电子系统生存系统 | ||||
简要摘要 | 这项研究的主要目的是进行一项试验研究,以测试研究方案,实施程序和混合方法收集。 | ||||
详细说明 | 主要目标: •评估如何成功地将Share-S实施到临床护理中,其特征是入学率。调查人员假设> 30%的患者将E-E-Share-S的E引用。 次要目标:
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:卫生服务研究 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 行为:股份实施计划 该计划由三个组成部分组成:潜在参与者的临床团队之间的电子转介,通过自我管理/健康教练的患者参与生存护理计划指南。诊所访问(60分钟)和诊所访问后的两次辅导电话(每次30分钟)之前,有一次教练电话(60分钟)。参与者还将收到自动量身定制的短信(每天在诊所访问前后和之后每天总共六个星期)。 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:Share-S 三个组成部分,包括针对已转介给癌症生存诊所的患者的电子推荐,健康教练和量身定制的文本/电子邮件。 干预:行为:股份实施计划 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 40 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
由于潜在的自我管理支持干预需求可能包括父母参与,因此将排除18岁以下癌症的儿童。这项研究的结果可能会为未来对18岁以下癌症儿童的研究提供信息,应分别研究。 排除标准 - 参与研究的拒绝 | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至100年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04337203 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | IRB00064683 WFBCCC 99420(其他标识符:Wake Forest Baptist综合癌症中心) 1P50CA244693-01(美国NIH赠款/合同) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 韦克森林大学健康科学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 韦克森林大学健康科学 | ||||
合作者ICMJE | 国家癌症研究所(NCI) | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 韦克森林大学健康科学 | ||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |