4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 依恋和教育实践在学龄儿童中表达多动症的贡献(caspi-adhd)

依恋和教育实践在学龄儿童中表达多动症的贡献(caspi-adhd)

研究描述
简要摘要:

ADHD是一种神经发育障碍,其特征是存在相关的多动症 - 冲动性和/或注意力不集中的持续迹象,这些迹象会损害孩子的功能或发育。

遗传因素的参与已在许多研究中显示。其他研究还强调了亲子互动在症状的发育,表达和持久性中的贡献。但是,育儿实践和依恋可能影响多动症症状的机制尚不清楚。

这项研究的目的是评估孩子的依恋风格的影响,教育实践以及父母注意力/执行障碍对7至10岁儿童中ADHD表达的影响。

这项前瞻性实证研究将将儿童与多动症及其父母与匹配的对照组进行比较。


病情或疾病 干预/治疗阶段
注意缺陷多动障碍其他:神经心理学和依恋/育儿评估不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 160名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:其他
官方标题:横断面研究评估了学龄病患者和对照组在ADHD表达中的依恋和教育实践的贡献
实际学习开始日期 2020年5月15日
估计的初级完成日期 2022年12月31日
估计 学习完成日期 2022年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
多动症小组
多动症儿童与父母
其他:神经心理学和依恋/育儿评估

儿童评估:

心理健康评估,智力功能评估,睡眠方式评估,行为评估,ADHD症状评估的严重程度,儿童依恋评估,育儿惯例评估,情绪调节评估,直接衡量注意力和执行功能评估,间接注意力和执行功能评估评估

父母评估:

心理健康评估,智力功能评估,ADHD症状评估,抑郁症状评估,依恋样式评估,注意力直接衡量和执行功能评估,间接注意力和执行功能评估。


控制组
有典型发展的孩子及其父母
其他:神经心理学和依恋/育儿评估

儿童评估:

心理健康评估,智力功能评估,睡眠方式评估,行为评估,ADHD症状评估的严重程度,儿童依恋评估,育儿惯例评估,情绪调节评估,直接衡量注意力和执行功能评估,间接注意力和执行功能评估评估

父母评估:

心理健康评估,智力功能评估,ADHD症状评估,抑郁症状评估,依恋样式评估,注意力直接衡量和执行功能评估,间接注意力和执行功能评估。


结果措施
主要结果指标
  1. cartes pourl'évaluationde l'Enterement et de la shiteisation chez l'enfant(来)[时间范围:入学时]
    来了,是通过法语验证的儿童面试,并允许评估7至14岁儿童的访谈基础的依恋表现和心理化。面试的目的是告诉孩子与父母的情感关系(例如:“您能告诉我妈妈/爸爸生气的时刻吗?”或“您是否对自己感到难过,对自己感到难过? ”)。记录了对儿童的访谈,并抄录了一个措辞以进行更正。为了提高评级质量,第二个评估者(Pr ayala borghini)将记录20%的面试

  2. 安全量表 - 版本français(SS -VF)[时间范围:注册时]
    要求孩子完成两份问卷,每10件项目,一个针对母亲,另一个用于父亲。对每个项目的响应以4分制评分。在用法语验证的版本中,得分从10到40不等。最高分数对应于父母的最高附件安全性。


次要结果度量
  1. 父母教育实践评估问卷(PEP)[时间范围:入学时]

    PEP是父母在评估父母育儿行为的问题上完成的问题,其中包括35个问题分为9个因素:积极的育儿,监测,规则,惩罚,无知,孕产妇的奖励和自治。

    该问卷将用于比较AHDH和TD Group的儿童的育儿做法的分布


  2. 孩子所感知的父母教育实践(PEPPE)[时间范围:入学时]
    Peppe是由儿童完成的问题,并提出了18个问题,以评估对育儿实践的看法。

  3. 行为评级库存执行功能(简短)[时间范围:注册时]
    摘要是父母评估儿童执行功能的问卷调查,由86个项目组成。每个项目的评分为0-2。更高的分数表明执行困难更大。

  4. 成人的行为评级库存执行功能(简介A)[时间范围:入学时]
    简介A是评估父母在父母中的执行功能的自我报告,其中包括75个项目。每个项目的评分为0-2。更高的分数表明执行困难更大。

  5. 注意力表现测试(TAP)[时间范围:注册时]
    TAP是一种计算机电池,允许注意力表演和不同的执行功能,例如机敏性,注意力分裂,电动机抑制,灵活性。

  6. stroop [时间范围:注册时]
    此任务包括三个条件:面额,阅读,干扰。在面额条件下,成年人必须尽快看到每个正方形的颜色。在阅读条件下,成人必须像以黑色墨水为单行的颜色名称一样快(一致的条件)。在干扰条件下,他必须说单词墨水的颜色(墨水中的颜色名称与命名颜色不同),从而抑制读取的自动处理。

  7. 计算stroop任务[时间范围:注册时]
    此任务包括三个条件:计数,阅读,干扰。物品以10行的形式显示在计算机屏幕上,每行时有10个刺激(带数字或点的正方形)。在计数条件下,儿童必须尽可能快地报告每个正方形内的点数。在阅读条件下,他们必须读取每个正方形内写的数字。在干扰条件下,他们必须报告每个正方形内写了多少个数字,同时避免阅读数字本身。用于分析的重要变量是错误的数量和干扰条件的时间。

  8. 伦敦塔[时间范围:入学]
    该测试包括一个支撑,具有三个不同高度的杆和三个不同颜色的珠子。个人必须在支持和确定数量的运动中复制审查员提出的特定配置。重要的变量是多余运动的数量。

  9. 注意缺陷多动障碍评分量表(ADHD-RS)[时间范围:入学时]
    ADHD-RS是由父母评估多动症严重程度的问卷调查,由0-3点尺度的18个项目组成。较高的分数表明更多的多动症症状。

  10. 情绪调节清单 - 版本française(ERC -VF)[时间范围:注册时]
    ERC-VF是由父母评估的问卷,以评估情绪调节的能力和对儿童的情绪失调的能力,并分为两种规模的24个项目。每个项目的评分为0-4比例。情绪失调量表的得分更高,表明更困难。较高的情绪调节尺度得分表明有更多的调节情绪能力。

  11. 儿童行为清单(CBCL)[时间范围:入学时]
    CBCL是父母评估孩子的行为和合并症(例如焦虑,抑郁或对立疾病)的表现的问卷,并由118个项目组成。每个项目的评分为0-2。在三个大尺度(内在化,外部化,总体化)和八个综合征量表(侵略性行为,焦虑/沮丧,注意力,问题,问题,违反规则的行为,社会问题,躯体抱怨,思想问题,撤回撤销的情况下/郁闷)。较高的分数表明更困难。

  12. 修订的卡排序测试(RCST)[时间范围:注册时]
    儿童的认知灵活性将通过RCST进行评估。儿童必须根据三个可能的类别(颜色,形状和数字)分类一组48张卡。孩子必须推断基础检查员反馈的正确类别。重要变量是错误的数量。

  13. kiddie-sads-pl [时间范围:注册时]
    儿童和青少年心理健康障碍的评估由Kiddie-SADS-PL DSM-5评估,这是对儿童和青少年的半结构化诊断访谈

  14. Wechsler Intelligence for Children for Children for Children for 5th Edition(WISC-V)[时间范围:注册]
    儿童智力功能将使用WISC-V进行评估(Wechsler,2016年)。数字跨度测验将用作工作内存的量度

  15. Wechsler成人情报量表第四版(WAIS-IV)[时间范围:入学率]
    父母的智力功能将通过矩阵和数量重量的WAIS-IV子测验进行评估。数字跨度子测验将用作工作内存的度量。

  16. 迷你国际神经精神访谈(MINI)[时间范围:入学时]
    Mini是对法语验证的成年人的半结构化诊断访谈(Lecrubier&Al。,1997)。评估心理病理学的当前和过去症状,以根据DSM-5标准建立一个或多个诊断。

  17. 多动症成人量表评级量表(ASRS)[时间范围:入学时]
    ASRS是评估父母ADHD症状的存在和严重程度的自我询问词,由0-3点尺度的18个项目组成。较高的分数表明更多的多动症症状。

  18. Wenders犹他州评级量表(WURS)[时间范围:入学时]
    WURS是由父母完成的自我询问词,可以回顾性地评估儿童期注意力困难和多动症的存在。法语版本包括25个根据行为的严重程度,额定为0到4的项目。较高的分数表明更困难。

  19. 关系规模问卷(RSQ)[时间范围:注册时]
    RSQ是30个物品的自我询问词,目的是评估成人的依恋风格(安全,恐惧,全神贯注和超脱)。成年人根据李克特量表的每件项目的评价为5分,这是根据他看起来最喜欢的。

  20. 贝克抑郁库存-II(BDI-II)[时间范围:入学时]
    BDI-II是评估父母抑郁症状的存在,并包括21个项目的自我报告。每个项目的评分为0-3比例。得分较高,表明抑郁症状更多

  21. 儿童睡眠习惯问卷(CSHQ)[时间范围:入学时]
    CSHQ是由父母评级的问卷,由1-3点尺度上的35个项目组成。得分较高,表明更多的睡眠障碍


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 7年至10岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

与性别和社会经济因素(对照组)相匹配的ADHD(研究组)或TD儿童,年龄在7至≤10岁的男性或女性患者中。

讲法语的人口愿意并且能够遵守预定的访问和学习程序。根据当地指南,书面知情同意 /同意,由患者和 /或在进行任何研究相关筛查程序之前由父母或法定监护人签署。

排除标准:

智障儿童(IQ <80)。癫痫。早熟。客观的神经后遗症。特定的语言障碍或严重的学习障碍。停止多动症治疗的禁忌症

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Jean-FrançoisWylock,MR +32 2 477 31 80 jean-françois.wylock@huderf.be

