ADHD是一种神经发育障碍,其特征是存在相关的多动症 - 冲动性和/或注意力不集中的持续迹象,这些迹象会损害孩子的功能或发育。
遗传因素的参与已在许多研究中显示。其他研究还强调了亲子互动在症状的发育,表达和持久性中的贡献。但是,育儿实践和依恋可能影响多动症症状的机制尚不清楚。
这项研究的目的是评估孩子的依恋风格的影响,教育实践以及父母注意力/执行障碍对7至10岁儿童中ADHD表达的影响。
这项前瞻性实证研究将将儿童与多动症及其父母与匹配的对照组进行比较。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
注意缺陷多动障碍 | 其他:神经心理学和依恋/育儿评估 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 160名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 横断面研究评估了学龄病患者和对照组在ADHD表达中的依恋和教育实践的贡献 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月15日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
多动症小组 多动症儿童与父母 | 其他:神经心理学和依恋/育儿评估 儿童评估: 心理健康评估,智力功能评估,睡眠方式评估,行为评估,ADHD症状评估的严重程度,儿童依恋评估,育儿惯例评估,情绪调节评估,直接衡量注意力和执行功能评估,间接注意力和执行功能评估评估 父母评估: 心理健康评估,智力功能评估,ADHD症状评估,抑郁症状评估,依恋样式评估,注意力直接衡量和执行功能评估,间接注意力和执行功能评估。 |
控制组 有典型发展的孩子及其父母 | 其他:神经心理学和依恋/育儿评估 儿童评估: 心理健康评估,智力功能评估,睡眠方式评估,行为评估,ADHD症状评估的严重程度,儿童依恋评估,育儿惯例评估,情绪调节评估,直接衡量注意力和执行功能评估,间接注意力和执行功能评估评估 父母评估: 心理健康评估,智力功能评估,ADHD症状评估,抑郁症状评估,依恋样式评估,注意力直接衡量和执行功能评估,间接注意力和执行功能评估。 |
PEP是父母在评估父母育儿行为的问题上完成的问题,其中包括35个问题分为9个因素:积极的育儿,监测,规则,惩罚,无知,孕产妇的奖励和自治。
该问卷将用于比较AHDH和TD Group的儿童的育儿做法的分布
有资格学习的年龄: | 7年至10岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
与性别和社会经济因素(对照组)相匹配的ADHD(研究组)或TD儿童,年龄在7至≤10岁的男性或女性患者中。
讲法语的人口愿意并且能够遵守预定的访问和学习程序。根据当地指南,书面知情同意 /同意,由患者和 /或在进行任何研究相关筛查程序之前由父母或法定监护人签署。
排除标准:
智障儿童(IQ <80)。癫痫。早熟。客观的神经后遗症。特定的语言障碍或严重的学习障碍。停止多动症治疗的禁忌症
联系人:Jean-FrançoisWylock,MR | +32 2 477 31 80 | jean-françois.wylock@huderf.be |
比利时 | |
HôpitalUniversitaire des Enfants Reine Fabiola | 招募 |
布鲁塞尔,比利时,1020 | |
联系人:Jean-FrançoisWylock,MR +32 2 477 31 80 Jean-François.wylock@huderf.be | |
首席研究员:Jean-FrançoisWylock,MR | |
HôpitalErasme | 招募 |
布鲁塞尔,比利时,1070 | |
联系人:Hichem Slama,博士+32 2 555 33 57 Hichem.slama@erasme.ulb.ac.be | |
首席研究员:Hichem Slama,博士 | |
次级评论者:Jean-FrançoisWylock,MR |
研究主任: | MDPHDVéroniqueDelvenne | 女王Fabiola儿童大学医院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月7日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年6月9日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月15日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 依恋和教育实践在学龄儿童中表达多动症的贡献 | ||||
官方标题ICMJE | 横断面研究评估了学龄病患者和对照组在ADHD表达中的依恋和教育实践的贡献 | ||||
简要摘要 | ADHD是一种神经发育障碍,其特征是存在相关的多动症 - 冲动性和/或注意力不集中的持续迹象,这些迹象会损害孩子的功能或发育。 遗传因素的参与已在许多研究中显示。其他研究还强调了亲子互动在症状的发育,表达和持久性中的贡献。但是,育儿实践和依恋可能影响多动症症状的机制尚不清楚。 这项研究的目的是评估孩子的依恋风格的影响,教育实践以及父母注意力/执行障碍对7至10岁儿童中ADHD表达的影响。 这项前瞻性实证研究将将儿童与多动症及其父母与匹配的对照组进行比较。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | 注意缺陷多动障碍 | ||||
