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出境医 / 临床实验 / 共享医疗保健行动和反思在生存中电子系统
共享医疗保健行动和反思在生存中电子系统
研究描述
简要摘要：
这项研究的主要目的是进行一项试验研究，以测试研究方案，实施程序和混合方法收集。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 癌症生存造血和淋巴细胞肿瘤恶性固体肿瘤 | 行为：股份实施计划 | 不适用 |
详细说明：
主要目标：
•评估如何成功地将Share-S实施到临床护理中，其特征是入学率。调查人员假设> 30％的患者将E-E-Share-S的E引用。
次要目标：
- 评估评估初步实施成功的其他实施结果（即，对采用，可接受性，适当性，可行性的进一步评估和忠诚度的进一步评估）。
- 描述服务结果可变性以告知未来的研究。调查人员将通过报告以下年度估算值来评估与癌症需求委员会有关的服务结果：（1）估计受共享S的影响； （2）由Share-S影响的癌症站点；如果遇到障碍，则（3）资源/流程可用于增强每种服务。我们还将评估安全性和以患者为中心的护理。
- 描述患者健康结果的可变性，以告知未来研究（即，社会角色，身体功能，焦虑，抑郁，疲劳，睡眠障碍，疼痛，特定于癌症的生活质量，健康行为，患者自主权，管理癌症的自主性，参与生存护理计划文件，并满意护理）。
- 为了评估实施计划，我们将评估这项在诊所级别测量的实施阶段的试点研究的关键里程碑和过程。
- 使用半结构化访谈将定性评估实施障碍和促进者。
- 检查研究结果如何因癌症类型而变化。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 共享目标3：共享医疗保健行动和反思电子系统生存系统 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月8日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Share-S 三个组成部分，包括针对已转介给癌症生存诊所的患者的电子推荐，健康教练和量身定制的文本/电子邮件。 | 行为：股份实施计划 该计划由三个组成部分组成：潜在参与者的临床团队之间的电子转介，通过自我管理/健康教练的患者参与生存护理计划指南。诊所访问（60分钟）和诊所访问后的两次辅导电话（每次30分钟）之前，有一次教练电话（60分钟）。参与者还将收到自动量身定制的短信（每天在诊所访问前后和之后每天总共六个星期）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 入学的患者比例 - 电子转诊[时间范围：长达16个月]使用95％的置信区间来确定与我们数据一致的估计范围。调查人员将跟踪生存诊所中看到的新患者的数量，并同意被转介给Share-S的百分比
次要结果度量 ：
- 收养 - 电子转介的患者数量 - 可能[基于图表审查] [时间范围：最多16个月]使用95％的置信区间来确定与我们数据一致的估计范围。调查人员将跟踪生存诊所中看到的新患者的数量，以及同意注册Share-S的百分比
- 干预措施的可接受性[时间范围：最多2年]该措施将与使用混合方法的参与者之间的定性反馈一起使用，以评估不同癌症类型的干预措施的可接受性。
- 干预度量的适当性[时间范围：最多2年]该措施将与使用混合方法的参与者之间的定性反馈一起使用，以评估不同癌症类型的干预措施的适当性。
- 每月注册的参与者人数[时间范围：最多16个月]这将被定义为该研究开放入学的平均参与者人数。
- 干预度量的可行性[时间范围：最多2年]该措施将与使用混合方法的参与者之间的定性反馈一起使用，以评估不同癌症类型的干预的可行性。
- 保留率[时间范围：最多2年]保留定义为完成后续评估的参与者。
- 遵守文本响应的参与者数量[时间范围：最多2年]定义为依靠响应干预期间收到的短信的病人。
- 参与者坚持教练会议[时间范围：最多2年]定义为在干预期间遵守完成教练课程的遵守。
- 教练的长度[时间范围：最多2年]定义为每个完成的教练课程在干预期间持续了多长时间。
- 完成的教练数量完成[时间范围：最多2年]定义为一份观察清单，完成了教练课程的一部分。
- 招募的患者总数[时间范围：最多2年]在整个研究中，入学的患者人数将被定义为总体参与者。
- 不良事件的频率[时间范围：最终干预后最多30天。这是给出的与干预有关的不良事件将在不利事件日志中评估。
- 治愈患者培训的连接[时间范围：最终研究干预后最多30天]患者报告的以患者为中心的沟通/相关性的度量仅在随访时完成。
- 患者报告的健康结果Promis概况29 [时间范围：基线和最终研究干预后30天]评估社会角色，身体机能，焦虑，抑郁，疲劳，睡眠障碍，疼痛的问卷。这些问题以5分李克特量表进行排名。疼痛强度也有一个11分评分量表。得分量表范围（1-5）和某些区域反向评分。
- 36项简短表格调查（SF-36）[时间范围：基线和最终研究干预后30天]参与者只会回答一个单一的问题，该问题表明健康状况变化。得分范围为1-优秀，2-非常好，3-好，4-公平和5-贫穷。
- 成人癌症幸存者（QLACS）问卷调查的癌症特异性生活质量[时间范围：基线和最终研究干预后30天]研究人员将仅评估成人癌症幸存者的生活质量，这些癌症幸存者测量了癌症特异性的5个领域（财务问题，家庭困扰，复发困扰，外观问题，癌症的益处）。分数量表-1 =从不2 =很少3 =有时4 =差不多5 =常常6 =经常7 =总是。
- 健康行为问卷[时间范围：在基线和最终研究干预后30天时]将询问参与者有关其健康行为的个人问题（即烟草使用，饮酒，体育锻炼和营养
- 自主功能的索引[时间范围：基线和最终研究干预后30天]自主功能的索引提供了基于三个评估作者身份/自我征服，利息和对控制敏感的较低的理论派生子量表的简短衡量特质自主权。项目与李克特型比例配对，1 =“完全不正确”，2 =“有点true”，3 =“有点true”，4 =“主要是true”和5 =“完全正确”。更高的分数表示功能较高。
- 管理慢性病问卷的自我效能感[时间范围：基线和最终研究干预后30天]由6个项目组成的调查表在视觉模拟量表上，从1个（完全不自信）到10（完全自信）。最低分数为6，最高分数为60。得分越高表明自我效能感更高。
- 参与生存护理计划[时间范围：通过学习完成，最多2年]自从参加研究以来，自我报告使用了护理计划。
- 护理的满意[时间范围：通过学习完成，最多2年]研究干预后，参与者将评估他们对护理的整体满意度。
- 实施程序的时间[时间范围：最多16个月]实施将定义为从研究的开放到第一位以电子方式转介的患者以及第10位患者电子转诊的时间
- 用于电子推荐的方法[时间范围：最多2年]指示转介是通过安排约会还是需要对即将到来的任命进行审查。调查人员将使用现场笔记，电子病历笔记和直接观察的组合来衡量这一里程碑
- 癌症类型和诊断时间[时间范围：最多2年]从医疗图表中抽象或参与者自我报告，以指示哪种类型的癌症和诊断时间。
- 参与者的人口统计学特征[时间范围：基线]从医学图表中抽象或由参与者自我报告是出于描述性目的（年龄，性别，城市居住，种族/民族，婚姻状况，教育水平和健康素养）。
- 定性数据收集[时间范围：最多2年]由合并框架的实施研究（CFIR）指导的障碍和促进者的定性评估
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 成人≥18岁
- 访问计划在癌症生存诊所中
- 有启用短信的电话
- 认知能够按照研究团队判断的学习程序
- 能够理解，读写英语
由于潜在的自我管理支持干预需求可能包括父母参与，因此将排除18岁以下癌症的儿童。这项研究的结果可能会为未来对18岁以下癌症儿童的研究提供信息，应分别研究。
排除标准
- 参与研究的拒绝
联系人和位置
联系人
| 联系人：Meg O'Mara，MHA | 336-716-9055 | megreen@wakehealth.edu |
位置
| 美国，北卡罗来纳州 | |
| 韦克森林浸信会综合癌症中心 | 招募 |
| 温斯顿·塞勒姆（Winston-Salem），北卡罗来纳州，美国，27157 | |
| 联系人：Meg O'Mara，mha megreen@wakehealth.edu | |
| 首席调查员：医学博士Stephanie Sohl | |
赞助商和合作者
韦克森林大学健康科学
国家癌症研究所（NCI）
调查人员
| 首席研究员： | 斯蒂芬妮·索尔（Stephanie Sohl）博士 | 韦克森林大学健康科学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月7日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月10日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月8日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 入学的患者比例 - 电子转诊[时间范围：长达16个月] 使用95％的置信区间来确定与我们数据一致的估计范围。调查人员将跟踪生存诊所中看到的新患者的数量，并同意被转介给Share-S的百分比 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 共享医疗保健行动和反思在生存中电子系统 | ||||
| 官方标题ICMJE | 共享目标3：共享医疗保健行动和反思电子系统生存系统 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目的是进行一项试验研究，以测试研究方案，实施程序和混合方法收集。 | ||||
| 详细说明 | 主要目标： •评估如何成功地将Share-S实施到临床护理中，其特征是入学率。调查人员假设> 30％的患者将E-E-Share-S的E引用。 次要目标：
| ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：卫生服务研究 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 行为：股份实施计划 该计划由三个组成部分组成：潜在参与者的临床团队之间的电子转介，通过自我管理/健康教练的患者参与生存护理计划指南。诊所访问（60分钟）和诊所访问后的两次辅导电话（每次30分钟）之前，有一次教练电话（60分钟）。参与者还将收到自动量身定制的短信（每天在诊所访问前后和之后每天总共六个星期）。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：Share-S 三个组成部分，包括针对已转介给癌症生存诊所的患者的电子推荐，健康教练和量身定制的文本/电子邮件。 干预：行为：股份实施计划 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
由于潜在的自我管理支持干预需求可能包括父母参与，因此将排除18岁以下癌症的儿童。这项研究的结果可能会为未来对18岁以下癌症儿童的研究提供信息，应分别研究。 排除标准 - 参与研究的拒绝 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至100年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04337203 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB00064683 WFBCCC 99420（其他标识符：Wake Forest Baptist综合癌症中心） 1P50CA244693-01（美国NIH赠款/合同） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 韦克森林大学健康科学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 韦克森林大学健康科学 | ||||
| 合作者ICMJE | 国家癌症研究所（NCI） | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 韦克森林大学健康科学 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的主要目的是进行一项试验研究，以测试研究方案，实施程序和混合方法收集。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 癌症生存造血和淋巴细胞肿瘤恶性固体肿瘤 | 行为：股份实施计划 | 不适用 |
详细说明：
主要目标：
•评估如何成功地将Share-S实施到临床护理中，其特征是入学率。调查人员假设> 30％的患者将E-E-Share-S的E引用。
次要目标：
- 评估评估初步实施成功的其他实施结果（即，对采用，可接受性，适当性，可行性的进一步评估和忠诚度的进一步评估）。
- 描述服务结果可变性以告知未来的研究。调查人员将通过报告以下年度估算值来评估与癌症需求委员会有关的服务结果：（1）估计受共享S的影响； （2）由Share-S影响的癌症站点；如果遇到障碍，则（3）资源/流程可用于增强每种服务。我们还将评估安全性和以患者为中心的护理。
- 描述患者健康结果的可变性，以告知未来研究（即，社会角色，身体功能，焦虑，抑郁，疲劳，睡眠障碍，疼痛，特定于癌症的生活质量，健康行为，患者自主权，管理癌症的自主性，参与生存护理计划文件，并满意护理）。
- 为了评估实施计划，我们将评估这项在诊所级别测量的实施阶段的试点研究的关键里程碑和过程。
- 使用半结构化访谈将定性评估实施障碍和促进者。
- 检查研究结果如何因癌症类型而变化。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 共享目标3：共享医疗保健行动和反思电子系统生存系统 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月8日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Share-S 三个组成部分，包括针对已转介给癌症生存诊所的患者的电子推荐，健康教练和量身定制的文本/电子邮件。 | 行为：股份实施计划 该计划由三个组成部分组成：潜在参与者的临床团队之间的电子转介，通过自我管理/健康教练的患者参与生存护理计划指南。诊所访问（60分钟）和诊所访问后的两次辅导电话（每次30分钟）之前，有一次教练电话（60分钟）。参与者还将收到自动量身定制的短信（每天在诊所访问前后和之后每天总共六个星期）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 入学的患者比例 - 电子转诊[时间范围：长达16个月]使用95％的置信区间来确定与我们数据一致的估计范围。调查人员将跟踪生存诊所中看到的新患者的数量，并同意被转介给Share-S的百分比
次要结果度量 ：
- 收养 - 电子转介的患者数量 - 可能[基于图表审查] [时间范围：最多16个月]使用95％的置信区间来确定与我们数据一致的估计范围。调查人员将跟踪生存诊所中看到的新患者的数量，以及同意注册Share-S的百分比
- 干预措施的可接受性[时间范围：最多2年]该措施将与使用混合方法的参与者之间的定性反馈一起使用，以评估不同癌症类型的干预措施的可接受性。
- 干预度量的适当性[时间范围：最多2年]该措施将与使用混合方法的参与者之间的定性反馈一起使用，以评估不同癌症类型的干预措施的适当性。
- 每月注册的参与者人数[时间范围：最多16个月]这将被定义为该研究开放入学的平均参与者人数。
- 干预度量的可行性[时间范围：最多2年]该措施将与使用混合方法的参与者之间的定性反馈一起使用，以评估不同癌症类型的干预的可行性。
- 保留率[时间范围：最多2年]保留定义为完成后续评估的参与者。
- 遵守文本响应的参与者数量[时间范围：最多2年]定义为依靠响应干预期间收到的短信的病人。
- 参与者坚持教练会议[时间范围：最多2年]定义为在干预期间遵守完成教练课程的遵守。
- 教练的长度[时间范围：最多2年]定义为每个完成的教练课程在干预期间持续了多长时间。
- 完成的教练数量完成[时间范围：最多2年]定义为一份观察清单，完成了教练课程的一部分。
- 招募的患者总数[时间范围：最多2年]在整个研究中，入学的患者人数将被定义为总体参与者。
- 不良事件的频率[时间范围：最终干预后最多30天。这是给出的与干预有关的不良事件将在不利事件日志中评估。
- 治愈患者培训的连接[时间范围：最终研究干预后最多30天]患者报告的以患者为中心的沟通/相关性的度量仅在随访时完成。
- 患者报告的健康结果Promis概况29 [时间范围：基线和最终研究干预后30天]评估社会角色，身体机能，焦虑，抑郁，疲劳，睡眠障碍，疼痛的问卷。这些问题以5分李克特量表进行排名。疼痛强度也有一个11分评分量表。得分量表范围（1-5）和某些区域反向评分。
- 36项简短表格调查（SF-36）[时间范围：基线和最终研究干预后30天]参与者只会回答一个单一的问题，该问题表明健康状况变化。得分范围为1-优秀，2-非常好，3-好，4-公平和5-贫穷。
- 成人癌症幸存者（QLACS）问卷调查的癌症特异性生活质量[时间范围：基线和最终研究干预后30天]研究人员将仅评估成人癌症幸存者的生活质量，这些癌症幸存者测量了癌症特异性的5个领域（财务问题，家庭困扰，复发困扰，外观问题，癌症的益处）。分数量表-1 =从不2 =很少3 =有时4 =差不多5 =常常6 =经常7 =总是。
- 健康行为问卷[时间范围：在基线和最终研究干预后30天时]将询问参与者有关其健康行为的个人问题（即烟草使用，饮酒，体育锻炼和营养
- 自主功能的索引[时间范围：基线和最终研究干预后30天]自主功能的索引提供了基于三个评估作者身份/自我征服，利息和对控制敏感的较低的理论派生子量表的简短衡量特质自主权。项目与李克特型比例配对，1 =“完全不正确”，2 =“有点true”，3 =“有点true”，4 =“主要是true”和5 =“完全正确”。更高的分数表示功能较高。
- 管理慢性病问卷的自我效能感[时间范围：基线和最终研究干预后30天]由6个项目组成的调查表在视觉模拟量表上，从1个（完全不自信）到10（完全自信）。最低分数为6，最高分数为60。得分越高表明自我效能感更高。
- 参与生存护理计划[时间范围：通过学习完成，最多2年]自从参加研究以来，自我报告使用了护理计划。
- 护理的满意[时间范围：通过学习完成，最多2年]研究干预后，参与者将评估他们对护理的整体满意度。
- 实施程序的时间[时间范围：最多16个月]实施将定义为从研究的开放到第一位以电子方式转介的患者以及第10位患者电子转诊的时间
- 用于电子推荐的方法[时间范围：最多2年]指示转介是通过安排约会还是需要对即将到来的任命进行审查。调查人员将使用现场笔记，电子病历笔记和直接观察的组合来衡量这一里程碑
- 癌症类型和诊断时间[时间范围：最多2年]从医疗图表中抽象或参与者自我报告，以指示哪种类型的癌症和诊断时间。
- 参与者的人口统计学特征[时间范围：基线]从医学图表中抽象或由参与者自我报告是出于描述性目的（年龄，性别，城市居住，种族/民族，婚姻状况，教育水平和健康素养）。
- 定性数据收集[时间范围：最多2年]由合并框架的实施研究（CFIR）指导的障碍和促进者的定性评估
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 成人≥18岁
- 访问计划在癌症生存诊所中
- 有启用短信的电话
- 认知能够按照研究团队判断的学习程序
- 能够理解，读写英语
由于潜在的自我管理支持干预需求可能包括父母参与，因此将排除18岁以下癌症的儿童。这项研究的结果可能会为未来对18岁以下癌症儿童的研究提供信息，应分别研究。
排除标准
- 参与研究的拒绝
联系人和位置
联系人
| 联系人：Meg O'Mara，MHA | 336-716-9055 | megreen@wakehealth.edu |
位置
| 美国，北卡罗来纳州 | |
| 韦克森林浸信会综合癌症中心 | 招募 |
| 温斯顿·塞勒姆（Winston-Salem），北卡罗来纳州，美国，27157 | |
| 联系人：Meg O'Mara，mha megreen@wakehealth.edu | |
| 首席调查员：医学博士Stephanie Sohl | |
赞助商和合作者
韦克森林大学健康科学
国家癌症研究所（NCI）
调查人员
| 首席研究员： | 斯蒂芬妮·索尔（Stephanie Sohl）博士 | 韦克森林大学健康科学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月7日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月10日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月8日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 入学的患者比例 - 电子转诊[时间范围：长达16个月] 使用95％的置信区间来确定与我们数据一致的估计范围。调查人员将跟踪生存诊所中看到的新患者的数量，并同意被转介给Share-S的百分比 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 共享医疗保健行动和反思在生存中电子系统 | ||||
| 官方标题ICMJE | 共享目标3：共享医疗保健行动和反思电子系统生存系统 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目的是进行一项试验研究，以测试研究方案，实施程序和混合方法收集。 | ||||
| 详细说明 | 主要目标： •评估如何成功地将Share-S实施到临床护理中，其特征是入学率。调查人员假设> 30％的患者将E-E-Share-S的E引用。 次要目标：
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| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：卫生服务研究 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 行为：股份实施计划 该计划由三个组成部分组成：潜在参与者的临床团队之间的电子转介，通过自我管理/健康教练的患者参与生存护理计划指南。诊所访问（60分钟）和诊所访问后的两次辅导电话（每次30分钟）之前，有一次教练电话（60分钟）。参与者还将收到自动量身定制的短信（每天在诊所访问前后和之后每天总共六个星期）。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：Share-S 三个组成部分，包括针对已转介给癌症生存诊所的患者的电子推荐，健康教练和量身定制的文本/电子邮件。 干预：行为：股份实施计划 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
由于潜在的自我管理支持干预需求可能包括父母参与，因此将排除18岁以下癌症的儿童。这项研究的结果可能会为未来对18岁以下癌症儿童的研究提供信息，应分别研究。 排除标准 - 参与研究的拒绝 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至100年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04337203 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB00064683 WFBCCC 99420（其他标识符：Wake Forest Baptist综合癌症中心） 1P50CA244693-01（美国NIH赠款/合同） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 韦克森林大学健康科学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 韦克森林大学健康科学 | ||||
| 合作者ICMJE | 国家癌症研究所（NCI） | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 韦克森林大学健康科学 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