位置
布局表以获取位置信息
比利时
HôpitalUniversitaire des Enfants Reine Fabiola招募
布鲁塞尔,比利时,1020
联系人:Jean-FrançoisWylock,MR +32 2 477 31 80 Jean-François.wylock@huderf.be
首席研究员:Jean-FrançoisWylock,MR
HôpitalErasme招募
布鲁塞尔,比利时,1070
联系人:Hichem Slama,博士+32 2 555 33 57 Hichem.slama@erasme.ulb.ac.be
首席研究员:Hichem Slama,博士
次级评论者:Jean-FrançoisWylock,MR
赞助商和合作者
女王Fabiola儿童大学医院
比利时儿童基金
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: MDPHDVéroniqueDelvenne女王Fabiola儿童大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月1日
第一个发布日期icmje 2020年4月7日
上次更新发布日期2020年6月9日
实际学习开始日期ICMJE 2020年5月15日
估计的初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月6日)
  • cartes pourl'évaluationde l'Enterement et de la shiteisation chez l'enfant(来)[时间范围:入学时]
    来了,是通过法语验证的儿童面试,并允许评估7至14岁儿童的访谈基础的依恋表现和心理化。面试的目的是告诉孩子与父母的情感关系(例如:“您能告诉我妈妈/爸爸生气的时刻吗?”或“您是否对自己感到难过,对自己感到难过? ”)。记录了对儿童的访谈,并抄录了一个措辞以进行更正。为了提高评级质量,第二个评估者(Pr ayala borghini)将记录20%的面试
  • 安全量表 - 版本français(SS -VF)[时间范围:注册时]
    要求孩子完成两份问卷,每10件项目,一个针对母亲,另一个用于父亲。对每个项目的响应以4分制评分。在用法语验证的版本中,得分从10到40不等。最高分数对应于父母的最高附件安全性。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月6日)
  • 父母教育实践评估问卷(PEP)[时间范围:入学时]
    PEP是父母在评估父母育儿行为的问题上完成的问题,其中包括35个问题分为9个因素:积极的育儿,监测,规则,惩罚,无知,孕产妇的奖励和自治。该问卷将用于比较AHDH和TD Group的儿童的育儿做法的分布
  • 孩子所感知的父母教育实践(PEPPE)[时间范围:入学时]
    Peppe是由儿童完成的问题,并提出了18个问题,以评估对育儿实践的看法。
  • 行为评级库存执行功能(简短)[时间范围:注册时]
    摘要是父母评估儿童执行功能的问卷调查,由86个项目组成。每个项目的评分为0-2。更高的分数表明执行困难更大。
  • 成人的行为评级库存执行功能(简介A)[时间范围:入学时]
    简介A是评估父母在父母中的执行功能的自我报告,其中包括75个项目。每个项目的评分为0-2。更高的分数表明执行困难更大。
  • 注意力表现测试(TAP)[时间范围:注册时]
    TAP是一种计算机电池,允许注意力表演和不同的执行功能,例如机敏性,注意力分裂,电动机抑制,灵活性。
  • stroop [时间范围:注册时]
    此任务包括三个条件:面额,阅读,干扰。在面额条件下,成年人必须尽快看到每个正方形的颜色。在阅读条件下,成人必须像以黑色墨水为单行的颜色名称一样快(一致的条件)。在干扰条件下,他必须说单词墨水的颜色(墨水中的颜色名称与命名颜色不同),从而抑制读取的自动处理。
  • 计算stroop任务[时间范围:注册时]
    此任务包括三个条件:计数,阅读,干扰。物品以10行的形式显示在计算机屏幕上,每行时有10个刺激(带数字或点的正方形)。在计数条件下,儿童必须尽可能快地报告每个正方形内的点数。在阅读条件下,他们必须读取每个正方形内写的数字。在干扰条件下,他们必须报告每个正方形内写了多少个数字,同时避免阅读数字本身。用于分析的重要变量是错误的数量和干扰条件的时间。
  • 伦敦塔[时间范围:入学]
    该测试包括一个支撑,具有三个不同高度的杆和三个不同颜色的珠子。个人必须在支持和确定数量的运动中复制审查员提出的特定配置。重要的变量是多余运动的数量。
  • 注意缺陷多动障碍评分量表(ADHD-RS)[时间范围:入学时]
    ADHD-RS是由父母评估多动症严重程度的问卷调查,由0-3点尺度的18个项目组成。较高的分数表明更多的多动症症状。
  • 情绪调节清单 - 版本française(ERC -VF)[时间范围:注册时]
    ERC-VF是由父母评估的问卷,以评估情绪调节的能力和对儿童的情绪失调的能力,并分为两种规模的24个项目。每个项目的评分为0-4比例。情绪失调量表的得分更高,表明更困难。较高的情绪调节尺度得分表明有更多的调节情绪能力。
  • 儿童行为清单(CBCL)[时间范围:入学时]
    CBCL是父母评估孩子的行为和合并症(例如焦虑,抑郁或对立疾病)的表现的问卷,并由118个项目组成。每个项目的评分为0-2。在三个大尺度(内在化,外部化,总体化)和八个综合征量表(侵略性行为,焦虑/沮丧,注意力,问题,问题,违反规则的行为,社会问题,躯体抱怨,思想问题,撤回撤销的情况下/郁闷)。较高的分数表明更困难。
  • 修订的卡排序测试(RCST)[时间范围:注册时]
    儿童的认知灵活性将通过RCST进行评估。儿童必须根据三个可能的类别(颜色,形状和数字)分类一组48张卡。孩子必须推断基础检查员反馈的正确类别。重要变量是错误的数量。
  • kiddie-sads-pl [时间范围:注册时]
    儿童和青少年心理健康障碍的评估由Kiddie-SADS-PL DSM-5评估,这是对儿童和青少年的半结构化诊断访谈
  • Wechsler Intelligence for Children for Children for Children for 5th Edition(WISC-V)[时间范围:注册]
    儿童智力功能将使用WISC-V进行评估(Wechsler,2016年)。数字跨度测验将用作工作内存的量度
  • Wechsler成人情报量表第四版(WAIS-IV)[时间范围:入学率]
    父母的智力功能将通过矩阵和数量重量的WAIS-IV子测验进行评估。数字跨度子测验将用作工作内存的度量。
  • 迷你国际神经精神访谈(MINI)[时间范围:入学时]
    Mini是对法语验证的成年人的半结构化诊断访谈(Lecrubier&Al。,1997)。评估心理病理学的当前和过去症状,以根据DSM-5标准建立一个或多个诊断。
  • 多动症成人量表评级量表(ASRS)[时间范围:入学时]
    ASRS是评估父母ADHD症状的存在和严重程度的自我询问词,由0-3点尺度的18个项目组成。较高的分数表明更多的多动症症状。
  • Wenders犹他州评级量表(WURS)[时间范围:入学时]
    WURS是由父母完成的自我询问词,可以回顾性地评估儿童期注意力困难和多动症的存在。法语版本包括25个根据行为的严重程度,额定为0到4的项目。较高的分数表明更困难。
  • 关系规模问卷(RSQ)[时间范围:注册时]
    RSQ是30个物品的自我询问词,目的是评估成人的依恋风格(安全,恐惧,全神贯注和超脱)。成年人根据李克特量表的每件项目的评价为5分,这是根据他看起来最喜欢的。
  • 贝克抑郁库存-II(BDI-II)[时间范围:入学时]
    BDI-II是评估父母抑郁症状的存在,并包括21个项目的自我报告。每个项目的评分为0-3比例。得分较高,表明抑郁症状更多
  • 儿童睡眠习惯问卷(CSHQ)[时间范围:入学时]
    CSHQ是由父母评级的问卷,由1-3点尺度上的35个项目组成。得分较高,表明更多的睡眠障碍
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE依恋和教育实践在学龄儿童中表达多动症的贡献
官方标题ICMJE横断面研究评估了学龄病患者和对照组在ADHD表达中的依恋和教育实践的贡献
简要摘要

ADHD是一种神经发育障碍,其特征是存在相关的多动症 - 冲动性和/或注意力不集中的持续迹象,这些迹象会损害孩子的功能或发育。

遗传因素的参与已在许多研究中显示。其他研究还强调了亲子互动在症状的发育,表达和持久性中的贡献。但是,育儿实践和依恋可能影响多动症症状的机制尚不清楚。

这项研究的目的是评估孩子的依恋风格的影响,教育实践以及父母注意力/执行障碍对7至10岁儿童中ADHD表达的影响。

这项前瞻性实证研究将将儿童与多动症及其父母与匹配的对照组进行比较。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE注意缺陷多动障碍
干预ICMJE其他:神经心理学和依恋/育儿评估

儿童评估:

心理健康评估,智力功能评估,睡眠方式评估,行为评估,ADHD症状评估的严重程度,儿童依恋评估,育儿惯例评估,情绪调节评估,直接衡量注意力和执行功能评估,间接注意力和执行功能评估评估

父母评估:

心理健康评估,智力功能评估,ADHD症状评估,抑郁症状评估,依恋样式评估,注意力直接衡量和执行功能评估,间接注意力和执行功能评估。

研究臂ICMJE
  • 多动症小组
    多动症儿童与父母
    干预:其他:神经心理学和依恋/育儿评估
  • 控制组
    有典型发展的孩子及其父母
    干预:其他:神经心理学和依恋/育儿评估
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年4月6日)
160
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月31日
估计的初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

与性别和社会经济因素(对照组)相匹配的ADHD(研究组)或TD儿童,年龄在7至≤10岁的男性或女性患者中。

讲法语的人口愿意并且能够遵守预定的访问和学习程序。根据当地指南,书面知情同意 /同意,由患者和 /或在进行任何研究相关筛查程序之前由父母或法定监护人签署。

排除标准:

智障儿童(IQ <80)。癫痫。早熟。客观的神经后遗症。特定的语言障碍或严重的学习障碍。停止多动症治疗的禁忌症

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 7年至10岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Jean-FrançoisWylock,MR +32 2 477 31 80 jean-françois.wylock@huderf.be
列出的位置国家ICMJE比利时
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04337125
其他研究ID编号ICMJE P2020/PSY/CASPI-ADHD
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方女王Fabiola儿童大学医院
研究赞助商ICMJE女王Fabiola儿童大学医院
合作者ICMJE比利时儿童基金
研究人员ICMJE
研究主任: MDPHDVéroniqueDelvenne女王Fabiola儿童大学医院
PRS帐户女王Fabiola儿童大学医院
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

ADHD是一种神经发育障碍,其特征是存在相关的多动症 - 冲动性和/或注意力不集中的持续迹象,这些迹象会损害孩子的功能或发育。

遗传因素的参与已在许多研究中显示。其他研究还强调了亲子互动在症状的发育,表达和持久性中的贡献。但是,育儿实践和依恋可能影响多动症症状的机制尚不清楚。

这项研究的目的是评估孩子的依恋风格的影响,教育实践以及父母注意力/执行障碍对7至10岁儿童中ADHD表达的影响。

这项前瞻性实证研究将将儿童与多动症及其父母与匹配的对照组进行比较。


病情或疾病 干预/治疗阶段
注意缺陷多动障碍其他:神经心理学和依恋/育儿评估不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 160名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:其他
官方标题:横断面研究评估了学龄病患者和对照组在ADHD表达中的依恋和教育实践的贡献
实际学习开始日期 2020年5月15日
估计的初级完成日期 2022年12月31日
估计 学习完成日期 2022年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
多动症小组
多动症儿童与父母
其他:神经心理学和依恋/育儿评估

儿童评估:

心理健康评估,智力功能评估,睡眠方式评估,行为评估,ADHD症状评估的严重程度,儿童依恋评估,育儿惯例评估,情绪调节评估,直接衡量注意力和执行功能评估,间接注意力和执行功能评估评估

父母评估:

心理健康评估,智力功能评估,ADHD症状评估,抑郁症状评估,依恋样式评估,注意力直接衡量和执行功能评估,间接注意力和执行功能评估。


控制组
有典型发展的孩子及其父母
其他:神经心理学和依恋/育儿评估

儿童评估:

心理健康评估,智力功能评估,睡眠方式评估,行为评估,ADHD症状评估的严重程度,儿童依恋评估,育儿惯例评估,情绪调节评估,直接衡量注意力和执行功能评估,间接注意力和执行功能评估评估

父母评估:

心理健康评估,智力功能评估,ADHD症状评估,抑郁症状评估,依恋样式评估,注意力直接衡量和执行功能评估,间接注意力和执行功能评估。


结果措施
主要结果指标
  1. cartes pourl'évaluationde l'Enterement et de la shiteisation chez l'enfant(来)[时间范围:入学时]
    来了,是通过法语验证的儿童面试,并允许评估7至14岁儿童的访谈基础的依恋表现和心理化。面试的目的是告诉孩子与父母的情感关系(例如:“您能告诉我妈妈/爸爸生气的时刻吗?”或“您是否对自己感到难过,对自己感到难过? ”)。记录了对儿童的访谈,并抄录了一个措辞以进行更正。为了提高评级质量,第二个评估者(Pr ayala borghini)将记录20%的面试

  2. 安全量表 - 版本français(SS -VF)[时间范围:注册时]
    要求孩子完成两份问卷,每10件项目,一个针对母亲,另一个用于父亲。对每个项目的响应以4分制评分。在用法语验证的版本中,得分从10到40不等。最高分数对应于父母的最高附件安全性。


次要结果度量
  1. 父母教育实践评估问卷(PEP)[时间范围:入学时]

    PEP是父母在评估父母育儿行为的问题上完成的问题,其中包括35个问题分为9个因素:积极的育儿,监测,规则,惩罚,无知,孕产妇的奖励和自治。

    该问卷将用于比较AHDH和TD Group的儿童的育儿做法的分布


  2. 孩子所感知的父母教育实践(PEPPE)[时间范围:入学时]
    Peppe是由儿童完成的问题,并提出了18个问题,以评估对育儿实践的看法。

  3. 行为评级库存执行功能(简短)[时间范围:注册时]
    摘要是父母评估儿童执行功能的问卷调查,由86个项目组成。每个项目的评分为0-2。更高的分数表明执行困难更大。

  4. 成人的行为评级库存执行功能(简介A)[时间范围:入学时]
    简介A是评估父母在父母中的执行功能的自我报告,其中包括75个项目。每个项目的评分为0-2。更高的分数表明执行困难更大。

  5. 注意力表现测试(TAP)[时间范围:注册时]
    TAP是一种计算机电池,允许注意力表演和不同的执行功能,例如机敏性,注意力分裂,电动机抑制,灵活性。

  6. stroop [时间范围:注册时]
    此任务包括三个条件:面额,阅读,干扰。在面额条件下,成年人必须尽快看到每个正方形的颜色。在阅读条件下,成人必须像以黑色墨水为单行的颜色名称一样快(一致的条件)。在干扰条件下,他必须说单词墨水的颜色(墨水中的颜色名称与命名颜色不同),从而抑制读取的自动处理。

  7. 计算stroop任务[时间范围:注册时]
    此任务包括三个条件:计数,阅读,干扰。物品以10行的形式显示在计算机屏幕上,每行时有10个刺激(带数字或点的正方形)。在计数条件下,儿童必须尽可能快地报告每个正方形内的点数。在阅读条件下,他们必须读取每个正方形内写的数字。在干扰条件下,他们必须报告每个正方形内写了多少个数字,同时避免阅读数字本身。用于分析的重要变量是错误的数量和干扰条件的时间。

  8. 伦敦塔[时间范围:入学]
    该测试包括一个支撑,具有三个不同高度的杆和三个不同颜色的珠子。个人必须在支持和确定数量的运动中复制审查员提出的特定配置。重要的变量是多余运动的数量。

  9. 注意缺陷多动障碍评分量表(ADHD-RS)[时间范围:入学时]
    ADHD-RS是由父母评估多动症严重程度的问卷调查,由0-3点尺度的18个项目组成。较高的分数表明更多的多动症症状。

  10. 情绪调节清单 - 版本française(ERC -VF)[时间范围:注册时]
    ERC-VF是由父母评估的问卷,以评估情绪调节的能力和对儿童的情绪失调的能力,并分为两种规模的24个项目。每个项目的评分为0-4比例。情绪失调量表的得分更高,表明更困难。较高的情绪调节尺度得分表明有更多的调节情绪能力。

  11. 儿童行为清单(CBCL)[时间范围:入学时]
    CBCL是父母评估孩子的行为和合并症(例如焦虑,抑郁或对立疾病)的表现的问卷,并由118个项目组成。每个项目的评分为0-2。在三个大尺度(内在化,外部化,总体化)和八个综合征量表(侵略性行为,焦虑/沮丧,注意力,问题,问题,违反规则的行为,社会问题,躯体抱怨,思想问题,撤回撤销的情况下/郁闷)。较高的分数表明更困难。

  12. 修订的卡排序测试(RCST)[时间范围:注册时]
    儿童的认知灵活性将通过RCST进行评估。儿童必须根据三个可能的类别(颜色,形状和数字)分类一组48张卡。孩子必须推断基础检查员反馈的正确类别。重要变量是错误的数量。

  13. kiddie-sads-pl [时间范围:注册时]
    儿童和青少年心理健康障碍的评估由Kiddie-SADS-PL DSM-5评估,这是对儿童和青少年的半结构化诊断访谈

  14. Wechsler Intelligence for Children for Children for Children for 5th Edition(WISC-V)[时间范围:注册]
    儿童智力功能将使用WISC-V进行评估(Wechsler,2016年)。数字跨度测验将用作工作内存的量度

  15. Wechsler成人情报量表第四版(WAIS-IV)[时间范围:入学率]
    父母的智力功能将通过矩阵和数量重量的WAIS-IV子测验进行评估。数字跨度子测验将用作工作内存的度量。

  16. 迷你国际神经精神访谈(MINI)[时间范围:入学时]
    Mini是对法语验证的成年人的半结构化诊断访谈(Lecrubier&Al。,1997)。评估心理病理学的当前和过去症状,以根据DSM-5标准建立一个或多个诊断。

  17. 多动症成人量表评级量表(ASRS)[时间范围:入学时]
    ASRS是评估父母ADHD症状的存在和严重程度的自我询问词,由0-3点尺度的18个项目组成。较高的分数表明更多的多动症症状。

  18. Wenders犹他州评级量表(WURS)[时间范围:入学时]
    WURS是由父母完成的自我询问词,可以回顾性地评估儿童期注意力困难和多动症的存在。法语版本包括25个根据行为的严重程度,额定为0到4的项目。较高的分数表明更困难。

  19. 关系规模问卷(RSQ)[时间范围:注册时]
    RSQ是30个物品的自我询问词,目的是评估成人的依恋风格(安全,恐惧,全神贯注和超脱)。成年人根据李克特量表的每件项目的评价为5分,这是根据他看起来最喜欢的。

  20. 贝克抑郁库存-II(BDI-II)[时间范围:入学时]
    BDI-II是评估父母抑郁症状的存在,并包括21个项目的自我报告。每个项目的评分为0-3比例。得分较高,表明抑郁症状更多

  21. 儿童睡眠习惯问卷(CSHQ)[时间范围:入学时]
    CSHQ是由父母评级的问卷,由1-3点尺度上的35个项目组成。得分较高,表明更多的睡眠障碍


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 7年至10岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

与性别和社会经济因素(对照组)相匹配的ADHD(研究组)或TD儿童,年龄在7至≤10岁的男性或女性患者中。

讲法语的人口愿意并且能够遵守预定的访问和学习程序。根据当地指南,书面知情同意 /同意,由患者和 /或在进行任何研究相关筛查程序之前由父母或法定监护人签署。

排除标准:

智障儿童(IQ <80)。癫痫。早熟。客观的神经后遗症。特定的语言障碍或严重的学习障碍。停止多动症治疗的禁忌症

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Jean-FrançoisWylock,MR +32 2 477 31 80 jean-françois.wylock@huderf.be

位置
布局表以获取位置信息
比利时
HôpitalUniversitaire des Enfants Reine Fabiola招募
布鲁塞尔,比利时,1020
联系人:Jean-FrançoisWylock,MR +32 2 477 31 80 Jean-François.wylock@huderf.be
首席研究员:Jean-FrançoisWylock,MR
HôpitalErasme招募
布鲁塞尔,比利时,1070
联系人:Hichem Slama,博士+32 2 555 33 57 Hichem.slama@erasme.ulb.ac.be
首席研究员:Hichem Slama,博士
次级评论者:Jean-FrançoisWylock,MR
赞助商和合作者
女王Fabiola儿童大学医院
比利时儿童基金
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: MDPHDVéroniqueDelvenne女王Fabiola儿童大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月1日
第一个发布日期icmje 2020年4月7日
上次更新发布日期2020年6月9日
实际学习开始日期ICMJE 2020年5月15日
估计的初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月6日)
  • cartes pourl'évaluationde l'Enterement et de la shiteisation chez l'enfant(来)[时间范围:入学时]
    来了,是通过法语验证的儿童面试,并允许评估7至14岁儿童的访谈基础的依恋表现和心理化。面试的目的是告诉孩子与父母的情感关系(例如:“您能告诉我妈妈/爸爸生气的时刻吗?”或“您是否对自己感到难过,对自己感到难过? ”)。记录了对儿童的访谈,并抄录了一个措辞以进行更正。为了提高评级质量,第二个评估者(Pr ayala borghini)将记录20%的面试
  • 安全量表 - 版本français(SS -VF)[时间范围:注册时]
    要求孩子完成两份问卷,每10件项目,一个针对母亲,另一个用于父亲。对每个项目的响应以4分制评分。在用法语验证的版本中,得分从10到40不等。最高分数对应于父母的最高附件安全性。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月6日)
  • 父母教育实践评估问卷(PEP)[时间范围:入学时]
    PEP是父母在评估父母育儿行为的问题上完成的问题,其中包括35个问题分为9个因素:积极的育儿,监测,规则,惩罚,无知,孕产妇的奖励和自治。该问卷将用于比较AHDH和TD Group的儿童的育儿做法的分布
  • 孩子所感知的父母教育实践(PEPPE)[时间范围:入学时]
    Peppe是由儿童完成的问题,并提出了18个问题,以评估对育儿实践的看法。
  • 行为评级库存执行功能(简短)[时间范围:注册时]
    摘要是父母评估儿童执行功能的问卷调查,由86个项目组成。每个项目的评分为0-2。更高的分数表明执行困难更大。
  • 成人的行为评级库存执行功能(简介A)[时间范围:入学时]
    简介A是评估父母在父母中的执行功能的自我报告,其中包括75个项目。每个项目的评分为0-2。更高的分数表明执行困难更大。
  • 注意力表现测试(TAP)[时间范围:注册时]
    TAP是一种计算机电池,允许注意力表演和不同的执行功能,例如机敏性,注意力分裂,电动机抑制,灵活性。
  • stroop [时间范围:注册时]
    此任务包括三个条件:面额,阅读,干扰。在面额条件下,成年人必须尽快看到每个正方形的颜色。在阅读条件下,成人必须像以黑色墨水为单行的颜色名称一样快(一致的条件)。在干扰条件下,他必须说单词墨水的颜色(墨水中的颜色名称与命名颜色不同),从而抑制读取的自动处理。
  • 计算stroop任务[时间范围:注册时]
    此任务包括三个条件:计数,阅读,干扰。物品以10行的形式显示在计算机屏幕上,每行时有10个刺激(带数字或点的正方形)。在计数条件下,儿童必须尽可能快地报告每个正方形内的点数。在阅读条件下,他们必须读取每个正方形内写的数字。在干扰条件下,他们必须报告每个正方形内写了多少个数字,同时避免阅读数字本身。用于分析的重要变量是错误的数量和干扰条件的时间。
  • 伦敦塔[时间范围:入学]
    该测试包括一个支撑,具有三个不同高度的杆和三个不同颜色的珠子。个人必须在支持和确定数量的运动中复制审查员提出的特定配置。重要的变量是多余运动的数量。
  • 注意缺陷多动障碍评分量表(ADHD-RS)[时间范围:入学时]
    ADHD-RS是由父母评估多动症严重程度的问卷调查,由0-3点尺度的18个项目组成。较高的分数表明更多的多动症症状。
  • 情绪调节清单 - 版本française(ERC -VF)[时间范围:注册时]
    ERC-VF是由父母评估的问卷,以评估情绪调节的能力和对儿童的情绪失调的能力,并分为两种规模的24个项目。每个项目的评分为0-4比例。情绪失调量表的得分更高,表明更困难。较高的情绪调节尺度得分表明有更多的调节情绪能力。
  • 儿童行为清单(CBCL)[时间范围:入学时]
    CBCL是父母评估孩子的行为和合并症(例如焦虑,抑郁或对立疾病)的表现的问卷,并由118个项目组成。每个项目的评分为0-2。在三个大尺度(内在化,外部化,总体化)和八个综合征量表(侵略性行为,焦虑/沮丧,注意力,问题,问题,违反规则的行为,社会问题,躯体抱怨,思想问题,撤回撤销的情况下/郁闷)。较高的分数表明更困难。
  • 修订的卡排序测试(RCST)[时间范围:注册时]
    儿童的认知灵活性将通过RCST进行评估。儿童必须根据三个可能的类别(颜色,形状和数字)分类一组48张卡。孩子必须推断基础检查员反馈的正确类别。重要变量是错误的数量。
  • kiddie-sads-pl [时间范围:注册时]
    儿童和青少年心理健康障碍的评估由Kiddie-SADS-PL DSM-5评估,这是对儿童和青少年的半结构化诊断访谈
  • Wechsler Intelligence for Children for Children for Children for 5th Edition(WISC-V)[时间范围:注册]
    儿童智力功能将使用WISC-V进行评估(Wechsler,2016年)。数字跨度测验将用作工作内存的量度
  • Wechsler成人情报量表第四版(WAIS-IV)[时间范围:入学率]
    父母的智力功能将通过矩阵和数量重量的WAIS-IV子测验进行评估。数字跨度子测验将用作工作内存的度量。
  • 迷你国际神经精神访谈(MINI)[时间范围:入学时]
    Mini是对法语验证的成年人的半结构化诊断访谈(Lecrubier&Al。,1997)。评估心理病理学的当前和过去症状,以根据DSM-5标准建立一个或多个诊断。
  • 多动症成人量表评级量表(ASRS)[时间范围:入学时]
    ASRS是评估父母ADHD症状的存在和严重程度的自我询问词,由0-3点尺度的18个项目组成。较高的分数表明更多的多动症症状。
  • Wenders犹他州评级量表(WURS)[时间范围:入学时]
    WURS是由父母完成的自我询问词,可以回顾性地评估儿童期注意力困难和多动症的存在。法语版本包括25个根据行为的严重程度,额定为0到4的项目。较高的分数表明更困难。
  • 关系规模问卷(RSQ)[时间范围:注册时]
    RSQ是30个物品的自我询问词,目的是评估成人的依恋风格(安全,恐惧,全神贯注和超脱)。成年人根据李克特量表的每件项目的评价为5分,这是根据他看起来最喜欢的。
  • 贝克抑郁库存-II(BDI-II)[时间范围:入学时]
    BDI-II是评估父母抑郁症状的存在,并包括21个项目的自我报告。每个项目的评分为0-3比例。得分较高,表明抑郁症状更多
  • 儿童睡眠习惯问卷(CSHQ)[时间范围:入学时]
    CSHQ是由父母评级的问卷,由1-3点尺度上的35个项目组成。得分较高,表明更多的睡眠障碍
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE依恋和教育实践在学龄儿童中表达多动症的贡献
官方标题ICMJE横断面研究评估了学龄病患者和对照组在ADHD表达中的依恋和教育实践的贡献
简要摘要