干预ICMJE | 其他:神经心理学和依恋/育儿评估 儿童评估: 心理健康评估,智力功能评估,睡眠方式评估,行为评估,ADHD症状评估的严重程度,儿童依恋评估,育儿惯例评估,情绪调节评估,直接衡量注意力和执行功能评估,间接注意力和执行功能评估评估 父母评估: 心理健康评估,智力功能评估,ADHD症状评估,抑郁症状评估,依恋样式评估,注意力直接衡量和执行功能评估,间接注意力和执行功能评估。 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 160 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 与性别和社会经济因素(对照组)相匹配的ADHD(研究组)或TD儿童,年龄在7至≤10岁的男性或女性患者中。 讲法语的人口愿意并且能够遵守预定的访问和学习程序。根据当地指南,书面知情同意 /同意,由患者和 /或在进行任何研究相关筛查程序之前由父母或法定监护人签署。 排除标准: 智障儿童(IQ <80)。癫痫。早熟。客观的神经后遗症。特定的语言障碍或严重的学习障碍。停止多动症治疗的禁忌症 | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 7年至10岁(孩子) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04337125 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | P2020/PSY/CASPI-ADHD | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 女王Fabiola儿童大学医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 女王Fabiola儿童大学医院 | ||||
合作者ICMJE | 比利时儿童基金 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 女王Fabiola儿童大学医院 | ||||
验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
ADHD是一种神经发育障碍,其特征是存在相关的多动症 - 冲动性和/或注意力不集中的持续迹象,这些迹象会损害孩子的功能或发育。
遗传因素的参与已在许多研究中显示。其他研究还强调了亲子互动在症状的发育,表达和持久性中的贡献。但是,育儿实践和依恋可能影响多动症症状的机制尚不清楚。
这项研究的目的是评估孩子的依恋风格的影响,教育实践以及父母注意力/执行障碍对7至10岁儿童中ADHD表达的影响。
这项前瞻性实证研究将将儿童与多动症及其父母与匹配的对照组进行比较。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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注意缺陷多动障碍 | 其他:神经心理学和依恋/育儿评估 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 160名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 横断面研究评估了学龄病患者和对照组在ADHD表达中的依恋和教育实践的贡献 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月15日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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多动症小组 多动症儿童与父母 | 其他:神经心理学和依恋/育儿评估 儿童评估: 心理健康评估,智力功能评估,睡眠方式评估,行为评估,ADHD症状评估的严重程度,儿童依恋评估,育儿惯例评估,情绪调节评估,直接衡量注意力和执行功能评估,间接注意力和执行功能评估评估 父母评估: 心理健康评估,智力功能评估,ADHD症状评估,抑郁症状评估,依恋样式评估,注意力直接衡量和执行功能评估,间接注意力和执行功能评估。 |
控制组 有典型发展的孩子及其父母 | 其他:神经心理学和依恋/育儿评估 儿童评估: 心理健康评估,智力功能评估,睡眠方式评估,行为评估,ADHD症状评估的严重程度,儿童依恋评估,育儿惯例评估,情绪调节评估,直接衡量注意力和执行功能评估,间接注意力和执行功能评估评估 父母评估: 心理健康评估,智力功能评估,ADHD症状评估,抑郁症状评估,依恋样式评估,注意力直接衡量和执行功能评估,间接注意力和执行功能评估。 |
PEP是父母在评估父母育儿行为的问题上完成的问题,其中包括35个问题分为9个因素:积极的育儿,监测,规则,惩罚,无知,孕产妇的奖励和自治。
该问卷将用于比较AHDH和TD Group的儿童的育儿做法的分布
