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血管紧张素II受体阻滞剂治疗Covid 19患者（covid-ara2）（covid-ara2）的影响
与SARS-COV2相关的实际大流行感染导致病毒性肺炎（Covid-19），在更严重的情况下，可能导致患者进入重症监护病房（ICU）。更频繁的表现是急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。
为了穿透细胞，SARS-COV2使用血管变速酶2型（ACE2）作为细胞进入受体。
ACE2属于肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统（SRAA），当SRAA抑制剂被施用给患者时，ACE2水平直接修改，而ACE2水平则随着血管紧张素II受体阻滞剂（ARA2）的使用而特别增加。
我们研究的目的是确定接受重症监护病房（ICU）的SARSCOV2感染患者的ACE2水平和活性。
Covid ARA2是在入院当天，第3天和第7天的培养患者的抗血液采样患者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 共同急性呼吸窘迫综合征 | 生物学：血液采样 |
与SARS-COV2相关的实际大流行感染导致病毒性肺炎（Covid-19），在更严重的情况下，可能导致患者进入重症监护病房（ICU）。更频繁的表现是急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。
为了穿透细胞，SARS-COV2使用血管变速酶2型（ACE2）作为细胞进入受体。
ACE2属于肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统（SRAA），当SRAA抑制剂被施用给患者时，ACE2水平直接修改，而ACE2水平则随着血管紧张素II受体阻滞剂（ARA2）的使用而特别增加。
我们研究的目的是确定接受重症监护病房（ICU）的SARSCOV2感染患者的ACE2水平和活性。
Covid ARA2是在入院当天，第3天和第7天的培养患者的抗血液采样患者。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 先前用血管紧张素II受体阻滞剂治疗对疾病生存和严重程度的重症监护病房的SARS-COV2感染患者的影响（covid-ara2） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月3日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年10月6日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月6日 |
- ACE2水平随时间变化[时间范围：在入学日，第3天和第7天]ELISA测试（ACE2水平较高，病毒穿透细胞更高）
- ACE2活动随时间时间[时间范围：在入学日，第3天和第7天]比例血管紧张素（1-7）/血管紧张素（1/10）（较高比率血管紧张素（1-7）/血管紧张素（1/10），较高的是ACE2活性）
- 第28天的死亡率[时间范围：第28天]第28天的死亡率
- ARDS严重性[时间范围：从入学日到第7天]PAO2/FIO2比（当<100 <100时，ARDS严重，当100至200之间，轻度时，> 200时）
- 机械通气的持续时间[时间范围：从入学日到第28天]机械通气的一天
- 需要容易发生定位[时间范围：从入学日到第28天]需要俯卧定位
- 需要体外膜氧合[时间范围：从入院日到第28天]需要体外膜氧合
- 使用麻痹剂[时间范围：从入场日到第28天]需要使用麻痹剂
- 需要肾脏替代疗法[时间范围：从入学日到第28天]需要肾脏替代疗法
- 需要血管活性药物（去甲肾上腺素，多丁胺，肾上腺素）[时间范围：从入院日到第28天]需要血管活性药物
- 顺序器官故障评估（SOFA）得分[时间范围：从入学日到第7天]沙发评分通过6个项目评估患者的严重程度：呼吸（PAO2/FIO2比）；凝结（血小板计数）；肝（胆红素）;心血管（低血压）；中枢神经系统（格拉斯哥的昏迷）和肾（肌酐血清水平）。得分范围从0到24，更高的分数表明死亡的严重程度更高和概率
- 俯卧定位的会话数[时间范围：从入场日到第28天]俯卧定位的会话数
- 体外膜氧合处理的持续时间[时间范围：从入院日到第28天]体外膜氧合处理的持续时间
- 类型的血管活性药物[时间范围：从入学日到第28天]可以使用几种血管活性剂：去甲肾上腺素，多丁胺，肾上腺素，加压素类似物...
- 血管活性治疗的持续时间[时间范围：从入学日到第28天]血管活性治疗的持续时间
生物测量保留：没有DNA的样品
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月7日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月10日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月3日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月6日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | ACE2水平随时间变化[时间范围：在入学日，第3天和第7天] ELISA测试（ACE2水平较高，病毒穿透细胞更高） | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 血管紧张素II受体阻滞剂治疗Covid 19患者（covid-ara2）的影响 | ||||||||
| 官方头衔 | 先前用血管紧张素II受体阻滞剂治疗对疾病生存和严重程度的重症监护病房的SARS-COV2感染患者的影响（covid-ara2） | ||||||||
| 简要摘要 | 与SARS-COV2相关的实际大流行感染导致病毒性肺炎（Covid-19），在更严重的情况下，可能导致患者进入重症监护病房（ICU）。更频繁的表现是急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。 为了穿透细胞，SARS-COV2使用血管变速酶2型（ACE2）作为细胞进入受体。 ACE2属于肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统（SRAA），当SRAA抑制剂被施用给患者时，ACE2水平直接修改，而ACE2水平则随着血管紧张素II受体阻滞剂（ARA2）的使用而特别增加。 我们研究的目的是确定接受重症监护病房（ICU）的SARSCOV2感染患者的ACE2水平和活性。 Covid ARA2是在入院当天，第3天和第7天的培养患者的抗血液采样患者。 | ||||||||
| 详细说明 | 与SARS-COV2相关的实际大流行感染导致病毒性肺炎（Covid-19），在更严重的情况下，可能导致患者进入重症监护病房（ICU）。更频繁的表现是急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。 为了穿透细胞，SARS-COV2使用血管变速酶2型（ACE2）作为细胞进入受体。 ACE2属于肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统（SRAA），当SRAA抑制剂被施用给患者时，ACE2水平直接修改，而ACE2水平则随着血管紧张素II受体阻滞剂（ARA2）的使用而特别增加。 我们研究的目的是确定接受重症监护病房（ICU）的SARSCOV2感染患者的ACE2水平和活性。 Covid ARA2是在入院当天，第3天和第7天的培养患者的抗血液采样患者。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 测量ACE 2水平和ACE 2活性的血液样本（比例血管紧张素（1-7）/血管紧张素（1-10）） | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 参与者： | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 生物学：血液采样 入院当天，第3天和第7天进行血液采样 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月6日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月6日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04337190 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | covid-ara2 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 愤怒的大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 愤怒的大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 愤怒的大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
与SARS-COV2相关的实际大流行感染导致病毒性肺炎' target='_blank'>病毒性肺炎（Covid-19），在更严重的情况下，可能导致患者进入重症监护病房（ICU）。更频繁的表现是急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。
为了穿透细胞，SARS-COV2使用血管变速酶2型（ACE2）作为细胞进入受体。
ACE2属于肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统（SRAA），当SRAA抑制剂被施用给患者时，ACE2水平直接修改，而ACE2水平则随着血管紧张素II受体阻滞剂（ARA2）的使用而特别增加。
我们研究的目的是确定接受重症监护病房（ICU）的SARSCOV2感染患者的ACE2水平和活性。
Covid ARA2是在入院当天，第3天和第7天的培养患者的抗血液采样患者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 共同急性呼吸窘迫综合征 | 生物学：血液采样 |
与SARS-COV2相关的实际大流行感染导致病毒性肺炎' target='_blank'>病毒性肺炎（Covid-19），在更严重的情况下，可能导致患者进入重症监护病房（ICU）。更频繁的表现是急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。
为了穿透细胞，SARS-COV2使用血管变速酶2型（ACE2）作为细胞进入受体。
ACE2属于肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统（SRAA），当SRAA抑制剂被施用给患者时，ACE2水平直接修改，而ACE2水平则随着血管紧张素II受体阻滞剂（ARA2）的使用而特别增加。
我们研究的目的是确定接受重症监护病房（ICU）的SARSCOV2感染患者的ACE2水平和活性。
Covid ARA2是在入院当天，第3天和第7天的培养患者的抗血液采样患者。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 先前用血管紧张素II受体阻滞剂治疗对疾病生存和严重程度的重症监护病房的SARS-COV2感染患者的影响（covid-ara2） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月3日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年10月6日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月6日 |
- ACE2水平随时间变化[时间范围：在入学日，第3天和第7天]ELISA测试（ACE2水平较高，病毒穿透细胞更高）
- ACE2活动随时间时间[时间范围：在入学日，第3天和第7天]比例血管紧张素（1-7）/血管紧张素（1/10）（较高比率血管紧张素（1-7）/血管紧张素（1/10），较高的是ACE2活性）
- 第28天的死亡率[时间范围：第28天]第28天的死亡率
- ARDS严重性[时间范围：从入学日到第7天]PAO2/FIO2比（当<100 <100时，ARDS严重，当100至200之间，轻度时，> 200时）
- 机械通气的持续时间[时间范围：从入学日到第28天]机械通气的一天
- 需要容易发生定位[时间范围：从入学日到第28天]需要俯卧定位
- 需要体外膜氧合[时间范围：从入院日到第28天]需要体外膜氧合
- 使用麻痹剂[时间范围：从入场日到第28天]需要使用麻痹剂
- 需要肾脏替代疗法[时间范围：从入学日到第28天]需要肾脏替代疗法
- 需要血管活性药物（去甲肾上腺素，多丁胺，肾上腺素）[时间范围：从入院日到第28天]需要血管活性药物
- 顺序器官故障评估（SOFA）得分[时间范围：从入学日到第7天]沙发评分通过6个项目评估患者的严重程度：呼吸（PAO2/FIO2比）；凝结（血小板计数）；肝（胆红素）;心血管（低血压）；中枢神经系统（格拉斯哥的昏迷）和肾（肌酐血清水平）。得分范围从0到24，更高的分数表明死亡的严重程度更高和概率
- 俯卧定位的会话数[时间范围：从入场日到第28天]俯卧定位的会话数
- 体外膜氧合处理的持续时间[时间范围：从入院日到第28天]体外膜氧合处理的持续时间
- 类型的血管活性药物[时间范围：从入学日到第28天]
- 血管活性治疗的持续时间[时间范围：从入学日到第28天]血管活性治疗的持续时间
生物测量保留：没有DNA的样品
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月7日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月10日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月3日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月6日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | ACE2水平随时间变化[时间范围：在入学日，第3天和第7天] ELISA测试（ACE2水平较高，病毒穿透细胞更高） | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 血管紧张素II受体阻滞剂治疗Covid 19患者（covid-ara2）的影响 | ||||||||
| 官方头衔 | 先前用血管紧张素II受体阻滞剂治疗对疾病生存和严重程度的重症监护病房的SARS-COV2感染患者的影响（covid-ara2） | ||||||||
| 简要摘要 | 与SARS-COV2相关的实际大流行感染导致病毒性肺炎' target='_blank'>病毒性肺炎（Covid-19），在更严重的情况下，可能导致患者进入重症监护病房（ICU）。更频繁的表现是急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。 为了穿透细胞，SARS-COV2使用血管变速酶2型（ACE2）作为细胞进入受体。 ACE2属于肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统（SRAA），当SRAA抑制剂被施用给患者时，ACE2水平直接修改，而ACE2水平则随着血管紧张素II受体阻滞剂（ARA2）的使用而特别增加。 我们研究的目的是确定接受重症监护病房（ICU）的SARSCOV2感染患者的ACE2水平和活性。 Covid ARA2是在入院当天，第3天和第7天的培养患者的抗血液采样患者。 | ||||||||
| 详细说明 | 与SARS-COV2相关的实际大流行感染导致病毒性肺炎' target='_blank'>病毒性肺炎（Covid-19），在更严重的情况下，可能导致患者进入重症监护病房（ICU）。更频繁的表现是急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。 为了穿透细胞，SARS-COV2使用血管变速酶2型（ACE2）作为细胞进入受体。 ACE2属于肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统（SRAA），当SRAA抑制剂被施用给患者时，ACE2水平直接修改，而ACE2水平则随着血管紧张素II受体阻滞剂（ARA2）的使用而特别增加。 我们研究的目的是确定接受重症监护病房（ICU）的SARSCOV2感染患者的ACE2水平和活性。 Covid ARA2是在入院当天，第3天和第7天的培养患者的抗血液采样患者。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 测量ACE 2水平和ACE 2活性的血液样本（比例血管紧张素（1-7）/血管紧张素（1-10）） | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 参与者： | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 生物学：血液采样 入院当天，第3天和第7天进行血液采样 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月6日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月6日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04337190 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | covid-ara2 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 愤怒的大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 愤怒的大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 愤怒的大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