ADHD是一种神经发育障碍,其特征是存在相关的多动症 - 冲动性和/或注意力不集中的持续迹象,这些迹象会损害孩子的功能或发育。

遗传因素的参与已在许多研究中显示。其他研究还强调了亲子互动在症状的发育,表达和持久性中的贡献。但是,育儿实践和依恋可能影响多动症症状的机制尚不清楚。

这项研究的目的是评估孩子的依恋风格的影响,教育实践以及父母注意力/执行障碍对7至10岁儿童中ADHD表达的影响。

这项前瞻性实证研究将将儿童与多动症及其父母与匹配的对照组进行比较。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE注意缺陷多动障碍
干预ICMJE其他:神经心理学和依恋/育儿评估

儿童评估:

心理健康评估,智力功能评估,睡眠方式评估,行为评估,ADHD症状评估的严重程度,儿童依恋评估,育儿惯例评估,情绪调节评估,直接衡量注意力和执行功能评估,间接注意力和执行功能评估评估

父母评估:

心理健康评估,智力功能评估,ADHD症状评估,抑郁症状评估,依恋样式评估,注意力直接衡量和执行功能评估,间接注意力和执行功能评估。

研究臂ICMJE
  • 多动症小组
    多动症儿童与父母
    干预:其他:神经心理学和依恋/育儿评估
  • 控制组
    有典型发展的孩子及其父母
    干预:其他:神经心理学和依恋/育儿评估
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年4月6日)
160
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月31日
估计的初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

与性别和社会经济因素(对照组)相匹配的ADHD(研究组)或TD儿童,年龄在7至≤10岁的男性或女性患者中。

讲法语的人口愿意并且能够遵守预定的访问和学习程序。根据当地指南,书面知情同意 /同意,由患者和 /或在进行任何研究相关筛查程序之前由父母或法定监护人签署。

排除标准:

智障儿童(IQ <80)。癫痫。早熟。客观的神经后遗症。特定的语言障碍或严重的学习障碍。停止多动症治疗的禁忌症

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 7年至10岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Jean-FrançoisWylock,MR +32 2 477 31 80 jean-françois.wylock@huderf.be
列出的位置国家ICMJE比利时
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04337125
其他研究ID编号ICMJE P2020/PSY/CASPI-ADHD
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方女王Fabiola儿童大学医院
研究赞助商ICMJE女王Fabiola儿童大学医院
合作者ICMJE比利时儿童基金
研究人员ICMJE
研究主任: MDPHDVéroniqueDelvenne女王Fabiola儿童大学医院
PRS帐户女王Fabiola儿童大学医院
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素