有资格学习的年龄: | 7年至10岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
与性别和社会经济因素(对照组)相匹配的ADHD(研究组)或TD儿童,年龄在7至≤10岁的男性或女性患者中。
讲法语的人口愿意并且能够遵守预定的访问和学习程序。根据当地指南,书面知情同意 /同意,由患者和 /或在进行任何研究相关筛查程序之前由父母或法定监护人签署。
排除标准:
智障儿童(IQ <80)。癫痫。早熟。客观的神经后遗症。特定的语言障碍或严重的学习障碍。停止多动症治疗的禁忌症
联系人:Jean-FrançoisWylock,MR | +32 2 477 31 80 | jean-françois.wylock@huderf.be |
比利时 | |
HôpitalUniversitaire des Enfants Reine Fabiola | 招募 |
布鲁塞尔,比利时,1020 | |
联系人:Jean-FrançoisWylock,MR +32 2 477 31 80 Jean-François.wylock@huderf.be | |
首席研究员:Jean-FrançoisWylock,MR | |
HôpitalErasme | 招募 |
布鲁塞尔,比利时,1070 | |
联系人:Hichem Slama,博士+32 2 555 33 57 Hichem.slama@erasme.ulb.ac.be | |
首席研究员:Hichem Slama,博士 | |
次级评论者:Jean-FrançoisWylock,MR |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月7日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年6月9日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月15日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 依恋和教育实践在学龄儿童中表达多动症的贡献 | ||||
官方标题ICMJE | 横断面研究评估了学龄病患者和对照组在ADHD表达中的依恋和教育实践的贡献 | ||||
简要摘要 | ADHD是一种神经发育障碍,其特征是存在相关的多动症 - 冲动性和/或注意力不集中的持续迹象,这些迹象会损害孩子的功能或发育。 遗传因素的参与已在许多研究中显示。其他研究还强调了亲子互动在症状的发育,表达和持久性中的贡献。但是,育儿实践和依恋可能影响多动症症状的机制尚不清楚。 这项研究的目的是评估孩子的依恋风格的影响,教育实践以及父母注意力/执行障碍对7至10岁儿童中ADHD表达的影响。 这项前瞻性实证研究将将儿童与多动症及其父母与匹配的对照组进行比较。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | 注意缺陷多动障碍 | ||||
干预ICMJE | 其他:神经心理学和依恋/育儿评估 儿童评估: 心理健康评估,智力功能评估,睡眠方式评估,行为评估,ADHD症状评估的严重程度,儿童依恋评估,育儿惯例评估,情绪调节评估,直接衡量注意力和执行功能评估,间接注意力和执行功能评估评估 父母评估: 心理健康评估,智力功能评估,ADHD症状评估,抑郁症状评估,依恋样式评估,注意力直接衡量和执行功能评估,间接注意力和执行功能评估。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 160 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 与性别和社会经济因素(对照组)相匹配的ADHD(研究组)或TD儿童,年龄在7至≤10岁的男性或女性患者中。 讲法语的人口愿意并且能够遵守预定的访问和学习程序。根据当地指南,书面知情同意 /同意,由患者和 /或在进行任何研究相关筛查程序之前由父母或法定监护人签署。 排除标准: 智障儿童(IQ <80)。癫痫。早熟。客观的神经后遗症。特定的语言障碍或严重的学习障碍。停止多动症治疗的禁忌症 | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 7年至10岁(孩子) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04337125 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | P2020/PSY/CASPI-ADHD | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 女王Fabiola儿童大学医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 女王Fabiola儿童大学医院 | ||||
合作者ICMJE | 比利时儿童基金 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 女王Fabiola儿童大学医院 | ||||
验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |